SK바이오사이언스는 29일 콜롬비아 보건당국에 스카이코비원 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 콜롬비아에서 진행할 임상 3상은 허가된 다른 백신을 2회 접종한 성인 840명을 대상으로 한다. GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다.
스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된...
실제 스펙트럼 측은 이번 승인 보류 통보 후 입장문을 내고 포지오티닙 과제 우선순위를 낮추고, 지난 9월 FDA 시판 허가받은 롤론티스에 집중할 방침이라고 했다. 올해 연말까지 연구개발(R&D) 부문 인력 75% 감축 등 구조조정을 진행해 절감한 운영자본을 롤론티스 상업화 비용에 집중투자할 방침이다. 한 제약업계 관계자는 “포지오티닙에 대한 개발이...
이번 업무협약에 따라 양측은 백신 개발에 관한 상호 연구 협력 강화 △감염병 연구, 기술, 정보 현황의 적극적 교류 △백신 후보물질 발굴, 비 임상 및 임상 시험 등 전 주기적 협력 △백신 개발 및 상용화 촉진을 위한 연구과제 공동 발굴 및 수행 등의 분야에서 긴밀히 협력할 계획이다.
이날 협약식에서 유원일 아이진 대표는 “자체 mRNA 플랫폼 기술의 확립과...
코오롱생명과학을 대리한 화우의 박재우(사법연수원 34기) 변호사는 “이번 대법원 확정 판결로 세계 최초 골관절염 유전자 치료제 인보사의 연구개발이 매우 도전적이고 혁신적인 과제였으며, 코오롱생명과학이 이를 성공적으로 수행했다는 점은 이론의 여지가 없는 사실로 확정됐다”고 평가했다.
미국 식품의약국(FDA)의 인보사 임상 3상 시험 재개와 고관절...
온코크로스와도 AI 플랫폼을 활용해 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하기로 했으며, 오가노이드사이언스와는 오가노이드(장기유사체) 모델을 활용해 비임상과 임상 사이의 중개 임상을 강화, 신약 개발의 효율을 높이기로 했다.
올해 7월부터는 오픈이노베이션을 해외로 본격 확장했다. 먼저 미국 최대 바이오·헬스케어 벤처캐피털로 알려진...
전승호 대웅제약 대표는 “이번 국가신약개발사업 지원과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상2상에서 혁신신약 개발 가능성을 확인하고, 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발을 가속화 할 것”이라고 말했다.
특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워...
전승호 대웅제약 대표는 “이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상 2상에서 혁신 신약 개발 성과를 입증하고, 하루빨리 전 세계적으로 실용화될 수 있도록 개발을 가속화 할 것”이라고 밝혔다.
한편, 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다. 치료가 어려워...
SK바이오팜은 과제 선정을 계기로 임상 1상 연구에 속도를 낼 계획이다. 임상 개발을 담당하는 미국 자회사 SK라이프사이언스와 함께 진행성 고형암 환자에 대한 투약 안전성 및 내약성을 확인할 예정이다. 또한, 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등의 환자에서 예비 항암 효과를 확인하는 동시에 항암 전문 네트워크 확대를 목표로 하고 있다....
체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 한슬림은 2012년부터 7년간 보건산업진흥원의 연구과제로 개발된 한약으로서 실험 및 임상연구를 통해 그 효과와 안전성이 입증됐다. 이외에도 원기 회복을 위해 처방되던 공진단에 하체를 강화해주는 육미지황탕, 뼈를 보(補)해주는 보골지라는 한약을 가미한 보골공진단은 신체 자생력을 키워 골격과 근육을 강화해주는 데 효과적이다....
티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’와 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 병용투여 임상이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘세부3 신약 임상개발 과제’로 선정됐다고 8일 밝혔다.
이번 과제 선정으로 티움바이오는 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 TU2218의 키트루다 병용임상에 대한 연구비를 지원받는다....
2019년 1상 임상시험 단계에서 독일 베링거인겔하임에 약 1조5000억 원 규모로 기술이전됐으나 이듬해 해당 과제의 권리가 반환됐다. 이후 회사는 자체적인 개발을 추진한 끝에 올해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다.
미국 플로리다주에서 첫 기관 활성화를 시작으로 본격 개시될 이번 임상시험은 BBT-877의 단독 및 추가요법에...
