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  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 치료제 개발플랫폼 일본 특허 취득
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 치료제 개발플랫폼 일본 특허 취득
    최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오(AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 현재 임상 허가 취득절차를 진행 중이며 올해 글로벌 임상 1상을 시작할 예정이다. 리비옴은 이번에 취득한 일본 특허 외에도 2건의 마이크로바이옴 항암 치료제의 국내 특허를 지난해...
    2023-01-11 13:47
  • 셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 중동·북아프리카 판매 계약 체결
    셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 중동·북아프리카 판매 계약 체결
    셀트리온헬스케어 관계자는 “MENA는 지속적인 인구 증가 및 고령화로 인해 의약품 시장 규모가 확대되고 있는 지역”이라며 “특히 사우디아라비아, 요르단 등 국민소득이 높은 국가들을 중심으로 효능이 입증된 바이오의약품에 대한 수요가 꾸준히 늘고 있는 대표적인 파머징 시장”이라고 설명했다.
    2023-01-04 10:39
  • 광동제약, 자양강장제 ‘호르반’ 한림제약과 코프로모션
    광동제약, 자양강장제 ‘호르반’ 한림제약과 코프로모션
    이 밖에도 녹용·로열젤리·비타민B·타우린 등을 배합해 육체피로·허약체질·병중병후·영양장애 등에 영양보급 효능을 가진 일반의약품이다. 광동제약은 이번 계약을 통해 호르반을 국내 독점 판매하며 관련 소비자 소통 활동도 전개한다. 오랜 한방 의약품 유통 노하우를 통해 제품력과 영업력의 시너지를 확대한다는 계획이다. 특히 2023년 출고되는 제품부터는...
    2023-01-04 10:22
  • 한미약품그룹 ‘새로운 50년, 글로벌 한미’ 경영 슬로건 선포
    한미약품그룹 ‘새로운 50년, 글로벌 한미’ 경영 슬로건 선포
    “새로운 50년 역사의 주인공이 된 여러분들의 당차고 담대한 도전과 혁신을 기대한다”고 밝혔다. 한편, 한미약품은 지난해 △바이오신약 ‘롤베돈’의 미국 FDA 시판허가 승인 △복합신약 ‘로수젯’의효능 세계 최고 학술지란셋 등재 △혁신신약 ‘희귀의약품 지정’ 20건 확대 △역대 최대 매출·영업이익 달성 △공정위 CP등급 ‘AAA’ 4년 유지 등의 성과를 보였다.
    2023-01-02 16:30
  • 바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    스템엘린 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’의 핵심 성분은 바이온 관계사인 미래셀바이오의 독자기술로 개발된 인체지방조직유래 줄기세포배양액(MBSS Adipo BM-EW)으로, 국제 화장품 성분 사전(ICID)에 최초로 등재됐으며 의약품 수준의 테스트를 모두 통과해 원료 안전성을 입증했다. 배양액 내 EGF, FGF 등 세포가 분비하는 성장인자를 포함한 무려 1791가지 단백질이 들어있어...
    2023-01-02 13:48
  • [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 신속한 임상진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로 한소제약은 상반기내 중국 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정”이라고 밝혔다. 티움바이오는 유럽 5개국에서 TU2670의 자궁내막증 임상2a상을 진행하고 있다. 지난 2016년 국내에서 진행된 ‘first-in-human’ 임상에서 TU2670의 효능과 안전성...
    2023-01-02 13:34
  • SK케미칼, 루게릭병 치료제 ‘테글루틱’ 도입…신경계 포트폴리오 강화
    SK케미칼, 루게릭병 치료제 ‘테글루틱’ 도입…신경계 포트폴리오 강화
    테글루틱은 리루졸 성분의 제품으로 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 근위축성측색경화증 환자의 생존기간 연장 또는 기관절개시점 지연을 효능·효과로 품목허가를 획득했다. 기존 리루졸 성분 의약품의 현탁액 제형으로 삼킴 장애를 겪는 환자들이 보다 쉽게 복용할 수 있는 것이 장점이다. 박현선 SK케미칼 파마(Pharma) 기획실장은 “현탁액 제형의 루게릭병...
    2023-01-02 09:29
  • EV수성, 中 대천바이오와 코로나 예방 스프레이 코빅실 공급 논의
    EV수성, 中 대천바이오와 코로나 예방 스프레이 코빅실 공급 논의
    D35는 중국국제기술지적협력그룹유한회사(중지그룹)의 자회사인 중지상해경제기술합작공사(상해중지)와 한국산 의약품의 중국 독점 공급 계약을 체결한 회사다. 샐바시온은 상해중지에 최대 10억 개의 코빅실을 공급할 계획이다. EV수성 관계자는 "최근 중국에서 코로나19 확진자가 급증하고 변이 바이러스가 발생하는 등 심각성이 악화되고 있다"며...
    2022-12-29 09:28
  • EV수성 “中국영기업 통해 코로나 예방제 코빅실 최대 10억개 공급 기대”
    EV수성 “中국영기업 통해 코로나 예방제 코빅실 최대 10억개 공급 기대”
    D35는 중국국제기술지적협력그룹유한회사(이하 중지그룹)의 자회사인 중지상해경제기술합작공사(이하 상해중지)와 한국산 의약품의 중국 독점 공급 계약을 체결한 회사다. 중지그룹은 2022년 중국 500대 기업 중 176위, 서비스업 500대 기업 중 65위를 차지했다. 2021년 매출액은 1446억5554만 위안이다.  상해중지는 중지그룹의 매출액 가운데...
