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  • 지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업
    지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업
    첫 달에만 약 200건 이상의 출고가 예상되며, 이후 점차 공급량을 확대한다는 방침이다. 한편 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2023년 기준 국내 TNF 알파 억제제 3종(에타너셉트·인플릭시맵·아달리무맙)의 시장 규모는 약 2200억 원 수준이며, 현재 바이오시밀러의 매출 및 시장 점유율은 지속 상승하는 추세다.
    2024-03-22 09:19
  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상을 계획 중으로, 지난해 6월과 12월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 3개국 의약품 규제기관으로부터 임상2상 IND를 승인받았다. 한국에서도 IND 승인을 받은 후 올해 중 다국가 임상시험에 돌입할 계획이라고 회사 측은 밝혔다. 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조...
    2024-03-22 08:50
  • 머크, 대전에 바이오프로세싱 생산 센터 짓는다…3억 유로 투자
    머크, 대전에 바이오프로세싱 생산 센터 짓는다…3억 유로 투자
    센터에는 머크의 건조 분말 세포 배양 배지, 공정 용액(process liquid), 사전 제조 및 품질관리기준(Pre-GMP) 소규모 제조, 멸균 샘플링 시스템 등 바이오의약품 개발 및 제조에 필수적인 제품과 솔루션이 공급된다. 대전의 머크 바이오프로세싱 생산 센터는 앞으로 아시아태평양 전역의 제약·바이오 기업 및 바이오텍을 대상으로 바이오의약품의 공정 개발, 임상 개발...
    2024-03-21 09:10
  • 바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]
    바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]
    박한오 바이오니아 회장은 “2028년 전 세계 탈모 케어 시장 규모는 59조 원까지 성장할 것으로 전망된다”며 “코스메르나는 탈모인의 3대 미충족 욕구(안전성·효능·편의성)를 충족하는 유일한 제품으로 글로벌 탈모 완화 시장의 게임체인저로 성장할 것”이라고 포부를 밝혔다. 코스메르나는 박 회장의 탈모 고민에서부터 시작됐다. 탈모는 안드로겐성 탈모와 원형...
    2024-03-21 05:01
  • [마감 후] ‘알·테’의 습격...대책 失機 말길
    [마감 후] ‘알·테’의 습격...대책 失機 말길
    인증을 거치지 않은 위험 상품, 짝퉁, 청소년 유해매체물(성인용품), 위해 식·의약품 등으로 인한 피해 사례가 곳곳에서 나왔다. 정부는 이달 부랴부랴 알·테(알리·테무)를 정조준한 칼을 빼들었다. 그러나 국감에서 문제가 제기된 지 6개월이 지나서 나온 대책 치고는 눈에 띄는 점이 없다. 일정 규모 이상의 해외 사업자는 의무적으로 국내 대리인을 지정해 소비자...
    2024-03-21 05:00
  • 세계 바이오·제약 산업 한자리에…‘BIX 2024’ 7월 개막
    세계 바이오·제약 산업 한자리에…‘BIX 2024’ 7월 개막
    약 250개사가 450개 부스 규모로 운영을 준비하고 있다. 각 전시 부스에서는 바이오·의약품 생산 전반의 최신 기술과 솔루션을 탐색하는 업계 관계자들과 직접 상담이 가능하다. BIX 2024의 전시 참가기업 마감은 4월 10일까지다. 전시 부스 및 후원 참가는 BIX 사무국으로 문의하면 된다. 전시와 컨퍼런스 등 BIX 전체 행사 관람을 위한 참관객 사전등록은...
    2024-03-20 15:34
  • 박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신임 국가신약개발사업단장이 “2030년까지 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약품청(EMA) 신약 승인 4건을 목표로 하겠다”고 강조했다. 박 단장은 20일 서울 마포구 호텔나루에서 취임 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 국가신약개발사업단(사업단)은 2030년까지 FDA·EMA 신약 승인 4건, 연 매출 1조 원 이상 글로벌 블록버스터 신약 1건 달성을 목표로 삼고 있다....
