한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 6일(미국 현지 시간 기준) 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발 중인 HL161의 연구 현황을 발표했다고 7일 밝혔다.
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트(Roivant Sciences)에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 HL161BKN...
한올바이오파마와 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 차세대 FcRn 항체 ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’에 대한 공동 물질특허를 획득했다. 특허기간은 2043년까지다. 이뮤노반트는 2025년까지 HL161ANS를 대상으로 최대 5개의 등록임상을...
한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 그레이브스병 환자들을 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 개념증명시험에서 긍정적인 초기결과(initial result)를 얻었다고 21일 밝혔다.
이번 임상시험은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg을 각각 주 1회씩...
신약 사업에서는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난달 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)’에 대한 임상 1상 단회용량상승시험과 저용량(300mg)에 대한 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보하며 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제로서의 가능성을 입증했다. 또한 미국 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals) 및 대웅제약과 파킨슨병 치료제...
한올바이오파마의 현재 주가가 협력사인 미국 바이오기업 이뮤노반트(Immunovant) 대비 싸다는 분석이다. 박 연구원은 "IMVT-1402 1상 중간 데이터가 지난 9월 발표된 후, 한올바이오파마 파이프라인 가치 상승으로 주가도 47% 상승했다. 다만, Immunovant 대비 한올바이오파마 시총 비중 약 29%로 적정가치 비중 30~50% 수준을 여전히 밑돌고 있어...
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 26일(현지시간) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체 신약 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 1상 초기 데이터를 발표했다고 27일 밝혔다.
‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 이뮤노반트의 모회사인 로이반트(Roivant Sciences)에 라이선스 아웃한 FcRn 저해제 중...
미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)’를 통해 개발되고 있는 자가면역질환 치료제 바토클리맙의 그레이브스병 임상 2상과 또 다른 FcRn 항체신약 후보물질 HL161ANS의 임상 1상 초기데이터도 올해 하반기 결과 발표를 앞두고 있다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “올해 2분기는 임상개발 성과와 함께 의약품 영업 매출과 기술료매출이 모두 상승하는...
한올은 지난해 12월 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)로부터 중증근무력증 임상3상 진입에 따른 마일스톤 132억원(미화 1000만달러)을 수령한다고 공시한 바 있다.
한올바이오파마는 이번 마일스톤을 비롯해 창출된 수익을 신약개발 프로그램에 재투자해 ‘R&D 투자 선순환’ 구조를 강화한다는 목표다. 매년 매출액의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D...
바토클리맙 임상개발은 로이반트 자회사인 이뮤노반트(Immunovant)가 진행하고 있으며, 올해 6월 바토클리맙의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 대상 임상3상을 시작했다.
이뮤노반트는 내년까지 추가로 갑상선안병증(TED) 등 질환에서 허가임상 2건을 포함해 3개 적응증에 대한 임상개발을 시작할 계획이다.
이번 임상계획 승인에 따라 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상3상에 돌입할 예정이다.
이번 임상은 다국가 임상시험(Multi-regional clinical trial)의 일환으로 캐나다, 미국, 호주, 유럽 등 총 18개국에서 총 210명을 대상으로 진행된다. 바토클리맙(680mg, 340mg)과 위약을 12 주간 투여해...
임상 계획 승인에 따라 한올바이오파마는 이뮤노반트(Immunovant)와 협업해 올 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상 3상에 돌입, 임상 결과에 따라 바토클리맙을 일본 내 중증근무력증 치료 신약으로 허가 신청을 추진할 계획이다.
이번 임상은 다국가 임상시험의 일환으로 캐나다, 미국, 호주, 유럽 등 총 18개국에서 총 210명을 대상으로...
한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 신규 적응증 2개를 공개했다고 8일 밝혔다.
이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 만성 염증성 탈수초성...
엄민용 현대차증권 연구원은 “동사의 주력 파이프라인 HL161을 기술이전한 미국 이뮤노반트(Immunovant)사의 주가가 상승 국면으로 전환했다”며 “9월 7일 인베스터 콜(Invester call)에서 발표된 추가 2개 적응증 공개 및 임상 재개에 대한 기대감이 반영 중”이라고 전했다.
이뮤노반트의 주가가 반등하고 있는 만큼 한올바이오파마에게도 하반기 임상...
바이오신약의 주요 변화 내용으로 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 6월 FcRn 항체 ‘바토클리맙(HL161)’의 중근근무력증 대상 임상3상이 시작된 것에 이어, 하반기 갑산성안병증을 포함해 2건의 허가임상을 추가 시작할 예정이다.
한올바이오파마는 이뮤노반트가 진행하는 중증근무력증 대상 글로벌 다국가 임상에서 일본지역 파트너로 참여하고 있으며...
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다.
이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해 이같은 사실을 밝혔다. 이번 임상의 탑라인 결과는 2024년 하반기에...
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증 근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다.
이번 임상 진입 소식에 따라 HL161의 글로벌 임상이 더욱 가속화될 것으로 한올바이오파마 측은 기대하고 있다. 한올바이오파마는 하반기 일본에서 중증근무력증 임상 3상을...
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 개발을 본격 확대한다고 9일 밝혔다.
이뮤노반트는 8일(미국시간) 컨퍼런스 콜을 통해 미국에서 개발되고 있는 HL161의 임상 계획을 공개했다. HL161은 한올바이오파마가 2017년 기술수출한 자가면역질환...
앞서 한올 바이오연구소는 이뮤노반트(Immunovant), 하버바이오메드(Harbour BioMed), 이뮤노멧(ImmunoMet) 등 글로벌 바이오 기업 및 전문가와의 오픈 콜라보레이션 R&D 전략을 통해 각 분야 최고 전문가들과 폭넓은 신약 개발 관련 협업을 진행하고 있다. 지난 2017년에는 ‘HL161‘과 ‘HL036’을 약 7000억 원 규모로 기술수출하며 업계 주목을 받은 바 있다....
2017년 이뮤노반트(Immunovant)와 하버바이오메드(Harbour Biomed)에 기술이전된 후로 미국과 중국에서 각각 개발 중이다.
이뮤노반트는 올해 초 갑상선 안병증 임상2b상에서 콜레스테롤 증가 이슈로 임상을 일시 중지했으며 지난 6월 임상 재개결정을 내렸다. 종합 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치는 환자 모니터링, 투약 방법 및 주기 변경, 콜레스테롤...