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  • "삼성바이오로직스, CDMO 2.5조 확보…2분기 호실적 전망"
    "삼성바이오로직스, CDMO 2.5조 확보…2분기 호실적 전망"
    이 연구원은 “스텔라라bs 미 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 승인 및 아일리아bs FDA 승인에 따른 마일스톤 수령, 1-3공장 풀가동과 4공장 6만 리터 가동률 증가로 컨센서스 대비 개선된 실적이 기대된다”고 분석했다. 이어 “올해 4공장 램프 업(ramp-up)과 바이오시밀러 판매 확대에 따라 매출 성장 지속될 것”이라며 “연내 항체-약물접합체(ADC) 공장 가동...
    2024-07-03 08:05
  • 롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    이날 이원직 롯데바이오로직스 대표는 “인천 송도 바이오캠퍼스는 2030년 ‘글로벌 TOP 10 CDMO 기업으로 도약’이라는 비전 아래 착공했다”며 “최고의 기술력과 품질을 갖춘 바이오의약품을 개발·생산해 2030년 매출 1조5000억 원을 달성하고, 글로벌 CDMO 기업으로 입지를 다져 나갈 것”이라고 밝혔다. 롯데바이오로직스의 메가플랜트가 조성될 송도...
    2024-07-03 06:00
  • [노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성
    [노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성
    의약품의 그늘 없는 공급을 위해 다케다는 파이프라인 절반을 희귀질환 치료제로 꾸렸다. 지속가능성에 대한 고심은 기업 내부에만 국한하는 것이 아니다. 애브비의 경우 지속가능한 조달 정책을 세워 환경에 미치는 부정적인 영향이 적은 공급업체와의 거래를 우선시하는 등 글로벌 제약사들은 ESG 경영을 사업의 최우선 조건으로 삼고 있다. 국내는 최근 주요 제약...
    2024-07-03 06:00
  • ‘역대 최대 계약’ 삼성바이오, 수주 기록 새로 쓴 비결은?
    ‘역대 최대 계약’ 삼성바이오, 수주 기록 새로 쓴 비결은?
    지난해 6월부터 바이오의약품 단일 생산 공장으로는 전 세계에서 가장 큰 4공장(24만 리터)을 전체 가동하고 있으며, 내년 4월 가동을 목표로 18만L(리터) 규모의 5공장을 짓고 있다. 급증하는 전 세계 바이오의약품 수요에 즉시 대응하기 위한 선제 투자 결정이다. 5공장을 완공하면 총생산 능력은 78만4000리터까지 확대된다. 속도 측면에서는 바이오의약품...
    2024-07-03 05:00
  • [종합] 코스피, 하루만에 2800선 무너져...코스닥 2% 넘게 하락
    [종합] 코스피, 하루만에 2800선 무너져...코스닥 2% 넘게 하락
    업종별로는 의약품(2.42%), 보험(1.22%) 등이 올랐고 전기가스업(-3.99%), 운수장비(-3.59%), 기계(-2.74%) 등은 내렸다. 시가총액 상위 종목에서는 HD현대일렉트릭(6.91%), 삼성바이오로직스(6.72%), 효성중공업(5.96%) 등이 올랐고 한국가스공사(-11.90%), LIG넥스원(-11.45%), 포스코인터내셔널(-9.58%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전 거래일보다 17.24p(2....
    2024-07-02 15:41
  • 엑셀세라퓨틱스, 공모가 1만원 확정…희망밴드 상단 초과
    엑셀세라퓨틱스, 공모가 1만원 확정…희망밴드 상단 초과
    엑셀세라퓨틱스는 세포 유전자 치료제로 대표되는 첨단바이오의약품 산업 핵심 소재인 배지를 개발, 생산하는 기업이다. 엑셀세라퓨틱스 주력 제품은 3세대 화학 조성 배지 ‘셀커(CellCor)’다. 3세대 화학 조성 배지는 모든 성분이 화학적으로 규명된 원료를 사용해 개발, 생산된다. 엑셀세라퓨틱스는 상장 이후 글로벌 사업 확장에 나설 계획이다. 현행...
    2024-07-02 15:31
  • 지난해 일본증시 외국인 보유비율 31.8%…역대 최고
    지난해 일본증시 외국인 보유비율 31.8%…역대 최고
    전년보다 1.8%p 더 늘어나해운·의약품 업종서 두드러져 작년 일본 주식시장에서 외국인 보유 비중(금액 기준)이 31.8%로 비교 가능한 1970년대 이후 사상 최고치를 기록했다. 2일 일본 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 도쿄증권거래소 등 일본 내 4개 증권거래소는 지난해 주주 분포 현황 조사 결과에서 이같이 발표했다. 전년도 외국인 보유 비율 30.1%에서...
    2024-07-02 15:27
  • [특징주] 블루엠텍, 1.3조 비만치료제 '삭센다' 국내 유통 중...연내 바이오시밀러 준비 노바티스 고객사 부각
    [특징주] 블루엠텍, 1.3조 비만치료제 '삭센다' 국내 유통 중...연내 바이오시밀러 준비 노바티스 고객사 부각
    노보 노디스크의 블록버스터 바이오 의약품인 비만치료제 삭센다 특허는 올해 만료된다. 미국에서는 연내 노바티스, 비아트리스, 테바 등 글로벌 제약사 3곳이 바이오시밀러를 출시할 계획인 것으로 전해졌다. 삭센다의 지난해 글로벌 매출은 1조3000억 원에 달한다. 삭센다 주성분은 리라글루타이드로 췌장에서 인슐린 분비를 증가시키고 위에서 음식물 배출을...
