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  • [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 한화우는 한화가 기존 주주에게 제1우선주 양도 신청을 받는 장외매수 방식으로 한화우선주를 매수한다는 소식에 전주 대비 19.61% 올랐다. 글로벌 제약 기업인 바이오콘과 삭센다 바이오시밀러의 국내 유통 독점 계약을 맺은...
    2024-07-06 10:03
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    송도 바이오캠퍼스는 연면적 약 6만1191평(20만2285㎡) 규모로, 2030년까지 총 4조6000억 원을 투자해 12만 리터 규모의 바이오의약품 생산공장 3개 동을 건설할 예정이다. 1~3공장은 각각 2026년, 2027년, 2029년 준공하고 2030년부터 전 공장을 가동한다는 계획이다. 한미약품 송영숙·임주현, 신동국 회장에 지분 매각 한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장...
    2024-07-06 06:00
  • 케이메디허브, 전국 약대생 117명 대상 제약산업 실무실습 교육
    케이메디허브, 전국 약대생 117명 대상 제약산업 실무실습 교육
    이들은 △원료의약품 생산 △완제의약품 생산 △의약품 품질시험 등 다양한 실습을 통해 제약산업현장을 체험하게 된다. 케이메디허브 의약생산센터는 본격적인 실습교육 전 매 차수 오리엔테이션 시간을 마련, 안전사고 예방을 위한 ‘20대 안전수칙’ 교육을 실시하고 있다. 이번에도 실험실 기본 안전수칙, 위험물질 취급 시 주의사항, 비상조치 계획 등 안전교육을...
    2024-07-05 17:02
  • 유영제약 관절염약 ‘아트리플러스’ 부작용 보고…판매·사용중지
    유영제약 관절염약 ‘아트리플러스’ 부작용 보고…판매·사용중지
    대전지방식품의약품안전청은 현재 원인조사 등을 위해 해당 제품 생산 제조소 점검에 착수했다. 또한, 부작용 발생이 확인된 의약품을 투여한 의료기관에서 보유하고 있는 미사용 제품도 수거해 검사를 진행 중이다. 식약처는 “아트리플러스주와 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해 달라”고 당부했다.
    2024-07-05 14:59
  • [급등락주 짚어보기] 대웅, 대웅바이오 CMO 사업 본격 추진에 ‘上’…메디콕스↑
    [급등락주 짚어보기] 대웅, 대웅바이오 CMO 사업 본격 추진에 ‘上’…메디콕스↑
    대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 전날 밝혔다. 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고, 기존 원료의약품(API) 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장한다. 플레이그램은 오는 8일 전환사채 전환청구권 행사로 신주 2251만3449주가 상장된다....
    2024-07-04 17:21
  • 프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”
    프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”
    회사는 고품질 항체 제조공정 기술을 바탕으로 구현한 원가경쟁력을 기반으로 다수의 바이오의약품 CMO(위탁생산) 수주 물량 확보에 나설 예정이다. 프레스티지바이오로직스는 합리적인 가격으로 의약품을 제공하기 위해 다양한 항체 제조공정 기술을 개발하고 있다. 이번 특허는 고품질 항체 집단을 제조하고 가격경쟁력의 우위를 점하기 위해 세포의 배양...
    2024-07-04 09:25
  • ‘새 인물· 새 사업’ 찾은 아이진, 적자탈출 성공할까
    ‘새 인물· 새 사업’ 찾은 아이진, 적자탈출 성공할까
    고순도 히알루로니다제를 포함한 20여 종의 의약품과 의료기기, 에스테틱 제품을 생산·판매하는 한국비엠아이와의 시너지도 낼 수 있는 방향으로 사업을 다각도로 검토해 단기적으로 수익을 창출할 수 있는 신사업으로는 필러를, 중장기적으로는 유전자치료제를 개발하기로 결정했다. 이 과정에서 회사 경영의 효율성을 높이고 비용을 절감하기 위해 인원감축을...
