임상데이터 검색결과, 3페이지

검색결과 총3,831건

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딥노이드, 대한암학회서 최우수 포스터상…“신세포암종 분류 정확도 97%”

이는 현재까지 국가 단위 데이터 세트로는 가장 큰 규모다. 본 모델을 통해 신세포암종을 분류할 경우 정확도(ACC)는 97.0%, 수치가 클수록 분류 성능을 높게 평가하는 AUC는 0.987, F1 Score는 97.0%의 성능을 보였다. F1 Score는 머신러닝 모델의 성능을 평가하는 지표 중 하나다. 높을수록 예측이 정확하다고 판단한다. 해당 연구는 검출 정확도를 높임과...

2024-06-21 08:41
에이비엘바이오, KAIST과 글로벌 학술지에 ‘ABL503’ 논문 게재

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “논문에 게재된 비임상 데이터는 ABL503이 기존 PD-(L)1 억제제의 항암 효능을 개선할 수 있음을 시사하는 것으로 향후 임상에서 ABL503과 PD-(L)1 억제제를 병용할 시 향상된 치료 효과를 보일 수 있을 것으로 기대된다”며 “올해 ASCO에서 공개된 ABL503의 단독요법 임상 1상 데이터에서 PD-(L)1 억제제를 포함한 여러 종류의...

2024-06-20 09:25
CJ바이오사이언스 “AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업 목표”

천종식 CJ바이오사이언스 대표는 “지속적인 임상 데이터 확보 및 분석을 통해 마이크로바이옴 데이터와 AI 관련 역량을 오랜 기간 축적해 왔다”며 “새로운 AI 시대를 맞아 디지털에서 인공지능으로의 전환(AX)을 통해 마이크로바이옴 기반 글로벌 혁신 기업으로의 성장에 더욱 속도를 낼 것”이라고 밝혔다. CJ바이오사이언스는 비전 선포와 함께 AI기술이...

2024-06-20 08:44
지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결

자가 세포치료제는 일본처럼 임상적 효능 및 안전성 데이터에 근거한 의료시술로 접근할 수 있어 조기 시장 진입 및 잠재적인 시장성이 높을 것으로 예상된다. 지씨셀은 현지 콜드체인 및 주요 병의원 네트워크를 보유한 칼베와 협업을 통해 이뮨셀엘씨주의 빠른 해외사업 성과 달성이 가능할 것으로 기대하고 있다. 제임스 박 지씨셀 대표는 “지씨셀의...

2024-06-19 13:48
국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

한미약품은 ‘에포시페그트루타이드’에 대해 지난달 FDA 산하 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 현재 미국·한국의 글로벌 2상을 계획 변경 없이 지속 진행토록 권고받았다. IDMC는 진행 중인 임상시험에서 유효성, 안전성, 과학적 타당성을 담보할 수 있다고 판단하면 지속 진행을 권고한다. 한미약품은 올해 말 예정된 미국간학회 국제학술대회...

2024-06-18 05:01
에이비온, 바바메킵 임상 2상 환자등록 막바지…"FDA 가속승인 추진"

에이비온은 이번 달 초 열린 미국 임상종양학회(ASCO)의 기업전문가세션(IET)에서 바바메킵의 임상 2상 컷오프 데이터를 발표했다. 발표 당시 등록된 환자수는 34명이었으며, 바바메킵의 3등급 이상 치료 관련 부작용(TRAE)은 10%로 보고됐다. FDA 승인을 받은 경쟁약물인 캡마티닙, 테포티닙의 3등급 이상 부작용 비율은 각각 38%, 28%로 바바메킵과는 약 3~4배 차이가...

2024-06-17 14:52
[BioS]대웅제약, ‘SGLT2 저해제’ 당뇨병 3상 “ADA서 발표”

이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용요법 3상 임상시험에 대한 2건의 임상을 통합 분석결과로 경도 신기능 장애 환자 대상 기존 SGLT2 저해제인 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’ 대비 우수한 혈당강하를 보인 데이터다. 발표는 류영상 조선대병원 교수가 진행할 예정이며, 세부주제는 경도 신기능 장애 환자에서의 엔블로의...

2024-06-17 09:44
앱클론, 국가신약개발사업단과 AT101 임상 2상 협약

AT101은 임상 1상 시험에서 국가신약개발사업의 지원을 받은 이력이 있으며, 1상에서 확인한 안전성을 기반으로 국내 7개 병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 회사 측은 AT101은 CD19를 대상으로 하는 기존 CAR-T 치료제 대비 높은 초기 반응률과 추적관찰 데이터를 보이며 효과 및 지속력 측면에서 글로벌 카티치료제 대비 우월성을 입증했다고 설명했다. h1218...

2024-06-17 08:22
수면에서 식단까지…건강 관리 돕는 스타트업 주목

최소 20분 이상의 수면 데이터만 있으면 수면무호흡증 여부를 판단할 수 있다. 에이슬립은 임상적 근거를 쌓아 앱노트랙의 경제적·사회적 가치를 검증받을 계획이다. 혈당관리 플랫폼 닥터다이어리는 차세대 B2H 솔루션인 ‘닥터다이어리 커넥트’를 통해 사용자의 건강 기록 정보를 병·의원 의료진과 연계, 생애주기 관점에서 통합적인 맞춤형 건강관리를 가능케...

