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동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓

인간 모사 종양 모델링 수요의 증가, 개인 맞춤형 의약품 시장의 확대, 실험동물 대체 기술 개발에 대한 지속적인 관심, 미국 식품의약국(FDA) 내 오가노이드 실험 권고 등 업계와 연구자들의 관심이 커지고 있다. 오가노이드 기업 관계자는 “올해부터 국내에서 동물을 대체해 오가노이드 데이터를 사용할 수 있도록 한 법령이 나왔다”며 “세부 프로세스가 정리되지...

2024-03-13 05:01
에이프로젠, ‘허셉틴 시밀러’ 유럽 EMA 임상3상 승인

임상시험의 목적은 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교하기 위함이다. 임상시험 진행은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 미국 시네오스 헬스가 맡고 시험약 및 대조약 공급 등은 미국 카탈란트가 담당한다. 카탈란트는 최근 비만치료제 위고비로 유명한 덴마크 노보노디스크에 165억 달러 규모로 피인수돼 주목받은 글로벌...

2024-03-12 17:47
정부 "전공의 값싼 노동력으로 활용하는 병원구조, 이 기회에 개편" [상보]

1700명 규모인 국립대병원 전임교수 정원을 2027년까지 1000명 이상 추가 확대한다. 또 대학병원의 임상·연구·교육이 균형적으로 발전하도록 지원을 연구개발(R&D) 지원을 강화한다. 박 차관은 “앞으로 교원 확대와 더불어 연구 투자를 더욱 확대해 의학 발전은 물론, 임상현장과 연결된 연구를 통해 세계 시장을 석권하는 새로운 의약품과 의료기기를 개발하고...

2024-03-12 11:15
씨티씨바이오, 글로벌 동물의약품 업체 휴베파마에 사료첨가제 공급 개시

휴베파마는 불가리아에 본사를 두고 있으며 미국, 프랑스, 불가리아, 인도 등 13곳에 생산 거점을 구축하고 있는 전 세계 매출 규모 10위의 글로벌 동물의약품 제조 생산 업체이다. 휴베파마의 전체 매출의 비중의 약 50%를 차지하는 사료첨가제는 지역별로는 북미에서 가장 많은 판매량을 기록하고 있다. 씨티씨자임은 씨티씨바이오의 자체 발효 기술을 이용해 아시아...

2024-03-12 08:41
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

또한, 전 세계 의약품 시장이 합성의약품에서 바이오의약품으로 재편하면서 바이오의약품 품질관리 서비스 수요 역시 커지고 있다. 이에 따라 매출 성장세는 더욱 가팔라질 것으로 기대된다. 이 대표는 “바이오의약품 품질관리가 궤도에 오르면 매출액은 기하급수적으로 늘어날 수 있다”라면서 “특히 글로벌 블록버스터 항체치료제의 특허가 만료되면...

2024-03-12 05:00
SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입

백신 시장에서 선도적 입지를 확보하고 글로벌 파트너사들과의 협력을 확대해 나간다는 전략이다. SK바이오사이언스는 한미약품 출신의 김현철 본부장을 Quality본부 부사장(SVP of Quality Department)으로 신규 영입했다고 11일 밝혔다. 김 본부장은LG화학(생명과학본부)∙한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약품 품질 관리 전반에...

2024-03-11 09:09
성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들

글로벌 시장에서는 파트너사 얀센이 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 ‘리브리반트’와 병용요법으로 허가를 신청했다. SK바이오사이언스 출범부터 회사를 이끈 안재용 사장은 3연임이 예정됐다. 안 사장은 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 개발을 주도하고 위탁개발생산(CDMO) 사업을 펼치는 등 SK바이오사이언스의 존재감을 비약적으로...

2024-03-11 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)

(서울) △동물용의약품 동남아 수출 확대에 전력 △흙의 소중함을 알리고, 흙을 보호합니다 12일(화) △농식품부 장관 07:50 과일·채소 수급상황 점검(서울), 10:00 국무회의(서울) △주요 과일과 채소류 수급 안정을 위해 총력 대응하겠습니다 △24년 반려동물 영업자 점검 추진 △농림축산식품부 해외 주재관·파견관 회의 개최 △취약지역의 열악한...

2024-03-10 09:14
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’(국내 제품명 ‘보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업이 됐다. 글로벌 시장조사기관 자료에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는...

2024-03-09 06:00
디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준

이에 따라 디엑스앤브이엑스는 3400억 원 규모로 성장하고 있는 단백질 보충제 시장과 1000억 원대 여성전용 유산균 시장에 출사표를 던졌다. 한국에 먼저 선보인 후 중국 시장에도 출시할 예정이다. 프로틴메이트는 동물성과 식물성 단백질이 1대 1 비율로 배합돼 단일 배합 제품보다 단백질 흡수율이 높은 것이 특징이다. 또한, 베타카제인 함유량이 높고 모유에...

