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  • 삼일제약, 안과질환 바이오시밀러로 첫 매출 2000억 도전
    삼일제약, 안과질환 바이오시밀러로 첫 매출 2000억 도전
    삼일제약은 올해 4분기 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 승인 후 내년 본격적인 국내외 수주가 시작될 것으로 예상한다. 삼일제약 관계자는 “아멜리부와 아필리부를 합쳐 국내 시장 규모가 1200억 원에 달하는 만큼 매출 실현 가능한 동력이 확보된 셈”이라며 “특히 베트남 글로벌 CMO 공장이 내년부터 본격적으로 가동되면 중장기 성장 동력이 확보될 것으로...
    2024-06-18 05:00
  • 유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    이번 임상을 통해 렉라자+리브리반트 병용요법의 경쟁력을 강화했다”고 평가했다. 한편, 한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 2022년 비소세포폐암 치료제 글로벌 시장 규모는 279억5200만 달러(37조 원)에서 매년 연평균 13%씩 성장해 2026년 427억1200만 달러(56조 원) 규모로 커질 것으로 전망됐다.
    2024-06-17 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    국내 판매허가를 시작으로 셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다. 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료함에 따라, 미국 허가 획득 시 우스테키누맙 세계 최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다. 메디톡스, 보툴리눔 톡신 허가취소 2심 일부...
    2024-06-15 06:00
  • 셀트리온, 750억 규모 자사주 취득 결정…올해 누적 2250억
    셀트리온, 750억 규모 자사주 취득 결정…올해 누적 2250억
    통합 셀트리온을 출범 후 올해 1월 자사주 약 230만9813주(약 4955억 원), 4월 약 111만9924주(약 2000억원) 등 총 7,000억 원 규모의 자사주 소각도 진행한 바 있다. 셀트리온은 주력 제품의 글로벌 시장 점유율 확대와 신제품 출시 등 지속적인 성과에도 시장에서 기업가치가 저평가되고 있단 판단에 자사주 취득을 결정했다. 주력 제품인 ‘램시마 IV’는...
    2024-06-14 11:23
  • 선진뷰티사이언스, 자외선 차단제 등 선케어 관련 제품 전용 공장 건설...“캐파 연간 600억 원 규모”
    선진뷰티사이언스, 자외선 차단제 등 선케어 관련 제품 전용 공장 건설...“캐파 연간 600억 원 규모”
    선진뷰티사이언스가 자외선 차단제 등 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품으로 분류되고 있는 ‘OTC(Over The Counter drug, 일반의약품)’ 화장품 생산 전용 공장을 건설해 매출 규모 확대에 나선다. 선진뷰티사이언스는 13일 공시를 통해 OTC 전용 화장품 ODM(제조업자설계생산) 및 OEM(주문자위탁생산) 공장 건설을 위해 180억 원 규모의 투자를 진행한다고...
    2024-06-14 09:23
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 "승인"
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 "승인"
    의약품시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 203억2300만 달러(한화 26조4200억원) 규모로 집계된다. 특히 셀트리온은 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국내 특허합의를 최종 완료함에 따라, 미국 허가획득 시 우스테키누맙 세계최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다. 셀트리온 관계자는...
    2024-06-13 08:40
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
    의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 203억 2300만 달러(약 26조 4200억 원) 규모로 집계된다. 특히 셀트리온은 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료함에 따라, 미국 허가 획득 시 우스테키누맙 세계 최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다. 셀트리온 관계자는...
    2024-06-13 08:13
  • 밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"
    밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"
    (복제) 의약품을 시장에 출시했다"라고 설명했다. 더불어 "당뇨 관련 매출이 연간 150억 원가량 발생하고 있고, 2026년 매출액 40억 원을 목표로 하고 있다"라며 "향후 국내 시장 규모 약 1600억 원인 다파글리플로진 및 글리메리피드의 점유율을 늘려나가는 것을 목표로 하고 있다"라고 덧붙였다. 그는 "동사는 올해 5월 약 850억...
    2024-06-12 08:03
  • 美ITC 소송 승기 잡은 휴젤…‘톡신 진실게임’ 행방은?
    美ITC 소송 승기 잡은 휴젤…‘톡신 진실게임’ 행방은?
    레티보는 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다. 시장조사기관 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장은 2023년 기준 약 6조5000억 원(47억4000만 달러) 규모로 추산된다. 2030년에는 9조 원을 넘길 것으로 예상되는 세계 최대 시장이다. 휴젤은 이미 중국과 유럽 시장에 진출해 미국 출시까지...
    2024-06-12 05:00
  • 수원특례시, 지역 중소기업, 세계 최대 바이오박람회서 86억 수출 상담
    수원특례시, 지역 중소기업, 세계 최대 바이오박람회서 86억 수출 상담
    수원특례시가 세계 최대 규모 바이오박람회로 꼽히는 '2024 중소기업 미국 바이오박람회'에 참가한 지역 바이오 업체의 해외시장 판로 개척 지원을 통해 한화로 86억 원(624만9300달러)에 달하는 규모의 수출상담 실적을 거뒀다. 11일 수원시에 따르면 3일부터 6일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고컨벤션센터에서 열린 '중소기업 미국 바이오 박람회'에서...
    2024-06-11 11:00
  • K바이오, 美·中 갈등 속 국제무대 진출 발판 확보 [바이오USA]
    K바이오, 美·中 갈등 속 국제무대 진출 발판 확보 [바이오USA]
    중국에 맞서 미국, 한국, 일본, 인도, 유럽이 의약품 생산에 필요한 원료 등의 공급망 구축에 협력하는 내용이 골자다. 행사장에서 기자들과 만난 왕 차장은 “지금까지 바이오를 안보 개념으로 보지 않았지만, 이제부터 보건 안보 측면으로 볼 필요가 있어 정책적으로 고민해 보고 있다”고 말했다. CDMO부터 소부장 산업까지 바이오산업 다양화 미국과 중국의...
