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HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”

바이오리서치모니터링(BIMO) 실사와 관련해 FDA는 ‘BIMO 이슈는 CRL 발급의 주요 사유가 아니었다’는 점을 밝히며 “서류를 제출하면 재심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될 것”이라고 말했다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른 시일...

2024-07-03 09:12
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”

또 BIMO(Bioresearch Monitoring) 실사와 관련해 FDA는 "BIMO 이슈는 CRL 발급의 주요 사유가 아니었다"는 점을 밝히며 "서류를 제출하면 재심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 회사측은 설명했다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이...

2024-07-03 08:54
[채권전략] 채권시장, 美 파월 비둘기적 발언에 강세 전망…통화 완화 기대감↑

전날 미국채 약세에도 불구하고 국내 물가지수 둔화를 반영하면서 금리는 하락했다. 한국 6월 소비자물가지수는 전년 동기 대비 2.4% 올랐고, 시장 예상치를 크게 하회하면서 시장의 통화정책 완화 기대감이 확대됐다. 크레딧 채권시장은 보합세였다. 개별기업 이슈로는 DL 이앤씨(AA-)의 1000억 원 모집수요 예측에서 8050억 원 수요가 응찰되며 마감했다.

2024-07-03 08:47
롯데렌탈, ESG 경영 성과 담은 2023년 지속가능경영보고서 발간

보고서에는 비즈니스 활동이 환경과 사회 전반에 미치는 영향을 고려해 선정한 ESG 중요 이슈를 담았다. 롯데렌탈은 2021년 ESG 경영을 본격화하고 자회사 3사(롯데오토리스·롯데오토케어·그린카)와 ESG 경영을 이어오고 있다. 우선 국내 친환경차 보급을 선도하며 환경경영을 적극 실천 중이다. 국내 최초 무공해차 누적 구매 2만5000대를 달성했으며...

2024-07-03 08:43
[오늘의 투자전략] 국내 증시 반등 예상…코스닥에 주목할 필요 있어

또 8월 이후 중·소형주 실적시즌 진입, 낮은 코스닥 신용융자잔고 부담 등을 고려 시 또 한 번의 대규모 수급 이탈이 일어날 가능성은 작다고 판단한다. 결국, 금리나 수급 이슈는 '여부의 문제'보다는 '시간의 문제'인 만큼, 코스닥에 대한 추가적인 하방 포지션 구축은 지양할 필요가 있다.

2024-07-03 08:30
“NAVER, 멀티블 회복 위한 포인트 ‘셋’…목표가↓”

사업의 향방, 글로벌 생성형 인공지능(AI) 서비스의 본격 출시로 국내 검색 시장의 경쟁 심화, C커머스의 침투에 대한 커머스 경쟁력 감소 등 모든 우려를 모두 반영한 결과”라고 했다. 그는 “LY 지분 이슈 포함한 중장기 사업 전략 발표, AI 서비스로 경쟁력 입증, C커머스의 침투에 대한 방어가 가시화되는 각 시점에 순차적인 멀티플 회복을 기대한다”고 했다.

2024-07-03 08:04
[오늘의 핫 이슈] 미국, 6월 ISM 비제조업구매자지수 발표

2024-07-03 07:59
이마트, ‘2050년 넷제로 목표’ 순항...작년 탄소배출량 전년비 10%↓

넷제로 보고서 2024에는 지난해 실제 배출량 실적·감축 성과는 물론, 에브리데이 통합 등 대내외 이슈 사항을 반영해 미래 예상배출량(BAU)을 재산정했다. 또한 새로운 감축아이템을 추가 발굴하는 등 개선한 감축 경로를 수립한 결과를 보고서에 담았다. 보고서에 따르면 이마트는 온실가스 감축사업 테마를 △운영효율 개선 △설비 교체 △탄소상쇄사업...