    2024-07-02 14:49
  • 삼성바이오로직스, 1.46兆 ‘초대형 수주’…역대 최대 규모
    삼성바이오로직스, 1.46兆 ‘초대형 수주’…역대 최대 규모
    증가하는 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 2025년 4월 준공을 목표로 18만L 규모의 5공장을 건설하고 있으며, 완공되면 총 78만4000L의 생산능력을 확보한다. 품질 측면에서는 올해 6월 기준 누적 규제기관 승인 건수 278건을 기록하고, 지난해 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하는 등 의약품 제조·관리 전 과정에서 뛰어난 품질 경쟁력을 입증하며...
    2024-07-02 14:08
  • [종합] 코스피·코스닥 낙폭 키워...개인투자자 양시장 8000억 원 순매수
    [종합] 코스피·코스닥 낙폭 키워...개인투자자 양시장 8000억 원 순매수
    코스피 업종별로는 보험(2.02%), 금융업(0.97%), 의약품(0.86%) 등이 오르고 있고, 운수장비(-3.76%), 전기가스업(-3.76%), 기계(-2.73%) 등은 내리고 있다. 시가총액 상위 종목에서는 HD현대일렉트릭, DB손해보험(5.69%), KB금융(4.77%) 등이 오름세다. LIG넥스원(-11.49%), 한국가스공사(-10.10%), 포스코인터내셔널(-8.01%) 등은 내리고 있다. 같은 시각...
    2024-07-02 13:36
  • [BioS]삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
    [BioS]삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
    삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 오는 2025년 4월 준공을 목표로 18만L 규모의 5공장을 건설하고 있다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 생산능력을 확보한다. 품질 측면에서는 올해 6월 기준 누적 규제기관 승인 건수 278건을 기록하고, 지난해에는 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하는 등...
    2024-07-02 13:33
  • 진원생명과학, 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    진원생명과학, 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    진원생명과학은 미국에 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업과 180만 달러 규모의 플라스미드 유전자(DNA) 의약품 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약 상대방 명칭은 비공개이며, 이번 계약 금액은 약 25억 원이다. 박영근 진원생명과학 대표는 “세포유전자 치료제 생산에 필요한 플라스미드 DNA의 수요가 코로나19 팬데믹 시기 주춤했으나 회복되고 있어 미국...
    2024-07-02 10:54
  • GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약…‘알리글로’ 시장 진출 속도
    GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약…‘알리글로’ 시장 진출 속도
    알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA)을 중심으로 PBM 계약 협상, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다. PBM은 사보험 처방약의 관리...
    2024-07-02 10:05
  • [BioS]삼진, 먼디파마 붙이는 진통제 ‘노스판 패취’ 국내판권 확보
    [BioS]삼진, 먼디파마 붙이는 진통제 ‘노스판 패취’ 국내판권 확보
    삼진제약은 대표 일반의약품으로 ▲해열진통제 ‘게보린’ 시리즈 및 전문의약품 ▲복합성분 해열 소염진통제 ‘시너젯’ ▲신경병증성 통증 치료제 ‘뉴로카바PG’ 등의 제품 라인업으로 통증치료제 시장에서 높은 점유율을 유지하고 있다. 삼진제약 관계자는 “이번 한국먼디파마와의 업무협약으로 통증 치료제 시장에서 다양한 치료옵션을 갖게 됐다”며...
    2024-07-02 09:54
  • KIMCo재단, 충북창조경제혁신센터와 바이오 스타트업 지원 나서
    KIMCo재단, 충북창조경제혁신센터와 바이오 스타트업 지원 나서
    한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 충북창조경제혁신센터와 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 업무협약은 제약·바이오 분야 유망 스타트업 발굴 및 육성, 투자 유치를 통해 제약기업과 유망 스타트업 등 국내 신약개발 주체 간 협업을 촉진하고 제약·바이오 혁신 생태계 조성에 기여하는 것을 목적으로 한다. KIMCo재단과 충북센터는...
    2024-07-02 09:44
  • [BioS]삼성바이오에피스, ‘스텔라라 시밀러’ “美FDA 승인”
    [BioS]삼성바이오에피스, ‘스텔라라 시밀러’ “美FDA 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 2일 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA®, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이에 앞서 지난 4월 유럽(유럽 제품명: 피즈치바)과 국내(국내 제품명: 에피즈텍)에서 스텔라라 바이오시밀러의 시판허가를 받았으며, 국내에서는...
    2024-07-02 09:22
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 2일 코센틱스(COSENTYX, secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는...
    2024-07-02 08:58
  • 비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    2019년 일부 니자티딘 제제에서 허용 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되며 식품의약품안전처의 자진 회수 권고에 따라 비보존제약 또한 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다. 이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에...
    2024-07-02 08:57
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA®, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 회사는 앞선 4월 유럽(유럽 제품명:피즈치바)과 한국(한국 제품명:에피즈텍)에서 허가를 받았고, 국내에서는 이번 달 출시할 계획이다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는...
    2024-07-02 08:26
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A...
    2024-07-02 08:15
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