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  • [베스트&워스트] 줌인터넷, KB증권과 합작사 설립 소식에 57.84%↑
    [베스트&워스트] 줌인터넷, KB증권과 합작사 설립 소식에 57.84%↑
    일부 지분을 보유한 이뮨메드가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료용 항바이러스제 후보물질 ‘hzVSF’에 대한 임상시험 2상에 들어간다고 밝히면서 25일 상한가로 직행했다. 지난해 기준 이뮨메드 연결감사보고서에 따르면 SV인베스트먼트는 SV한중바이오헬스케어펀드(3.27%), SV글로벌 바이오헬스케어펀드 2호(1.62%), 에스브이과학기술신성장펀드...
    2020-09-28 07:30
  • 젬백스, 임상 2상 논문 발표 등 연말 모멘텀 다수 ‘매수’-한양증권
    젬백스, 임상 2상 논문 발표 등 연말 모멘텀 다수 ‘매수’-한양증권
    그는 “지난해 5월 FDA로부터 미국 임상 2상을 승인받았으나 FDA와 오랫동안 임상 규모 확장에 대해 협의해 왔고 최근 FDA로부터 기존 중증 환자 대상 임상을 경증환자까지 확대하라는 제안을 받기도 했다”며 “회사에 따르면 FDA와의 협의가 마무리 단계에 있어 곧 임상시험 프로토콜 변경이 확정될 것으로 예상한다. 임상 프로토콜 변경이 확정된다면 목표로 하는...
    2020-09-21 08:32
  • 하임바이오, 40억 투자유치 협약 체결
    하임바이오, 40억 투자유치 협약 체결
    또한, 김 대표는 “현재 개발되고 있는 항암제는 대사항암제로 다른 질환의 치료 목적으로 써왔던 약의 항암제로의 용도 변경된 약품이다. 빠른 임상 시험으로 고통받고 있는 암 환우들에게 새로운 희망의 항암제를 선보이겠다”라고 밝혔다. 하임바이오는 세브란스병원에서 작년 12월 시작된 대사항암제 후보물질 스타베닙의 임상 1a를 성공적으로 진행하여...
    2020-09-17 08:44
  • 화이자 CEO “연내 백신 승인 및 배포 가능성 대비…수십만회 투여분 만들었다”
    화이자 CEO “연내 백신 승인 및 배포 가능성 대비…수십만회 투여분 만들었다”
    전날에는 FDA에 3상 임상시험의 규모를 기존 3만 명 목표에서 최대 4만4000명으로 늘리겠다는 내용을 담은 변경 제안서를 내기도 했다. 최근 코로나19 백신은 세계 각국에서 일반 백신에 비해 이례적으로 빠른 속도로 개발이 진행되고 있다. 앞서 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 함께 개발하고 있는 코로나19 백신 후보가 최근 참가자 중 한...
    2020-09-14 08:43
  • 중앙오션, ‘메디콕스’로 상호 변경 상장 …“바이오 신사업 속도”
    중앙오션, ‘메디콕스’로 상호 변경 상장 …“바이오 신사업 속도”
    최근에는 혈액암 치료용 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 투여경로 변경 신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 임상시험용 제품 생산에 돌입했다. 이 외 항암제 원천 물질의 균주 자체 배양에 성공해 대량 생산 체계 마련에 나서고 있으며, 최근엔 국책기관과 연계해 초피 잎 추출물을 기반으로 한 코로나19 치료제 임상 절차에 속도를 내고 있다.
    2020-09-10 08:51
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 생산 가시화 ‘강세’…초록뱀, BTS 드라마 제작 기대감에 ‘上’
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 생산 가시화 ‘강세’…초록뱀, BTS 드라마 제작 기대감에 ‘上’
    그는 “(셀트리온의) 항체치료제의 경우 국내 경증환자 대상 임상 1상은 8월 25일에 승인을 받아 현재 환자 모집 중이다”며 “현재는 식약처에서 임상시험 계획 2ㆍ3상을 심사 중”이라고 설명했다. 국내 증시 대장주인 삼성전자가 2거래일 연속 상승세다. 8일 삼성전자는 전 거래일 대비 3.89%(2200원) 오른 원에 거래를 마쳤다. 최근 비메모리 파운드리 사업부의...