    2022-12-27 09:05
  • 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 우크라이나에 공급
    셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 우크라이나에 공급
    이번 의약품 공급은 우크라이나 정부의 요청에 따라 코이카 주도로 이뤄졌다. 코이카가 셀트리온헬스케어로부터 총 50억 원 규모의 허쥬마를 구매한 뒤 이를 우크라이나에 지원하는 방식으로 진행됐다. 전체 물량 가운데 코이카에 먼저 전달한 20억 원 규모의 1차 공급분은 이달 11일 우크라이나로 전달됐다. 나머지 물량은 19일 코이카로 전달돼 다른...
    2022-12-26 10:55
  • [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    셀트리온헬스케어는 우크라이나 정부가 여러 의약품들 가운데 허쥬마 공급을 요청했다는 점이 의미를 지닌다고 설명했다. 전쟁 지속으로 인해 유방암, 위암 환자들을 위한 치료제 수급이 원활하지 않은 상황에서 우크라이나 정부가 검증된 치료 효능 및 안전성, 유럽 의료진의 신뢰, 제품 선호도 등을 종합적으로 고려해 허쥬마를 선정한 것이다....
    2022-12-26 10:41
  • CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    EFSA(European Food Safety Agency)에 등재되어 인체 투여에 대한 안전성이 높고, 기존 장내 미생물과는 달리 의약품 대량생산을 위한 공정개발이 진행되어 암환자를 대상으로 장기간 임상이 가능하다. 임상은 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 전이성 암 환자를 대상으로 CJRB-101의 안전성 및 예비적 효능을 평가하기 위한 1/2상 연구로...
    2022-12-26 09:27
  • 삼성·셀트·SK 품은 송도…한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 도전 본격화
    삼성·셀트·SK 품은 송도…한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 도전 본격화
    단백질 의약품, 치료용 항체, 백신, 효소 의약품, 세포 및 조직 치료제, 유전자 치료제, 저분자 의약품, 약물전달 시스템 8대 분야의 10년 이내 창업기업을 집중 지원할 계획이다. 앞서 지난 8월 국가연구개발사업 예비타당성 조사를 통과, 약 2726억 원(국비 1095억 원·지자체 1550억 원·민자 81억 원)이 투입될 예정이다. 후보물질 발굴 및 독성효능 평가는 충분한...
    2022-12-22 05:00
  • 동아제약, 정맥순환개선제 ‘디오라인정’ 출시
    동아제약, 정맥순환개선제 ‘디오라인정’ 출시
    디오라인정은 정맥 부전과 관련된 증상의 개선(다리 중압감, 통증), 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료 등에 효능·효과가 있는 정맥순환개선제다. 디오라인정에는 디오스민 600㎎이 함유됐다. 디오스민은 정맥혈관 탄력개선, 림프순환 개선, 모세혈관 투과성 감소작용을 통해 정맥 순환장애 완화에 효과가 있다고 알려져 있다. 디오라인정은 일반의약품으로...
    2022-12-20 10:26
  • EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성 관계자는 “이미 국영 수출입 기업이 한국 의약품을 전량 완판 시킨 경험이 있는 만큼 코빅실의 판매, 마케팅 성과를 기대한다”고 설명했다. 이와 함께 EV수성은 해외 구매 온라인 사이트에 입점하는 것을 시작으로 향후 오프라인 판매까지 협력을 확대할 방침이다. 미국 식품의약국(FDA) 생산시설 인증을 받아 생산중인 코빅실은 CE규정에 부합하는...
    2022-12-16 15:18
  • 현대약품, 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’ 허가 신청 자진 취하
    현대약품, 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’ 허가 신청 자진 취하
    ‘미프지미소정’은 미페프리스톤·미소프로스톨을 주성분으로 자궁 내 임신중절에 효능‧효과가 있는 것으로 알려진 의약품이다. 2015년 7월 캐나다에서 허가받았으며, 동일 제품을 현대약품이 수입해 품목허가를 신청했다. 미프지미소정은 국내 처음으로 사용되는 신물질을 함유한 제품으로, 식약처는 신약의 심사기준에 따라 현대약품에 안전성·유효성, 품질자료...
    2022-12-16 10:38
  • 삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    난치성 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 개발하고 있는 ‘SB12’의 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 10일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 미국혈액학회(ASH)1) 연례 학술대회에서 SB12 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성(robustness)을...
    2022-12-13 12:37
  • 제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    디지털 치료제는 의약품이 아닌 소프트웨어(애플리케이션, 게임, 가상현실, 챗봇) 등을 활용해 질병이나 장애를 예방·관리·치료하는 기술을 말한다. 1세대 치료제인 합성 신약, 2세대 바이오 의약품에 이어 3세대 치료제로 주목받고 있다. 8일 제약업계에 따르면 최근 동화약품이 디지털 치료제 전문 개발 기업 ‘하이’에 전략적 투자를 단행했다. 하이는 디지털...
    2022-12-08 16:00
  • 셀트리온, 인천 스타트업파크 사업으로 혁신신약·바이오소부장 분야 성과
    셀트리온, 인천 스타트업파크 사업으로 혁신신약·바이오소부장 분야 성과
    사업을 통해 동반성장과 상생 협력의 가치를 실현하고, 한국 바이오산업이 전 세계로 도약할 수 있도록 앵커 기업으로 최선을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온은 2019년 5월 발표한 ‘셀트리온그룹 비전 2030’에서 본사가 위치한 송도에 바이오의약품 사업 투자를 진행하고 지역과의 상생 협력을 통해, 송도를 세계적인 바이오 밸리로 성장시키겠다는 목표를 밝힌 바 있다.
    2022-12-08 13:35
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다. 조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은 렉라자가 단독요법으로 경쟁약물과 충분히 경쟁할 수 있다는 판단 아래 글로벌 임상 3상을 진행했고, 이를 결과로 증명했다”면서...
    2022-12-06 15:54
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