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[BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”

라니필 기술을 통해 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고, 체내에서 녹는 마이크로니들이 나와 주사제와 유사하게 약물을 전달하도록 설계됐다. 셀트리온은 CT-P43을 경구용으로 개발하면 환자 투여 편의성을 개선해 글로벌 우스테키누맙 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인 인터루킨(IL)-12, 23...

2024-02-06 09:09
셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보

라니필 기술을 통해 만들어진 경구용 캡슐은 소장(小腸)에서 캡슐이 분해되고, 그 안의 체내에서 녹는 마이크로니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달하도록 설계됐다. 셀트리온은 CT-P43을 경구형으로 개발하면 환자 투여 편의성을 개선해 글로벌 우스테키누맙 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 것이라고 기대하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인...

2024-02-06 08:48
엔허투 고형암 적응증 늘어나나?…FDA에 확대 신청

즉, 엔허투는 HER2를 표적하는 항체 트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 세포 독성 항암제 세포데룩스테칸을 결합한 의약품이다. 암 세포를 타깃으로 하기 때문에 독성이 적은 대신 효과가 좋고, 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 환자의 삶의 질을 높인다는 측면에서 주목받고 있다. 지난해 글로벌 매출은 25억 달러(약 3조3000억 원)에 달하며, 국내에서는 2022년...

2024-02-01 06:00
‘압구정 롤스로이스’ 유족 측, 가해자 1심 중형에 “항소 않겠다”

조사 결과, 신 씨는 범행 당일 시술을 빙자해 인근 성형외과에서 향정신성 의약품을 투약하고 운전이 어려운 상태에서 운전대를 잡은 것으로 나타났다. 뇌사에 빠진 A 씨는 지난해 11월 25일 끝내 사망했다. 24일 특정범죄 가중처벌법상 도주치사 등 혐의로 구속기소된 신 씨는 징역 20년을 선고받았다. 1심 재판부는 신 씨의 혐의를 모두 인정하면서 “요즘 우리...

2024-01-30 16:08
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 ‘솔리리스(Soliris)1)’의 바이오시밀러 ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다고 22일 밝혔다. 국내 기업 중 유일하게 글로벌 임상 시험을 마치고 품목 허가를 획득했다. 솔리리스는...

2024-01-27 07:00
차백신연구소, mRNA 전달체 ‘리포플렉스’ 개발

차백신연구소는 독자개발한 면역증강제를 사용해 mRNA(메신저리보핵산) 전달체 ‘리포플렉스(Lipoplex)’를 개발했다고 25일 밝혔다. mRNA를 활용한 의약품은 코로나19 팬데믹 이후 주목 받고 있다. mRNA 백신·치료제는 타깃 바이러스의 유전체 정보만 알면 빠르게 설계, 생산할 수 있다는 장점이 있다. 글로벌 바이오기업들은 코로나19 백신을 시작으로...

2024-01-25 09:02
일상생활 고통 주는 ‘두통’…“조금 더 섬세할 뿐, 불행하지 않아”

이들 의약품은 두통을 유발하는 신경전달물질 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체를 차단하는 기전의 주사제로, 두통을 완화하거나 예방할 목적으로 투약한다. 지난해엔 애브비의 경구투여 CGRP 수용체 길항제 ‘아큅타(성분명 아토제판트)’도 국내에서 허가됐다. 주 회장은 “두통을 완벽히 사라지게 할 수는 없지만, 치료제를 투약하고 규칙적인 생활 리듬을...

2024-01-23 06:01
CJ대한통운, 중외제약 수액 물류 수주…‘콜드체인’ 역량 입증

퇴장방지의약품(경제성 부족으로 정부가 지정·관리하는 의약품)으로 지정된 수액은 개발뿐 아니라 물류에서도 생명 존중의 사명감이 필요한 분야다. 안재호 CJ대한통운 영업본부장은 “콜드체인 역량과 인프라에서 오는 고객사의 만족과 신뢰가 수주 성과로 이어지고 있다”며 “수액이 안전하게 국민에게 전달될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-01-22 10:28
이스라엘·하마스, 카타르·프랑스 중재로 인질 45명에 의약품 전달 합의

17일 라파 국경 거쳐 전달 예정 “가자지구 내 취약 지역 민간인에게도 전달” 프랑스 국민 3명 인질로 붙잡혀 있어 현재 가자지구에 억류된 인질 약 130명 이스라엘과 팔레스타인 무장단체 하마스가 카타르와 프랑스 중재로 가자지구에 억류된 이스라엘 인질 45명을 위한 구호·의약품 전달에 합의했다. 16일(현지시간) 로이터통신에 따르면 카타르와 프랑스는...

2024-01-17 15:35
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”

선택권과 편리한 자가투여 기회를 제공하게 됐다”며 “용량 다양화를 통한 제품 경쟁력 강화를 바탕으로 보다 많은 환자들에게 유플라이마의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 마케팅 활동을 이어 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 미국에서 유플라이마와 오리지널 의약품과의 교체처방(interchangeability)을 위한 허가변경을 진행하고 있다.

2024-01-17 09:42
“HLB 리보세라닙 병용요법, 간암 치료 유망한 치료 옵션 될 것”

HLB의 미국 자회사 엘레바는 미국 내 40개 주에서 의약품 판매 준비를 모두 마치며 신약 허가 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 조속히 공급하기 위한 막바지 절차를 진행하고 있다. 신약 허가 본심사 중 진행한 미국 식품의약국(FDA)과의 두 차례 미팅과 리보세라닙 원료 및 제조설비 실사가 특별한 문제 없이 완료됐고, 최근에는 캄렐리주맙 화학·제조·품질관리...

