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  • 한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 맞아 사내 캠페인 실시
    한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 맞아 사내 캠페인 실시
    우리나라에서도 기존 5월29일이었던 환자 안전의 날을 WHO와 동일한 9월17일로 변경해 전 세계 캠페인이 동참하고 있다. WHO는 올해 주제로 ‘의약품 안전(Medication Safety)으로, 위해 없는 약물 투약(Medication Without Harm)’으로 정해 의약품 관련 피해에 대한 인지도 개선과 약제 오류(Medication Errors) 예방을 위한 이해관계자들의 행동 촉구 등을 목표로 캠페인이...
    2022-09-19 12:45
  • ‘바이오 문샷’ 부르짖은 바이든…한국 등 외국기업은 ‘울상’
    ‘바이오 문샷’ 부르짖은 바이든…한국 등 외국기업은 ‘울상’
    그러나 우리나라도 바이오산업을 새로운 먹거리로 추진하는 만큼 IRA가 촉발한 전기차 차별 문제에 이어 또 한 번의 갈등이 예상된다. 또 새 이니셔티브에는 의약품은 물론 농업과 플라스틱, 에너지 등 다른 산업에서도 바이오 제조를 촉진한다는 내용이 담겨 우리로선 긴장하지 않을 수가 없는 상황이다. 게다가 바이든 대통령은 이미 올해 한 차례 한국 기업들의...
    2022-09-13 15:26
  • 의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’
    의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’
    바이오헬스 산업이 우리나라의 핵심 먹거리로 떠올랐다. 이를 증명하듯 의약품 수출실적은 해마다 증가하고 있다. 7일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 의약품 수출액은 11조3642억 원으로 집계돼 역대 최대치를 재차 경신했다. 전년(9조9648억 원) 대비 14.0% 증가한 규모다. 2017년에는 5조 원에도 미치지 못하던 의약품 수출실적은 해마다 늘어나며 최근 5년간...
    2022-09-07 18:41
  • 경제태풍 속 전장ㆍ로봇 등 ‘미래먹거리 5총사’로 수출부진 타개
    경제태풍 속 전장ㆍ로봇 등 ‘미래먹거리 5총사’로 수출부진 타개
    의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’ 바이오헬스 산업이 우리나라의 핵심 먹거리로 떠올랐다. 이를 증명하듯 의약품 수출실적은 해마다 증가하고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 의약품 수출액은 11조3642억 원으로 집계돼 역대 최대치를 재차 경신했다. 이는 전년(9조9648억 원) 대비 14.0% 증가한 규모다. 2017년에는 5조 원에도...
    2022-09-07 18:37
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    앞서 영국은 지난달 15일 모더나가 개발한 2가 백신 사용을 세계 최초로 승인했고, 스위스와 호주도 지난달 뒤를 이었다. 우리나라 식품의약품안전처는 지난 7월 20일 미크론 변이를 겨냥한 모더나의 코로나19 2가 백신에 대해 사전검토를, 지난달 29일에는 화이자의 코로나19 2가 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다.
    2022-09-02 08:10
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    신 의원은 “국가가 책임지고 안전한 나라를 만들기 위한 노력이 보이지 않는다. 국민 생명과 안전을 책임지는 것이 국가 제1의 존재 이유”라며 자율방역, 과학방역, 확진자 지원금 축소, 4차 백신접종 확대, 백신 피해보상 지원책 등에 대해 잘못된 점을 조목조목 지적했다. 자율방역과 과학방역에 대해 “집권초 지난 2년간의 코로나 대응에 대한 체제 정비를 위한...
    2022-07-28 18:00
  • “임신부 여드름 치료제 복용 안돼요”…가임기 여성 주의해야
    “임신부 여드름 치료제 복용 안돼요”…가임기 여성 주의해야
    우리나라도 이소트레티노인 복용 여성들의 낙태율은 높은 편이다. 마더세이프전문상담센터 자료에 따르면 2010년부터 2021년까지 이소트레티노인을 복용한 임신 여성들의 상담이 1500건 이상 진행됐다. 이들 중 50% 이상은 임신중절을 선택한 것으로 알려졌다. 이와 관련 식품의약품안전처는 지난 2019년 6월부터 가임기 여성이 피부질환 치료제 레티노이드계 의약품...
    2022-07-23 07:00
  • "글로벌 ‘신약 허가’ 속도 빨라질 것…정부·산업계 협력 필수"
    "글로벌 ‘신약 허가’ 속도 빨라질 것…정부·산업계 협력 필수"
    이어 “의약품 허가 과정에서 안전성 이슈는 여전히 기존과 동일하겠지만, 신약 허가 과정에서 불필요하게 요구되던 행정적 지연이 개선되면 기업 입장에서는 신약허가 프로세스 단축에 따른 비용 절감 및 신약개발 주기 관리가 가능하다”며 “이는 기업의 효율성 및 글로벌화에 큰 도움이 될 것”이라고 진단했다. 이정석 회장은 “팬데믹이라는 외부요인으로...
    2022-07-21 16:23
  • "소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"
    "소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"
    이범희 교수가 인용한 한국희귀난치성질환연합회 자료에 따르면 허가 받은 희귀질환치료제 32개 중 현재 건강보험 급여로 등재된 의약품은 14개 품목이고, 이 중 소아용 의약품은 4개 품목(29%)에 불과하다. 이 교수는 약이 있어도 없어도 어려움을 겪는 소아 희귀질환으로 태경이가 앓고 있는 신경섬유종증1형을 비롯해 멘케스병, 염색체 우성 저인산혈증, 클리펠...