2024-06-15 06:00
[BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”

이번 확증임상시험 데이터를 분석한 결과, 얼리텍-B 검사는 임상시험 전에 계획하고 예상한 평가변수인 임상적 민감도와 특이도를 통계적으로 유의하게 초과 달성했다. 또한 비교검사인 ‘NMP22’와 ‘요세포 검사’ 대비 민감도가 우월하다는 것도 확인했다. 회사측은 임상적 성능시험 결과보고서와 기술문서 작성을 통해 신속하게 한국 식약처에 제조허가를 신청할...

2024-06-14 09:56
[BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”

26명의 데이터를 기반으로 허가를 받은 사례가 있다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “큐리언트의 면역항암제 아드릭세티닙이 미국 최고의 암 치료 및 연구 병원인 메이요 클리닉의 선택을 받은 것은 기술의 객관적 검증에 있어 의미가 있다고 본다”며 “현재 미국 머크(MSD)와 공동으로 진행하고 있는 진행성 고형암 글로벌 임상1b/2상 임상시험과...

2024-06-14 08:47
한독‧웰트, 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작

또한 불면증 환자를 대상으로 진행한 허가 임상 시험결과에서 수면 효율을 유의미하게 향상시킨 것으로 나타났다. 슬립큐로 치료를 받은 불면증 환자군은 7주 시점에 수면 효율 비율이 기저치 대비 약 15% 증가했다. 수면 효율은 환자의 수면 데이터를 기반으로 하는 객관적, 정량적 지표이다. 현재 슬립큐는 국내 일부 대학병원에서 처방을 위한 준비 과정 중이며...

2024-06-13 10:40
[BioS]한독-웰트, 불면증 DTx ‘슬립큐’ “첫 처방 시작”

불면증 환자를 대상으로 진행한 허가임상에서 슬립큐는 수면효율을 유의미하게 향상시키는 결과를 냈다. 슬립큐로 치료를 받은 불면증 환자군은 7주 시점에 수면효율이 기준선(Baseline) 대비 약 15% 증가했다. 수면효율은 환자의 수면 데이터를 기반으로 하는 객관적, 정량적 지표이다. 현재 슬립큐는 국내 일부 대학병원에서 처방을 위한 준비를 하고 있으며, 본격적인...

2024-06-13 10:05
프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득

이외 현재 4곳의 다국적 제약사와 계약을 통해 여러 적응증에 대한 PPI 데이터 분석을 하고 있다. 미국 혈액암학회에서도 SPID 플랫폼의 정확성과 확장성을 높이 평가해 ‘Beat AML’ 임상시험에 참여한 환자들의 검체를 분석하기로 결정해 이번 달부터 미국 Emory 의과대학에서는 프로티나 플랫폼을 구축하여 분석을 시작했다. 4월에는 과학기술정보통신부의...

2024-06-12 13:45
초고령사회 진입 목전…사회·경제적 비용 낮추는 골다공증 관리 필수

지난해 ‘보건의료 빅데이터 활용 성과공유 심포지엄’에서 발표된 내용에 따르면, 지난 20년간 골다공증 골절의 발생 건수는 2002년 9만2000여 명에서 2022년 43만여 명으로 4배 이상 늘었다. 골다공증 골절을 경험한 65세 이상 노인은 독립적인 활동이 힘들어 노인장기요양보험의 대상이 되는데, 골다공증 골절은 연간 1700억 원의 노인장기요양보험 지출액을 증가시키는...

2024-06-12 11:00
미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"

이어 "아직 임상 1상 단계이며, 3명 환자의 데이터라는 점에서는 유의할 필요가 있다"고 덧붙였다. 서 연구원은 "TED는 배아줄기세포 또는 iPSC를 신경전구세포로 분화시키는 기술"이라며 "테드를 이용한 파이프라인은 파킨슨병 치료제(임상 1/2a상), 아급성 척수손상치료제(임상 1/2a상), 망막변성 치료제(비임상) 등이 있다"고...

2024-06-12 09:58
나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의

과학적 데이터가 담긴 요약집을 별도 제공하기도 했다”고 말했다. 그는 이어 “귀국 후에도 추가 온라인 답변 및 줌미팅을 통해 후속 논의를 이어가고 있다”며 “NP-201이 올해 미국에서 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다는 점과 길항제가 아닌 재생 증진에 기반하고 있어 많은 관심을 받은 것으로 판단된다”고 덧붙였다. 항암제와 뇌질환 치료제 분야에서도...

2024-06-12 09:41
세 번째 치매 치료제 탄생 임박…알츠하이머 치매 정복 길 열린다

도나네맙의 임상 3상 데이터가 효과가 있고 부작용보다 효능이 더 좋다는 이유다. 앞서 FDA는 알츠하이머 치료제로 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비(성분명 레카네맙)를 승인했다. 다만 2021년 조건부 허가를 받은 아두헬름은 효능·부작용 논란으로 시장에서 외면받았다. 레켐비는 2023년 FDA 허가 후 일본, 중국에...

2024-06-12 06:00
고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증

관찰할 수 있을 것으로 기대한다”라며 “심폐우회술 후 폐부전증 치료 효과가 개심 수술 후 환자의 삶의 질을 크게 향상할 수 있을 것”이라고 말했다. 이번 연구는 네이처(Nature)의 자매지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다. 연구 대상 약물은 임상 1상 및 글로벌 2상 임상 시험에서 안전성 데이터를 확보했으며, 다음 단계로 빠르게 진입할 전망이다.

2024-06-11 15:05
박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명

국내 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 박병관 부사장이 국제 임상데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다. CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본...

2024-06-11 09:23

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