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삼성바이오에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결

연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조 원(96억 4740만 달러)에 달한다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 삼성바이오에피스와 삼일제약의 안과질환 치료제 바이오시밀러 판매 협력은 이번이 두 번째다. 양 사는 2022년 6월 루센티스 바이오시밀러...

2024-02-01 08:36
진양곤 회장 16년 뚝심…HLB, 간암 신약 2兆 결실 임박

세계 최대 의약품 시장 미국에서 간암 1차치료제 허가를 판가름할 시기가 다가오면서 16년 ‘리보세라닙’ 외길을 달린 진 회장의 뚝심이 결실을 볼 것으로 관측된다. 30일 업계에 따르면 HLB는 3월 말 미국 식품의약국(FDA)과 리보세라닙의 신약허가(NDA)를 위한 마지막 리뷰 미팅을 갖는다. FDA는 지난해 7월 본격적인 심사에 돌입, 5월 16일까지 허가 여부를 결정할...

2024-01-31 05:00
노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”

지난해 우리나라 의약품 시장 규모는 29조8595억 원으로 전년보다 17.6% 증가했다. 또 국내 상장 제약사의 작년 연구개발(R&D) 투자는 4조3894억 원으로 전년 대비 23.9% 늘었다. 국내 기업의 R&D 파이프라인도 2627개로 전 세계의 13.1%를 차지하고 있고, 지난해 기술수출 건수 20건에 금액은 7조9452억 원에 달했다. 노 회장은 올해 제약바이오 중심국가 도약을 향한 혁신...

2024-01-30 13:19
손 잡고 강해진다…활발해진 국내 의료기기 업계 인수합병

실제로 식품의약품안전처에 따르면 국내 의료기기 시장 규모는 2018년 6조8179억 원에서 꾸준한 성장세를 보여 2022년 11조8728억 원으로 증가했다. 최근 M&A를 성사시킨 한 국내 의료기기 기업 관계자는 “그간 국내 의료기기 업계는 소수의 기업이 코로나19 관련 진단기기와 시약에 의존해 성장한 모습이었는데, 차기 성장 동력을 확보하기 위해 비(非)코로나 제품과...

2024-01-30 05:00
꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?

회사는 주요 파이프라인인 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약 ‘자스타프라잔’에 대해 지난해 3월 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 이어 지난해 6월엔 식품의약품안전처에 신약허가승인(NDA)을 제출함에 따라 기술 완성도 및 사업성 측면에서 좋은 결과를 받았다는 평가다. 위식도역류질환 치료제로 개발 중인...

2024-01-29 05:01
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外

성인 기준 의료비 부담이 연간 수억 원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 글로벌 매출은 약 5조 원 규모다. 롯데바이오로직스, 미국 NJ바이오와 ADC 개발 ‘맞손’ 롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO) 전문 업체인 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 항체-약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고...

2024-01-27 07:00
제넥신, 신성빈혈 치료제 에페사® 국내 품목허가 신청 완료

바이오 기업 최초로 후보물질 발굴부터 상업화까지 도전하게 되는 사례가 될 것”이라며 “투석치료를 받는 만성신장질환 환자를 대상으로 한 임상 3상의 첫 환자 투여가 25일 계획대로 진행돼 이달 KG바이오로부터 선급금을 받을 예정”이라고 말했다. 의약품 유통 실적 자료에 따르면 지난해 국내 신성 빈혈치료제 시장은 약 1000억 원 규모로 알려져 있다.

2024-01-26 09:46
삼성바이오에피스, 창립 12년 만에 매출 1조 돌파

후속 파이프라인 3종의 오리지널 의약품 연간 매출 규모는 총 30조 원에 달한다. 회사 관계자는 “항체 바이오의약품 바이오시밀러 시장을 선점해 자가면역질환 치료제 및 항암제 등의 제품으로 수천억 원의 매출 성과를 올리고 있는 만큼, 앞으로 후속 바이오시밀러 파이프라인 시장 진출을 통한 매출 확대가 기대된다”고 전망했다. 또 다양한 약물치료...

2024-01-25 09:43
[오늘의 증시 리포트] 신세계, 양호한 실적, 주가는 다소 억울

0 시대 수혜주 이창민 KB증권 연구원 ◇휴메딕스 4분기 매출액 367억 원, 영업이익 52억 원으로 추정치에 크게 못 미쳐 필러공장 유지보수바용, 복합필러 밸피엔 임상비용, 상여금 등 일시적 비용 크게 증가 올해 원료의약품 매출 정상화, 필러 수출 중심 고성장 전망 하태기 상상인증권 연구원 ◇GS건설 7월 이후 부각된 우발부채 리스크와 재무구조 리스크...

2024-01-25 07:59
[단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”

임 사장의 설명에 따르면, HMO 대체제는 천연의 재료를 활용해 이탈리아의 코리이태리(COREE Italy)가 가진 특허기술을 접목해 기존 제품의 한계점을 극복, 수십 조원 이상의 규모로 예상되는 글로벌 시장을 효과적으로 공략할 수 있을 것으로 기대된다. 항암바이옴은 박테리아를 이용한 항암제로, 동물실험을 통해 그 효능을 확인했고 조만간 전임상을 거쳐 임상으로...