    2024-07-04 05:00
  • 롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    회사는 이곳에 2030년까지 총 4조6000억 원을 투자해 12만L(리터) 규모의 바이오의약품 생산공장 3개 동을 건설할 예정이다. 1~3공장은 각각 2026년, 2027년, 2029년 준공하고 2030년부터 전 공장을 가동한다는 계획이다. 전체 가동 시 생산 역량은 총 36만 리터로, 미국 시러큐스공장(4만 리터)의 생산량을 더하면 총 생산능력은 40만 리터에 달한다. 1공장에는 임상 물질...
    2024-07-03 15:41
  • 대기업, 대규모 신규 투자·M&A로 불황 극복 나서
    대기업, 대규모 신규 투자·M&A로 불황 극복 나서
    롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오캠퍼에 2030년까지 총 4조6000억 원을 투자해 12만리터(L) 규모의 바이오의약품 생산공장 3개 동을 건설할 예정이다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 전날 열린 기자간담회에서 "2030년 매출 1조5000억 원을 달성하고, 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 입지를 다져 나갈 것"이라고 밝혔다. SK그룹은...
    2024-07-03 15:29
  • 대웅바이오, 미생물 기반 유전자재조합의약품 CMO 정조준
    대웅바이오, 미생물 기반 유전자재조합의약품 CMO 정조준
    지난해 3월 착공한 대웅바이오 바이오공장은 올해 8월 준공 완료 후 2027년 식품의약품안전처(MFDS)의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다. 대웅바이오는 공장 설립 완료와 함께 대웅제약 및 관계사가 생산하는 바이오의약품을 이전하는 등 신성장 동력을 확보할 계획이다. 또한, 2030년까지 골 형성 촉진 단백질인 ‘BMP-2(Bone...
    2024-07-03 10:50
  • "삼성바이오로직스, CDMO 2.5조 확보…2분기 호실적 전망"
    "삼성바이오로직스, CDMO 2.5조 확보…2분기 호실적 전망"
    이 연구원은 “스텔라라bs 미 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 승인 및 아일리아bs FDA 승인에 따른 마일스톤 수령, 1-3공장 풀가동과 4공장 6만 리터 가동률 증가로 컨센서스 대비 개선된 실적이 기대된다”고 분석했다. 이어 “올해 4공장 램프 업(ramp-up)과 바이오시밀러 판매 확대에 따라 매출 성장 지속될 것”이라며 “연내 항체-약물접합체(ADC) 공장 가동...
    2024-07-03 08:05
  • 롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    회사는 이곳에 2030년까지 총 4조6000억 원을 투자해 12만L(리터) 규모의 바이오의약품 생산공장 3개 동을 건설할 예정이다. 1~3공장은 각각 2025년, 2027년, 2029년 준공하고 2030년 전 공장을 가동한다는 계획이다. 전체 가동 시 생산 역량은 총 36만 리터로, 미국 시러큐스공장(4만 리터)의 생산량을 더하면 총 생산능력은 40만 리터에 달한다. 회사 측이 제시한 1공장...
    2024-07-03 06:00
  • ‘역대 최대 계약’ 삼성바이오, 수주 기록 새로 쓴 비결은?
    ‘역대 최대 계약’ 삼성바이오, 수주 기록 새로 쓴 비결은?
    속도 측면에서는 바이오의약품 생산에 필수적인 기술이전 기간을 업계 평균의 절반 수준으로 단축했다. 또 누적 규제기관 승인 건수 278건(2024년 6월 기준), 지난해 배치(Batch) 성공률 99%를 기록하는 등 제조·관리 전반에서 품질 경쟁력을 입증했다. 존림 삼성바이오로직스 사장이 앞장선 고객만족 경영도 수주 순항으로 이어졌다. 지난달 미국...