비임상 개발 과제는 비임상 독성 연구 및 임상시료 생산 등을 지원해 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 지놈앤컴퍼니는 이번 선정을 통해 연구개발비 약 15억 원을 2년에 걸쳐 지원받는다.
GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼 ‘GNOCLETM‘을 통해 자체 발굴한 신규 타깃 ‘CNTN-4’를 억제하는 면역관문억제제 후보 물질이다. 기존 승인받은...
국가신약개발사업 과제에 선정됨으로써 압타머사이언스가 집중하고 있는 압타머-약물 복합체(ApDC) 기술의 잠재력과 개발경쟁력을 확인하는 계기가 되었으며, 조기에 비임상 개발물질을 확정하고 비임상개발을 본격 추진할 수 있는 기반이 마련되었다"고 말했다.
한편 압타머사이언스는 고형암 치료제로 개발중인 GPC3 타깃 ApDC ‘AST-201’의 임상...
국가신약개발사업 과제에 선정됨으로써 압타머사이언스가 집중하고 있는 압타머-약물 복합체 (ApDC) 기술의 잠재력과 개발경쟁력을 확인하는 계기가 됐다”고 말했다.
이어 “조기에 비임상 개발물질을 확정하고 비임상개발을 본격 추진할 수 있는 기반이 마련됐다” 고 덧붙였다.
한편 압타머사이언스는 ‘AST-201 표적항암제’의 본격적인 임상추진과...
계약에 따라 JW중외제약과 JW크레아젠은 큐어에이아이가 보유한 AI 및 머신러닝 기반의 암 환자 유전체 분석과 바이오마커 탐색 플랫폼을 활용해 3개 과제의 항암신약 연구개발을 진행할 예정이다.
큐어에이아이는 데이비드 워드 케이스웨스턴리저브대(Case Western Reserve University) 통합암센터 교수와 황태현 메이요클리닉(Mayo Clinic) 교수, 한남식...
JW중외제약은 면역항암제 저항성 고형암 환자를 타깃으로 하는 새로운 저분자 항암신약 과제를 큐어에이아이와 함께 발굴한다. 또 개발 중인 항암신약 후보물질의 임상 성공률을 높이기 위한 중개 임상 전략도 수립한다.
JW신약의 연구법인 JW크레아젠은 고형암 치료용 신규 키메릭항원수용체(CAR)-NK세포치료제 후보물질 도출을 위해 큐어에이아이와 협력해...
그는 "10월 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 최대 1억4000만 달러의 연구개발비를 지원받아 일본 뇌염과 라싸열 백신의 mRNA 백신 플랫폼 연구 과제 2건에 대한 임상 1상, 2상을 진행할 예정"이라면서도 "아직 신규 사업이 구체화하지 않았고 코로나 백신 수요 감소에 따른 매출 하락은 불가피하다"고 지적했다.
4분기는 백신 및 성장호르몬 등 주요 제품 출하 확대로 매출 성장이 기대되는 가운데 글로벌 신약 과제임상 진행에 따른 R&D 비용이 증가할 것으로 전망된다.
에너지솔루션은 매출 7조6482억 원, 영업이익 5219억 원을 기록했다. 유럽 및 북미 고객사 수요 개선에 따른 전기차 배터리 출하량 증가 등으로 분기 최대 매출을 달성했으며, 메탈 가격 상승에 따른 판가...
2013년 건립한 에비슨의생명연구센터를 중심으로 우수한 연구 인프라를 확충하고 매년 우수 신진 교수 영입을 추진하는 한편, BK21과 연구중심병원 사업을 지원받아 기초 및 임상연구 활성화에 매진하고 있다.
연구비도 적극 지원하고 있다. 대표적인 연구비 지원 프로그램 팀 사이언스 어워드(Team Science Award)는 과제 공모 후에 선정된 팀을...
병용임상에 주목
면역항암제, 자궁내막증제, 혈우병치료제 개발 중
키트루다병용임상 조만간 시작, 2023년 임상 중간결과 학회발표
하태기 상상인 연구원
◇LG이노텍
전기전자 섹터 내 담보된 실적
3분기 호실적 기록
4분기 역대 최대 실적 전망
올해뿐만 아니라 내년에도 기대되는 성장
권태우 DS투자 연구원
◇삼성바이오로직스
역대 최대...