2024-01-24 20:25
삼성바이오로직스, 업계 최초 영업익 1조 돌파…‘K바이오 새 역사 썼다’

항체의약품을 비롯해 ADC, 세포·유전자치료제 등 차세대 바이오의약품 시장 선점을 위해 제2바이오캠퍼스에 오픈이노베이션센터를 건립하고, 인천 송도에 올해 준공을 목표로 ADC 생산시설 건설을 추진 중이다. 제2캠퍼스 부지에 짓고 있는 5공장은 2025년 4월 가동이 목표다. 삼성바이오로직스는 1~4공장 건설 과정에서 최적의 사례를 집약한 디자인으로...

2024-01-24 16:16
올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"

산업통상자원부는 2024년 바이오의약·의료기기·디지털 헬스·바이오소재 등 바이오 R&D에 총 2660억 원 규모의 예산을 지원한다고 24일 밝혔다. 먼저 바이오의약 분야는 혁신 신약과 인공혈액, 마이크로바이옴 등의 첨단바이오의약품 개발과 바이오 제조 역량 강화를 위한 제조공정 기술개발을 지원한다. 의료기기 분야의 경우 시장지향형 의료기기 개발을 위한...

2024-01-24 11:00
[데스크 시각] K제약바이오 ‘진격’ 속도 내려면

어려운 경제 상황에서도 신약 개발과 안정적인 의약품 생산과 공급을 위해 묵묵히 자리를 지키고 있는 대한민국 제약바이오기업들은 올해도 ‘성장’, ‘해외시장 진출’. ‘도약’ 등 희망을 이야기한다. 포문은 이달 초 미국 샌프란시스코에서 열린 글로벌 제약·바이오업계 최대 규모의 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 열었다. 삼성바이오로직스...

2024-01-24 06:00
CJ대한통운, 중외제약 수액 물류 수주…‘콜드체인’ 역량 입증

지난해 7월에는 국제항공운송협회(IATA)에서 의약품의 항공 운송 전문성과 우수성을 검증받아 의약품 항공운송 품질 인증(CEIV Pharma)도 취득했다. 수액 시장의 성장에 따른 수혜도 기대된다. 제약업계에 따르면 국내 수액 시장 규모는 2021년 4330억 원에서 2025년 5250억 원으로 늘어날 것으로 추정된다. 고령화와 독감 유행이 지속되면서 수액제 전문 기업들의 설비...

2024-01-22 10:28
바람만 스쳐도 아픈 ‘통풍’, 부작용 개선한 국산 신약 나올까

글로벌 시장조사 기업 폴라리스마켓리서치에 따르면 전 세계 통풍 치료제 시장 규모는 2022년 약 27억8000만 달러(3조6996억 원)로 평가됐고, 2032년까지 약 60억4000만 달러(8조380억 원)에 이를 것으로 전망된다. 국내 통풍 환자는 고령화와 식습관 변화로 증가세다. 건강보험심사평가원 국민관심질병 통계를 보면 2022년 국내 통풍 환자 수는 50만9699명으로 2021년...

2024-01-22 05:00
[베스트&워스트] 더존비즈온, 4분기 실적 개선 전망에 매수세…31.88%↑

같은 기간 코스피 시장에서 가장 큰 낙폭을 보인 종목은 에이프로젠바이오로직스로 33.45% 하락한 193원을 기록했다. 에이프로젠바이오로직스는 12일 재무구조 개선을 위해 보통주에 대해 90% 비율의 무상감자를 실시하기로 결정했다고 공시했다. 더불어 운영자금 조달 목적으로 1172억 원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를...

2024-01-20 14:27
루닛, 영상 판독에서 치료제 분석으로 캐시카우 넓힌다

이는 루닛 전체 매출의 25%에 해당한다. 루닛은 지난해 유방암 AI 기업을 인수하며 방대한 데이터를 확보한 만큼 임상에서 루닛 스코프의 활용도 늘어날 전망이다. 업계 한 관계자는 “의약품 시장에서 항암제의 비중이 여전히 크고 시장 규모도 증가하고 있다”며 “임상 현장에서 사람 대신 AI로 항암제의 효과를 분석은 더 확장 될 것”이라고 전망했다.

2024-01-18 11:30
“HLB 리보세라닙 병용요법, 간암 치료 유망한 치료 옵션 될 것”

HLB의 미국 자회사 엘레바는 미국 내 40개 주에서 의약품 판매 준비를 모두 마치며 신약 허가 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 조속히 공급하기 위한 막바지 절차를 진행하고 있다. 신약 허가 본심사 중 진행한 미국 식품의약국(FDA)과의 두 차례 미팅과 리보세라닙 원료 및 제조설비 실사가 특별한 문제 없이 완료됐고, 최근에는 캄렐리주맙 화학·제조·품질관리...

2024-01-17 09:26
LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌

시장 규모가 커질 것으로 기대되는 만큼 국내 기업 모두 아달리무맙 시장에 발을 들여놨다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 LG화학의 ‘젤렌카’가 가장 후발주자다. 앞서 셀트리온은 2022년 ‘유플라이마’를, 삼성바이오에피스는 2021년 ‘아달로체’를 각각 국내 출시했다. 국내 개발 바이오시밀러는 오리지널 제품 대비 가격 경쟁력으로...

2024-01-16 13:30
파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결

PHI-501의 BRAF돌연변이 적응증별 글로벌 치료제 시장 규모는 2020년 기준 △1조3335억 원(악성 흑색종) △7360억 원(난치성 대장암)이다. PHI-501은 pan-RAF와 DDR1 이중저해제로 암 성장을 억제하는 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class, 계열 내 최초 신약)’ 치료제를 목표로 한다. 전임상 연구에서 암세포 증식을 유발하는 키나아제(TK) 신호 억제에 효과를 보였다....

2024-01-16 09:17

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