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  • 메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토에 따르면, 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘휴미라’ 등 다른 관절염 및 뼈 질환 치료제는 염증을 억제해 증상을 완화시켜 간접적으로 뼈의 손실을 막는 반면, MP2021은 염증을 억제할 뿐 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골손실을 억제하는 기전을 가진다. 메드팩토는 ‘MP2021’의 효능에 대해 최근 동물실험을...
    2023-10-12 14:17
  • CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    시티오브호프의 부원장이자 미국 식품의약국(FDA) 산하 항암제 자문위원으로도 활동하고 있는 래리 곽 페프로민바이오 과학자문위원회 의장은 “B세포 림프종 및 백혈병에 대한 CAR-T 치료의 높은 초기 효능이 불행히도 재발 환자에게는 적용되지 않으면서 이들에 대한 의료적 의료 수요가 폭증하고 있는 상황”이라며 “BAFFR은 차세대 면역항암제로서...
    2023-10-12 14:13
  • 신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    그는 이어 “첫 마이크로니들 의약품인 국소 관절염 치료제는 현재 비임상 연구를 진행 중이며, 효능 확인 후 임상 1상 IND(임상시험계획) 신청 등 관련 절차를 신속히 진행할 것”이라고 덧붙였다. 신신제약은 TDDS(경피 약물전달 체계) 기술을 활용해 마이크로니들 탑재 시 약물 전달 효과를 극대화하는 마이크로스피어 기술을 확보했으며, 특허 2건을 출원한 후 추가...
    2023-10-11 10:42
  • GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    GC녹십자는 자체 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질 ‘GC1126A’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD 지정일은 현지 시각 기준 지난 9월 27일이다. 희귀의약품 지정 시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사...
    2023-10-05 09:00
  • “제약업계 큰 별 졌다…존경의 아이콘”…각계서 강신호 명예회장 조문
    “제약업계 큰 별 졌다…존경의 아이콘”…각계서 강신호 명예회장 조문
    ‘생명보다 더 큰 가치는 없다’는 신념을 바탕으로 우수한 효능의 의약품을 생산·공급해 질병 없는 건강한 사회건설에 이바지하고 국내 제약산업을 선도하기 위해 애썼다. 강 명예회장은 회사 경영에서 제품 개발과 우수 인재 확보를 중점에 뒀다. 1959년 1기로 시작된 공개채용은 지금까지 이어지고 있다. 또 1980년 국내 제약업계 최초로 경기 용인시에 인재개발원을...
    2023-10-04 15:43
  • 애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    이와 같은 글리칸의 유용성을 이용한 글리칸 결합 펩타이드 의약품은 기존의 저분자 의약품에 비해 매우 우수한 약물효능과 낮은 인체 부작용을 나타냄으로 최근 전세계적으로 이슈가 되고 있는 펩타이드 당뇨 치료제 및 펩타이드 비만치료제에도 활용될 수 있어 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 애니젠은 펩타이드 바이오 소재(산업용·의약용) 생산 및...
    2023-10-04 11:30
  • 제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    ◇47년간 제약업계 1위 유지 비결은 “혁신과 집중” 강 명예회장은 ‘생명보다 더 큰 가치는 없다’라는 신념을 바탕으로 우수한 효능의 의약품을 생산 공급해 질병 없는 건강한 사회건설에 이바지하고 국내 제약산업을 선도하기 위해 애썼다. 그가 1961년 개발한 피로회복제 박카스는 전쟁과 가난으로 인해 허약해진 국민들을 구호하기 위한 것이었다. 박카스는...
    2023-10-03 16:21
  • 명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    식품이나 건기식을 의약품과 함께 사용했을 때 경우에 따라서 의약품의 효능이 저해되거나 영양소 결핍이 나타날 수 있다. 식약처에 따르면 현재까지 알려진 바로는 건강기능식품과 의약품을 함께 사용했을 때 심각한 부작용이 보고된 바는 없지만, 특정질환으로 의약품을 복용는 경우 건기식 복용 전 의사와의 상담은 필수다. ◇건강기능식품 구매 시 주의할 점은?...
    2023-09-28 08:00
  • 세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원은 장진우 신경외과 교수(연구책임자)와 이필휴 신경과 교수가 협업을 통해 식품의약품안전처 승인을 받아 세포치료제 뇌이식에 성공했다고 26일 밝혔다. 이식한 임상시험용 의약품은 인간 배아줄기세포에서 분화시킨 중뇌 도파민 신경전구세포다. 이식 대상은 파킨슨 진단 5년 이상 지났으며 약물 치료를 받았지만 효과가 떨어지거나 이상운동증 등...
    2023-09-26 11:02
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약은 2020년 7월, 식품의약품안전처로부터 DKF-313의 3상 임상시험 수행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받았고, 2021년 전국 18개 병원에서 650여 명의 환자 등록을 목표로 본격적인 임상시험을 개시한 바 있다. DKF-313 개발에는 동국제약이 주관사로서, 동아에스티, 신풍제약, 동구바이오제약 3개 국내 제약사가 참여사로서 비용을 분담했고, 향후 제품화에...
