의약품 검색결과, 8페이지

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[오늘의 주요공시] 휴젤·휴림로봇·GST 등

유상증자 결정 △ 베셀, 운영자금, 채무상환자금 조달 목적으로 45억 원 규모 3자 배정 유상증자 결정 △ GST, 1주당 신주 1주 배정 무상증자 결정 △ 휴젤, ITC ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사’서 ‘위반 사실 없다’ 예비심결 △ 에이엘티, 시설자금, 채무상환자금 조달 목적으로 200억 원 규모 전환사채권 발행 결정

2024-06-11 16:36
넥스턴바이오, 클라우드 네이티브 AI 전문회사 클러쉬 투자 참여

접목해 그 부가가치를 극대화할 수 있는 기술적 마중물이 될 수 있을 것으로 예상하고 향후 클러쉬와 적극적인 협업을 전개해 나갈 예정이다”고 말했다. 한편 넥스턴바이오가 조기 투자한 miRNA 기반 당뇨병 치료제 신약을 개발 중인 로비스비테라퓨틱스는 동물용의약품 치료제 개발을 목표로 둔 RX-BIO(알엑스바이오)를 설립하고 반려동물 시장 진출을 준비 중이다.

2024-06-11 15:13
대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성

펙수클루는 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위 등의 성과를 기록했다. 국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공해 2022년 7월 출시한 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 제제다. 현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염...

2024-06-11 13:40
지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정

지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는...

2024-06-11 13:39
[종합] 코스피, 개인 순매수 속 오름세 지속…2708.03

업종별로는 화학(1.62%), 섬유의복(1.61%), 의약품(1.08%) 등이 상승 중이고, 의료정밀(-1.42%), 운수창고(-1.21%), 음식료업(-0.67%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위종목에서는 포스코퓨처엠(4.00%), SK하이닉스(3.13%), 현대차(2.06%) 등이 오름세고, 현대모비스(-0.68%), 삼성전자(-0.53%), 삼성SDI(-0.25%) 등이 내림세다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 4....

2024-06-11 13:35
수원특례시, 지역 중소기업, 세계 최대 바이오박람회서 86억 수출 상담

이번 박람회에는 전 세계 73개국에서 헬스케어, 진단기기, 의약품, 화장품, 치료제 등 바이오 관련 품목을 취급하는 1540개 업체가 참여했으며 총 2만여 명이 방문했다. 시 관계자는 "시가 바이오 박람회 참가를 지원한 것은 올해가 처음"이라며 "앞으로도 지역 중소기업들이 바이오 시장에서 미래 성장 동력 확보할 수 있도록 위한 지속적인 지원을...

2024-06-11 11:00
유비케어 의약품 분석 솔루션 ‘UBIST Clinic’, 질환분석 서비스 론칭

디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어는 자사의 원내 처방 의약품 분석 솔루션 ‘UBIST Clinic(유비스트 클리닉)’에서 진단 질환과 처방 의약품을 분석할 수 있는 ‘질환분석’ 서비스를 새로 선보였다고 11일 밝혔다. ‘UBIST Clinic’은 지난해 6월 국내 처음 출시한 솔루션으로 의원에서 원내 처방을 받은 의약품의 실적을 분석할 수 있다. 기존에는 9개의...

2024-06-11 09:01
유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정

안동시를 대표하는 바이오소재의약품 대마 관련 연구를 지원한다. 현재 안동시 경북산업용헴프 규제자유특구에는 유한건강생활 및 관련 기업이 참여해 헴프 사업화 기반을 조성하고 있다. 이번에 선정된 과제는 유한건강생활과 인벤티지랩이 공동연구 계약을 통해 수행하고 있는 연구다. 유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 ‘YC-2104’를 인벤티지랩이...

2024-06-11 09:01
압타머사이언스 “바이오USA서 ApDC 빅파마 러브콜”

올해 하반기 임상 진입을 앞둔 고형암 치료제를 중심으로 신약 파이프라인도 소개하고, 방사성의약품 표적전달기술도 미국 업체로부터 적극적인 협력제안을 받았다. 회사 관계자는 “간암 치료제 AST-201의 비임상 데이터·디자인이 호평받았고 후속 파이프라인 AST-202의 기술이전 가능성도 확인했으며, 여러 기업으로부터 후속 미팅 요청을 받은 상태”라며...

2024-06-11 08:55
[BioS]휴젤, 美ITC "메디톡스 균주 절취사실 없다” 예비심결

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(Hugel)은 메디톡스(Medytox)측이 제기한 ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)’에서 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 ‘휴젤의 위반 사실이 없다’는 예비 심결(Initial Determination)을 받았다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면 ITC 행정법 판사는 “메디톡스 측이...

2024-06-11 08:44
휴젤 “ITC, 예비판결서 메디톡스 균주 절취 사실 없다고 판단”

휴젤은 11일 공시를 통해 “메디톡스가 2022년 5월 ITC에 보툴리눔 균주와 제조공정 등 영업비밀 도용을 이유로 당사 제품의 미국 내 수입 및 판매금지를 신청한 건과 관련해 ITC의 예비심결(Initial Determination) 결과를 확인했다”며 “메디톡스가 제기한 ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사’(Inv. No. 337-TA-1313)에서 ‘휴젤의...

