• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총32,355건

최신순 정확도순
  • 제뉴원사이언스, 박병문 상무 품질본부장 임명
    제뉴원사이언스, 박병문 상무 품질본부장 임명
    미국 식품의약국(FDA) cGMP 및 유럽연합(EU)-GMP 등 해외 실사 경험도 보유, 다방면에 걸쳐 축적한 노하우가 제뉴원의 고품질 의약품 생산 능력과 결합하여 큰 시너지 효과를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 앞으로 박 상무는 품질 및 생산과 관련된 풍부한 현장 경험과 지식을 기반으로 제뉴원 세종공장의 품질 부문을 총괄하며 기업의 전반적인 품질 능력을 꾸준히...
    2024-07-01 17:43
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·한화오션
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·한화오션
    △셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 신청 △셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P43' 스텔라라 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회CHMP 판매 승인 권고 획득 △한화오션, 액화천연가스(LNG) 운반선·초대형 원유운반선(VLCC) 등 2조 원 수주 계약 △삼성중공업, LNG운반선 1조4000억 원 수주 계약 △HD현대미포조선...
    2024-07-01 17:06
  • 그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    IDT 바이오로지카는 독일과 미국에서 운영는 기업으로 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 공정‧분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신‧바이오 전 영역의 원액 및 완제 의약품을 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 이번 인수로 새로운 동력을 확보하고 글로벌 기업으로 도약한다는...
    2024-07-01 16:41
  • [종합] 코스피, 7거래일 만에 2800대 회복…코스닥 강보합 마감
    [종합] 코스피, 7거래일 만에 2800대 회복…코스닥 강보합 마감
    업종별로는 의약품(4.36%), 운수창고(2.24%) 등이 올랐고 음식료업(-3.90%), 보험(-2.83%), 의료정밀(-2.58%) 등은 내렸다. 시가총액 상위 종목에서는 LG에너지솔루션(6.28%), 셀트리온(5.62%), 삼성바이오로직스(4.40%) 등이 올랐고 현대차(-3.05%), 기아(-0.54%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전 거래일보다 6.71p(0.80%) 오른 847.15로 장을...
    2024-07-01 15:56
  • [특징주] 대봉엘에스, 올해 특허 풀리는 삭센다…시제품 완료 기대감에 상승세
    [특징주] 대봉엘에스, 올해 특허 풀리는 삭센다…시제품 완료 기대감에 상승세
    노보 노디스크의 블록버스터 바이오 의약품인 비만치료제 삭센다 특허는 올해 만료된다. 미국에서는 연내 비아트리스, 테바, 노바티스 등 글로벌 제약사 3곳이 바이오시밀러를 출시할 계획인 것으로 전해졌다. 삭센다의 지난해 글로벌 매출은 1조3000억 원에 달한다. 대봉엘에스는 2019년 '친환경 용매를 이용한 리라글루티드(Liraglutide) 비만 치료제의...
    2024-07-01 14:41
  • [종합] 코스피, 2800대 오르락 내리락…보합세 지속
    [종합] 코스피, 2800대 오르락 내리락…보합세 지속
    업종별로 보면 의약품(4.22%), 운수창고(2.42%), 철강금속(0.99%), 건설업(0.66%)이 오르고 있고 음식료업(-4.00%), 의료정밀(-2.25%), 보험(-2.18%), 운수장비(1.07%) 등은 내리고 있다. 시가총액 상위 종목 중에서는 삼성바이오로직스(4.95%), 셀트리온(4.93%), LG에너지솔루션(4.75%) 등이 강세다. 현대차(-2.71%), SK하이닉스(0.42%) 등은 약세를 보이고 있다....
    2024-07-01 13:43
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 짐펜트라가 주력하는 미국 IBD 시장 규모는 12조 8000억 원 규모다. 셀트리온은 2025년까지 해당 시장 점유율을 최소 10% 이상 끌어올린다는 계획이다. 셀트리온은 정맥주사(IV)제형에서 피하주사(SC)제형으로 전환율이나 등록 환자 수가 크게 늘어나는 등 자리잡을 경우 2조 원 이상의 매출도 기대하고 있다. 짐펜트라...
