일본 제약사 다이이찌산쿄, 중국 바이오 기업 베이진과 시스톤 파마슈티컬스 등이 참석한다. 국내 기업 중에서는 에이비엘바이오 이상훈 대표가 패널로 맥킨지 초청을 받았다.
이상훈 대표는 “이번 초청으로 에이비엘바이오의 면역항암 분야 전문성이 세계의 인정을 받고 있다는 것을 확인하게 됐다. 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 파이프라인의...
두 기업은 지난해 7월 글로벌 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 기술수출 계약을 맺고, 인타스에 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역 허가와 판매 권리를 양도했다. 스텔라라 물질 특허가 미국 2023년 9월, 유럽 2024년 7월 만료됨에 따라 동아에스티도 이 시기에 맞춰 DMB-3115를 상업화할 계획이다.
차기 천연물 신약 후보 개발에도 매진하고 있다....
언급된 코로나19 치료제는 모두 해외 제약사가 개발한 제품이다. 앞서 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'는 오미크론 변이에 효과가 없어서 사용이 중단됐다. 현재 국내 기업 여러 곳이 먹는 치료제를 개발 중이지만 아직 허가가 가시화된 곳은 없다. 일동제약이 일본 시오노기와 공동 개발하는 약은 일본에서 허가 절차에 들어간 상태다.
이번에 급여 대상에 이름을 올린 졸겐스마는 글로벌 제약사 노바티스가 개발했다. 2019년 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고, 현재 40여개 국가에서 허가됐다. 국내에서는 지난해 5월28일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 허가사항에는 SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(SMA) 환자 중 △제1형의 임상적 진단이 있는 경우 또는 △SMN2...
1984년 설립된 닥터레디는 지난해 기준 연 매출 3조 원, 직원수 2만3000명의 인도 유력 제약사이다. 글로벌 영업망을 통해 인도를 비롯한 신흥시장에서 케이캡의 빠른 시장 점유율 확장이 기대된다.
HK이노엔은 인도 진출에 성공하면서 전세계 소화성 궤양용제 시장 규모 상위 4개 국가 중 일본을 제외한 중국, 미국, 인도 3개국에 케이캡을 수출하는 쾌거를...
창업주 故(고) 김생기 전 회장이 1952년 영진약품의 모태 영진물산을 설립한 10년을 더하면 창업 70년의 중견 제약기업이다. 피로회복 자양강장 드링크 ‘영진구론산바몬드’로 친숙하다. 반세기 넘는 역사의 영진약품은 1996년 기준 국내 제약사 생산실적 8위였지만, 1997년 12월 국제통화기금(IMF) 외환위기 여파로 부도 후 법원에 화의 신청을 했다.
힘든...
다국적 제약사 BMS 및 한국노바티스 항암제사업부 출신 김은경 박사를 의학임상개발 본부장(Head of Medical and Clinical Development)으로 영입했다고 25일 밝혔다.
김은경 신임 본부장은 서울대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 분자 종양학(Molecular Oncology) 석사 및 박사 학위를 받은 종양학 전문가이자 혈액종양분과를 전공한 전문의다. 일본 BMS 항암제...
완전한 국산 치료제는 아니지만 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 일동제약의 치료제 임상이 그나마 빠른 속도로 진행되고 있다.
한편, 한미약품과 셀트리온, 동방에프티엘 3개 기업은 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 다국적제약사의 경구용 치료제에 대한 복제약(제네릭) 서브 라이선스를 취득했다. 셀트리온은 팍스로비드·라게브리오 완제품 생산...
이 약을 공동개발 중인 일동제약은 일본 승인을 받는 대로 국내 사용을 위한 절차를 밟을 예정이다.
18일 니혼게이자이신문 등 일본 언론에 따르면 시오노기제약이 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 'S-217622'는 '조건부 조기 승인' 대신 '긴급승인제도'로 일본에서 상용화될 가능성이 있다. 긴급승인은 유효성을 완전히 확인하지 않은 의약품이라도 사용할 수...
유원상 대표이사는 “현재 유유제약이 개발하고 있는 모든 신약 파이프라인은 한국뿐만 아니라 미국·유럽·일본·중국 등 해외해서 허가 받고 약가를 받을 수 있게 설계돼 있다. 다국적 제약사가 실사해도 매우 매력적인 신약 프로그램일 것”이라며 “신약을 개발을 통해 유유제약이 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 할 것”이라고 강조했다.
