황성관 엠에프씨 대표는 "고품질의 제품을 공급할 수 있도록 상생협력을 추진해 양사에 이익이 되는 제품을 선도적으로 개발하고 GMP 생산시설 증설에 박차를 가하겠다”며 “신규개발 품목 원료의약품 공급에 안정적인 매출처를 확보해 경영 안정성을 높이며 기술 집약적인 회사로 거듭날 것”이라고 밝혔다.
특히, 웰레스트는 제약사 수준의 품질관리시설을 구축해 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 및 해썹(HACCP) 인증 기준에 부합하고, 제조 작업장 먼지방지부터 교차오염방지 시설 등 작업자와 제품의 안정성을 확보하는데 공을 들였다.
이외에도 총백죽, 귀리 등 천연 원료에 대한 지속적인 연구개발을 통해 어린이, 노인에 특화된 건강기능식품과 원료를 개발해 생산 중이다....
매출 확대는 주요 품목인 ‘리박트’, ‘모노프로스트 점안액’ 등의 지속적인 성장과 더불어 전문의약품(ETC)사업부와 안과사업부, 중추신경계(CNS)사업부에서 고르게 매출이 늘어난 결과라고 회사 측은 설명했다.
삼일제약 관계자는 “연결실적에는 글로벌 위탁개발(CMO) 사업을 추진하는 베트남 생산법인이 자회사 실적으로 반영되며, 본격적인 생산은...
및 의약품 소재를 사업화하고 있다. 또 기능성 물질의 체내 흡수율을 높이는 리포좀 기술을 적용한 다양한 기능성 원료 출시를 준비 중이다.
엄태욱 우리그린사이언스 대표는 "그동안 꾸준히 추진해온 스마트 농업기술의 연구개발과 천연 원료 생산 시스템 구축으로 아야나 바이오와 협력할 수 있는 기회가 됐다"며 "이번 협약을 통해 고부가가치 바이오...
진원생명과학은 핵산 기반 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 자회사 VGXI가 기술 중심의 복합 의약품에 대한 바이오 제조에 주력하고 있는 내셔널 리질리언스(National Resilience, Inc.)와 첨단 의약품의 바이오 제조를 위해 다년간의 파트너쉽 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
회사에 따르면 이번 파트너쉽 계약 체결에 따라, VGXI는 리질리언스가...
이와 함께 회사는 치과용 PB 임플란트 의료기기의 위탁 생산을 추진한다. 최근 미국식품의약국인증(FDA)과 유럽통합규격인증(CE)을 획득한 임플란트 기업과의 생산 및 유통 계약을 체결했으며 오는 2월부터 파트너 치과 병원에 단독 공급될 예정이다. 나아가 회사는 임플란트 제조 사업을 본격화하기 위해 유수의 치과 임플란트 제조 기업에 대한 인수합병을 적극...
mRNA를 활용한 의약품은 코로나19 팬데믹 이후 주목 받고 있다. mRNA 백신·치료제는 타깃 바이러스의 유전체 정보만 알면 빠르게 설계, 생산할 수 있다는 장점이 있다. 글로벌 바이오기업들은 코로나19 백신을 시작으로 독감, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 감염질환 백신과 항암백신 등을 연구 중이다. 그러나 mRNA는 체내 효소에 의해 쉽게 변형되거나...
0 시대 수혜주
이창민 KB증권 연구원
◇휴메딕스
4분기 매출액 367억 원, 영업이익 52억 원으로 추정치에 크게 못 미쳐
필러공장 유지보수바용, 복합필러 밸피엔 임상비용, 상여금 등 일시적 비용 크게 증가
올해 원료의약품 매출 정상화, 필러 수출 중심 고성장 전망
하태기 상상인증권 연구원
◇GS건설
7월 이후 부각된 우발부채 리스크와 재무구조 리스크...
존림 대표는 이달 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 “ADC 등 신규 모달리티를 발굴하고 생산설비를 확대해 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응해야 한다”고 강조했다.
항체의약품을 비롯해 ADC, 세포·유전자치료제 등 차세대 바이오의약품 시장 선점을 위해 제2바이오캠퍼스에 오픈이노베이션센터를...
아울러 금속 장신구 관련 제한 물질 기준 완화, 우수의약품 승인 절차 기간 단축 등 인증 관련 제도 개선도 건의했다. 외국 로펌 지분율 완화 등 서비스 분야 개선도 요청했다.