2024-07-03 06:00
'험지' 파리까지 D-24…올림픽 국가대표팀, '기회의 땅'으로 탈바꿈할까 [이슈크래커]

7월 26일 개최되는 '2024 파리올림픽' 출전을 목전에 둔 국가대표 선수들이 마지막 각오를 다지고 있습니다. 이번에 파리로 향하는 대표팀 규모는 21종목에서 전체 140여 명. 1976년 몬트리올 올림픽(50명) 이후 최소 규모인데요. 축구를 비롯해 배구, 농구 등 선수단이 많은 구기 종목들이 대거 탈락하면서 3년 전 도쿄올림픽(354명)과 비교해 200명 넘게 줄었기...

2024-07-02 17:50
"100% 급발진" vs "가능성 0"…다시 떠오른 고령자 면허 자격 논란 [이슈크래커]

지난밤 서울 시청역 인근에서 발생한 교통사고로 9명이 숨지고 6명이 다치는 대형 인명피해가 났습니다. 2일 경찰과 소방 당국에 따르면 전날 오후 9시 27분께 시청역 인근 웨스틴조선호텔을 빠져나온 제네시스 차량이 일방통행인 4차선 도로(세종대로18길)를 역주행하다가 왼편 인도로 돌진해 시민들을 덮쳤습니다. 사고 발생지가 서울 도심에서도 가장 붐비는...

2024-07-02 16:40
위원장 평균 임기 '139일'…윤 정부 방통위 2년째 식물 부처 전락

그간 방통위는 △YTN 최대주주 변경 승인 △공영방송 이사진 선임 등 공영방송 관련 이슈로 시끄러웠다. 김 위원장은 지난달 28일 기습적으로 전체회의를 열고 KBS·방문진·EBS 이사진 선임 계획을 의결하기도 했다. 문제는 방송 외에도 각종 IT·통신 업계 현안이 쌓여있다는 점이다. 먼저 방통위는 인앱결제 강제 금지법 위반과 관련해 구글과 애플에 각각 475억 원과...

2024-07-02 15:52
총선 이후 끄떡없는 인도 증시, ‘니프티50’ 연일 신고가 경신...국내 ETF도 인기

앞서 인도 증시는 총선 이슈로 잠시 흔들린 적이 있다. 모디 총리가 이끄는 여권의 압승이 불투명하다는 소식에 급락을 보이기도 했으나 결국 연임한 모디 3기 정부가 이른바 ‘모디노믹스’를 이어갈 것이라고 밝히면서 시장은 다시 환호했다. 인도 증시의 폭발적 성장도 한몫했다. 지난달 17일 블룸버그통신에 따르면, 인도 주식시장 시가총액은 최근...

2024-07-02 15:52
SK쉴더스, ‘안전한 AI 활용’ 위한 보안 전략 공개

비트코인 상장지수펀드(ETF) 승인 등 이슈로 가상자산의 가치가 상승해 이를 노린 해킹 공격이 지속됐다. 국외에서는 러시아, 이스라엘 등 국제 분쟁으로 인해 정부와 공공기관을 대상으로 한 공격이 26.7%로 가장 높은 순위를 차지했다. 유형별 사고 발생 통계로는 취약점 공격이 45%로 가장 많이 발생했다. VPN, 라우터 등 네트워크 장비를 통한 지능형 지속 위협(APT)...

2024-07-02 15:51
LIG넥스원, 첫 지속가능경영보고서 발간

‘LIG넥스원 지속가능경영보고서’는 △6대 핵심이슈 도출 및 대응전략 수립 △ESG 활동 현황 등으로 구성됐다. 특히 ESG 경영의 필요성 및 실천 의지 등을 주제로 LIG넥스원 이사회의 인터뷰를 담아내 보고서의 진정성을 더했다. LIG넥스원은 지속가능경영보고서 발간을 계기로 ESG 경영 내재화를 실현하는 한편, 고객, 협력회사, 지역사회, 임직원 등 다양한...

