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  • 손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장
    손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장
    나보타는 남성형 탈모, 대상포진 후 신경통증 감소 등의 효과를 입증했고, 리즈톡스는 양성교근비대증(사각 턱) 개선에 대한 임상시험 2상을 진행 중이고, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 지난해 말 마무리했다. 업계에서는 국내 보톡스 시장 경쟁이 더욱 심화할 것으로 내다본다. 현재 국내에는 수입산을 포함해 7개사의 보톡스 제품이 출시돼...
    2021-01-20 15:11
  • 한국비엔씨 “안트로퀴노놀, 코로나 치료 미국 임상 2상 지속 승인”
    한국비엔씨 “안트로퀴노놀, 코로나 치료 미국 임상 2상 지속 승인”
    용량 변경 없이 매우 긍정적으로 확인됐다”면서 “올해 3월까지 80명에 대한 2차 DMC위원회를 소집하고 4월 말까지 마지막 환자 투여를 완료할 계획”이라고 설명했다. 현재 안트로퀴노놀의 임상 2상은 총 174명의 피험자 모집 목표로 미국의 뉴저지, 캔저스, 인디애나주에서 진행되고 있다. 한국비엔씨 관계자는 “미국 FDA에 임상 2상 시험 결과가 성공적으로...
    2021-01-20 14:33
  • 국내 코로나 백신 6600만 명분 확보…'집단면역' 속도전 시작
    국내 코로나 백신 6600만 명분 확보…'집단면역' 속도전 시작
    식약처는 아스트라제네카가 제출한 비임상시험, 임상시험, 품질, 위해성관리계획 등 제출자료를 심사하고 있다. 아스트라제네카 백신은 만 18세 이상을 대상으로 1회 접종 0.5㎖ 접종 후 4~12주가 지나 같은 용량을 다시 접종하는 내용으로 허가를 신청했다. 식약처는 고령자에 대한 효능이 충분히 확인되지 않았다는 해외 전문가들의 지적을 고려해 65세 이상 고령자의...
    2021-01-13 14:28
  • “백신 절반 투여” 미 당국 요구에 FDA “과학적 근거 없다” 제동
    “백신 절반 투여” 미 당국 요구에 FDA “과학적 근거 없다” 제동
    FDA는 이날 성명을 내고 “접종 간격을 늘리거나 투여량을 절반으로 줄이는 것은 아직 임상 시험에서 연구되지 않았다”며 “공공의 건강이 위험에 처할 수 있다”고 밝혔다. 이어 “데이터와 과학에 근거한 결정을 내리겠다”고 밝혀 사실상 OWS의 요구를 거부했다. 앞서 OWS의 몬세프 슬라위 최고책임자는 CBS방송과의 인터뷰에서 모더나 백신의 절반 투여가...
    2021-01-06 10:13
  • 보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득
    보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득
    보령제약은 카나브가 식품의약품안전처에서 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득과, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승인받았다고 6일 밝혔다. 카나브가 추가로 획득한 적응증은 고혈압의 치료요법으로, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소다. 이번 카나브의 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가는 FANTASTIC 연구가 기반이 됐다....
    2021-01-06 09:48
  • 영국, 아스트라제네카 백신 접종 초읽기…확산세 여전해 3차 봉쇄 언급
    영국, 아스트라제네카 백신 접종 초읽기…확산세 여전해 3차 봉쇄 언급
    영국은 접종 속도를 높이기 위해 백신 접종 지침까지 변경하며 사력을 다하고 있다. 임상 시험에서 설정한 1, 2차 접종 투여 기간은 3~4주 내였지만, 보건 당국은 이 기간을 12주까지 늘려 최대한 많은 사람이 1차 접종을 받을 수 있게 했다. 전날에는 1차와 2차 접종에 각각 다른 제약사의 백신을 투여해도 된다는 지침을 추가했다. 이 때문에 의료계에서는 임상 시험과...
