자사의 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제인 VIR-7831(GSK4182136)의 긴급사용승인(EUA) 요청 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다.
이번 승인 요청은 코로나19 감염으로 입원 또는 사망 위험이 있는 경증 및 중등도 코로나19 성인과 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 환자의 치료에 대해서다. 3상 COMET-ICE(COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care...
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오가 개발한 이중항체 면역항암제 후보물질 두 개가 연이어 미국에서 임상 1상을 진행하게 돼 기쁜 동시에 무거운 책임감을 느낀다”라며 “아이맵과 함께 진행암 및 전이성 암 환자들을 위한 치료제 개발에 앞장서겠다”라고 말했다.
아이맵은 위암과 췌장암을 포함한 다양한 암 환자들을 대상으로 한...
2013년 설립된 에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 (HuDVFab)기술과 항체 절편 활용 반감기를 증대하는 지속형 플랫폼 기술인 SAFA 등을 사용해 다양한 치료제 영역에서 글로벌 혁신신약을 개발하는 항체 신약 전문기업이다. 올해 코스닥 시장에 기술평가를 통한 특례상장을 준비하고 있다.
유나이티드제약, 코로나19 치료제 동물실험서 효능 확인...
임상 환자 등록을 모두 마쳤다”며 “올 6월 정도에 임상 2상의 최종 데이터를 확보할 수 있을 것”이라고 말했다.
샤페론은 나노바디(Nanobody) 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 면역 항암 이중항체 치료제 및 항바이러스 치료제 파이프라인을 확보하고 있다. 현재 코로나19 치료제의 유럽 임상 외에도 국내에서 아토피 피부염 치료제 임상 2상을 진행 중이다.
ABL501은 두 가지 면역관문을 억제함으로써 면역 기능을 최대치로 끌어올려 기존 면역치료제의 낮은 반응률과 내성 문제를 해결할 것으로 기대된다.
에이비엘바이오 관계자는 “지난해와 달리 올해는 이중항체 플랫폼(Grabody T)을 이용한 면역항암제 2개(ABL503ㆍABL111)가 임상에 들어가 보여줄 수 있는 게 많아져 좋은 성과를 기대하고 있다. 이중항체 플랫폼...
AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 권위있는 암 학회로, 지난해 행사에는 127개 국가에서 약 7만3000명이 참가했다.
이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과 면역세포를 동시에 겨냥하는 4-1BB 기반 이중항체 면역항암 플랫폼이다. 4-1BB는 단독항체로 사용할 경우에 심각한 간...
에이비엘바이오(ABL Bio)가 오는 4월 10일부터 15일까지 온라인으로 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼 ‘Grabody-T’와 이중항체 면역항암제 ABL501에 대한 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다.
AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 9일(현지시간)부터 개최되는 ‘AD/PD 2021(International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases)’에서 파킨슨병 치료제로 개발하는 ‘ABL301’의 전임상 연구결과를 발표한다고 8일 밝혔다.
AD/PD는 글로벌 제약사와 바이오텍, 뇌질환 분야 전문가들이 모여 최신 연구 데이터를 공유하는 글로벌...
ABL301은 파킨슨병 발병 원인인 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)이라는 단백질을 겨냥하는 이중항체 치료제다. 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 통과 능력을 높이는 에이비엘바이오의 ‘Grabody-B’ 이중항체 셔틀 플랫폼을 적용해 더 많은 약물을 뇌신경계에 전달한다. 영장류 실험 결과, ABL301은 단독항체 대비 무려 13배나 높은 BBB 투과율을...
ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 겨냥해 항암 활성 효과를 나타낸다.
대원제약, '티지페논정' 연간 처방액 100억 돌파
대원제약은 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정...
ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자 (Vascular endothelial growth factor)와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 겨냥해 항암 활성 효과를 나타낸다.
ABL001은 1b상 임상시험에서 유의미한 데이터를 확보했다. ABL001과...
권 연구본부장은 이날 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 “최근 식약처로부터 코로나19 항체치료제로 조건부허가를 받은 '렉키로나' 개발 초기부터 코로나19 바이러스의 변이에 대한 대응이 중요하다고 판단해 렉키로나주 개발과 동시에 총 38개의 중화항체로 구성된 칵테일 후보항체를 확보한 상태”라며 “이중 32번 항체가 이번에 유행하고 있는 영국 및...
허 연구원은 “중증 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 나파벨탄은 이번 달 국내 조건부 승인 신청과 3~4월경 승인이 예상된다”면서 “국내 중증 환자 대상이며 나파모스타트는 다수의 제네릭 제품이 있어서 코로나19 관련 매출 발생이 실적에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상된다”고 말했다.
이 외에 이중항암항체 바이오신약인 CKD-702의 국내 1상은...
지난해 중순부터 서울대와 공동연구를 통해 개발된 이중 유효 항원 코로나19 백신은 단일항원 대비 50% 이상의 세포독성 T세포 반응을 증가시켰다. 뉴클레오캡시드 항원도 도입해 기존 치료제 대비 변이 바이러스에 대한 우수성 및 항체 생성 지속기간의 장기화가 가능할 전망이다.
바이오리더스는 이번 백신 개발에 대해 이미 지난해 11월 식약처와 GMP 생산, 안전성...
(코로나19) 치료항체 ‘DNP-019’의 패스트트랙 개발을 목적으로 위탁개발생산(CDMO) 본 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.
코로나 중화항체 치료제는 과량으로 환자에게 투여해야 하는 부담이 있다. 성공적인 치료제 개발을 위해 높은 생산성이 필수적으로 요구된다.
다이노나는 DNP-019 개발 초기부터 생산성을 고려해 후보 물질을 선택했으며 항체 7g/L, 이중항체 4g...
침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다.
한미약품, 희귀질환 치료제 2종 미국 임상 2상 승인
한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료제와 단장증후군 치료제에 대한 미국 FDA 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이에 따라 유럽 다수 국가들을 포함한 다국가 임상 2상을 차례로 진행하고 안정성 및 효능을 분석해 희귀질환 환자들에 대한 임상 치료...
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 네덜란드의 메루스(Merus)가 개발한 이중항체 치료제를 독점 개발하기 위해 제휴를 맺은 것처럼, 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높다”며 “이번 기술이전 건을 통해 ABL001의 중국 임상 역시 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다.
한편...
결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.
지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 그 예방 효과가 지속되는 등 출혈 감소 효과 뿐 아니라 투약 편의성과 지속효과까지 향상시켰다.
JW중외제약 관계자는 “헴리브라는 ‘환자의 치료’라는 가치 실현을 최우선 과제로...
이상훈 에이비엘바이오 대표이사는 “최근 글로벌 제약사 일라이 릴리가 네덜란드의 메루스(Merus)가 개발한 이중항체 치료제를 독점 개발하기 위해 제휴를 맺은 것처럼, 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높다”라며 “이번 기술이전 건을 통해 ABL001의 중국 임상 역시 가속화될 것으로 기대한다”라고 말했다.
에이비엘바이오는 앞서...
바이넥스는 다양한 바이오의약품 개발 및 생산 경험을 보유하고 있는 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 전문 회사로, 총 1만2000리터 규모의 cGMP급 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 코로나19 백신 및 항체 치료제 등을 포함한 다수의 바이오의약품 위탁개발·생산 계약을 수주해 생산 중이다.
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