기존 ‘2년이 지난 보험료 등 총액이 10억 원 이상인 경우’에서 ‘1년이 지난 보험료 등 총액이 5000만 원 이상인 경우’로 변경한다. 또 산재보험 전속성 요건을 폐지한다. 기존 산재법상 특수형태근로종사자뿐 아니라, 모든 형태의 노무 제공자를 보호하기 위함이다. 우선 어린이 통학버스 기사 등 4개 직종을 추가하며, 화물차주 등 6개 직종에 대해선 적용범위를...
△제이아이테크, 90억 규모 단기차입금 증가 결정
△삼성디스플레이, SFA 지분 시간외매매로 154만 주 매각
△벨로크, 태영아이씨티와 35억 규모 가상화시스템 유지관리 위탁용역 계약 체결
△바른손, 강신범·박성진 대표 체제로 변경
△지아이이노베이션, 명역항암제 1·2상 임상시험계획(IND) 식약처 변경승인
△위니아, 주주총회 소집 결의…오는 8월 17일...
식품의약품안전처는 임상시험 유효성 평가 기준을 국제 표준에 맞추고, 만성 C형 간염 치료제의 표준치료법을 반영하기 위해 ‘만성 C형 간염치료제 임상시험 평가 가이드라인’을 29일 개정했다고 밝혔다.
이번 개정의 주요 내용은 △주요 유효성 평가항목의 평가 기간 변경 △복합제에 대한 독성시험 면제기준 제시 △최신 만성 C형 간염 표준치료법 정보 반영...
신라젠은 최대주주 변경과 자본금 확충으로 파이프라인을 다변화했다. 신장암을 대상으로 항암바이러스 펙사벡과 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상(2상)이 마쳐 하반기 발표를 앞두고 있다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고, 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대...
2차 사업) 체결
△ESR켄달스퀘어리츠, 신규자산 투자 목적으로 이에스알켄달스퀘어에셋1호위탁관리부동산투자회사 주식회사 주식 20만 주를 100억 원에 추가로 취득하기로 결정
△큐라클, 중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND)
△삼성제약, 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인
메디프론의 단독개발 및 서울대와 공동 출원한 치매 치료제 관련 특허는 ‘MDR-1339’ 등 7건이 등록돼 있으며, 등록된 특허를 활용해 타우 단백질 변경억제를 통한 치매 치료 및 염증 조절, 기전 제어 등 개발 연구를 준비 중이다.
메디프론은 3월 신경병성 통증에 작용하는 비마약성 진통제 ‘MDR-652’의 임상 1상을 성공한 바 있다.
또 2020년 라이센스아웃을...
전태연 전무는 “다른 바이오기업과 다르게 파트너사와 함께 제형 변경임상을 계속 이어 가야 해서 기술수출 이후에도 해야 할 일이 많다. 새로운 일을 매번 마주하니 즐겁다. 매년 성장이 눈에 보이는 회사다. 점점 더 커질 것으로 기대된다”며 “알테오젠만한 회사는 없는 것 같다. 누구도 경험해보지 못한 일을 하는 회사라는 자부심을 느낀다”라며 웃었다.
세부적으로 불법 유형을 살펴보면 혈액분석기기 세척 폐수를 무단 방류한 업체가 1곳, 자체적으로 설치한 폐수처리시설을 부적정 운영해 특정수질유해물질을 함유한 처리수를 배출한 업체가 1곳, 임상병리실 폐수가 발생하고 있으나 10여 년 동안 폐수 위탁처리실적이 없는 업체가 1곳, 폐수처리방법을 무단 변경한 업체가 1곳 등 총 4곳이다.
민사단은 임상병리실...
T세포 기반 면역치료 글기업 네오이뮨텍은 최근 미국 시카고에서 열린 ‘2023 미국임상종양학회(ASCO 2023)’에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 항암 백신의 병용 효과에 대한 첫 임상시험 결과를 공개했다고 7일 밝혔다.
이와 함께 네오이뮨텍은 보스턴에서 열리고 있는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 글로벌 항암 백신 개발...
의료기사법상 의료기사는 임상병리사, 방사선사, 물리치료사, 작업치료사, 치과기공사, 치과위생사다. 놀이, 미술, 음악치료 같은 신경발달중재치료는 작업치료사의 업무다. "실손보험금 지급 심사를 강화한 것은 보험금 자체의 지급을 중단하거나 줄이려는 목적이 아닌 무면허 의료행위에 대한 문제제기"라는 게 현대해상 측 입장이다.