    2021-01-04 09:41
  • 변종 코로나, 기존 백신으로 잡을 수 있나
    변종 코로나, 기존 백신으로 잡을 수 있나
    다국적제약사보다 백신 개발 속도가 느린 국내 기업들은 변종 코로나19를 겨냥한 백신의 임상시험에 들어갔다. 제넥신은 개발 중인 코로나19 DNA 백신의 물질을 'GX-19N'으로 변경해 지난 11일 임상 1/2a상 승인을 받았다. 후발 주자로서 백신의 경쟁력 강화가 필요하다고 판단, 변종 바이러스에 대응할 수 있는 항원을 추가한 것이다. 임상 1/2a상에 착수한...
    2020-12-27 15:21
  • 메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    이 관계자는 “코로나19 치료제로 개발 중인 ‘M002-A’의 경우, 최근 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2상 시험 계획을 동시에 승인받은 당사의 자체개발 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’와 동일 기전을 가진다”며 “보자닉스는 통증 및 염증을 억제하는 효과가 확인된 바 있다”고 설명했다. 이어 “이번 ‘M002-A’ 실험에서 알레르기...
    2020-12-23 13:25
  • [특징주] 유나이티드제약, 코로나19 변이 치료 효능 5배 확인…英 변이 GR형 소식에 상승세
    유나이티드제약은 앞서 임상 2상 시험 프로토콜 환자 수로 158명을 신청했는데 코로나19 환자 수가 감소하면서 임상피험자 모집이 어려워 국내에서 60명으로 변경 신청했다고 설명했다. 임상 3상은 국내 60명, 해외 312명 등 총 372명으로 신청했다. 한편 한국유나이티드제약은 최근 임상1상 IND 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 'PLK-1(Polo-Like Kinase-1)...
    2020-12-22 11:07
  • [급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'
    [급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'
    앞서 대웅제약은 17일 식품의약품안전처의 승인에 따라 개발 중인 코로나19 치료제 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실레이트)의임상 2상 시험을 임상 2/3상 시험으로 변경해 진행한다고 밝혔다. 호이스타정은 만성 췌장염 등에 쓰는 대웅제약의 전문의약품이다. 먹는 알약 형태로 개발되는 코로나19 치료제로는 임상 단계가 가장 앞서 있다. 디아이씨는 미국...
    2020-12-21 15:58
  • [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    대웅제약은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 '호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)'의 임상 2상시험을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 밝히면서 투자자들의 관심을 받고 있다. 또 메디톡스의 보툴리눔 균주 관련 소송 불확실성이 해소된 데다 최종 판결이 예비 판결보다 완화된 점이 긍정적으로...
    2020-12-21 08:10
  • [베스트&워스트] 코스닥, 자회사 엘앤에프 공급계약 체결에… 새로닉스 ‘74.94%↑’
    [베스트&워스트] 코스닥, 자회사 엘앤에프 공급계약 체결에… 새로닉스 ‘74.94%↑’
    메디콕스는 자회사 메콕스큐어메드가 식약처로부터 ‘보자닉스’의 1상과 2상 임상시험 계획을 승인받았다는 소식이 전해지면서 전주 대비 48.52% 주가가 상승했다. 위지트는 비트코인 가격이 사상 최초로 2만 달러를 돌파하면서 비트코인 관련주로 부각되면서 주가가 전주 대비 42.20% 상승했다. 이밖에 엘아이에스(41.81%), 센트럴바이오(41.55...
    2020-12-20 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    대웅제약 '호이스타정', 임상 2/3상 병합 승인 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 17일 밝혔다. 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 관한 신속한 연구가 가능하다....
    2020-12-19 07:00
  • [특징주] 대웅제약, '보톡스 분쟁' 이슈 소멸에 강세
    또 이날 대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 공시했다. 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 관한 신속한 연구가 가능해진 것으로, 글로벌 신종...
