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  • 코로나19 '먹는 치료제' 14일부터 투약…거리두기는 연장 가닥
    코로나19 '먹는 치료제' 14일부터 투약…거리두기는 연장 가닥
    치료제 복용 후 중대 이상반응이 발생하는 경우에는 의약품 부작용 피해구제 절차에 따라 망일시보상금(1억1400만 원), 장례비(9800만 원), 장애일시보상금(2900만~1억1400만 원), 입원진료비(2000만 원 이내) 등을 지급하게 된다. 한편, 16일 종료가 예정된 현행 거리두기는 설 연휴까지 연장될 것으로 보인다. 신현영 더불어민주당 코로나19 비상대책본부 상황실장은...
    2022-01-12 17:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    영국 의약품규제청(MHRA)은 지난달 31일 팍스로비드를 승인하면서도 “오미크론 변이에도 효과가 있는지 판단하기에는 아직 이르다”고 판단을 유보한 바 있다. ◇ 일부 협심증·부정맥 투약자 처방 제한…부작용 크지 않다는 의견도 팍스로비드의 경우 실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이 보고됐지만 대부분 경미한 증상으로 확인됐다....
    2022-01-12 11:25
  • 먹는 치료제 '팍스로비드' 13일 국내 도착…14일부터 환자에 투약
    먹는 치료제 '팍스로비드' 13일 국내 도착…14일부터 환자에 투약
    치료제 복용 후 중대 이상반응이 발생하는 경우에는 의약품 부작용 피해구제 절차에 따라 망일시보상금(1억1400만 원), 장례비(9800만 원), 장애일시보상금(2900만~1억1400만 원), 입원진료비(2000만 원 이내) 등이 지급된다. 류 총괄조정관은 “먹는 치료제는 증상 발현 5일 이내 복용이 필요한 만큼, 신속하게 대상자를 확정할 수 있도록 기초역학조사 및 환자 초기...
    2022-01-12 11:00
  • [특징주] 국전약품, 샤페론 '누세핀' 코로나 치료제 개발 소식에 강세
    [특징주] 국전약품, 샤페론 '누세핀' 코로나 치료제 개발 소식에 강세
    국전약품은 샤페론과 기술이전계약을 체결해 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있다. 샤페론의 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약이기 때문에 스테로이드와 현격히 차이가 날 정도로 부작용이 적은 것이 이미 임상 1상에서 밝혔다. 한편 샤페론은 전날 코스닥 상장예비심사신청서를 제출하는 등...
    2022-01-12 09:21
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    의약품전문 유통업체 유한양행이 팍스로비드의 보관과 유통을 담당해 생활치료센터(91개소), 담당약국(281개소)에 공급한다. 공급 초기 투여 대상 범위는 코로나19 확진자로서 중증으로 진행될 확률이 높지만 산소치료 대상자는 아닌 경증 및 중증도 환자다. 12세 이상으로, 체중은 40㎏ 이상이어야 하며 증상 발생 후 5일 이내인 환자가 대상이다. 팍스로비드 투여...
    2022-01-11 15:31
  • “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    증권가는 지난해 주가가 크게 조정받은 의약품 관련주가 올해 병원 정상화 등에 힘입어 재평가 될 것이란 전망을 내놓고 있다. 10일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 코스피 12개월 선행 주가수익비율(PER)이 가장 높은 섹터는 의약품(50.01)이다. 벤치마크인 코스피가 11.15인 것과 비교해 월등히 높은 수준으로, 컨센서스상으로 크게 저평가를 받고 있는 것으로...
    2022-01-10 15:06
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    대웅제약은 10일 당뇨병 치료제 후보물질 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin, DWP16001)’에 메트포르민(metformin, DWC202101)을 더한 복합제 'DWJ1525' 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면, 대웅제약은 복합제인 DWJ1525와 이나보글리플로진(DWP16001), 메트포르민(DWC202101)을 병용투여시의...
    2022-01-10 10:03
  • 뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    약효·부작용 면에서도 두 성분은 시너지 및 상호 보완 역할을 해 당뇨치료제 시장에서 폭발적인 수요 증가가 예상된다고 회사 측은 설명했다. 올해 뉴지랩테라퓨틱스는 당뇨복합치료제 외에도 비뇨기 질환 치료제로 복용편의성을 개선한 차별화된 제네릭 1건의 생동시험과 통증 및 비염 치료를 위한 신제형 일반의약품 등의 출시를 준비하고 있다. 향후...
    2022-01-07 09:12
  • 대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    엑소좀 치료제는 기존의 세포치료제와 비교해 효능이 우수하고 부작용이 작으며 안정성과 순도가 높아 차세대 바이오 의약품으로 주목 받고 있다. 엑소스템텍은 2016년에 설립돼 줄기세포 엑소좀을 기반으로 다양한 난치성 질환 치료제를 개발하는 바이오 벤처 회사다. 4년 이상의 시간을 투자해 완성도 높은 품질관리 체계 구축 및 대량 생산 기술을 확보함으로써 이...
    2022-01-06 11:40
  • [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    카리스바메이트는 한때 뇌전증 치료제로 사용됐던 '펠바톨(Felbatol, felbamate)'의 유도체(derivative)로 간독성과 빈현 등 부작용을 일으키는 독성대사산물을 제거하도록 디자인한 약물이다. 카리스바메이트는 신경조절제로 정확한 기전은 알려져있지 않다. SK바이오팜에 따르면 전임상 동물실험에서 카리스바메이트는 레녹스-가스토 증후근에서 보이는 다양한...