현대해상이...
임상계획 변경은 지난해 담도암 1차 표준치료법으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi)’와 화학항암제 ‘젬시타빈·시스플라틴(GemCis)’ 병용요법이 승인된데 따라 머크와 추가 협의를 거친 뒤 진행된 것이라고 지놈앤컴퍼니는 설명했다.
또한 현재 담도암에 대한 2차 표준치료요법이 없고 1차 표준치료요법에 효과를 보지 못한...
크리스탈지노믹스에 따르면, 전 세계 543명의 간세포암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 ‘아파티닙’ 병용요법 임상 3상의 최종 결과 대조군인 소라페닙 대비 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월 대 15.2개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월 대 3.7개월, 객관적반응률(ORR) 25.4% 대 5.9% 등의 결과가 나와 1차 유효 성지표(Primary endpoints)가 모두...
인벤티지랩은 이번 특허등록을 통해 투여경로 변경과 방출제어 최적화를 특징으로 하는 장기지속형 개량신약 파이프라인에 이어 고부가가치의 자가면역질환 혁신신약 파이프라인으로 개발 범위를 확장하게 됐다.
인벤티지랩은 현재 류마티스성 관절염, 다발성경화증 등 자가면역질환군에 대한 치료약물을 개발하고 있으며, 현재 비임상 유효성시험 및 초기...
인벤티지랩은 이번 특허 등록을 통해, 그동안 투여 경로 변경과 방출 제어 최적화를 특징으로 하는 장기지속형 개량신약 파이프라인에 이어, 고부가가치의 자가면역질환 혁신신약 파이프라인으로 개발 범위를 확장하게 됐다.
인벤티지랩은 현재 류마티스성 관절염, 다발성경화증 등 자가면역질환군에 대한 치료 약물을 개발하고 있다. 현재 비임상 유효성...
삼성제약은 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 국내 판권 라이선스를 최대주주인 젬백스앤카엘로부터 취득했다고 전날 장 마감 후 공시했다.
이번 계약 규모는 1200억 원이다. GV1001은 현재 국내에선 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 진행 중이다. 국내 및 글로벌(미국, 유럽 7개국)...
이번 총회에서는 정형 BSE가 거의 발생하지 않으면서 예찰방식 변경과 지위 획득 요건·교역제한부위 조정을 논의한다.
현재 BSE 지위는 위험무시국, 위험통제국, 미결정국으로 나뉜다. 지금까지는 소를 검사해 검사 1건(정상 소 0.2점·임상증상 소 750점)당 점수를 합산해 일정 점수를 충족하면 그에 맞는 BSE 지위를 부여한다. 7년간 위험통제국은 30만 점...
이번 협약을 통해 메콕스큐어메드는 연구개발 노하우, 물질 특허, 전임상 및 임상 자료를 일성신약에 이전하고 ‘3상 임상시험 및 허가 진행’을 공동 추진한다.
일성신약 관계자는 “이번 신약 개발에 투자할 연구개발비는 약 150억 원 정도로 추정되며, 실사 후 지급 방법과 시기는 변경될 수 있다”라고 설명했다. 보자닉스 연질캡슐은 창립 70주년을 맞이한...
증자 방식은 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식이며, 신약 후보물질 임상 개발 등 연구개발 비용으로 자금을 활용할 예정이다.
그러나 23일 CJ 바이오사이언스 주가는 하루 동안에만 9.79% 폭락했다. 유상증자가 명백하게 악재로 작용한 것이다.
주주들은 회사 측이 책정한 발행가격이 너무 낮다고 지적한다.
CJ 바이오사이언스는 신주의 예정발행가액을 2만100원으로...
16일 제약바이오업계에 따르면 미국 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)는 한미약품이 독자 개발 중인 NASH 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 글로벌 임상 2상을 ’계획 변경 없이 지속 진행‘하라고 권고했다.
한미약품 측은 “이번 IDMC의 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던...
합병이 이뤄지면 그라프 애퀴지션의 사명은 엔케이젠바이오텍으로 변경되고, 최종적으로 뉴욕증권거래소, 미국증권거래소 또는 나스닥 등에 NKGN이라는 티커(종목코드)로 등록될 예정이다.
S-4 유효 인증을 거쳐 상장이 완료되면 엔케이젠바이오텍 임상연구에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다. 엔케이젠바이오텍은 이번 합병으로 조달할 자금을 2025년 2분기까지...
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