2024-03-08 16:12
씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"

현재 국내 조루 및 발기부전 치료제 시장은 약 2500억 원, 글로벌 치료제 시장은 3조8000억 원 규모로 추정되고 있다. 이금호 씨티씨바이오 사장은 “조루증, 발기부전, 등의 남성 기능 장애는 연령대가 높아질수록 환자의 비율이 높아지며 인구 고령화에 맞물려 복합증상 환자는 지속해서 늘어날 것으로 전망된다”며 “단일제제인 발기부전치료제 대비 경쟁력 있는...

2024-03-08 09:13
제노포커스 “TSMC에 카탈라제 공급으로 대만 수출량 급증”…전년 대비 44%↑

최대 규모 유통망을 보유한 유니바솔루션스와 협력해 미국 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획이다. 또 섬유 가공용 및 HPPO(Hydrogen Peroxide Propylene Oxide) 공법용 카탈라제도 공급 중이다. HPPO 공법은 과산화수소를 촉매로 사용해 친환경적으로 PO를 생산하는 기술이다. PO는 자동차 내장재 등에 들어가는 폴리우레탄의 원료 PPG(폴리올)과 화장품·의약품 원료인...

2024-03-07 13:50
압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구

글로벌 방사성의약품 시장 규모는 2022년 48억500만 달러(6조5000억 원)에서 연평균 6.45%씩 성장해 2030년 88억 달러(11조7000억 원)에 이를 것으로 전망된다. 압타머사이언스는 연세대학교 의과대학 강원준 교수(세브란스병원 핵의학과) 연구팀과의 지속적인 협력 연구를 통해 압타머에 진단용 방사성핵종을 표지하는 기술을 이미 확보했으며, 다수의 동물모델에서...

2024-03-07 11:13
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록

시장 조사에 따르면 전 세계 아토피 피부염 시장은 8.7% 이상 성장해 2030년까지 191억 달러(약 25조 1929억 원) 규모에 이를 것으로 전망된다. 현재 아토피 피부염 환자들은 스테로이드 및 FDA 승인 약물치료를 받고 있으나, 부작용 및 불충분한 효과 등으로 새로운 의약품 개발이 요구된다. 누겔은 ‘GPCR19’ 작용 기반, 아토피 피부염 치료를 위한 세계 최초의 염증...

2024-03-07 10:15
SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축

SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피의 대규모 공동 투자를 통해 증축된 시설은 양사가 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 상업 생산에 활용된다. SK바이오사이언스는 GBP410의 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 시설 증축과 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할...

2024-03-07 09:10
“툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]

유전자가위 치료제는 비정상적 유전자를 잘라내거나 편집해 희귀·난치병 등의 유전 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 의약품이다. 카스게비는 3세대 유전자가위 기술로 불리는 크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9) 기술이 적용됐다. 국내에서 크리스퍼-카스9으로 치료제를 개발 중인 툴젠도 첫 유전자가위 치료제가 탄생했다는 소식에 기대감을 드러냈다. 이 대표는 “첫...

2024-03-07 05:00
삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결

5공장은 18만 리터 규모로 완공 시, 총 생산능력은 78.4만 리터에 달한다. 이외에도 ADC 치료제 등 차세대 의약품 시장의 트랜드를 반영하기 위해 역량을 강화하고 포트폴리오를 확장할 계획이다. 2021년 삼성물산과 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’를 통해 지난해 ADC 치료제 기술 개발 기업 ‘아라리스 바이오텍’과 ‘에임드바이오’에 투자한 바 있다. 연내...

2024-03-06 16:42
와이바이오로직스, 미국암학회서 AR062 항체 연구 결과 발표

와이바이오로직스 관계자는 “면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양미세환경을 개선할 수 있는 신약 후보 물질의 성과를 알리게 되어 기쁘게 생각한다”라면서 “항체의 중요성이 부각되는 바이오의약품 시장 내에서 와이바이오로직스가 글로벌 항체 신약 개발 전문기업으로서 자리할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.

2024-03-06 13:20
국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다

실제로 한국보건산업진흥원에 따르면 동남아 주요 6개국 제약·바이오 시장 규모는 약 200억 달러(26조7000억 원)에 달한다. 또한, 2015~2019년 동남아시아 제약·바이오 시장의 성장률은 연평균 8%여다. 같은 기간 국내 시장 성장률이 연평균 5.3%에 비해 성장세가 가파르다. 제약·바이오 업계 한 관계자는 “동남아시아 소비자들 사이에서 한국 의료 서비스와 의약품에...

2024-03-06 05:00
크레소티, 국내 최초 약국용 생성형 AI 서비스 도입…플루닛과 업무협약

한편, 크레소티는 국내 최초로 의약품 결제 시스템 ‘팜페이 서비스’를 개발한 약국 IT서비스 전문기업이다. 약국 전용 포스(POS) 시스템 ‘캣포스’, 의약품 자동사입 서비스 ‘팜브릿지’, 재고 및 판매데이터에 기반한 자동주문 시스템 ‘팜오더’ 등 다양한 의약품 유통 자동화 솔루션을 공급하고 있다. 관련 시장점유율은 60%에 달한다.

2024-03-05 09:09

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