인플루엔자A 검색결과, 8페이지

검색결과 총428건

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셀트리온, 인간 단일클론항체 특허권 취득

셀트리온은 인간 Ｂ세포에서 생산된 인플루엔자 Ａ바이러스 중화 활성(무력화)을 가지는 인간 단일클론항체 특허권을 취득했다고 9일 공시했다.

2017-01-09 13:39
셀트리온, 인플루엔자 치료제 임상 시험 개시

최근 질병관리본부에서 인플루엔자 유행 주의보가 발령된 가운데 셀트리온이 인플루엔자 치료제 임상 시험에 나섰다. 셀트리온은 자체 개발 중인 인플루엔자 항체 신약 ‘CT-P27’의 임상 시험을 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 시험은 발병 2일 이내의 인플루엔자 A에 감염된 성인 환자를 대상으로 CT-P27의 유효성과 안전성을 평가하고자 시행된다....

2016-12-13 11:14
[BioS] 셀트리온, 인플루엔자 항체신약 2b상 개시..환자모집 돌입

셀트리온이 자체 개발 중인 인플루엔자 항체신약 CT-P27의 임상 2b상에 본격 돌입했다. 셀트리온은 13일 "전국 21개 주요 대학병원에서 진행되는 이번 임상을 위해 환자 모집을 시작했다"고 밝혔다. 셀트리온은 지난달 한국 식품의약품안전처로부터 임상 2b상 시험에 대한 승인을 획득한 바 있다. 약 8개월간 진행되는 이번 임상 시험은 발병 2일 이내의...

2016-12-13 10:19
셀트리온, 종합인플루엔자 항체신약 ‘CT-P27’ 임상 2b상 돌입

셀트리온은 인플루엔자 발병률이 높아지는 동절기 중 2b상 임상에 참여할 인플루엔자 A 감염환자를 모집해 대상군에 CT-P27과 위약을 투여하고 부작용, 활력징후, 심전도, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 셀트리온이 개발 중인 CT-P27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다. CT-P27의 항체는 바이러스의 표면단백질인...

2016-10-12 11:17
[BioS] 셀트리온, 종합인플루엔자 항체신약 'CT-P27' 2b상 돌입

셀트리온은 인플루엔자 발병률이 높아지는 동절기 중 2b상 임상에 참여할 인플루엔자 A 감염환자를 모집해 대상군에 CT-P27과 위약을 투여하고 부작용, 활력징후, 심전도, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 한편 셀트리온이 개발중인 CT-P27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다. CT-P27의 항체는 바이러스의...

2016-10-12 10:54
엑세스바이오 자회사, 고민감도 인플루엔자 바이러스 진단시약 국내판매허가 획득

이번 식약처로부터 국내판매허가를 승인 받은 ‘careUS™ Flu A&B Plus’는 환자 비강샘플에서 추출한 인플루엔자 바이러스의 핵단백질을 사용해 감염여부를 확인하는 RDT 포맷의 진단키트다. 아시아 및 미국, 유럽 등의 선진 시장을 타켓으로 출시했다. 이 제품은 모회사인 엑세스바이오의 고유한 원천기술인 Ultra-HST(고민감 진단기술)을 기반으로 항원 항체의...

2016-09-09 09:17
바디텍메드, 2500억 日 시장에 ‘인플루엔자 A+B’ 판매허가 획득

바디텍메드는 인플루엔자 A+B 진단시약 제품에 대해 일본후생성으로부터 지난 8일 일본내 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 회사 측은 인츨루엔자 A+B가 후생성 허가를 획득함에 따라 첫 번째 타겟시장인 연 2억~2억5000만 달러 규모의 일본 인플루엔자 시장에 본격적인 진입이 가능해졌다고 평가했다. 바디텍메드가 이번에 허가를 획득한 진단시약...

2016-08-22 08:47
[BioS] 녹십자엠에스, A·B형 인플루엔자 ‘신속’ 진단키트 허가

녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는 제품인 ‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. ‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 검출하는 원리다. 판독까지 10~15분이...

2016-07-27 10:23
녹십자엠에스, 3분 만에 A·B형 인플루엔자 진단할 수 있는 키트 시판허가

녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 3분 만에 검출할 수 있는 제품이다. 판독까지 10~15분이...

2016-07-27 10:06
[BioS] 바디텍메드, 인플루엔자 진단시약 허가..日 시장 진출

A, B형 인플루엔자 진단시약(제품명 ‘인플루엔자 A+B’)은 ‘고위험성 감염체 면역검사시약’으로 임상시험을 거쳐야만 허가를 획득할 수 있는 제품이다. 바디텍메드가 이번에 허가를 획득한 진단시약은 초고감도 진단 플랫폼 ‘TRIAS’에 장착돼 A, B형 인플루엔자를 3~10분만에 진단할 수 있다. 10~15분이 소요되는 기존 제품 대비 진단에 걸리는 시간이 대폭...

2016-07-18 12:28
바디텍메드, 플루 A/B 진단시약 인허가 획득… 2억 달러 규모 日 시장 진출 속도

A, B형 인플루엔자 진단시약(제품명 ‘인플루엔자 A+B’)은 ‘고위험성 감염체 면역검사시약’으로 임상시험을 거쳐야만 허가를 획득할 수 있다. 바디텍메드가 이번에 허가를 획득한 진단시약은 초고감도 진단 플랫폼 ‘TRIAS’에 장착돼 A, B형 인플루엔자를 3~10분만에 진단할 수 있는 제품이다. 10~15분이 소요되는 기존 제품 대비 진단에 걸리는 시간이 대폭...

