킴리아, 예스카타는 마우스에서 유래한 CD19 항체(FMC63)를 사용하는 반면, 앱클론의 CD19 CAR-T 세포치료제 AT101은 자체적으로 개발한 CD19 인간화 항체를 사용함에 따라 기존 치료제 대비해 잠재적 면역원성이 감소된 것이 특징이다.
이와 함께 앱클론은 혈액암과 더불어 고형암으로 치료 영역 확장했다. zCAR-T 플랫폼을 이용해 고형암 치료 효능이 낮았던...
한편 대량 생산 계획이 언급됐던 코로나19 항체치료제는 아직 임상 시험 단계인 것으로 확인됐다.
정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은 이날 "상업용 항체 대량생산이라는 것은, 현재 약품 허가 과정에 필수적인 생산 공정 검증을 위해 연구용이 아닌 상업용 생산시설에서의 생산 계획을 의미하는 것"이라며 "아직은 임상 1상 단계이기...
이러한 맥락에서 면역력이 없는 환자에게도 치료할 수 있는 항체 치료제 개발이 절실하다고 서 회장은 강조했다. 그는 “셀트리온도 전세계 선두그룹 중 하나로 항체 치료제를 개발하고 있다”며 "한국 규제기관과 협력해 9월말부터 임상2상 내지 임상3상을 진행할 것을 희망한다”고 말했다.
그는 “임상2상에서 안전성 대비 효능이 탁월하다는 결과가 나오면...
2건)으로, 이중치료제 임상시험 5건(렘데시비르 3건, 옥시크로린정ㆍ칼레트라정ㆍ할록신정 각 1건)이 종료됐고, 현재 진행 중인 임상시험은 총 17건(치료제 15건, 백신 2건)이다.
세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다....
섬유증, 면역항암제 등 특정질환에 대한 치료제를 차별적 우위를 가진 단일, 이중항체 기술을 활용하여 개발한다. 향후 티움바이오의 합성신약 및 유전자재조합단백질 창출 시스템과의 시너지를 통해 이니티움의 연구·개발(R&D) 파이프라인을 확장할 예정이다.
회사는 설립과 동시에 글로벌 제약사 MSD(미국 머크)에서 10년 이상 수석연구원으로 재직한...
이니티움은 티움바이오가 지분 100%를 보유한 자회사로 항체기반 신약 개발을 목적으로 설립됐으며, 섬유증과 면역항암제 등을 타깃해 단일, 이중항체 기술을 적용한 치료제를 개발한다. 향후 티움바이오의 합성신약 및 유전자재조합단백질 창출 시스템과의 시너지를 통해 이니티움의 R&D 파이프라인을 확장할 예정이다.
또한 이니티움은 설립과 동시에...
종근당은 지난 6월 온라인으로 진행된 미국암학회(AACR)에서 EGFR/cMET 이중항체 'CKD-702'의 종양억제 효과와 안정성을 확인한 전임상 결과를 선보였다. 현재 국내 임상 1상을 진행 중이다. 유럽에서 임상 2a상을 마친 경구용 자가면역질환치료제 CKD-506도 하반기 결과를 공개할 예정으로, 임상 결과에 따라 기술수출이나 적응증 추가가 기대된다.
'코로나19 무풍...
루푸스는 면역질환을 대응하기 위해 생겨난 자가항체가 신장, 폐, 심장 등 장기와 순환계, 신경계 조직에서 비정상적으로 활성화돼 발생하는 염증질환이다.
전세계 루푸스 환자는 500만명으로, 이중 40~50%인 200만명이 루푸스신염으로 악화되고, 적절한 치료를 받지 않으면 10년 내에 87%의 환자가 말기신부전 또는 사망에 이르는 난치병이다.
지금까지...
이 약은 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제로, 국내 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다.
셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을 평가하는 임상 1상 시험에 착수해 올해 3분기 내 완료할 계획이다.
셀트리온은 코로나19 항체치료제의 국내 임상 소식에 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 셀트리온은 지난 주 최근 상승에 따른 차익실현 매물 출회로 약세를 보이다가 17일 증시에서 4.13%(1만3000원) 오르며 반등에 성공했다.
여기에 17일 장 마감 이후 임상 소식도 전해지며 이번 주 주가 추이에도 기대감을 낳고 있다. 지난 17일 셀트리온은 'CT-P59'의 임상 1상...
지난 주만해도 셀트리온은 경우 개발 중인 코로나19 항체치료제가 최근 국내에서 유행 중인 ‘변종’ 코로나19에도 효과를 보였다는 소식이 전해지면서 강세를 보인 바 있다.
언택트 수혜주로 꼽히며 강세를 보였던 카카오 역시 이번주 지속적으로 주가가 빠지고 있다. 전날도 카카오는 전 거래일 대비 4.59%(1만5500원) 하락하며 4거래일 연속 약세를 이어갔다....
미국 제약사 모더나가 코로나19 백신 개발을 위한 초기 임상 시험에서 실험 대상자 전원에게서 항체를 형성하는 데 성공했다는 소식이 전해지면서 관련주로 분류되는 파미셀에 관심이 쏠리고 있다.
파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하는 회사로, 모더나 뿐만 아니라 코로나19 치료제 중...
셀트리온의 경우 개발 중인 코로나19 항체치료제가 최근 국내에서 유행 중인 ‘변종’ 코로나19에도 효과를 보였다는 소식이 전해진 후 강세를 보이고 있다. 셀트리온에 따르면 이번에 효과를 보인 항체치료제는 이태원 클럽발 집단감염에서 확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종...
개발 중인 코로나19 항체치료제가 최근 국내에서 유행 중인 ‘변종’ 코로나19에도 효과를 보였다는 소식 때문으로 풀이된다.
셀트리온에 따르면 이번에 효과를 보인 항체치료제는 이태원 클럽발 집단감염에서 확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는...
제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.
새롭게 제시된 가이드라인은 출혈 가능성이 높은 중증 A, B형 혈우병 환자들을 대상으로 예방적 요법을 강력하게 권고하고 있다. 특히 소아 환자를 대상으로 표준치료로서 장기간 일상적인 예방요법을 제안했고, 출혈로 인한 관절병이...
이후 독일 막스플랑크연구소와 미국 샌디에이고 스크립스연구소를 거친 항체치료제의 최고 전문가였다.
그렇기에 미국의 바이오기업들은 매번 그를 스카우트하려 했다. 하지만 그는 '내 조국에서 항체신약을 개발하겠다'고 한국행을 결정했다. 한국에서 자신의 미래를 몽땅 걸기로 한 것이다.
당시 한국의 연구 환경은 녹록하지 않았다....
이중융합단백질신약인 GI-301은 전임상 원숭이 실험에서 연매출 4조 원을 기록하는 IgE 항체 의약품 ‘졸레어’보다 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다.
또한 GI-301은 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표 부작용인 아낙필락시스 쇼크에 대한 위험을 최소화하기 위해 FcγR 수용체에 결합하지 않도록 설계됐다. 경쟁약물 대비 높은 IgE 억제효과 및 안전성을 보여...
안지오랩이 삼출성중이염 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 2상을 본격화한다.
안지오랩은 ALS-L1023의 치료효과를 확인하기 위해 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조의 임상 2a상 시험의 피험자 모집을 전남대학교 병원에서 오는 26일부터 진행한다고 22일 밝혔다. 삼출성중이염 환자를 대상으로 위약 또는 ALS-L1023을 6주 간 경구투여 후 청력, 고막에서 삼출액의...