    2020-09-09 08:41
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    임상 시험에 대한 권리를 OQP로 이전해 글로벌 임상 3상 준비에 박차를 가했다. 회사의 난소암 신약 임상 3상 프로그램 FLORA-5는 지난해 12월 FDA로부터 프로토콜 승인을 받았다. ◇에이치엘비, 메디포럼제약 인수 = 브레인 헬스케어 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약은 최대주주가 에이치엘비그룹으로 변경된다고 1일 공시했다. 에이치엘비생명과학이 3자배정...
    2020-09-04 15:17
  • SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"
    SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"
    다만, 담당연구자는 해당 건에 대해 감기 증상에서 폐렴으로 넘어가서 발생한 것으로 보인다고 보고서에 기술했으며, 1%의 관련성을 배제하지 못해 변경한 평가로 판단했다. SCM생명과학 관계자는 "현재 진행 중인 만성이식편대숙주질환 임상시험의 진행 및 안전성에는 전혀 문제가 없다"며 "진행 중인 다른 임상시험에도 어떠한 영향을 주지않는...
    2020-09-04 14:07
  • [전일 주요 공시] 에이프로젠KICㆍ이수앱지스ㆍ쌍용양회 등
    “스킨앤스킨 상장적격성 실질심사 사유 추가” △코엔텍, 최대주주 이앤아이홀딩스로 변경 △멕아이씨에스, 멕헬스케어 주식 취득 결정 △아프리카TV, 28억 원 규모 자기주식 처분 결정 △와이지-원, 최대주주 변경 수반 주식 담보제공 계약 체결 △이수앱지스, 미국 FDA에 ISU104 제2상 임상시험승인 신청 △거래소 “블러썸엠앤씨 횡령 혐의 발생”
    2020-09-02 08:00
  • 중앙오션, 증자 대금 50억 납입 완료...바이오 신사업 속도
    회사 측은 "신주 취득 및 전환사채 발행 등 추가 투자를 통해 메콕스큐어메드가 국책 기관과 공동 개발 중인 코로나19 치료제를 비롯해 자체개발 중인 항암제 신약 등 주요 파이프라인의 임상시험 속도를 높이고, 상용화를 앞당기겠다"고 밝혔다. 이어 "이번 3자배정 유상증자를 기점 삼아 메콕스큐어메드를 통한 바이오 신사업이 한층 속도낼...
    2020-08-27 15:51
  • 식약처, 디지털치료기기 관리한다…허가ㆍ심사 지침 마련
    식약처, 디지털치료기기 관리한다…허가ㆍ심사 지침 마련
    국내에서 디지털치료기기로 허가된 사례는 없지만, 뇌손상에 따른 시야장애 치료를 위한 가상현실(VR) 기반 디지털치료기기가 지난해 6월 식약처의 의료기기 임상시험계획을 승인받아 국내 의료기관에서 임상시험 중이다. 또 식약처는 ‘혁신의료기기 단계별 심사 가이드라인’과 ‘혁신의료기기소프트웨어 중대한 변경대상 가이드라인’ 2종도 함께 발간했다....
    2020-08-27 10:09
  • [급등락주 짚어보기] 한국테크놀로지그룹, 형제의 난 본격화에 ‘上’…혈장치료 관심에 일신바이오ㆍ경남바이오파마 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 한국테크놀로지그룹, 형제의 난 본격화에 ‘上’…혈장치료 관심에 일신바이오ㆍ경남바이오파마 ‘급등’
    이날 파멥신은 삼성바이오로직스와 CDMO 계약을 체결해 향후 질환성 신생혈관 치료제 PMC-403의 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등에 대한 서비스를 제공받을 예정이라고 밝혔다. 진원생명과학은 정부의 코로나19 백신 개발 지원 대상으로 선정된 소식에 연일 상한가다. 진원생명과학은 지난 21일 정부가 개최한 '코로나19...
    2020-08-25 17:44
  • [급등락주 짚어보기] 정부 백신개발 지원대상 선정에 진원생명과학 ‘上’…태풍 임박에 제넨바이오 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 정부 백신개발 지원대상 선정에 진원생명과학 ‘上’…태풍 임박에 제넨바이오 ‘급등’
    한편 중앙오션은 임시주총을 통해 사명을 ‘메디콕스’로 변경하고, 바이오 관련 사항을 사업목적에 추가했다고 지난 21일 공시했다. 켐온은 SK바이오사이언스 관련주로 떠오르면서 상한가를 기록했다. 켐온는 지난 4월부터 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받아 시험에 착수했다. 앞서 빌 게이츠는...