2016-07-18 09:20
세계 제네릭 시장에 일본산 쏟아진다…시오노기·아스텔라스, 감염증·위장병 치료제 잇단 매각

시오노기는 이번 매각을 통해 얻은 자금으로 인플루엔자 등 감염증이나 진통제 신약 개발에 주력할 계획이다. 아스텔라스도 소화기 질환의 특허 만료 의약품 등을 매각하는 방향으로 조정에 들어갔다. 작년 기준, 매출 규모 147억 엔인 ‘가스터’ 등 여러 품목이 매각 대상이며, 매각액은 500억 엔 규모로 전해졌다. 스위스의 노바티스는 일본의 특허 만료 의약품을...

2016-07-05 09:15
UN 연단에 오른 황창규 KT 회장 “빅데이터로 감염병 확산 막겠다”

(Pioneering a Limitless World)’를 주제로 통신사업자들의 역할 변화를 촉구했다. UNGC 리더스 서밋 2016 본회의에서 첫번째 연사로 무대에 오른 황 회장은 KT가 빅데이터 솔루션을 활용해 조류 인플루엔자(AI) 확산 방지에 기여한 사례를 공유했다. 또한 KT가 확보한 고병원성 조류 인플루엔자(HPAI)와 구제역(FMD) 확산 방지 관련 빅데이터 알고리즘을 공개하고, 유엔을 통해...

2016-06-24 09:28
[나는 왜 기업을 하는가 41] 수많은 선택의 순간 ‘사람’을 최우선으로

10 인플루엔자에이 항체 효소면역 검사 키트 개발 2011.04 인플루엔자에이 항체 효소면역 Rapid Kit 식약처 허가 획득 2011.12 해외수출 100만 달러 달성 2012.09 NK Vue KIT 공장등록 완료, NK Vue KIT 식약처 허가 획득 2013.07 ISO 13485 인증, 북미시장 진출을 위한 캐나다 현지법인 설립 2014.01 북미시장 진출을 위한 미국 현지법인 설립 2015.10 한국거래소 코스닥시장 상장 2016.01...

2016-03-25 10:57
‘봄철, 알레르기성 질환 비상’...초유의 힘으로 온가족 면역력 ‘UP’

국내연구진에 의해서도 인플루엔자A, RSV의 증상완화 및 예방, 면역력 증진에도 효과적인 것으로 밝혀졌다. 이에 일교차가 심한 봄철 개학한 아이들의 건강 관리를 위해 초유 제품에 관심을 보이는 학부모들이 증가하고 있다. 개학 후 학교 단체생활로 감기 등의 노출될 우려가 높아지면서 면역력을 높이고 질병에 대하 방어책으로 초유가 각광받고 있기 때문이다. 특히...

2016-03-19 08:00
지카바이러스 오해와 진실…성관계로도 전염 가능할까

A. 어린이와 노인에게 더 크게 위험하다는 증거는 아직 없습니다. 성인이더라도 걸리면, 인플루엔자에 걸렸을 때처럼 휴식을 잘 취하고 적절한 치료를 받는다면 이겨낼 수 있습니다. 그러므로 충분히 휴식을 취하시면서 수분을 섭취하시고, 증상이 지속될 경우 의사 진료 후 적절히 치료를 받으시면 됩니다. Q. 지카바이러스를 옮기는 모기(이집트 숲모기)가...

2016-01-29 11:05
셀트리온, 계절성 독감 치료용 항체 관련 특허 취득

셀트리온은 계절성 독감 치료용 항체(CT-P23) 물질에 대한 특허를 취득했다고 21일 공시했다. 회사측은 해당 특허가 항-인플루엔자 A 바이러스 단일클론 항체 및 이 항체를 포함하는 인플루엔자 A 바이러스 유래질환의 진단, 예방, 치료용 조성물 권리에 대한 것이라고 설명했다.

2016-01-21 17:11
녹십자의 국내 첫 조류인플루엔자 백신, 식약처 허가

녹십자는 고병원성 조류인플루엔자A(H5N1) 백신 ‘지씨플루에이치파이브엔원(H5N1)멀티주’가 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 조류인플루엔자를 예방하는 백신이 국내 기술로 개발돼 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 현재 국내에 허가된 조류인플루엔자 백신은 이번 허가를 포함해 총 2종이 됐다. 녹십자는 지씨플루H5N1멀티주가...

2015-12-31 16:42
엑세스바이오 자회사, HPV 분자진단 신제품 국내 판매허가 획득

국가에 샘플 판매가 완료된 상태로, 내년에는 이러한 샘플 판매를 기반으로 본격적인 판매 계약이 더욱 활성화될 것으로 예상된다. 이외에도 인플루엔자 A&B도 지난 7일 식약처 승인을 획득함에 따라 내년부터 동남아, 홍콩, 중국, 중동 등 국제시장으로의 본격 판매가 가능할 것으로 기대되고 있다. RSV, Strep A, 뎅기 RDT 또한 국내판매 허가를 위해 준비 중이다.

2015-12-21 09:16
전남 영암서 AI 잇따라 발생...방역 강화

전남 영암 지역에서 잇따라 고병원성 조류인플루엔자(AI)가 잇따라 발생하고 있다. 농림축산식품부는 지난 18일 AI(H5N8형)가 발생한 영암의 A 오리 농가 반경 3㎞ 내에 있는 다른 오리 농가 2곳에서 나온 AI 의심축이 고병원성 AI로 최종 확진됐다고 31일 밝혔다. 앞서 방역당국은 A 농가부터 3㎞ 이내를 보호지역으로 설정하고 이동제한과 함께 오리 사육 농가...

2015-10-31 15:15

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