이에 차 원장은 “진흥원은 국제기구 등과 정보교류, 해외 임상 등 공동과제 운영과 국내 기업의 유럽 규제 대응을 위한 유관기관 협의체 운영 및 기업의 해외시장 진출을 지원하기로 했다”고 설명했다.
또한 국내 의약품 해외진출 확대를 위해 글로벌 오픈이노베이션 활성화, 해외진출 역량도 강화한다. 해외제약 전문가를 활용한 컨설팅 지원과 제품·기술 거래, 국제...
릴루미노는 삼성전자 사내 벤처 육성 프로그램인 ‘C랩’을 통해 과제로 채택되면서 시작했다.
릴루미노 과제를 시작한 조정훈 연구원은 “시각장애인들 92%가 여가활동 1순위로 TV 시청을 꼽을 정도로 TV 의존도가 높지만, 실제 시청 접근은 어렵다는 조사결과를 보고 연구를 시작했다”고 말했다.
2017년에는 삼성전자 기어VR을 활용한 릴루미노 앱을 개발했고, 이후...
정부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화라는 목표 달성을 위해 △데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 △바이오헬스 산업 수출 활성화 △첨단 융복합 기술 연구개발 강화 △바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 △법·제도 및 인프라 구축 등 5대 핵심 과제를 설정했다.
우선, 정부는 세계적으로 경쟁력을 갖춘 연 매출 1조 원 이상의...
임상시험의 혁신적 방법론, 실사용데이터를 활용한 신약개발의 혁신적 방법론, 글로벌 경제 불황 속 해결과제, 임상시험의 글로벌 트렌드, 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)의 데이터 표준 및 분석 기법 등 총 10개의 강의로 구성됐다.
연사로는 LSK Global PS의 내부 전문가 외에 안철우 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴병원(University of Texas...
다만, 건강보험 수가 기준 마련, 환자 접근성 개선 등은 풀어야 할 과제다.
디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 말한다.
솜즈는 불면증 환자가 모바일 앱이 제공하는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 6~9주간 수행함으로써 수면의 효율을 높여...
대학이 우수한 인력을 양성·배출하고 연구소가 기초연구를 수행하면, 병원은 임상시험을 및 중개연구를 맡고 기업은 사업화와 제품 생산을 하는 구조다. 여기에 공공기관이 제도적 기반과 인프라를 제공하면 바이오생태계가 완성된다.
이를 가장 이상적으로 구현한 모델이 전 세계 최대 성공 사례로 알려진 보스턴 바이오클러스터다. 미국 메사추세츠주 보스턴...
유바이오로직스(Eubiologics)는 22일 자체개발 중인 수막구균 5가접합백신 ‘EuMCV5’ 임상개발을 위한 연구비 공동지원 과제에 선정됐다고 밝혔다.
유바이오로직스는 국제보건기술연구기금(Research Investment for Global Health Technology Foundation, 라이트재단)과 빌&멜린다 게이츠재단으로부터 EuMCV5 개발을 위한 연구비를 지원받는다. 라이트재단은 임상 1~3상...
유바이오로직스는 수막구균 5가 접합백신이 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)과 빌&멜린다 게이츠 재단(게이츠재단)의 공동지원 과제로 선정돼 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 밸트지역을 대상으로 하는 공공백신으로 개발될 계획이라고 22일 밝혔다.
라이트재단은 임상 1~3상 개발 단계에 걸쳐 마일스톤 방식으로 연구비를 지원하게...
진흥원은 ‘혁신의료기기 기업 기술 상용화 지원’을 비롯한 의료기기 분야 11개, ‘해외 화장품 판매장 및 팝업부스 운영’을 비롯한 화장품 분야 2개 등 총 13개 사업에 대해 신규 과제 67억 원을 포함함 총 267억을 지원할 계획이다.
의료기기 분야에선 체외진단 의료기기 시장의 급성장을 발판으로 연구개발(R&D)에서 해외 진출에 이르기까지 산업 전주기별...
로봇을 이용할 경우 응급 환자를 위한 원격 중재시술, 감염 상황에 대응 가능한 비대면 중재시술 등 다양한 임상적 응용이 가능하며, 중재시술 중 발생가능한 의료진의 방사선 노출을 최소화 할 수 있다.
엘엔로보틱스는 2022년 보건복지부로부터 메디컬트윈 기술 개발 과제를 위탁받아 다양한 심혈관 시술 관련 의료정보 가시화 및 고충실도 시뮬레이션 기술을 개발하고...