    2024-07-01 13:39
  • 미래에셋 “에이비온, ABN401 계열 내 최고신약 가능성…빅파마의 높은 요구 예상”
    미래에셋 “에이비온, ABN401 계열 내 최고신약 가능성…빅파마의 높은 요구 예상”
    김 연구원은 “연내 식품의약청(FDA) 희귀 의약품 지정을 기대하고 있다”며 “최근 임상 2상 환자 등록이 막바지에 접어들었고, 국내 식품의약품안전처 조건부허가 및 FDA 가속승인을 추진할 계획”이라고 말했다. 이어 “식약처 치료목적 승인(EAP)을 받고 교모세포종 환자에게 투여한 사례에 따르면, 투약 16일차 뇌 MRI에서 종양 크기 90% 감소를 확인해...
    2024-07-01 11:31
  • 대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    젤렌카는 지난해 12월 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를 대웅제약에 공급하고, 대웅제약은 젤렌카의 국내 판매와 마케팅을 담당한다. 젤렌카는 출시와 동시에 보험급여가 적용돼 22만390원(40mg)에 판매된다. 이는...
    2024-07-01 09:51
  • 디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍이 미국 임상 전문 자회사 뉴랄리와 방사선 의약품 개발 전문 자회사 프리시전 몰레큘러(PMI)의 합병을 1일 발표했다. 디앤디파마텍은 두 자회사 모두 100% 지분을 소유하고 있으며, 별도의 신주 발행 없이 뉴랄리가 PMI를 흡수합병하는 형태로 합병 기일은 오늘이다. 이번 합병은 경영 효율화를 제고하고, 두 회사 간의...
    2024-07-01 09:48
  • 시지바이오, 담관용 스텐트 ‘아리스텐트’ 일본 진출 본격화
    시지바이오, 담관용 스텐트 ‘아리스텐트’ 일본 진출 본격화
    시지바이오는 아리스텐트에 대한 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 품목 허가를 획득하고, 최근 개최된 일본 소화기내시경학회(Congress of the Japan Gastroenterological Endoscopy Society) 런천 심포지엄에서 임상 증례를 소개했다. 소화기용 스텐트는 담관, 식도, 십이지장, 대장 등 소화기관에서 발생하는 문제를 해결하기 위해 사용되는 의료장비다. 유연한 금속...
    2024-07-01 09:35
  • [종합] 코스피, 기관 매도에 약보합…코스닥 강보합세
    [종합] 코스피, 기관 매도에 약보합…코스닥 강보합세
    코스피 업종별로는 운수창고(3.02%), 의약품(1.18%), 의료정밀(1.08%) 등이 오르고 있고 음식료업(-1.33%), 보험(-0.91%), 통신업(-0.62%) 등은 내리고 있다. 시가총액 상위 종목에서는 셀트리온(2.81%), KB금융(1.40%), 삼성전자우(0.63%), 삼성전자(0.61%) 등이 오름세다. 현대차(-0.85%), SK하이닉스(0.63%) 등은 내리고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 4....
    2024-07-01 09:30
  • [특징주] 셀트리온, 스테키마 유럽 승인 권고‧코센틱스 美임상3상에 강세
    [특징주] 셀트리온, 스테키마 유럽 승인 권고‧코센틱스 美임상3상에 강세
    이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’(개발명 CT-P43)가 품목 허가 승인 권고 의견을 받았다고 공시했다. 또 이날 셀트리온은 지난달 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 건선 치료제 코센틱스의 바이오시밀러‘CT-P55’의 미국 임상 3상 시험계획을 신청했다고도 공시했다.
    2024-07-01 09:18
  • 알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청
    알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청
    알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 임상을 진행하는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)자료를 제출했다고 1일 밝혔다 ALT-L9의 임상 3상 시험은 2021년 최초 임상 시험 승인을 시작으로 12개 국가 400여 명을 대상으로 진행됐다. 임상은 습성 황반변성 치료제 아일리아와...