    2024-07-03 05:00
  • 엑셀세라퓨틱스, 공모가 1만원 확정…희망밴드 상단 초과
    엑셀세라퓨틱스, 공모가 1만원 확정…희망밴드 상단 초과
    엑셀세라퓨틱스는 세포 유전자 치료제로 대표되는 첨단바이오의약품 산업 핵심 소재인 배지를 개발, 생산하는 기업이다. 엑셀세라퓨틱스 주력 제품은 3세대 화학 조성 배지 ‘셀커(CellCor)’다. 3세대 화학 조성 배지는 모든 성분이 화학적으로 규명된 원료를 사용해 개발, 생산된다. 엑셀세라퓨틱스는 상장 이후 글로벌 사업 확장에 나설 계획이다. 현행...
    2024-07-02 15:31
  • 삼성바이오로직스, 1.46兆 ‘초대형 수주’…역대 최대 규모
    삼성바이오로직스, 1.46兆 ‘초대형 수주’…역대 최대 규모
    증가하는 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 2025년 4월 준공을 목표로 18만L 규모의 5공장을 건설하고 있으며, 완공되면 총 78만4000L의 생산능력을 확보한다. 품질 측면에서는 올해 6월 기준 누적 규제기관 승인 건수 278건을 기록하고, 지난해 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하는 등 의약품 제조·관리 전 과정에서 뛰어난 품질 경쟁력을 입증하며...
    2024-07-02 14:08
  • [BioS]삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
    [BioS]삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
    삼성바이오로직스는 현재 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 확보하고 있으며, 압도적 생산능력, 품질 경쟁력, 트랙레코드 등을 바탕으로 글로벌 제약사와의 파트너십을 지속 강화하고 있다. 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 오는 2025년 4월 준공을 목표로 18만L 규모의 5공장을...
    2024-07-02 13:33
  • 진원생명과학, 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    진원생명과학, 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    진원생명과학은 미국에 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업과 180만 달러 규모의 플라스미드 유전자(DNA) 의약품 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약 상대방 명칭은 비공개이며, 이번 계약 금액은 약 25억 원이다. 박영근 진원생명과학 대표는 “세포유전자 치료제 생산에 필요한 플라스미드 DNA의 수요가 코로나19 팬데믹 시기 주춤했으나 회복되고 있어 미국...
    2024-07-02 10:54
  • ADC 사업 진출하는 CDMO…ADC 툴박스 시대 온다
    ADC 사업 진출하는 CDMO…ADC 툴박스 시대 온다
    해당 ADC 공장은 500L(리터) 링커 접합 반응기와 정제 1개 라인이 구축되며, 생산시설 완공과 함께 ADC 툴박스 서비스가 가능할 것으로 예상된다. 삼성바이오로직스 관계자는 “항체 신약 개발사가 ADC로 확장을 원하거나 고객사의 ADC 개선을 원하는 경우 ADC 툴박스를 제공해 ADC 의약품을 개발할 수 있도록 서비스를 제공할 예정”이라고 말했다....
    2024-07-02 06:00
  • 제뉴원사이언스, 박병문 상무 품질본부장 임명
    제뉴원사이언스, 박병문 상무 품질본부장 임명
    미국 식품의약국(FDA) cGMP 및 유럽연합(EU)-GMP 등 해외 실사 경험도 보유, 다방면에 걸쳐 축적한 노하우가 제뉴원의 고품질 의약품 생산 능력과 결합하여 큰 시너지 효과를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 앞으로 박 상무는 품질 및 생산과 관련된 풍부한 현장 경험과 지식을 기반으로 제뉴원 세종공장의 품질 부문을 총괄하며 기업의 전반적인 품질 능력을 꾸준히...
    2024-07-01 17:43
  • 그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    공정‧분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신‧바이오 전 영역의 원액 및 완제 의약품을 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 이번 인수로 새로운 동력을 확보하고 글로벌 기업으로 도약한다는 계획이다. 회사는 △2배 수준의 매출 신장 △선진국 기준의 품질을 충족하는 생산 역량과 고객 네트워크 확보 △글로벌을 잇는 통합 인프라 구축...
    2024-07-01 16:41
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