2024-07-02 14:49
빗썸·고팍스, 6월 점유율 ‘상승’ …전년 比 점유율 분산, 업빗썸 집중은 여전

이어 “수수료 외 수익을 창출하기 위한 기술 투자 내용을 내부적으로 준비 중”이라면서 “최근 있었던 DSRV 매각 이슈도 이런 내부 기조 때문에 발생한 것”이라고 덧붙였다. 빗썸과 고팍스의 약진으로 올해 상반기 원화거래소 점유율에는 일부 지형변화가 발생했다. 올해 상반기 점유율은 업비트, 빗썸이 각각 74.43%, 23.12%로 나타났고, 코인원, 코빗, 고팍스는 각각...

2024-07-02 13:43
"이종섭 전 장관 통화 번호, 김건희 여사와 관련 있을 것"

불리한 이슈더라도 소수정당이 저런 식으로 하는 건 옳지 않다"며 국민의힘의 태도를 비판하는 모습을 보였다. 1일 원희룡 후보가 사회관계망서비스(SNS)에 한동훈 후보를 '배신자'라고 3차례 저격한 것에 대해 장 소장은 "보수 언론의 말처럼 창피스러운 프레임 아니냐"고 각을 세웠다. 그는 "원 후보가 상당히 무리해서 드라이브를 거는 건데 그...

2024-07-02 13:25
글로벌 무역구제기관 한자리에…'2024 무역구제 서울국제포럼' 개막

최남호 산업부 2차관은 축사에서 "공급망 이슈 등 글로벌 현안은 한 국가의 역량만으로는 해결하기 어려운 과제인 만큼 국제사회의 협력과 공조가 중요하다"라며 "서울포럼이 급변하는 통상환경 속에서 변화와 도전에 대응하기 위한 협력과 연대의 장이 될 것"이라고 강조했다.

2024-07-02 11:00
이창엽 대표 “지속가능한 웰니스 위해 ESG 대응 강화”

ㅣ첫번째 파트는 ESG 전략 체계를 기반으로 지속가능경영 중대 이슈 성과 보고내용을 담았다. 두번째 파트는 IFRS S2(기후 관련 공시) 기준에 따라 기후변화 대응 전략과 재무영향을 중점적으로 보고한 ‘기후 관련 재무정보 공시’ 내용으로 구성했다. 롯데웰푸드의 ESG핵심가치인 △건강한 지구 △행복한 사회 △올곧은 지배구조를 기반으로 한 경영 추진 체계...

2024-07-02 09:22
"암오케인 아임파인 괜찮아 딩딩딩" 인터넷 휩쓴 밈 화제

Okay, I'm fine, 괜찮아~괜찮아~ 닝닝닝닝닝(딩딩딩딩딩)"이 한 시청자가 클립 영상으로 작업하면서 한국까지 퍼지게 된 것이다. 한국 방송을 좋아해 몇몇 단어들을 알고 있었던 그는 해당 멘트에서 괜찮아를 사용하게 되면서 이슈가 됐다. 알딘은 한국에서도 인기가 있다는 사실에 놀라면서도 해당 밈을 자유롭게 써도 된다며 쿨한 반응을 보이기도 했다.

2024-07-02 09:21
[채권전략] 채권시장, 대내외 이슈 부재에 약세 전망…대외금리 연동 가능성

뚜렷한 대내외 이슈가 부재한 가운데, 대체로 대외금리에 연동되는 흐름을 보일 것으로 예상한다. 전날 미국 채권시장은 약세를 보였다. 경제지표가 예상치를 소폭 하회하는 부진한 흐름을 보였으나, 정치 불확실성 리스크를 반영하면서 금리는 상승했다. 미국 6월 ISM 제조업 구매관리자지수(PMI)는 48.5를 기록해 예상치 49.2를 소폭 하회했다. 최근 조 바이든...

2024-07-02 08:59

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