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  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 표피성장인자수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다. 롯데바이오로직스, 고용노동부-한국폴리텍대학과 산학협력 프로그램 개발 롯데바이오로직스는 고용노동부, 한국폴리텍대학과...
    2023-11-04 07:00
  • 동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티는 중장기적으로 항암, 면역·퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 12월 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동 연구 중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질 개발하고 있다. 타우 단백질 타깃 치매치료제(DA-7503)는 전임상 단계다.
    2023-10-31 16:08
  • 국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    국내 의료진이 소세포폐암에서 새로운 이중항체 치료 전략에 대한 유효성과 안전성을 입증해 주목을 받고 있다. 삼성서울병원은 안명주 혈액종양내과 교수 연구팀이 세계적인 권의 의학학술지 중 하나로 꼽히는 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)’에 1저자로, 소세포폐암 신약 ‘탈라타맙(Tarlatamab)’의 2차 치료제로서 유효성과 안전성을 확보할 치료 전략을...
    2023-10-31 13:48
  • 에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    아이맵(I-Mab)은 미국 나스닥에 상장된 바이오 기업으로, 에이비엘바이오와 아이맵은 면역항암 이중항체 ABL503과 ABL111을 공동 개발하고 있다. ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적한다. 기존 PD-(L)1 치료제의 한계인 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발됐으며, 현재 미국과 한국에서 임상 1상이 진행되고 있다. ABL503은 임상 초기임에도...
    2023-10-31 09:53
  • 에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상 3상 시험신청서를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 27일 공시했다. 앞서 에이프로젠은 AP063의 임상 1상 시험을 미국에서 완료한 바 있다. 이번 임상 3상 시험은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인...
    2023-10-27 09:27
  • 에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 1상 중간 데이터 발표
    에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 1상 중간 데이터 발표
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 지난 25일 진행된 애널리스트 간담회와 온라인 간담회에서 4-1BB 기반 이중항체 파이프라인 ‘ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)’의 임상 1상 중간 데이터 및 향후 임상 개발 전략을 발표했다고 26일 밝혔다. ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동으로 개발 중인 이중항체다....
    2023-10-26 15:54
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로 구축하고 이에 기반을 둔 다수의 면역항암제 항체신약 파이프라인을 보유하고 있다. 또한, 핵심 플랫폼 기술을 활용해 항체발굴, 재조합 단백질 생산 및 생산세포주 제작 등의 계약연구 서비스도 제공한다....
    2023-10-26 13:38
  • [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    현재 셀트리온은 경구용 제형변경 기술, mRNA, ADC, 이중항체 등 다양한 플랫폼을 기반으로 신약을 개발하고 있다. 서 회장은 “내년 또다른 경구용 항체와 이중항체가 임상에 진입하고, 후년에는 항체-약물접합체(ADC)도 4개 임상에 진입할 것”이라며 “바이오시밀러 파이프라인도 2030년까지 22개로 늘릴 것”이라고 말했다. 셀트리온은 지난달 미국...
    2023-10-25 17:36
  • 투자 위축에 방향 튼 바이오…신규 투자→M&A, 신약개발→헬스케어
    투자 위축에 방향 튼 바이오…신규 투자→M&A, 신약개발→헬스케어
    유한양행이 300억 원에 다중표적항체 기업 프로젠의 최대주주가 됐고, 디지털 통합물류 솔루션 기업 로지스팟은 의약품 물류 서비스 기업 고려택배의 지분을 330억 원에 매입했다. 디엑스앤브이엑스는 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠을 152억 원에 인수했다. 해외도 마찬가지다. 협회에 따르면 올해 상반기 M&A는 800억 달러(약 107조 원)를 넘어서면서 2019년...
    2023-10-25 05:00
  • 에이비엘바이오 'ABL111', ESMO 2023서 베스트 포스터 어워드 수상
    에이비엘바이오 'ABL111', ESMO 2023서 베스트 포스터 어워드 수상
    ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥(NASDAQ) 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발하는 이중항체 파이프라인이다. 해당 포스터에는 미국과 중국에서 진행 중인 ABL111 임상 1상의 용량 증량과 확장에 대한 분석이 담겼다. ABL111 포스터는 ESMO 현장 참석자들로부터 관심과 호평을 받았으며, 그 결과 해당 세션의 베스트 포스터로 선정됐다....
    2023-10-24 10:33
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC...