의학 부문에서는 ‘세포 소기관 기반 알츠하이머병 치료 약물 평가 플랫폼 개발’을 연구과제로 제안한 김지윤 가톨릭대학교 의과대학 교수가 선정돼 3000만 원의 연구지원금을 받았다.
또한 3000만 원의 연구비를 받는 약학 부문에는 ‘약물계량 모델링에 기반한 의약품들의 과학적 임상용법 탐색과 유효성 및 안전성 개선’ 연구를 제안한 정승현 순천대학교...
인수공통감염에 대한 과제에 대해선 보완했다고 밝혔다. 제넨바이오는 2020년 8월 처음으로 연구자 주도 임상을 진행했고, 여러 차례 보완을 거쳤다. ‘돼지내인성레트로바이러스(PERV)’의 감염이 우려됐는데, 여러 영장류 시험과 다른나라에서의 임상시험 4건에서도 보고되지 않았다. 제넨바이오가 사용할 무균돼지는 PERV C 유전자가 결손돼 감염 우려가 더 적고...
이외에도 △코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련 △허가제한 혈장분획제제(융복합 국소지혈제) 허가 개선 △제약사의 원료혈장 수입절차 개선 △‘글로벌 식의약 정책 전략 추진단’ 구성·운영 등도 대표 추진 성과로 발표했다.
김유미 식약처 기획조정관은 “지난해 8월 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하고 6개월이 채 되지 않았는데...
지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정돼 연구개발에 속도를 내고 있다.
전승호 대웅제약 대표 “전 세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약...
‘아이리드비엠에스’ △임상 약리 컨설팅 전문 회사 ‘애임스바이오사이언스’ △신약 개발 및 상용화 전문 회사 ‘아이디언스’ 등을 그룹 내 계열사로 두고 상호 협력을 강화하고 있다. 후보물질을 가능한 한 많이 발굴해 R&D 파이프라인에 추가하고, 여러 프로젝트를 동시다발적으로 추진해 개발 과제의 진행 속도를 높이면서 신약 물질에 대한...
‘제약바이오를 국가 핵심전략산업으로 육성, 바이오헬스 글로벌 중심국가로 도약하겠다’는 약속대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아 주십시오.”
원희목 한국제약바이오협회 회장은 30일 신년 기자회견을 열고 제약바이오산업에 대한 정부의 지원 강화를 촉구했다.
원 회장은 “코로나19 팬데믹을 겪으며 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산...
글로벌 R&D 연구과제를 발굴하고, 글로벌 파트너사들과 협력을 모색하는 것이 주요 임무다. 특히, 글로벌 공정 연구 분야 전문가인 리처드 캔싱어 담당을 통해 회사의 R&D와 공정 체계를 우수 의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 수준으로 끌어올려 미국 시장 진출에 속도를 낼 계획이다.
앞서 SK바이오사이언스는 김훈 글로벌R&BD 대표를 승진 발령하고...
2021년 4월 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단에 면역증강제 비임상시험 과제가 선정됐고, 같은 해 8월에 빌앤드멀린다게이츠재단의 RIGHT Foundation에 주혈흡충증백신 1상 임상시험 과제가 선정됐다.
또한 2021년 10월 선정된 보건복지부 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단에 차세대 mRNA 코로나19 백신의 기초접종 1상 임상시험 과제가 채택됐다....
혁신신약을 향한 연구·개발에 더욱 전념해 사업화 성과를 선보이기 위해 박차를 가하겠다.”고 말했다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 전 세계적으로 미충족 의료 수요가 높은 폐암 및 섬유화 질환 영역에 전략적으로 집중하며 연구·개발 파이프라인을 강화하고 있다. 현재 글로벌 임상 단계의 3개 과제를 포함해 2023년 5개 이상의 신약 임상 파이프라인 구축이 목표다.
리차드 캔싱어 담당은 향후 SK바이오사이언스의 글로벌 R&D 주요 연구과제 발굴 및 관리, 시스템 구축, 공정 연구, 글로벌 파트너사들과의 협력과제 모색 등을 추진하게 된다.
국내 백신 제조 시설 최초로 EU-GMP를 획득한 SK바이오사이언스는 글로벌 공정 연구 분야의 전문가인 리차드 캔싱어 담당 영입을 통해 R&D 및 공정 체계를 cGMP(Good...
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