한편, JW중외제약과 C&C신약연구소는 자체 신약 과제에 대한 중개연구강화를 위해 인공지능(AI), 오가노이드, 제브라피쉬 등의 기반 기술을 확보하고 있는 국내외 바이오기업과 공동연구를 활발히 진행하고 있다. 중개연구는 제약사와 기초·임상연구기관이 함께 참여하는 연구개발 전략으로 신약개발 초기단계에서부터 임상단계까지 발전시키는 것을...
회사는 3년 동안 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제의 1/2a상 임상시험을 수행해 안전성 및 탐색적 유효성을 입증하고 차단계 임상시험에 진입하는 것을 목표로 과제를 진행한다. 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 시행될 예정이다.
임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후...
풍부한 신약개발 경험을 바탕으로 신약후보물질 선정과 임상 진입 과정에서 유기적인 협업을 통해 과제 수행에 기여할 예정이다.
오스코텍 관계자는 “갤럭스, KIST와의 협업을 통해 급격히 발전하는 인공지능을 활용한 신약개발을 시도할 좋은 기회가 될 것으로 기대한다”라고 말했다.
임 전무는 2019년 한국아스트라제네카 의학부 내 항암제 부문 총괄(Oncology therapeutic area Lead)로 입사해 항암 제품군의 임상, 출시, 급여, 파트너십 등의 과정에서 제품의 의학적 가치를 전달하고 아스트라제네카의 과학적 리더십을 공고히 하는 데 기여했다.
특히 항암제 포트폴리오가 빠르게 확대되는 과정 중 타그리소, 임핀지, 엔허투, 린파자, 코셀루고 등...
결핵 예방 백신 자급화 기술개발을 위한 이번 국책과제 연구에서 아이진은 1년 9개월 동안 사업비 규모 총 약 23억3400만 원 중 17억5000만 원을 정부로부터 지원받는다. mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보물질에 대한 면역원성 및 전임상 유효성(감염방어능)과 안전성을 입증해 해당 결과를 바탕으로 대량생산 공정을 확립하고 임상시험 1상 시험계획을...
먼저 CEPI로부터 4000만달러를 지원받아 mRNA 백신 플랫폼 연구과제 2건에 대한 임상1/2상까지 진행하고, 추가로 1억달러를 지원받아 임상3상 및 허가를 추진하는 방식이다.
SK바이오사이언스는 코로나19 엔데믹으로 연례 접종 가능성이 높아진 가운데, 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방효과를 확인 중이다....
인류의 최대 도전과제를 해결하는 데 기여할 수 있을 것”이라고 강조했다.
다만, 바이오산업 특성상 가질 수밖에 없는 불확실성도 존재한다. 임 파트너는 “엄청난 가능성을 가진 분야임에는 틀림없지만, 리스크도 있다”며 “생물학적으로 의도하지 않은 현상이 발생할 수 있어, 인류 전체에 안 좋은 영향을 끼칠 수 있다. 또한 윤리성에 대한 판단이 중요하고, 범죄로...
젬백스 관계자는 "사업단 지원 기간 미국 및 유럽 7개국 IND 승인이 모두 완료됐고, 미국과 유럽에서의 임상시험이 개시돼 대상자를 등록하는 성과를 거뒀다"라며 "치매극복연구개발사업의 글로벌 임상시험 과제이자 알츠하이머병 치료제 개발 단계가 앞서 있는 과제인 만큼 GV1001의 알츠하이머병 치료 효과 입증에 매진해 치매로 인한 국가의...
많은 일거리, 다양한 연구과제, 향상된 진료 등을 통해 우수한 인재가 소아청소년과와 산부인과에 지원하도록 하겠다. 디지털 헬스 기반 첨단의료를 제공해 어린이들의 건강을 지켜나가겠다”고 강조했다.
필수의료 강화에도 나선다. 서울대병원은 ‘필수의료진확보위원회’도 구성할 계획이다. 김 원장은 “우수한 학생은 아직 많다. 하지만 학생들은 자신이 겪어야 할...
생활 하수처리장 내의 표본을 채취해 분석하는 하수기반 감시체계 시스템은 현재 임상기반의 감염병 전수조사의 사회적 노력과 비용을 절감하고 의료기관 중심의 표본감시를 보완할 새로운 과학적 분석기법으로 주목받고 있다. 세계보건기구(WHO)에서도 새로운 감염병 감시 기술로 인정해 미국을 비롯한 여러 선진국에서도 시행 중에 있다.
정부는 올해 4월부터...
이후 임상2상에서 용량확장 시험을 진행하게 된다.
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “임상단계 폐암 파이프라인에 BBT-207을 추가하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “두 과제를 폐암 파이프라인의 큰 축으로 삼아 신약개발에 박차를 가하는 동시에, 사업개발 성과가 도출될 수 있도록 힘을 쏟을 것”이라고 말했다.
이에 따라 회사는 폐암 치료제 영역에서 기존의 ‘BBT-176’에 더해 총 2종의 임상 단계 과제를 개발하게 됐다.
BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 스펙트럼의 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 ‘상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)’다.
BBT...
현재 악성 흑색종 치료가 직면한 과제는 약물 내성과 키나아제 신호의 활성화로 인한 변이다. 단일 유전자로는 50%의 유병률로 종양 유발 유전자인 BRAF 돌연변이가 관찰되며 이외에도 NRAS 돌연변이가 대표적이다. 연구 결과, PHI-501은 BRAF 또는 MEK 표적 치료제에 내성이 있거나 BRAF 및 NRAS 돌연변이를 보유한 7종의 저항성 흑색종 세포주에서 경쟁...
지난해 새롭게 임상 1상에 진입한 ADC 수가 57개에 달하는 등 신규 연구도 이어지고 있다.
ADC(antibody-drug conjugate)는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물이 ‘링커(linker)’라는 연결 물질로 결합된 바이오의약품을 뜻한다. 항체가 특정 세포를 표적 삼아 유도탄 방식으로 약물을 전달하는 것이 특징이다. 항암 효과는 강력하고...
해당 과제는 기초연구에서 임상 진입 단계까지를 포함하며, 연구 개발비 및 비임상 개발비가 지원된다. 바이오솔루션은 이를 통해 카티큐어셀의 연구개발을 본격화할 계획이다.
카티큐어셀은 동종의 소아 연골세포를 바이오솔루션의 배양기술을 이용, 미세 스페로이드(Spheroid) 형태로 조직화해 관절강에 주사하는 OA치료제이다. 판매 중인 자가 연골세포치료제...
지아이셀은 이번 과제 선정으로 4년간 드론 트레그의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용 17억6000만 원을 지원받는다. 이 치료제는 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하도록 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자 맞춤형이다. △높은 장 점막 타깃 수용체(CCR9, α4β7) 발현율 △조절 T세포의...
최근 이대목동병원에서 유방암 수술 환자 20명을 대상으로 탐색임상을 마무리하고, 최종 보고서를 식약처에 제출할 예정이다. 또한 서울아산병원과 연구중심병원 과제협약을 체결해 AR을 이용한 얼굴 재건 성형수술 가이드 연구도 수행 중이다. 중앙대병원 정형외과·비뇨의학과와 AR 활용 연구도 진행하고 있다. 이 대표는 “인체의 몸에서 특징점을 찾고 데이터를...
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 10일 제브라피쉬(Zebra Fish) 모델 전문 임상시험수탁기관(CRO) 제핏(Zefit)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다....