이어 세션 2에서는 차세대 신약개발 기술로 떠오르는 항체-약물결합체(ADC) 개발 전략과 표적, 플랫폼, 분석 기술 측면에서의 항암 항체치료제 개발 전략, 타니비루맵 임상개발ㆍ차세대 이중항체 등 항체의약품 개발ㆍ시장 진출 전략이 다뤄진다.
첨단의료 산업인 맞춤의학(Personalized Medicine)과 동반진단(Companion Diagnostic) 분야를 다루는 세션 3에서는...
(CT-P27)의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 임상 1상시험을 승인받았다고 공시했다.
이번 임상은 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 등을 통해 약효를 평가할 목적으로 오는 5월 영국에서 이뤄진다.
회사측은 “CT-P27(항체치료제)는 백신에 비해 변이된 변종 인플루엔자 바이러스에 광범위하게 대응 가능할 것으로 예상한다”고 설명했다.
이를 위해 줄기세포치료제, 희귀의약품, 항체치료제 등 잠재성이 큰 전문 특화분야를 선정, 희귀의약품 및 개량신약에 대해 독점 판매기간 부여를 추진할 계획이다.
◇글로벌 신약경쟁 치열…해외선 개량신약이 더 유리 = 개량신약 분야 역시 국내 업체들이 경쟁력을 확보할 수 있는 대표적 니치시장이다. 국내 제약사들은 지금까지 19개의 신약을 출시했지만 정작...
이 밖에도 최근에는 지식경제부 지원과제로 선정돤 항암항체 치료제를 중심으로 외부 바이오 전문기업과 연구기관들과의 협력을 통해 바이오의약품 연구개발에도 적극 나서고 있다.
◇ 매출액의 10% R&D에 투자할 것=종근당은 올해도 신약개발을 통한 경쟁력 확보를 위해 전력질주한다는 목표다. 한-EU FTA 협상 체결, 약가제도 변화 등으로 인한 제약업계의...
치료는 약물치료 방법이 있다. 현재 국내에서 사용 되고 있는 만성 B형간염의 치료제에는 주사제 2종과 경구용 약제 4종이 있다.
고대 구로병원 간센터 김지훈 교수는 “B형간염 치료제는 투여 방법이나 사용기간, 부작용 면에서 서로 다르고 약물의 효과나 장기간 사용에 따른 내성 발생 정도도 상이해 전문의의 진료를 통해 치료 여부를 결정하고 알맞은 약물을...
현재 셀트리온은 추가로 유럽, 아시아 등 전세계 각 지역별로 대규모 글로벌 임상을 동시에 진행 중에 있으며 2011년 하반기까지 완료해 국내 최초로 항체의약품의 바이오시밀러 제품을 세계 시장에 출시할 계획이다.
허셉틴은 세계 최대 바이오 기업이었던 제넨텍(현재 로슈에 피인수)에서 개발한 표적치료제로 유방암 분야에서만 2009년 전 세계에서 5조원(49억...
같이 셀트리온은 2개 블록버스터 바이오시밀러의 임상을 성공적으로 진행 중인 만큼 리스크는 더욱 낮아지고 성공 가능성은 더욱 높아진 셈"이라고 밝혔다.
레미케이드는 존슨앤존슨과 쉐링프라우 등 다국적제약사들이 공동으로 판매 중인 류마티스 관절염 표적치료제로 2009년 약 7조원(59억 달러)의 매출을 올리는 등 항체치료제 시장을 주도하는 의약품이다.
제약업계에 따르면 항체 치료제는 일반적인 화학적 합성의약품과는 달리 병원균이나 암세포 등 특정부위에만 작용하기 때문에 선택성이 높고 인체 단백질을 활용함으로써 부작용이 적고 항생제의 내성문제를 해결할 수 있는 대안으로 각광받고 있는 분야다.
업계 관계자는 “인간 항체를 이용한 감염성 질환 치료제는 화상과 당뇨병 등 저항력이 떨어진 환자가...
감염되고 이중 5만명 이상이 사망하고 있다.
그런데 현재 쓰이고 있는 광견병 치료제는 원료(면역글로불린) 공급이 원활하지 않고 인간 혈액에서 유래해 에이즈(HIV) 등의 감염 위험성이 존재하며 치료 효과가 약한 것이 문제로 지적되어 왔다.
이 관계자는 "이번에 셀트리온이 개발하는 광견병 치료항체가 시장에 출시되면 균일한 품질의 항체 물질을...
바이오의약은 해외 임상 3상을 진행하고 있는 서방형성장호르몬을 비롯해 혼합백신, 뇌수막염백신, 항체치료제 개발에 역량을 집중할 방침이다.
또한 국내시장 지위향상을 위해 고혈압, 고지혈 등 만성질환뿐만 아니라, 피부, 성형, 항노화, 건강기능식품 시장에도 본격적으로 진출해 제품 포트폴리오를 강화해 나간다는 계획이다.
특히 LG생명과학은 최근...
이중 'ISU201'는 올해안에 라이센싱아웃(Lisencing out)을 마칠 계획이며, 나머지는 2009년에서 2011년 사이 출시를 목표로 하고 있다.
회사 관계자는 "치료용 항체 시장이 2010년 이후 큰 폭의 성장세가 예상되는 만큼 대형제약사 등 해외파트너와 협력해 글로벌 시장에 진출할 것"이라고 밝혔다.
▲'클로티냅' 하반기 출시
현재 이수앱지스를 먹여 살리는...