    2024-06-09 14:31
  • 제약바이오협회, K제약·바이오 해외 진출 지원사업 강화
    제약바이오협회, K제약·바이오 해외 진출 지원사업 강화
    제약시장 진출 촉진을 위한 지원사업을 적극적으로 펼친다. 9일 한국제약바이오협회에 따르면 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA 2024)’에 참가해 지난 4일(현지시간)부터 이틀간 기업 투자설명회(IR) 세션을 진행했다. 미국 바이오협회가 주최하는 바이오USA는 세계 최대 규모의 제약바이오분야 전시회·콘퍼런스·파트너링 행사다....
    2024-06-09 09:07
  • ‘개팔자 상팔자’ 맞네…반려견 장수약부터 전용 비행기까지
    ‘개팔자 상팔자’ 맞네…반려견 장수약부터 전용 비행기까지
    지난해 말에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 “로열이 제공한 데이터가 효과에 대한 합리적 기대가 있음을 보여주기에 충분하다”는 서한을 받았고, 올해 초에는 반려견 장수약 시장 출시를 위해 4500만 달러(약 620억 원)의 투자 유치에 성공했다. FDA의 서한은 해당 약품이 미충족 의료 수요를 충족하고 까다로운 임상시험이 필요한 동물용 의약품을 신속하게 승인하는...
    2024-06-08 07:00
  • 존림 대표 “수주 문의 2배 증가…인력 보강·6공장 건설” [바이오USA]
    존림 대표 “수주 문의 2배 증가…인력 보강·6공장 건설” [바이오USA]
    우리도 최근 다양한 고객사들로부터 수주 관련 문의가 2배 이상 증가했다”며 “이에 맞춰 CDO를 홍보하고 인력을 보강하며 시장의 지속적인 수요를 고려해 6공장 건설도 검토할 것”이라고 향후 청사진을 제시했다. 현재 삼성바이오로직스는 2020년 단일 공장 기준 세계 최대 규모인 4공장(24만 리터)을 착공해 2023년 6월 전체 가동에 돌입했다. 지난해 4월에는 18만...
    2024-06-06 15:04
  • 솔바이오, 중국 지난시와 기술 협력…“중국 진출 본격화”
    솔바이오, 중국 지난시와 기술 협력…“중국 진출 본격화”
    대학병원과 연계한 △정밀의료 △의약품 △의료기기 △첨단 데이터센터 인프라를 보유하고 있으며 △창업육성 △연구개발 △인재양성 등을 지원한다. 인구 1억7000만 명이 거주하는 중국 동북 3성 지역을 거점으로, 2000병상 규모의 대형병원과 최첨단 양성자 치료기 3기를 도입해 운영 중이다. 솔바이오는 ‘엑소좀 Local 이질성 변화 탐지기술 기반 암 조기진단 기술’과...
    2024-06-05 09:11
  • ‘핵심 광물 대화’ 출범...2024 한·아프리카 정상회의 공동선언 [전문]
    ‘핵심 광물 대화’ 출범...2024 한·아프리카 정상회의 공동선언 [전문]
    우리는 글로벌 보건 위기에 대한 공동 대응을 위해 감염병 감시 강화, 기초 보건 인프라 구축, 필수 의약품 및 의료품 제조역량 증진을 위한 인적 자원 역량 개발, 의료품 안전 강화 및 공중보건 실험실 시스템 구축에 중점을 두고 협력을 강화해 나가야 할 필요성을 강조한다. 15. 또한, 글로벌 공급망 불안정에 직면하여 우리는 전기차, 배터리, 신재생에너지와 같은...
    2024-06-04 18:25
  • 부상하는 글로벌 사우스…“핀포인트 전략으로 수출길 넓혀야”
    부상하는 글로벌 사우스…“핀포인트 전략으로 수출길 넓혀야”
    상의는 글로벌 사우스 시장을 개척하기 위해서는 지역별 수요를 고려한 맞춤형 전략 수립과 수출망의 다변화가 필요하다며 의약품 및 백신과 석유제품 수출 사례를 꼽았다. 우선 의약품 및 백신 품목은 대부분의 중남미를 중심으로 한 글로벌 사우스 지역에서 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 국내 기업들도 이에 적극적으로 대응해 우리나라의 대(對)중남미...
    2024-06-04 12:00
  • [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    삼성바이오로직스는 지난 2018년 CDO 사업을 시작하고 올해 1분기까지 총 116건의 누적 CDO 계약을 체결했으며 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) IND 승인 20건을 포함해 총 34건 이상의 IND를 승인받았다. 올해 2월에는 국내 바이오 기업 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences, 이전 레고켐바이오)와 항체-약물접합체(ADC) 개발을 위한 CDO 계약을...
    2024-06-04 11:12
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다. 3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI...
    2024-06-04 05:00
  • 정부, 이차전지·수소· 첨단바이오·원자력·반도체 ‘국가대표 연구단’ 키운다
    정부, 이차전지·수소· 첨단바이오·원자력·반도체 ‘국가대표 연구단’ 키운다
    5개 연구단에 올해 총 1000억 원 규모의 예산이 투입된다. 올해 260억 원을 지원받는 시장선도형 차세대 이차전지 혁신 전략연구단은 차세대 이차전지 초격차 기술 선점을 통한 차세대 이차전지 상용화 견인을 목표로 하는 연구단이다. 본 전략연구단은 1회 충전으로 국내 일주가 가능한 고용량 이차전지, 친환경 소재의 미래 항공교통 수단용 가벼운 이차전지, 불나지...
    2024-06-03 15:59
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