    2022-01-06 09:21
  • '1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까
    '1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까
    이에 따라 노바백스 백신은 백신 부작용에 대한 불안감으로 접종을 회피해 온 미접종자들에게 새로운 대안이 될 가능성이 있다. 또한, EMA나 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제당국이 18세 이하에 대한 접종을 허가할 경우 국내에서도 소아·청소년 접종에 쓰일 수 있다. 이날 0시 기준 백신 2차 접종 완료자는 전체 인구의 82.7%, 1차 접종 완료자는 86.0%이다. 백신을 한...
    2021-12-30 15:48
  • 식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입
    식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입
    첨단바이오의약품 장기추적조사 결과 정기보고‧평가를 도입하고, 의약품 부작용에 대해 피해구제 차등지급제도 마련을 추진한다. 식약처는 과학적 규제서비스 제공과 바이오헬스 혁신성장 지원을 위한 계획도 제시했다. 우선 제품별로 이루어진 사전상담을 품질‧비임상‧임상 등 분야별 상담체계로 개편해 전주기에 걸쳐 제품화 시행착오를 최소화하고, 첨단기술...
    2021-12-30 13:44
  • "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    식약처는 국내 수입사인 한국화이자제약에 국내·외 안전성 정보를 적극적으로 수집해 보고하도록 하고, 의약전문가를 포함해 생활치료센터와 가정 등에서 치료 중인 환자들도 부작용을 신고할 수 있도록 관련 시스템을 정비했다. 아울러 국내·외 안전성 정보를 지속해서 분석·평가해 안전조치를 하고, 부작용 피해가 발생하면 인과성을 평가해 보상할 예정이다.
    2021-12-27 14:37
  • “효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인
    “효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인
    입원·사망률 감소 30%에 그쳐...부작용 우려에 18세 이하 사용 금지‘89% 효과’ 화이자보다 수요는 제한적일 듯 미국 식품의약국(FDA)이 머크(MSD)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '몰루피라비르' 긴급 사용을 승인했다. 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 중증 위험도가 높은 성인이 감염 증세가 경증보다 더 심해졌을...
    2021-12-24 08:16
  • 신신제약, 붙이는 불면증 치료제 ’멜라토닌’ 패치 수출 허가 획득
    신신제약, 붙이는 불면증 치료제 ’멜라토닌’ 패치 수출 허가 획득
    신신제약은 식품의약품안전처로부터 멜라토닌 성분 기반의 패치형 불면증 치료제의 수출용 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 일명 ‘신신멜라토닌패취’인 이 제품은 밤에 깊은 잠을 잘 수 있도록 도움을 주고 시차 증상을 줄이는 효능효과를 가지고 있다. 신신제약은 국내에서 멜라토닌 불면증 치료제가 전문의약품으로 분류되는 반면, 북미에서는 공산품으로...
    2021-12-23 09:33
  • 라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    마이크로니들 패치 의약품 전문기업 라파스는 독자적 ‘DEN(Droplet Extension)’ 기술을 활용해 개발 중인 ‘인플루엔자(독감) 예방 백신 패치’가 동물실험(in vivo)에서 기존 주사제 대비 동등 이상의 효능을 확인하고 개발이 순조롭게 진행되고 있다고 22일 밝혔다. 라파스가 개발하고 있는 ‘인플루엔자 예방 백신 패치’는 이미 허가돼 판매 중인 인플루엔자 A형 2종과...
    2021-12-22 13:43
  • 에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    오래 걸리지만, 면역반응률과 안전성이 높고 부작용이 적으며 보관이 쉽다는 장점이 있다. 지난 8월 나노젠과 나노코박스의 글로벌 권리 이전 협약을 맺은 에이치엘비는 긴급사용 승인 후 나노젠과 본 계약을 체결할 예정이다. 관계사인 넥스트사이언스는 나노젠 지분 약 10%를 보유하고 있으며, HLB제약이 나노젠과 백신 등 글로벌 의약품 개발 협력을 맺은 바 있다.
    2021-12-20 09:46
  • 티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 재생·치료효능 확인…국제학술지 논문 게재
    티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 재생·치료효능 확인…국제학술지 논문 게재
    티앤알바이오팹의 인공피부는 화상 등의 부상으로 인한 상처 및 흉터 치료제 개발뿐만 아니라, 신약(의약품) 및 화장품 개발 산업에서의 피부 독성·부작용 테스트 등에도 활용할 수 있어 적용 및 응용 분야가 다양하다. 특히 신약 및 화장품 개발 분야의 피부 독성 테스트 시 기존의 동물실험을 대체할 수 있어, 동물실험을 제한·금지하는 움직임이 확대되고 있는 유럽 등...
    2021-12-17 09:00
  • 식약처 “유리 입자로 리콜 ‘렘데시비르’, 국내 수입되지 않아”
    식약처 “유리 입자로 리콜 ‘렘데시비르’, 국내 수입되지 않아”
    유리 입자와 관련된 부작용 사례 보고는 없었다고 설명했다. 식약처에 따르면 해당 회수 제품은 미국 내에서 유통되었으며, 제조번호는 2141001-1A 및 2141002-1A로 확인됐다. 식약처 관계자는 “국내외 의약품 안전성 정보를 지속적으로 모니터링해 국내 영향 여부를 면밀히 검토할 예정이며, 앞으로도 안전한 의약품이 유통될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-12-06 10:58
  • 국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    관련된 부작용을 경험했다고 공개했다. 또한, 동물 실험에서 기형 유발과 연관성이 지적되기도 했다. FDA 자문위는 임신부에게는 이 약을 쓰지 않도록 했으며, 임신 가능 연령대 여성에게도 특히 주의하도록 권고했다. 국내도 이달부터 먹는 약 사용 가능…K치료제는 아직 갈 길 멀어 먹는 코로나19 치료제의 국내 도입은 연내 이뤄질 전망이다. 식품의약품안전처는...
    2021-12-01 17:07
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