우태희 대한상의 상근부회장은 “외국인 투자는 경제 성장을 위한 생산력과 자본력을 한 단계 높여준다”며 “해외에 직접 나가지 않아도 글로벌 현안을 함께 대처할 우군이 국내에 있는...
특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 자체개발과 협업을 통해 다수의 ADC 파이프라인 개발을 진행하고 있으며, ADC 신약 확보를 위해 다양한 파트너십을 꾸준히 모색할 것”이라며...
특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다.
셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있는 우시와 협업을 통해 복수의 ADC 신약 파이프라인 개발에 속도를 낼...
중국도 지난해 12월 ‘중국 수출 금지 및 제한 기술 목록’을 개정해 바이오의약품 생산기술 등을 제한기술로 포함시켰다. 유럽도 예외는 아니다. 유럽집행위원회(EC)는 시품 등에 사용되는 색상 첨가제 ‘이산화티타늄’의 사용 금지를 의약픔으로 확대하는 방안을 검토 중이며, 올해 5월 최종 결정을 내린다.
국내 상황도 녹록치 않다. 바이오업계의 신규 투자는...
국제표준규격을 준수하는 국제공인시험기관으로서 공신력을 갖춘 시험성적서를 발행하는 기반도 마련했다.
회사 관계자는 “국제공인시험기관 인정은 종근당 천안공장의 국제적인 생산수준과 전문성을 입증받은 것”이라며, “앞으로도 글로벌 수준의 품질관리를 통해 우수한 품질의 의약품을 공급해 나갈 것”이라고 말했다.
CJ 대한통운은 콜드체인 기술력을 바탕으로 자사 동탄물류센터에 의약품유통관리기준(KGSP)에 부합하는 3000평(9917㎡) 규모의 헬스케어 허브센터는 물론 11곳의 지역 거점센터를 통해 촘촘한 의약품 물류망을 구축하고 있다.
배송 과정을 관리하는 기술도 중요하다. CJ 대한통운은 독자 개발한 온·습도 관제 솔루션 ‘쿨 가디언(Cool Guardian)’을 통해 물류센터의...
통상적으로 ADC 의약품 생산을 위해서는 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 및 검증 △링커-페이로드 개발 및 합성 △안정성 연구 △전임상 및 임상 1~3상 생산 능력 △항체의약품 임상 및 상업 생산 △상업적 규모의 ADC 생산 등의 제조 능력이 필요한 것으로 알려졌다.
한편 NJ바이오는 지난 2018년 설립된 링커-페이로드와 ADC에 대한 통합화학, 생물학...
미국 뉴저지 지역에서 임상 1, 2상을 위한 의약품 생산 시설을 갖추고 있으며, ADC 분야 최대 학회인 ‘ADC 월드 서밋(ADC World Summit)’에서 ‘최고의 CRO’상을 3번 연속 수상했다.
이번 협약으로 양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체 그리고 콘주게이션에 대한 각 회사의 전문 기술을 기반으로 다양한 신규 ADC 고객사를 유치할 예정이다....
생명과학사업은 당뇨신약 ’제미글로‘를 비롯해 성장호르몬, 류마티스관절염치료제, 백신 등의 의약품을 생산 및 판매하고 있다. 공통 및 기타사업에는 팜한농이 생산하는 작물보호제 및 종자 등의 농업제품이 포함돼 있다.
매출은 2022년 매출은 50조9832억 원으로 2021년 41조7865억 원 대비 22% 증가했다. 2023년 3분기 누적 매출액은 42조1150억 원이다....
해당 치료제는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) 및 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다. 이번 유럽 승인이 추가됨에 따라 해당 질환에 대한 미국과 유럽에서의 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품으로 지정받게 됐다.
산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로...
셀트리온은 18일 동화약품과 약 370억 원 규모의 프라이머리 케어 일반의약품(OTC)에 대한 사업권 매각 계약을 체결하고, 종합감기약 ‘화이투벤’, 구내염 치료제 ‘알보칠’ 등 4개 제품에 대한 사업권을 이전하기로 했다.
이로써 전문의약품(ETC)에 이어 OTC 사업권까지 총 2471억 원 규모의 분할 매각을 마쳤다. ETC 부문은 지난해 말 싱가포르 글로벌 헬스케어...