    2020-08-24 16:49
  • 강스템바이오텍, 아토피치료제 4Q 투트랙 본격화…11월 반복투여 1상·2a상 투약
    올해 10월은 IND(임상시험계획) 신청을 하고, 내년 3월 정도에 승인을 예상한다. 첫 환자 투약 시기는 내년 하반기 초로 전망한다. 강스템바이오텍은 향후 재개될 임상 3상에서는 동결 제형으로 제형 변경을 통해 투여 시간을 최소화하고, 병용금지 예외약물 투여를 변경하는 등 임상 프로토콜 전반을 재설계할 방침이다. 특히, 3상 추가 임상은 2019년 3월 26일...
    2020-08-11 10:05
  • 디케이디앤아이, 주총서 사명 변경•사업목적 추가 완료 '바이오 사업 본격화'
    디케이디앤아이, 주총서 사명 변경•사업목적 추가 완료 '바이오 사업 본격화'
    디케이디앤아이는 7일 서울시 영등포구 중소기업중앙회에서 열린 임시주주총회에서 '엠투엔'으로 사명을 변경하는 안건을 승인했다고 밝혔다. 이와 함께 사업목적 추가, 이사 신규선임 등의 안건도 승인했다. 추가된 사업목적으로는 △의약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 △임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행서비스업 △생명정보 및 의료정보 분석...
    2020-08-07 13:31
  • [급등락주 짚어보기] 분할 재상장 첫날 솔브레인 ‘上’…대웅, 코로나 치료제 임상승인 호재에 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 분할 재상장 첫날 솔브레인 ‘上’…대웅, 코로나 치료제 임상승인 호재에 ‘급등’
    ANA 테라퓨틱스는 이달부터 사람을 대상으로 임상시험에 돌입한다. 대웅의 자회사 대웅테라퓨틱스가 니클로사마이드 물질과 약물전달 기술을 모두 보유하고 있어 이날 매수세가 몰린 것으로 보인다. 코로나19 대상 임상 3상에서 효과 입증에 실패한 바 있는 인터루킨(IL)-6 억제제 토실리주맙(제품명 악템라)의 치료제 개발 가능성을 다시 높이는 연구 결과가...
    2020-08-06 16:38
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 주목받으며 상한가를 기록한 것으로 보인다. 카이노스메드는 중국 파트너사가 에이즈 치료제의 임상 3상에 착수한다는 소식이 전해지자 상한가로 치솟았다. 한편 넥스트아이(29.86%), 엘앤케이바이오(29.63%), 녹십자홀딩스2우(29.77%) 등은 별다른 호재...
    2020-08-04 16:48
  • [전일 주요 공시] 두산인프라코어 실적ㆍ코센 CB 발행 결정
    △더존비즈온, 2분기 연결 영업익 176억...전년비 15.4%↑ △삼성SDS, 2분기 연결 영업익 1967억...전년비 24%↓ △S-Oil, 2분기 연결 영업손실 1643억...적자지속 △에스디생명공학, 피부주름 개선 관련 특허권 취득 △코아스템, 줄기세포 치료제 미 FDA 3상 임상시험계획 승인 △원익IPS "세메스의 디스플레이 사업부문 인수 검토 중" △엘아이에스...
    2020-07-27 08:25
  • [BioS]서정진 "코로나 항체신약 9월 생산..내년 상반기 허가"
    [BioS]서정진 "코로나 항체신약 9월 생산..내년 상반기 허가"
    식품의약품안전처는 지난 17일 셀트리온 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상시험계획을 승인한 바 있다. 충남대병원에서 건강함 피험자 32명을 대상으로 진행하는 1상이다. 서 회장은 "1상은 금주 피험자 투여를 시작해 1~1.5개월 진행하고 곧바로 2상(200~300명 규모), 3상(2000~3000명 규모)으로 진입할 계획"이라면서 "올 연말까지 한국과 유럽 몇개...
    2020-07-20 18:34
  • 필룩스, 대장암백신 임상 2상 재개 임박…바이오사업 강화 추진
    필룩스, 대장암백신 임상 2상 재개 임박…바이오사업 강화 추진
    이에 따라 필룩스의 임상시험을 포함한 많은 임상시험이 물품수급, 환자모집과 치료, 모니터링 등의 문제로 임상시험이 일자 변경, 또는 지연되는 상황이 발생하게 됐다. 필룩스는 당초 임상 2상을 4월 30일 시작해 2022년 12월 31일에 완료되는 일정으로 진행할 예정으로, 지난 3월 토머스제퍼슨대학에 실험 장비를 도입하는 등 임상 2상 진행에 필요한 준비를...
    2020-07-20 15:30
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