    2022-07-18 17:55
  • 작년 화장품 수출 10.5조 '역대 최대'…2년 연속 글로벌 3위 랭크
    작년 화장품 수출 10.5조 '역대 최대'…2년 연속 글로벌 3위 랭크
    식품의약품안전처는 지난해 화장품 수출실적이 전년 대비 21.3% 상승한 10조 5099억 원(91억8357만 달러)으로 역대 최고치를 기록했다고 7일 밝혔다. 화장품 수출 규모는 가전(86억 달러), 의약품(84억 달러), 휴대폰(49억 달러)보다 크다. 우리나라는 2020년 수출실적 8조 2877억원으로 프랑스와 미국에 이어 세계 3위를 기록한 후 이듬해에도 지위를 유지했다....
    2022-07-07 11:18
  • 코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    이를 계기로 코로나19 백신 수입국인 우리나라가 백신 수출국으로 탈바꿈할지 기대를 모은다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 코로나19 발생 약 2년 6개월 만에 나온 성과로, 한국은 미국과 영국에 이어...
    2022-06-29 15:03
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’의 회원으로, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로 스카이코비원멀티주를 허가·심사했다”면서 “우리나라 기업이 개발한 코로나19 백신에 대해 개발단계부터 임상시험, 생산관리, 최종 허가까지 전 과정에 걸쳐 식약처가 국제적인 심사기준에 따라 안전성, 효과성(면역원성), 품질에 대한 평가를 이뤄냈다는...
    2022-06-29 14:00
  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    임상시험은 식품의약품안전처 등 정부와 전문기관의 엄격한 사전 승인절차를 밟아 진행된다. 제약바이오 업계는 국민의 건강권을 지키기 위해서라도 임상시험에 대한 왜곡된 선입견을 바로잡는 것이 시급하다고 지적한다. ◇‘기니피그처럼 느껴진다’…10명 중 8명 “임상참여 안해” 임상시험이라는 단어는 ‘임상실험’, ‘마루타 알바’, ‘피알바’ 등...
    2022-06-21 09:01
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다. 식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리...
    2022-06-13 15:58
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    식품의약국(FDA)에서 원숭이두창 예방용으로 허가됐고, 캐나다에서도 승인됐습니다. 유럽에서는 허가외 사용(오프라벨, off-label)이 가능하며 유럽의약품청(EMA)은 원숭이두창 예방용 사용을 검토 중입니다. 원숭이두창 바이러스를 기반으로 한 고유 백신은 없습니다. 1~4세대까지 사람 두창 백신을 원숭이두창 예방용으로 사용할 수 있습니다. WHO와 영국 보건안전...
    2022-06-11 07:00
  • CU, 브랜드 10주년 기념 역대급 1+1 증정 행사
    CU, 브랜드 10주년 기념 역대급 1+1 증정 행사
    지난 10년 동안 CU는 전국에 1만6000여 개 점포를 운영하는 업계 1위 브랜드로 자리매김한 것은 물론, 몽골, 말레이시아 등 세계무대에서 우리나라를 알리는 글로벌 프랜차이저로 성장했다. 특히 CU는 단순 소매 채널을 넘어 미아방지프로그램 아이씨유, 전국 최대 네트워크를 기반으로 구축된 긴급재난 구호시스템 BGF브릿지, 아동안전을 위해 공헌한...
    2022-05-30 10:00
  • 코로나19로 해외서 한국 바이오헬스제품 인지도 상승
    코로나19로 해외서 한국 바이오헬스제품 인지도 상승
    한국은 의약품 및 의료기기 분야에서 조사 대상 13개 국가 중 6위, 화장품 분야는 11개 국가 중 4위, 의료서비스는 13개 국가 중 5위로 분야별 중상위 국가로 평가됐다. 한국과 중국, 일본 3개 나라를 비교한 결과 해외 소비자들이 인식하는 바이오헬스 산업 선도국가로 한국은 모두 2위로 평가됐다(자국 응답을 제외했을 때 비교 결과 기준). 일본이 모든 분야에서...
    2022-05-19 11:34
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    지난달 24일께부터 북한과 중국의 국경이 봉쇄됐다는 전언이 나왔고, 지난달 말 북한이 중국에서 코로나19 관련 의약품 확보를 시작하자 중국에서 방역 물자 등을 지원했다는 소식도 전해졌다. 북-중 국경 봉쇄가 이뤄진 뒤인 25일 평양에서 대규모 열병식이 열린 것을 두고, 확진자가 나왔음에도 열병식을 강행했다는 지적도 있다. 김정은 국무위원장은 코로나19 방역...
    2022-05-17 15:55
  • 제약바이오 강국 도약 '속도'…신약개발·인재육성 동시 추진
    제약바이오 강국 도약 '속도'…신약개발·인재육성 동시 추진
    혁신위는 복지부가 주관 부처를 맡아 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 교육부와 식품의약품안전처 등 산업 육성, 인력양성, 규제완화 등 관련 부처들이 참여할 것으로 예상된다. 올해 제약산업 육성·지원 시행계획 수립…8777억 투입 앞서 복지부는 4일 제약산업 육성·지원원회를 열고 국내 제약바이오산업 육성을 위해 올해 8777억 원을 투입하는 내용의...
    2022-05-13 09:47
  • [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    최근 SB바이오팜과 ‘유한벳’이라는 동물병원 전용 처방사료, 의약품, 의약외품 브랜드를 선보였습니다. 유한양행은 동물의약품 신약개발에도 나섭니다. 지난 3월 VIP동물의료센터와 협약을 맺고 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했습니다. 동국제약은 지난해 9월...
    2022-05-06 15:38
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