    2024-03-20 13:27
  • 풍국주정, 국내 최초 초고순도 에탄올 반도체-이차전지 전해질 소재 등 첨단소재 기업 전환
    풍국주정, 국내 최초 초고순도 에탄올 반도체-이차전지 전해질 소재 등 첨단소재 기업 전환
    특히 고령화 등으로 의료용 가스 수요가 증가하고 있어 고품질의 안전한 의약품을 생산·공급할 수 있는 의료용 가스 시장에서 큰 매출 증가를 기대하고 있다. 수소가스 사업부(에스디지)는 주정용 소재 기술력을 바탕으로 초고순도 수소와 친환경 고순도 아세틸렌을 생산하며 친환경 에너지 기업으로 도약하겠다는 의지다. 에스디지는 효성, SK어드밴스드...
    2024-03-20 13:09
  • 현대코퍼, 美 뉴라와 1000만불 규모 ‘차세대 유산균’ 공급 계약
    현대코퍼, 美 뉴라와 1000만불 규모 ‘차세대 유산균’ 공급 계약
    열처리 사균화기술을 통해 식음료(F&B), 화장품, 의약품까지 적용 범위가 무궁무진하다. 글로벌 시장조사 기관 ‘360iResearch’에 따르면 포스트바이오틱스 시장 규모는 작년 기준 2조6000억 원에서 연평균 7.21% 성장세를 보이고 있다. 2030년에는 4조3000억 원에 이를 전망이다. 현대코퍼레이션그룹 관계자는 “북미시장 진출을 시작으로 전 세계적으로 수출...
    2024-03-20 09:54
  • HLB그룹, 뇌질환 전문 바이오벤처에 10억 원 규모 전략적 투자
    HLB그룹, 뇌질환 전문 바이오벤처에 10억 원 규모 전략적 투자
    치료제 시장(first-in disease)을 개척하고 있다. 현재 2상 임상 준비 단계로, 저용량으로도 특정 신경전달물질을 정밀 조절해 시냅스 신경계를 회복해 사회성 및 상동행동을 개선하는 데 효과가 있다는 점을 확인했다. 취약X증후군(FXS) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받았으며, 앞으로 장기지속형 주사제 등의 형태로 기술 활용범위가...
    2024-03-19 15:27
  • 김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    해외 진출 박차…아마존 통해 美사업 확대 세계 최대 의약품 시장 미국 진출도 속도를 내고 있다. 지난해 상용화한 장내 미생물 검사가 핵심이다. 이 검사의 유아용 버전인 ‘유투바이옴 베베’가 미국 아마존에 입점, 이달부터 유산균 주문까지 가능하다. 유투바이옴 베베는 장내 미생물 검사 결과에 따라 맞춤형으로 제공하는 제품이다. 1년에 걸쳐 홍보·마케팅...
    2024-03-19 05:00
  • 옵티팜, 2년 연속 창사 이래 최대 매출 달성
    옵티팜, 2년 연속 창사 이래 최대 매출 달성
    회사는 동물용 의약품이 하반기 임상을 거쳐 내년 제품화되면 흑자 전환이 가능할 것으로 내다보고 있다. 옵티팜은 현재 나노파티클(Nano Particle) 기반의 구제역 백신과 박테리오파지를 활용한 젖소 유방염 치료제를 개발 중이다. 각각 국내 시장 규모가 1000억 원 내외에 이르는 블록버스터급 신약이다. 국내에서 사용하는 구제역 백신은 전량 수입에 의존하며, 불활화...
    2024-03-18 10:15
  • 셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시…내년 매출 1兆 목표
    셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시…내년 매출 1兆 목표
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 인플릭시맙을 포함한 미국 TNF-α 억제제 시장은 2022년 기준 약 62조 570억 원 규모다. 이 가운데 짐펜트라가 주력하는 IBD 시장 규모는 12조8000억 원에 이른다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 키울...