    2023-10-23 08:07
  • ‘병원은 좁다’…K바이오서 눈길 끄는 대학병원 교수 창업
    ‘병원은 좁다’…K바이오서 눈길 끄는 대학병원 교수 창업
    이중 가장 주목받은 기업은 삼성그룹의 바이오 투자펀드 삼성라이프사이언스펀드의 투자를 받은 에임드바이오다. 2018년 남도현 삼성서울병원 신경외과 교수가 창업한 에임드바이오는 항체-약물접합체(ADC) 기업이다. 'AMB302', 'AMB001', 'AMB018' 등 3개의 신약 후보 물질에 대해 국가신약개발재단(KDDF)의 지원을 받고 있다. 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 교모세포종과...
    2023-10-22 06:00
  • 에이비엘바이오, B7-H3 단독항체 국내 특허 획득…2039년까지 권리 보장
    에이비엘바이오, B7-H3 단독항체 국내 특허 획득…2039년까지 권리 보장
    에이비엘바이오는 자사의 우수한 항체 기술을 기반으로 차세대 이중항체 ADC 치료제를 개발할 시 효능과 안전성을 동시에 향상시키는 상승효과가 나타날 것으로 기대하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “전 세계적인 특허 등록은 원활한 파이프라인 개발을 위한 초석”이라며, “HER2 표적 ADC 신약 엔허투(Enhertu)가 블록버스터 의약품으로...
    2023-10-20 13:59
  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    가장 주목받는 건 유한양행 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 얀센 이중항체 치료제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’의 병용치료 임상 3상(MARIPOSA) 연구다. 해당 연구는 얀센이 주도했으며, 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가받기 위해 글로벌 임상을 진행했다. 지난달 렉라자·리브리반트 병용요법이...
    2023-10-17 05:00
  • 애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    이 중 당뇨 및 비만 치료용 신규 이중작용제(GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 결합 Dual agonist, AGM-217)에 글리칸 기술을 적용한 여러 종류의 AGM-217 유도체를 이미 확보하고 있다. 애니젠 관계자는 “지적재산권을 확보한 독자적인 펩타이드 합성기술을 기반으로 국내 최대규모의 펩타이드 우수제조시설(GMP)을 보유하고 있다”며 “연간 약 8000여 종의 펩타이드...
    2023-10-04 11:30
  • 한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    HDB001A는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제이다. 임상 2상에서 유효성을 평가한 결과, HDB001A와 파클리탁셀을 병용투여한 환자 대상 객관적반응율(ORR)이 2차 및 3차 치료에서 37.5%로 나타났다. 12개월 이상 추적 관찰 결과에서 무진행생존기간(mPFS)은 9.4개월, 전체생존기간(mOS)은 12.5개월로 확인됐다. 미국 종합 암...
    2023-09-27 09:07
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    와이바이오로직스는 레고켐바이오사이언스와 공동 개발한 ADC 후보물질 ‘YBL-001’을 2020년 12월 미국 픽시스온콜로지에 기술수출했다. 이듬해에는 프랑스 피에르파브르에 고형암을 타깃하는 ‘YBL-003’을 1160억 원 규모로 이전했다. 이외에 국내외 기업들과 이중항체, ADC 등 여러 연구를 진행하고 있다.
    2023-09-26 05:00
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    또 아미반타맙은 EGFR은 물론 중간엽상피전이인자(MET)를 표적하는 이중항체제다. 이에 연구팀은 오시머티닙 내성을 보유한 EGFR 돌연변이 폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 아미반타맙의 병용요법의 효과와 안전성을 확인했다. 분석결과, 객관적반응률은 36%로 현재 사용되는 세포독성항암제에 비해 높은 반응율을 보였다. 암이 완전히 사라진 완전관해는...
    2023-09-25 16:40
  • 에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로의 주요 연구개발 분야는 이중항체다. 이중항체는 표적세포에 대한 특이성 및 효능이 뛰어나며 하나의 항체로 두 가지의 서로 다른 항원을 인식하고 결합이 가능하다는 특징이 있다. 기존 치료제 대비 치료 효과가 뛰어나다는 평가를 받으며 차세대 항암제로 주목받고 있다. 지난해 9월 에이비프로는 셀트리온과 ABP-102에 대한 공동개발 계약을...
    2023-09-25 09:04
  • 에이비프로바이오, 美 에이비프로 나스닥 상장계약…"기업가치만 1조 평가"
    에이비프로바이오, 美 에이비프로 나스닥 상장계약…"기업가치만 1조 평가"
    이어 “이는 항암제 관련 다양한 연구개발 성과를 내면서 재평가를 받는 데 성공한 것으로 셀트리온과 대규모의 공동개발 계약을 체결하는 등 다양한 성과도 나오고 있다”며 “상장을 통한 조달자금으로 보유 파이프라인에 대한 글로벌 임상시험을 진행해 이중항체 상용화를 가속화할 것”이라고 강조했다.
    2023-09-22 10:52
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