• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총99건

최신순 정확도순
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “올해 상반기 글로벌 주요 국가에 CT-P43의 품목허가 신청을 차례로 진행하면서...
    2023-07-03 11:31
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    셀트리온은 CT-P43의 품목허가를 획득하면 기존에 출시된 TNF-α 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 포트폴리오가 확장돼 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력이 커질 것으로 기대하고 있다. 북미 지역은 우스테키누맙의 세계최대 시장으로 꼽히는 만큼, 승인 시 셀트리온이 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 점유율을...
    2023-07-03 11:21
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”
    로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 27억100만스위스프랑(한화 4조5300억원)을...
    2023-05-31 09:37
  • 셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 27억100만 스위스 프랑(약 4조5300억 원)을...
    2023-05-31 09:27
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 23조1010억원)을 기록한 블록버스터 제품으로...
    2023-05-26 11:43
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만 달러(약 23조1010억 원)를 기록했다. 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각...
    2023-05-26 08:34
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 2021년 기준 전 세계에서 91억3400만 달러(약 12조1100억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다. 동아에스티는 지난해 11월 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 완료했으며, 올해 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다. ‘DMB-3115’의 글로벌...
    2023-05-22 10:34
  • K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    인터루킨-2(IL-2) 면역항암제, KRAS 변이 타깃 SOS1 저해제, 히포 신호전달경로 표적 고형암에 대한 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제 등과 함께 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성 등에 대해 발표한다. 한미약품 관계자는 “올해 AACR 발표는 ‘혁신’과 ‘확장’, ‘새로운 모달리티’라는 키워드로 설명할 수 있다”며 “기존 R&D...
    2023-04-06 05:00
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품은 차세대 인터루킨-2(IL-2) 면역항암제 HM16390의 항종양 효능 연구결과를 17일 공개한다. IL-2는 세포독성림프구를 분화·활성화하는 물질이다. 현재 승인된 재조합 인간 IL-2 면역항암제(aldesleukin, 알데슐르킨)는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 때 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 사용에 제한이 있다. 한미약품에 따르면...
    2023-04-05 10:20
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    NT-I7은 IL-7(인터루킨-7)을 기반으로 암세포 및 감염세포를 제거하는 T세포 증폭을 유도하는 물질이다. NIAID가 설치류와 영장류에 대한 동물시험을 진행한 뒤, 긍정적인 데이터가 확인되면 미국 연방정부의 국가 전략물품으로 필요 시 긴급사용승인(EAU)을 받고 네오이뮨텍은 NT-I7을 납품하게 된다. 현재 미국 정부는 호중구, 혈소판을 증폭시키는...
    2023-01-03 14:21
  • [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 건설주 수혜·수주잔고 확보 기대감 ’3연상’
    [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 건설주 수혜·수주잔고 확보 기대감 ’3연상’
    28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을 확인했고, 투여 후 3일 시점에서 CRP(C반응성 단백)와 IL-6(인터루킨-6)가 유의하게 줄었다. 웹스는 전 거래일 대비 810원(30.00%) 오른 3510원에 장을 마감했다. 뚜렷한 호재성 이슈나 공시는 없었다. 웹스는 고분자 신소재 개발기술을 갖춰 생태하천복원 사업과 공원조성사업등에 소재를 전달하는 도시재생사업 관련주로...
    2022-12-02 17:50
  • 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"
    셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"
    셀트리온 관계자는 "CT-P43의 글로벌 임상 3상 28주 결과에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성과 안전성 유사성을 입증하고, 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 상업화에 한발짝 다가섰다"며 "글로벌 허가 절차를 차질없이 준비해 다양한 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확보에 최선을 다하겠다"고 말했다.
    2022-09-07 16:34
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5600억 원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    CT-P47의 오리지널 의약품 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5600억원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다....
    2022-07-19 08:57
  • 제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    대표이사는 “PD-L1양성인 환자군에서 60% 의 강력한 반응률을 보여준 사실은 매우 고무적이며, 아직 샘플은 작지만 추가적으로 검증해 나갈 예정”이라고 말했다. GX-I7은 지속형 인터루킨-7제제로 제넥신의 주력 파이프라인 중 하나다. 제넥신은 미국의 네오이뮨텍, 중국의 아이맵 바이오파마 와 함께 다양한 암종에 대한 공동 개발을 진행 중이다.
    2022-06-07 11:11
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료할 때 활용된다. 지난해 4월 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상에 진입했고, 11월 총 605명의 환자 모집을 완료했다. 이어 올해 11월 DMB-3115의 임상 3상을 완료할 예정이다. 현재 메이지세이카파마와 공동 개발 중이다. 두 기업은...
    2022-05-25 14:39
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택처방할 수 있도록 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는...
    2022-05-17 16:00
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    NT-I7은 T세포의 수를 늘리는 인터루킨-7에 롱 액팅(long-acting) 기술을 적용해 반감기를 늘린 물질로 병용 투여시 시너지가 기대되고 있다. 임상은 모두 미국에서 진행 중이다. 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL503'과 'ABL111'의 전 임상 데이터를 공개한다. ABL503과 ABL111은 종양미세환경에서 선택적으로 면역 T세포를 활성화하는...
    2021-11-05 13:58
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    온코섹은 흑색종 3/4기 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 치료를 받았음에도 효과가 없는 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 치료제 타보(TAVO) 병용 투여하는 흑색종 임상 3상(KEYNOTE-C87)을 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, 미국, 캐나다. EU 및 호주에서 진행할 계획이다. 온코섹은 지난해 SITC에서 흑색종 환자...
    2021-07-07 11:32
  • [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA이어 WHO도 사용권고 소식에 상승세
    [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA이어 WHO도 사용권고 소식에 상승세
    악템라와 케브자라는 ‘인터루킨-6’ 억제제로서 지난주 미국 식품의약국(FDA)도 코로나19 치료에 대한 악템라의 긴급사용을 승인했다. WHO관계자는 “코로나19가 급속도로 확산하고 있지만 백신 물량이 부족한 빈곤 국가들에 이 같은 약에 대한 접근을 높이기 위해 더 많은 조치가 이뤄져야 한다”고 말했다. 이같은 소식에 주식시장에서는 JW중외제약에...
    2021-07-07 11:30
12345

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,552,000
    • +3.38%
    • 이더리움
    • 4,262,000
    • +3.65%
    • 비트코인 캐시
    • 465,000
    • +8.59%
    • 리플
    • 614
    • +6.04%
    • 솔라나
    • 196,400
    • +9.9%
    • 에이다
    • 499
    • +5.27%
    • 이오스
    • 699
    • +7.21%
    • 트론
    • 184
    • +5.14%
    • 스텔라루멘
    • 125
    • +10.62%
    • 비트코인에스브이
    • 50,950
    • +6.15%
    • 체인링크
    • 17,600
    • +7.65%
    • 샌드박스
    • 409
    • +12.36%
* 24시간 변동률 기준