    2024-07-01 08:59
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"
    셀트리온(Celltrion)은 1일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대해 유럽 승인권고 의견을 받았다고 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회...
    2024-07-01 08:58
  • 셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득
    셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인...
    2024-07-01 08:52
  • “경쟁 치열해진다”, 제약업계 ‘기억력 감퇴 개선제품’ 속속 출시
    “경쟁 치열해진다”, 제약업계 ‘기억력 감퇴 개선제품’ 속속 출시
    한국이 2025년부터 초고령사회로 진입할 것으로 예고된 가운데, 제약업계가 ‘기억력 감퇴 개선 일반의약품’을 잇따라 선보이고 있다. 고령화 시대가 가속화하며 제품 수요가 커질 것이라는 전망 때문이다. 30일 제약업계에 따르면 전통제약사들이 기억력과 인지기능 개선에 효과가 있는 ‘은행엽건조엑스’ 성분이 함유된 일반의약품을 잇따라 출시하고 있다. 기존...
    2024-07-01 05:00
  • “호흡기 전문 브랜드 ‘용각산’ 자리매김 목표” [장수의약품을 찾아서⑪]
    “호흡기 전문 브랜드 ‘용각산’ 자리매김 목표” [장수의약품을 찾아서⑪]
    “주변에서 ‘용각산’을 내돈내산(내가 돈 주고 내가 산 상품)했는데 정말 좋았다고 말해 줄 때만큼 기분 좋은 일이 없습니다.” 국내 1위 진해거담제로 자리매김한 ‘용각산’은 1967년 출시된 보령의 대표 일반의약품(OTC)이다. 동그란 알루미늄 통에 미세분말이 담긴 오리지널 용각산과 미세분말을 과립화해 1회분씩 스틱 포장한 용각산쿨 2가지 제형이 판매되고...
    2024-07-01 05:00
  • 전 국민 마음투자 지원사업 시행…육아기 근로시간 단축급여 인상 [하반기 달라지는 것]
    전 국민 마음투자 지원사업 시행…육아기 근로시간 단축급여 인상 [하반기 달라지는 것]
    또 시·청각장애인이 의약품의 허가정보를 쉽게 확인하고, 오남용을 예방할 수 있도록 일부 의약품 포장 등에 점자 및 음성·수어 영상변환용 코드(이하 점자 등) 표시가 의무화하며, 8월 7일부터는 위생용품 수출을 지원하기 위한 수출 위생용품 자유판매증명서(영문) 발급제도가 시행된다.
    2024-06-30 12:00
  • 원·달러 외환시장 거래시간 새벽 2시까지 연장[하반기 달라지는 것]
    원·달러 외환시장 거래시간 새벽 2시까지 연장[하반기 달라지는 것]
    공급망 리스크 발생 가능성이 있고 핵심 산업과 관련된 소부장 품목, 방산 등 기술자립 제고가 필요한 품목, 의약품 등 민생 직결 품목 등이 확대된다. 중소기업을 대상으로 공급망안정화기금 금리 우대를 추진할 계획이다. 공급망 선도사업자로 선정된 기업이 조달청 비축물자 이용업체로 등록하면 비축물자 방출한도 확대 및 외상·대여방출 시 이자율 감면 등을...
    2024-06-30 12:00
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.01 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 88,018,000
    • +1.75%
    • 이더리움
    • 4,860,000
    • +2.02%
    • 비트코인 캐시
    • 547,000
    • -0.36%
    • 리플
    • 678
    • +2.11%
    • 솔라나
    • 205,500
    • +3.74%
    • 에이다
    • 564
    • +4.25%
    • 이오스
    • 813
    • +1.37%
    • 트론
    • 180
    • +1.69%
    • 스텔라루멘
    • 130
    • +1.56%
    • 비트코인에스브이
    • 62,950
    • +1.37%
    • 체인링크
    • 20,240
    • +5.86%
    • 샌드박스
    • 467
    • +1.3%
* 24시간 변동률 기준