2024-01-17 09:26
셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "

더불어 미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경 허가 신청이 진행 중인 점 역시 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 제품 경쟁력 강화와 더불어 환자 지원 프로그램 등 유플라이마 판매 확대를 위한 다양한 마케팅 활동도 이어지고 있다. 해당 프로그램은 환자를 대상으로 사전 승인 및 본인 부담금을 지원하며, 특정 조건에...

2024-01-17 09:21
영업정지 2개월 처분 받은 ‘에스더몰’…식약처 “소비자가 오인할 수 있게 광고”

강남구청은 식약처 판단 이후 관련 내용을 전달받고 행정처분에 돌입한 것으로 보인다. 식품표시광고법 제8조는 ‘질병의 예방·치료에 효능이 있는 것으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고’, ‘식품 등을 의약품으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고’, ‘건강기능식품이 아닌 것을 건강기능식품으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고’, ‘거짓·과장된 표시...

2024-01-11 13:58
글로벌 무대 데뷔 서진석 대표 “셀트리온 가치, 지금 가장 낮아”[JPM 2024]

서 대표는 “2030년 22개 바이오시밀러에 신약이 더해지면 현재 매출 대비 최소 5배 성장을 이룰 것”이라며 “앞으로 헬스케어 인텔리전스 뱅크가 단순한 의약품 판매 이상의 가치를 환자와 의사에게 전달할 수 있다면 셀트리온의 가치는 지금이 가장 낮은 시점“이라고 강조했다. 1984년생인 서 대표는 서울대 동물자원학과를 졸업하고 한국과학기술원(KAIST)...

2024-01-11 09:00
“파이프라인 넓히자” 글로벌 제약·바이오기업 인수합병 속속

포인트 바이오파마 글로벌은 방사성동위원소를 표적 물질에 연결해 방사선을 암세포에 직접 전달하는 ‘방사성 리간드 치료제’를 개발하는 회사다. 현재 전립선암과 소화기관 신경내분비종양 대상 후보물질을 연구·개발하고 있다. BMS는 방사성 의약품 회사 ‘레이즈바이오’를 약 41억 달러(5조3610억 원)에 인수한다는 계획을 발표했다. 레이즈바이오는...

2024-01-07 12:00
법원 휴정기 종료…'사법농단'·'불법승계' 주요 선고 줄잇는다

신 씨는 지난해 8월 강남구의 한 병원에서 피부 탄력 개선 시술을 명목으로 향정신성의약품을 투약한 뒤 고급 외제 차를 몰고 가던 중 압구정 역을 지나던 피해자 B씨를 치고 도주한 혐의를 받는다. 사건 이후 2주일 만에 피해자가 사망하면서 특정범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(도주치상) 혐의가 ‘도주치사’로 변경된 가운데, 지난해 12월 검찰은 "범행을...

2024-01-06 10:00
코오롱생명과학, 인도서 유전자 치료제 특허 2종 등록

김선진 코오롱생명과학 대표이사는 “인도는 세계 최대를 자랑하는 인구수만큼이나 현지 바이오의약품 시장이 빠르게 성장하고 있는 국가로 이번 연속 특허 획득이 KLS-2031과 KLS-3021의 향후 현지 사업 전개에 도움이 될 것으로 전망한다”고 밝혔다. 한편, 한국바이오의약품협회에 따르면, 인도의 전체 의약품 시장 규모는 226억 달러(약 29조6000억 원)...

2024-01-03 09:29
대웅제약, ‘이노베어 공모전 3기 개최…스타트업 발굴·육성

모집 분야는 암, 섬유화, 자가면역, 중추신경, 비만, 대사 근골격 질환에 대한 △합성신약 △항체치료제 △유전자 치료제 △세포 치료제 △재조합 단백질 의약품 △약물 전달 플랫폼 △의료기기 △디지털치료제 △펫 헬스케어 등 총 9개 기술 분야다. 해당 분야에 대해서 우수 역량을 보유한 예비창업자, 스타트업 및 유망 기술 보유 연구자는 각 상황에 맞춰 3개 트랙...

2024-01-03 09:04
한중 경제계, 경제협력 과제 양국 정부에 건의

제약·바이오 분야에서는 의약품을 포함한 다양한 헬스케어 분야에서 한중 양국이 제약 관련 표준에 대한 상호인증과 협력을 확대할 필요가 있다는 의견이 제시됐다. 한국이 바이오 제약 분야에서 강점을 가진 만큼 양국 기관과 기업 간 협력할 수 있는 장을 마련해달라고 요청했다. 산업 분야에서 4차 산업혁명과 스마트화를 통해 새로운 부가가치를 창출하여 양국...

2023-12-26 12:00
방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중

방사성의약품은 세포를 사멸시키는 방사성동위원소와 체내 전달용 약물로 구성된다. 방사성동위원소가 방출하는 방사선을 활용해 질병을 진단하거나, 종양을 정밀하게 타격해 암을 치료하는 원리다. 퓨처켐은 최근 전립선암 치료제 후보물질 ‘FC705′가 ‘2023 국가신약개발사업 10대 우수 과제’로 선정됐다고 밝혔다. 현재 국내와 미국에서 각각 반복 투여를...

2023-12-25 06:00

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