평가가 종료 후 15일 이내에 신청 제약사에 내용을 통보하도록 규정하고 있다. 하지만 졸겐스마의 급여 적용 검토는 150일을 넘겨 약 11개월 동안 소식이 없다. 특히 이날 심평원 약평위 회의에 안건으로도 상정되지 않아 어린 환자들의 치료 시간은 다시 멈췄다.
보험급여 결정이 계속 미뤄지면서 부모들은 치료 골든타임을 놓칠까 애가 타고 있다. 지난해 9월 청와대...
1회 투여로 병 진행 멈추고 치료효과 높은 졸겐스마
이런 가운데 글로벌 제약사 노바티스는 수년 전 척수성 근위축증 유전자치료제 ‘졸겐스마(성분 오나셈노진아베파르보벡)를 개발하고, 지난 2019년 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 현재 40여개 국가에서 승인됐다. SMA의 유일한 유전자 치료제로 평가된다. 회사 측에 따르면 졸겐스마는 결핍되거나 결함이...
제넥신이 인도네시아 제약사 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 설립한 합작법인(JV) KG Bio에 지속형 빈혈치료제 후보물질 'GX-E4'에 대한 기술이전 변경계약을 체결했다고 24일 공시했다. KG Bio는 지난 2015년 12월에 설립한 제넥신과 칼베의 합작법인이다.
이번 변경계약으로 제넥신은 합작법인 설립당시 KG Bio와 체결한 기술이전(L/O) 계약 대상국을 확대하게...
미국 제약사 앤빅스(Anbex)가 제조한 또 다른 요오드화칼륨 알약 IOSAT는 현재 온라인에서 1박스당 정가 대비 6배가 넘는 가격인 89.95달러에 판매되고 있다. IOSAT 정가는 13.99달러다.
이처럼 요오드화칼륨 가격이 폭등한 것은 그만큼 수요가 급증했기 때문이다. 앤빅스는 자사 웹사이트에 “현재 IOSAT 130mg, 65mg 모두 품절”이라고 밝혔다. 이 회사는 이달 말을 목표로...
세계적인 코로나 바이오 제약사 모더나의 경우에도 지난해 11월에 368달러까지 올랐던 주가가 이날 기준 141달러로 60% 이상 하락했다. 레드힐의 경우 최근에 유상 증자를 했다는 사실을 고려했을 때 향후 임상 및 승인 절차에 따라 언제든지 회복할 수 있다고 봤다.
임상에 대한 평가에 대해서도 반박했다. 지난 2일 발표한 RHB-107에 대한 2/3상 임상의 2상 탑라인...
항암제 제네릭 제약사 ‘일본화약(Nippon Kayaku)’이 현지 파트너로서 일본 내 영업, 마케팅 등 유통 전반을 맡는다.
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 CDMO(의약품위탁개발생산) 방식으로 아자시티딘주의 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. CDMO 방식으로 일본시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다. 회사측은 아자시티딘주가...
이번 허가에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 대전 의약공장에서 완제품을 생산해 일본으로 수출하고, 일본 항암제 제네릭(복제약) 1위 제약사인 ‘일본화약(Nippon Kayaku)’이 현지 파트너로서 일본 내 영업, 마케팅 등 유통 전반을 맡는다.
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 아자시티딘주의 안정적 생산은 물론 임상, 허가 등 우수한 개발 역량을 모두 확보하고 있어...
한국비엔씨가 일본의 제약사와 오미크론 변이 등 감염예방 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공동개발에 착수했다. 특히 개발할 백신 후보물질에 대한 독점 협상권을 갖고 공동연구비용을 부담하기로 했다.
한국비엔씨는 일본의 유나이티드 이뮤니티(United Immunity)와 오미크론 변이 및 델타 변이 코로나19 감염예방 차세대 나노파티클 재조합단백질...
이 명예회장은 1959년 신신제약을 설립한 창업주로 대한민국 최초의 파스 신신파스를 탄생시키며 당시 육체노동으로 인한 통증에 시달리던 국민을 위로하고 고가의 밀수품 일본 파스로부터 파스 독립을 이뤄낸 장본인이다. 이후 지속적인 기술 개발과 활발한 경영으로 1960년대부터 의약품 수출에 주력했고 1983년에는 제약사 최초 완제의약품으로 ‘100만불 수출의 탑’...
한편, 미국 및 유럽 9개국 임상 3상 진행 중인 건선치료제 DMB-3115는 지난해 7월 다국적 제약사 인타스(Intas)와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상을 완료하고 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 브라질에서 허가 완료하고 중남미 17개국에서 발매(3개국) 및 허가를 진행 중이다....
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