    2020-12-18 09:23
  • 한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마는 신약 후보물질 HL161에 대한 다수의 임상시험을 진행하고 있다. 중증근무력증(MG)에 대한 글로벌 임상은 협력사인 이뮤노반트와 함께 진행하고 있다. 지난 8월 임상 2a상 결과를 발표했다. 글로벌 임상 3상은 내년 상반기에 개시할 계획이다. 중국 협력사 하버바이오메드와 함께하는 중국 임상은 내년 하반기 3상 착수를 목표하고 있다....
    2020-12-18 09:02
  • [증시 키워드] 대웅제약 “사실상 승소” 주장에 ‘上’…한국전력 연료비 연동제 소식에 강세
    [증시 키워드] 대웅제약 “사실상 승소” 주장에 ‘上’…한국전력 연료비 연동제 소식에 강세
    대웅제약은 패소 결과가 알려진 오전 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 공시했다. 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 관한 신속한 연구가 가능해진 것으로...
    2020-12-18 08:45
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2/3상 병합 승인…코로나19 치료제 내년 1월 출시 목표
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2/3상 병합 승인…코로나19 치료제 내년 1월 출시 목표
    대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 17일 밝혔다. 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능해진 것으로, 글로벌 코로나19 치료제로써 개발이 더욱 가속화될 것으로...
    2020-12-17 09:09
  • [증시 키워드] 메디톡스ㆍ대웅제약, 보톡스 분쟁 종료…삼성전자 '개인vs외인' 엇갈린 투심
    [증시 키워드] 메디톡스ㆍ대웅제약, 보톡스 분쟁 종료…삼성전자 '개인vs외인' 엇갈린 투심
    대웅제약은 ITC 패소 소식이 전해진 17일 아침 코로나 치료제 DWJ1248 ‘임상 2/3상 임상시험계획 변경 승인’ 공시를 냈다. #. 대웅은 16일 0.96% 하락 마감했다. 대웅 주가는 주요 계열사인 대웅제약과 대웅바이오, 한온바이오파마 등 이슈에 움직이는 경향이 있다. 현재 자회사 대웅제약에 관한 소송 이슈가 부정적으로 작용했고, 치매치료제인 일명...
    2020-12-17 08:26
  • [넓어진‘특례상장’의 門](상)-④‘AA’ 등급받은 신라젠과 헬릭스미스, 퇴학 위기 ....어떻게 이지경이 됐을까
    [넓어진‘특례상장’의 門](상)-④‘AA’ 등급받은 신라젠과 헬릭스미스, 퇴학 위기 ....어떻게 이지경이 됐을까
    ◇신라젠, 1년 뒤로 미뤄진 ‘운명’… 최대주주 변경·펙사벡 효능 입증이 관건= 2006년 설립된 신라젠은 2015년 10월부터 ‘펙사벡’이 미국 식품의약국(FDA)의 글로벌 임상3상 시험허가를 받으면서 주목을 받기 시작했다. 이후 이듬해인 2016년 기술 특례 상장으로 코스닥에 입성한 신라젠은 항암 후보물질 펙사벡의 임상 성공 기대감이 높아지면서 2017년 11월 주가가...
    2020-12-16 07:35
  • 국산 코로나 백신 늦어지지만…국산 치료제 내년초 나온다
    국산 코로나 백신 늦어지지만…국산 치료제 내년초 나온다
    셀트리온은 글로벌 2상 임상시험 환자 327명에 대한 투약을 지난달 완료했다. 허가가 날 경우 초기 투여에 사용할 10만 명분의 생산을 마쳤으며, 해외 대량 공급에 대비한 최대 200만 명분의 추가 생산을 내년에 본격적으로 시작한다. 회사 관계자는 "조건부 승인을 위한 기존 계획이 차질없이 진행되고 있다"며 "최대한 빨리 치료제가 사용될 수 있도록...
    2020-12-15 16:00
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