2024-06-11 08:43
셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅

△인체세포 등 관리업 허가 △첨단바이오의약품 제조업 허가 △임상시험용 의약품 GMP 적합 인증 등을 받은 자체 GMP시설을 구축한 바 있고, 특히 최근 수년간 10건의 IND승인을 받은 경험과 축적된 노하우를 바탕으로 국내외 제약∙바이오기업들과의 C(D)MO 계약 체결을 위한 논의를 이어가고 있다. 강창율 셀리드 대표는 “사업단의 CMC 전략컨설팅 지원사업...

2024-06-10 16:41
[종합] 코스피·코스닥 하락세 장 마감...2700선 지켜

업종별로는 음식료업(6.27%), 기계(1.06%), 소형주(0.68%) 등이 상승 마감했고, 운수창고(-2.40%), 의약품(-1.65%), 철강금속(-1.64%) 등이 하락 마감했다. 시가총액 상위 15종목에서는 현대차(0.94%), 기아(0.25%) 등이 상승으로 마감했고, LG화학(-3.01%), 삼성물산(-2.91%), NAVER(-2.68%) 등은 하락 마감했다. 코스닥지수는 전날보다 1.47p(0.17%) 내린 864.71로 장을...

2024-06-10 16:05
코스닥 ‘알테오젠’의 반란…박순재 대표 주식부호 순위 9위로 껑충

피하주사는 인슐린처럼 피부 아래층에 의약품을 주사하는 방법이다. 항암제는 통상 정맥주사로 투여하는데, 삼투압이 낮은 다량의 용액에 희석해 주입하기 때문에 시간이 30분에서 7시간 수준으로 오래 걸린다는 단점이 있다. 이를 피하주사로 바꾸면 시간이 5분 이내로 단축된다. 머크는 글로벌 1위 면역학암제인 키트루다를 알테오젠 기술로 정맥주사...

2024-06-10 14:24
일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표

또한, 빠르고 원활한 상업화 추진을 위해 관계 기관의 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 등을 활용하는 방안도 고려 중이라고 회사 측은 밝혔다. 한편, 아이리드비엠에스는 2020년 설립된 연구개발 전문 회사로, 항섬유화 약물을 비롯해 고형암, 퇴행성신경질환 등의 분야에 다수의 파이프라인을 구축하고 물질 발굴, 임상 개발, 투자 유치 등...

2024-06-10 13:53
SK C&C, 생성형 AI '솔루어'로 의약품 이상사례 보고서 쓴다

AI 활용한 약물 안전 특화 업무도 추진 예정“생성형 AI로 안전한 의약품 사용 환경 조성한다” SK C&C는 국내 제약회사인 일성아이에스와 ‘제약 분야 인공지능(AI) 디지털 전환(DX) 협력을 위한 파트너십’을 체결했다고 10일 밝혔다. 자사의 엔터프라이즈 AI 솔루션 '솔루어'를 활용한 의약품의 이상사례 보고서 작성 서비스 개발에 나선다. 이번 AI DX...

2024-06-10 10:48
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

또한, GC1130A는 주요 해외 의약품 규제기관으로부터 산필리포증후군에 대한 미충족 의료수요를 해결하기 위한 혁신 신약으로서 가능성을 인정받고 있다. 2023년 FDA에서 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐으며, 올해 들어 유럽 의약품청(EMA)에서도 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. GC녹십자는 현재 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을...

2024-06-10 10:29
티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표

혈우병 환자 30% 내외에서는 기존 혈우병 치료제에 대한 중화항체가 발생하는데, 이 환자들의 치료를 위해 개발된 치료제가 TU7710과 같이 혈액응고 제7인자를 재조합한 바이오 의약품이다. 혈우병 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 노보세븐은 약 2시간의 짧은 반감기 및 높은 치료비가 한계점으로 지적되고 있으나, 이를 대체할 새로운 치료제는 오랜...

2024-06-10 10:21
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ FDA 패스트트랙 지정

GC1130A는 지난해 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐으며, 올해 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. GC녹십자 관계자는 “현재 산필리포증후군을 위한 승인된 치료제가 없는 상황에서 GC1130A가 FDA 패스트트랙으로 지정되어 기쁘다”며 “이번 패스트트랙 지정으로 산필리포증후군으로...

2024-06-10 10:12
샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결

샤페론은 나노바디 전주기 개발 플랫폼 기술을 활용해 나노바디 개발을 진행하고, 경쟁력 있는 나노바디가 확보되면 동아에스티는 그로트로핀, 에포론 등 1세대 바이오 의약품 개발로 축적된 경험과 기술력을 바탕으로 항체 상업화 기술을 활용해 글로벌 바이오 신약개발에 주력을 다 할 예정이다. 나노바디는 기존 항체 대비 10분의 1 크기의 작은 항체로, 높은...

2024-06-10 08:26

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