임상시험계획 검색결과, 6페이지

검색결과 총6,971건

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한국파스퇴르연구소, 차백신연구소와 신종 감염병 백신 개발 협약

차백신연구소는 독자개발한 면역증강 플랫폼인 ‘엘-팜포(L-pampo)’와 '리포-팜(Lipo-pam)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신의 임상시험을 진행 중이며, 면역항암제도 개발하고 있다. 또한, 기존 mRNA 백신 전달체인 지질나노입자(LNP)를 대체할 수 있는 mRNA 항암치료백신 개발에도 집중하고 있다. 장승기...

2024-05-24 13:09
“1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주

박셀바이오는 지난달 23일 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 자연살해세포와 ‘mFOLFIRINOX’ 병합치료 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청이 반려되면서 내림세를 겪었다. 그러나 이달 22일 간세포암 치료제 ‘Vax-NK’·‘HCC’의 임상 2a상 결과에서 효능이 있음이 확인되면서 상한가를 기록했다. 다만, 23일 들어서는 약세를 보이면서 상승분을 일부 반납했다....

2024-05-23 14:53
부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”

미국 내 임상시험 기간이 연장되고 사업성에도 큰 영향을 줄 수밖에 없는 상황에 봉착했다. 더 이상의 지연과 추가 투자는 무리라고 판단해 미국 임상 시험도 중단한다”고 설명했다. 콘테라파마는 JM-010의 약리학적 효과를 어느 정도 확인한 만큼 임상자료를 토대로 임상 결과를 최대한 활용할 수 있는 다른 대안이 있는지 검토한 뒤 최종결론을 내리기로 했다....

2024-05-23 11:02
박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”

1명은 치료효과에서는 완전 반응(CR)을 보였으나 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외됐다. 독립검토위원회의 분석 결과, 분석 대상 환자 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응, 8명(50.00%)은 부분반응을 나타내 환자 11명이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어든 객관적 반응률(68.75%)을 보였다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 나타내...

2024-05-22 17:18
[특징주] 박셀바이오, 간세포암 치료제 임상 2a상 최종결과 공개 소식에 강세

이날 박셀바이오는 공시를 통해 간세포암 치료제의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 이에 따르면 객관적 반응률(ORR)은 68.75%, 질병통제율은 100%로 확인됐고, 종양 진행까지 시간은 16.82개월로 타 치료제보다 두 배 이상 길었다. 박셀바이오는 이번 연구 결과를 향후 대규모 무작위 임상시험 등 연구 계획에 활용할 예정이다.

2024-05-22 14:34
[특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락

부광약품이 자회사의 임상시험 실패에 약세다. 22일 오후 2시 27분 기준 부광약품은 전일보다 8.91%(580원) 내린 5930원에 거래 중이다. 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 전날 밝혔다. 이번 임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인...

2024-05-22 14:29
메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표

한편, 메디웨일은 만성 콩팥병(CKD) 발병 위험을 AI로 조기에 예측하는 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)를 세계 최초로 개발했다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 데 이어 올해 1월 임상시험 계획을 승인받았으며, 2025년 초 의료기기 허가를 완료할 계획이다.

2024-05-22 09:03
코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음

이를 위해 유망 기업들을 선정, 임상시험부터 후보물질 생산까지 연구·개발 과정을 패키지 형태로 지원한다는 계획이다. 제약·바이오업계 한 전문가는 “mRNA 기술을 독자적으로 확보하면 향후 미충족 수요가 큰 질환 분야에서 신약 개발에 활용할 잠재적 가치가 크다”라며 “현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 자체에서는 큰 매출을 기대하기 어렵지만...

2024-05-22 05:00
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패

콘테라파마는 시험 결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 향후 학회와 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다. 토마스 세이거 콘테라파마 CEO(최고운영책임자)는 "이번 임상 결과는 아쉽지만, 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것"이라며 "파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에...

2024-05-21 20:00
콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족

그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM-010의 공동개발사인 부광의 지원에 감사한다”라고 말했다. 회사는 시험결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 향후 학회 및 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다. 토마스 세이거(Thomas Sager) 최고운영책임자(CEO)는 “ASTORIA 결과는 아쉽지만 콘테라는 파킨슨병...

2024-05-21 18:28
일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개

회사 측은 그동안의 연구 결과 등을 토대로 IL1512로부터 개선된 전임상 후보물질을 특정했으며, 올해 하반기부터는 비임상시험관리기준(GLP) 독성 시험에 착수할 계획이다. 회사 측은 안전성이 높고, 폐뿐만 아니라 다른 장기에도 유효한 항섬유화 약물로 개발한다는 구상이다. 원활한 상업화 추진을 위해 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 등을...

2024-05-21 10:59
신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표

현재 혈전용해 표준치료 후에도 막힌 혈관이 다 뚫리지 않아 혈관 재관류 시술이 병행되는 환자 집단에서의 임상 설계를 보완하기 위해 178명의 뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상 2b상 시험 결과를 추가 분석 중이며, 하반기 3상 임상시험계획(IND) 신청 및 환자 모집을 개시할 예정이다. 신풍제약은 “최근 테넥테플라제 등 신규 혈전용해 치료제들과 혈관...

2024-05-21 09:14
‘첨단 바이오도시’ 조성하는 수원, ‘2024 광교 바이오 주간’ 개최한다

23일엔 전국지자체연구기관 협의회 워크숍이, 24일엔 한국비임상시험 연구회 워크숍이 각각 열릴 예정이다. 협의회는 이번 워크숍을 통해 농식품 바이오, 에너지 등 지역 특화산업 우수 연구 사례를 발표할 계획이다. 연구회는 각종 연구 성과와 생리학 기반 약물 동태, 최신 비임상 연구개발 동향 등을 제공하겠다는 방침이다. 시 관계자는 "투자 콘퍼런스와...

2024-05-20 17:31
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국...

2024-05-20 14:33
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”

JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로...

2024-05-20 11:00
동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결

또한, 지난해 12월 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃인 클라우딘(Claudin) 18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 하반기에 신청할 계획이다. 아이디언스는 2019년 일동홀딩스의 자회사로 설립된 일동제약그룹의 신약 개발 기업으로, 베나다파립을 비롯한...

2024-05-20 09:45
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할...

2024-05-20 09:31
지씨셀, BIO USA에서 ‘전문 파트너링 부스’ 운영…한국 기업 최초

이번 파트너링 활동은 올해 초 JP모건 헬스케어(JPMHC24)에서 다국적 제약사들의 많은 관심과 미충족 수요를 확인하게 된 국내 첫 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주 기술수출(License Out, L/O)과 올해 4월 미국암학회(AACR) 발표를 통해 주목받은 다양한 실사용(Real World) 처방에서의 병용 사례, 최근 임상시험계획(IND) 제출이 완료된 GCC2005(CD5 CAR-NK)...

2024-05-20 09:19
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다....

2024-05-18 05:00
진매트릭스, 1분기 영업손실 9억1400만 원…전년比 적자 폭 17.8% 감소

A형간염백신과 일본뇌염백신 모두 올해 임상시험승인을 목표로 1상 임상시험계획(IND) 신청을 위한 막바지 작업을 진행 중이다. 김수옥 진매트릭스 대표이사는 “분자진단 제품군인 네오플렉스는 뛰어난 다중 분자진단 성능으로 지속적인 국내 매출 증가를 이루고 있으며, 생화학진단 제품군 하이센스 케미스트리 또한 성장을 보인다”라며 “글로벌...

2024-05-17 09:43

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