    2023-09-25 10:47
  • [BioS]셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
    [BioS]셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
    있으며, 특히 유플라이마가 유럽 매출을 견인하는 주요 제품으로 자리잡았다는 점에서 의미있게 생각한다”며 “이탈리아뿐만 아니라 유럽 전역에서 국가별 입찰에 더욱 주도적으로 참여할 계획이며, 이를 통해 우수한 치료 효능 및 안전성이 입증된 셀트리온헬스케어 의약품을 보다 많은 환자들에게 전달할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2023-09-18 10:14
  • 한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    이번 H.O.P 프로젝트에는 한미약품 R&D센터와 신제품개발본부, 전략마케팅팀, 평택 바이오플랜트, 팔탄 제제연구소, 원료의약품 전문기업 한미정밀화학 연구진들이 대거 참여하고 있다. 최근 부임한 임주현 전략기획실장의 리더십을 기반으로 H.O.P 프로젝트를 한미의 차세대 핵심 성장동력으로 구축하기 위한 전사적 노력이 진행되고 있다. 한미사이언스...
    2023-09-13 14:00
  • 에스씨엠생명과학, 줄기세포배양액 함유 스킨케어 이즈블랑과 日 독점 판권 계약 체결
    에스씨엠생명과학, 줄기세포배양액 함유 스킨케어 이즈블랑과 日 독점 판권 계약 체결
    이번 계약을 체결한 이즈블랑은 현지 성형외과와의 메디컬 유통 네트워크를 기반으로 의약품, 의료기기, 화장품, 헤어제품 등의 무역, 유통에 주력하는 회사로, 일본 매출 2위 드럭스토어 '츠루하'를 비롯해 파루시스템(pal*system), 세븐일레븐(7-eleven) 등과 유통 계약을 맺는 등 MCN(Multi Channel Networks) 마케팅을 통해 시장을 확대하고 있다. 에스씨엠생명과학...
    2023-09-12 10:48
  • 유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    식품의약품안전처로부터 인체용 의료기기 허가를 받아 안전성 및 효능을 검증받았다. 김성수 유한양행 전무는 “기존 외과적 수술이나 진통제와 영양제 외에 애니콘주®는 마취 없이 간단한 시술로 빠른 효과를 나타내는 만큼 동물병원과 반려동물 보호자들의 치료 기회 확대와 치료 만족도가 높아질 것”이라고 말했다. 애니콘주®는 국내 특허뿐 아니라 PCT...
    2023-09-11 15:52
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약이 자체 개발 중인 ‘베르시포로신(Bersiporocin)’은 지난해 FDA 희귀의약품 지정에 이어 국내 최초로 FDA 패스트트랙 품목으로 지정됐다. 올해 1월 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 4130억 원 규모로 체결하며, 글로벌시장 진출 포석도 다진 상황이다. 올해 5월에는 베르시포로신의 효능과 안전성을...
    2023-09-07 05:00
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 효능·안전성 확인…”조건부 허가 신청”
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 효능·안전성 확인…”조건부 허가 신청”
    2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정돼 보건복지부의 지원을 받았다. 미국과 중국에서 165명을 대상으로 진행한 임상 1상, 이번에 진행한 임상 2상에서 넬로넴다즈의 약효와 안전성이 확인됨에 따라 회사는 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정이다. 곽병주...
    2023-09-05 08:57
  • [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    한편 리비옴의 LIV001은 올해 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 신규과제로 선정돼 전임상 연구 및 임상용 의약품 생산을 위한 연구개발비를 지원받고 있다. 리비옴은 LIV001 외에도 보유하고 있는 미생물 엔지니어링 플랫폼 eLBP를 이용해 면역질환, 고형암, 이식질환 등 난치성 질환을 대상으로 파이프라인을 확장할 계획이다.
    2023-08-29 15:48
  • 식약처, 생활 밀착형 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
    식약처, 생활 밀착형 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
    식약처 관계자는 “소비자가 제품 광고를 보고 의약품·의약외품을 구매하는 경우 식약처에서 허가한 효능·효과 등을 확인해 광고 내용과 비교해 보는 현명한 구매를 추천한다”며 “특히 의약품은 반드시 의·약사 등 전문가와 우선 상담한 후 구매해달라”고 당부했다. 이어 이 관계자는 “이번 점검이 국민들이 의약품·의약외품을 보다 안심하고 구입·사용하는...
    2023-08-29 09:21
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    이달 2일엔 식품의약품안전처로부터 ‘치료목적 사용승인’을 받았다. 치료목적 사용승인을 받으면 신청인의 위급한 환자에 한해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있다. PHI-101은 치료목적 사용승인 신청인인 서울성모병원의 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자 치료에도 쓰이고 있다. 파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스...
    2023-08-28 08:53
  • HLB제약, ‘씨트렐린’ 원료 수급 해결…급여 등재 추진
    HLB제약, ‘씨트렐린’ 원료 수급 해결…급여 등재 추진
    OSCL은 높은 기술력을 보유한 의약품 원료 전문 제조사다. HLB제약은 2015년 식품의약품안전처로부터 척수소뇌변성증 치료제 ‘씨트렐린구강붕해정5mg‘의 제조판매 품목허가를 획득했다. 이어 HLB제약은 국내 척수소뇌변성증 환자 149명을 대상으로 임상 4상을 진행, 운동실조 개선 효과와 유의성까지 확인했다. 다만 높은 펩타이드 원료 가격으로 비급여...
    2023-08-24 10:30
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