    2024-03-18 09:08
  • [BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시
    [BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시
    의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 인플릭시맙을 포함한 미국 TNF-α 억제제 시장은 2022년 기준 62조570억원규모다. 이 가운데 짐펜트라가 주력하는 IBD 시장규모는 12조8000억원 수준이다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 제품이...
    2024-03-18 09:00
  • 세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오
    세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오
    세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한 국산 신약들이 존재감을 강화하고 있다. K바이오의 중추인 국산 신약이 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있을지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 신약들이 매출 성장세를 이어가며 현지 시장에서 자리 잡고 있다. 과거 ‘FDA 허가’ 타이틀 획득에 그쳤던 한계를...
    2024-03-18 05:01
  • 삼바, 매출 4조 정조준...존림 대표 “글로벌 탑 기업 발판 다질 것”
    삼바, 매출 4조 정조준...존림 대표 “글로벌 탑 기업 발판 다질 것”
    이달 6일에는 벨기에에 본사를 두고 있는 UCB와 3819억 원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 맺으며 올해 첫 수주를 따냈고, 12일에는 MSD와 927억 규모 CMO 계약을 맺었다. 올해는 항체약물접합체(ADC), 세포‧유전자 치료제 등 차세대 의약품 시장 트랜드 반영을 위해 포트폴리오를 확장할 계획이다. 특히 ADC에 집중할 예정이다. 존림 대표는 올해 1월 미국...
    2024-03-15 10:53
  • 보람바이오, 충남도-예산군과 3자 협약 체결…‘내포 농생명 융·복합산업 클러스터’ 조성
    보람바이오, 충남도-예산군과 3자 협약 체결…‘내포 농생명 융·복합산업 클러스터’ 조성
    2027년 기준 약 2600조 원 시장으로 성장할 전망이며, 이중 국내 그린바이오 시장은 이제 약 5조4000억 원 규모(2020년)로 글로벌 시장의 1% 가 채 안 된다. 그만큼 혁신개발을 통한 차세대 미래산업으로서 성장가능성을 크게 점쳐볼 수 있다. 보람바이오는 스마트팜 단지 내에서 소엽, 안티스페릴(들깨 신품종) 등을 재배해 그린바이오 사업을 본격적으로 전개할 계획이다....
    2024-03-15 10:06
  • 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 FDA 허가 확신…9월 3일 미국 론칭”
    진양곤 HLB 회장 “간암 신약 FDA 허가 확신…9월 3일 미국 론칭”
    리보세라닙과 캄렐리주맙은 최근 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)의 ‘시판될 것으로 현저히 예상하는 의약품(significant predicted forthcoming drug)’ 목록에 등재됐다. HLB는 이달 말 미국 FDA와 신약허가 관련 마지막 리뷰 미팅을 한다. 허가여부는 5월 16일까지 판가름난다. 진 회장은 이날 현지 출시 예정 시점을 공개했다. 그는 “정기 주주총회가 열리는 29일...
    2024-03-14 16:48
  • 지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    관련 해외 시장 규모도 크다. 미국 반려동물용품협회(APPA)에 따르면, 2020년 미국 내 전체 반려견 수는 8970만 마리로 파악된다. 이 중 인지기능장애증후군 환견 수는 노령견 비율(52%)과 발병률(21.4%)로 산출하면 약 998만 마리 정도다. 또 유럽은 전체 반려견 수 7200만 마리 중 801만 마리가 인지기능장애증후군이 있는 반려견으로 추정된다. 지엔티파마에 따르면...
    2024-03-14 05:01
  • 지오영 “지난해 지르텍 판매 전년比 19% 증가”
    지오영 “지난해 지르텍 판매 전년比 19% 증가”
    글로벌 의약품 시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 지르텍의 국내 총 판매량은 260만2848개로 집계됐다. 이는 2022년(219만6297개)보다 18.5%가 늘어난 규모다. 국내 시장점유율도 증가했다. 지난해 4분기 국내 약국용 항히스타민제 시장에서 지르텍의 점유율(판매액)은 68.4%로, 연간점유율 61%를 상회했다. 류성철 지오영 영업본부 부사장은 “지르텍의...
    2024-03-13 10:10
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