시 ‘의약분업 예외 약품’으로 지정해 산부인과 병의원에서 직접 투약하도록 해야한다”고 제언했다.
식약처는 가교임상 면제를 두고 아직 확실히 결정 난 바는 없다고 선을 그었다. 식약처 관계자는 “현재 심사 중인 사항으로 아직 확답하기 어렵고 추가적인 자료보완이 필요하다면 요청할 수 있다”라며 “의약품에 안전성과 유효성 등의 심사를 거쳐 약사법상...
25일(현지시간) CNN에 따르면 화이자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 23일 정식 승인을 받은 백신의 브랜드명을 ‘코머너티(Comirnaty)’로 정했다. 그동안 긴급사용 승인 상태였던 백신은 화이자-바이오엔테크 코로나 백신으로 불려왔다. 정식 승인을 받았기 때문에 브랜드명으로 광고 및 홍보가 가능하다.
화이자는 코머너티가 ‘코로나19(Covid-19)’와 ‘mRNA...
지난 10일 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인했다. 이런 소식이 전해지자 발표 당일 상한가를 기록하는 등 뜨거운 관심을 받고 있다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 내에 백신 상용화를 목표로 하고 있으며, 이 경우 국산 백신이 전세계에 공급된다.
카카오뱅크는 전일 14.10% 오른...
6% 전년대비, +5.3% 전분기대비)으로 7개 분기 연속 성장했다”고 평가했다.
나 연구원은 “하반기 SK케미칼과의 공동 프로모션 효과가 기대된다”면서 “요양병원 진료 정상화로 ‘자닥신(면역증강제)’ 등 전문의약품(ETC) 매출 회복과, ‘리엔톡스’ 매출액 30억 원 등으로 꾸준한 실적 증가세가 점쳐지고 있다”고 덧붙였다.
유럽 지역의 경우 파트너사 안젤리니파마가 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY)’로 6월부터 독일 판매를 시작했고 영국 의약품규제청에서도 시판 허가를 획득하며 시장 공략을 가속화하고 있다.
SK바이오팜은 “인공지능(AI), 디지털기술(DT), 첨단 RNA 등 다양한 기술을 적용해 자체 개발한 R&D 플랫폼을 고도화하고 유망 기술 보유 기업과 오픈 이노베이션을...
바뀌거나 줄어든 변동 요소는 없으며 계약 기간 연장 옵션이 있어 연장이 가능하다"고 전망했다.
또한 그들은 "다양한 자체품목에 대한 생산 트랙 레코드와 백신 전문 생산 인력, 생산 경험을 보유했다"며 "코로나19 백신뿐만 아니라 바이오의약품 전반을 생산할 수 있는 7억5000만 도즈 수준의 Capa(설비)를 보유했다"고 평가했다.
식품의약품안전처가 ‘수입 크릴오일’ 제품을 국민청원 안전검사 대상으로 선정하고 이달부터 10월까지 시중에 유통 중인 제품을 수거해 검사를 실시한다고 2일 밝혔다.
국민청원 안전검사제는 국민들이 불안해 검사를 요청하는 식품ㆍ의약품 등을 식약처가 직접 검사하고 그 결과를 공개하는 제도다. 이번 검사 대상은 ‘다른 유지 혼합 여부 검사를 요청한...
국내 처방의약품의 경우 자체 개발 품목인 다비듀오, 뉴라펙 등이 강세를 보이며 24.5%의 매출 성장률을 기록했다. 또 희귀질환 치료제인 헌터라제의 분기 매출은 110억 원으로 전년 동기보다 18.4% 늘었다.
이에 연결 기준 매출총이익률은 지난해 2분기보다 1.2%p 개선됐지만, 영업이익은 광고선전비, 운임비 등 비용 쏠림 현상으로 전년 대비 28.8% 감소한 수치를...
특히 B, C, D 3개 업체는 484만 장 중 390만 장(69억3000만 원 상당)을 ‘다이어트’와 ‘피로회복’ 효능이 있다고 광고하며 자사 누리집과 온라인 쇼핑몰에서 판매했다. 보관 중인 94만 장은 수사 과정에서 압수 등 판매금지 조치됐다. 이들 중 B업체는 이번 불법 무허가 의약품 판매를 기획하고 총괄한 것으로 조사됐다.
아울러 ‘불법 수입식품’과 관련해서는...
상반기 8675만 달러 ‘10년새 최고’ 올해 김치 1.8억 달러 수출 목표유럽·신남방지역으로 확대 노력..국내 생산 ‘HACCP 인증’ 의무화비건·할랄 인증, 유명 셰프 연계도..의약품·화장품 등 연관산업 육성
우리나라의 대표적 채소 발효 식품인 김치가 세계인의 입맛을 사로잡고 있다.
김치가 세계에 널리 알려진 것은 1988년 서울올림픽이 결정적. 이후 2001년...
식품의약품안전처는 이명(耳鳴)과 여름철 수면장애 등 치료목적의 의약품을 해외에서 구매 대행해주겠다고 광고해 약사법을 위반한 광고 누리집 482곳을 적발해 접속차단, 관세청을 통한 반입 금지 등 조치했다고 26일 밝혔다.
식약처 측은 “해당 의약품은 국내 병ㆍ의원과 약국에서만 구매 가능한 의약품으로, 온라인에서 구매하지 말아야 한다”라며 “또 이명이나...
또 생화학적 반응 과정 활용 등 광고·마케팅 측면에서도 의약품보다 훨씬 자유롭다. 특히 제조 원료에 안전성이 확보된 일부 의약품 성분을 제품에 활용할 수 있고, 기존 생산시설이나 노하우를 활용하면 생산비용도 줄일 수 있어 수익성 측면에서도 경쟁력이 있다.
소비자 반응도 긍정적이다. 이나희(29ㆍ가명) 씨는 “같은 종류의 제품이라면 제약사 제품을 살 것...
차량용반도체 수급이 개선된 자동차는 5포인트, 자동차와 의약품 등 매출증가 기대감에 도소매업은 3포인트씩 상승했다.
김대진 한은 기업통계팀장은 “제조업은 수출호조가 계속되고 차량용 반도체 수급이 개선된 것이 영향을 미쳤다. 비제조업은 원자재 가격 상승과 상품수급 차질, 물류문제 등으로 도소매쪽이 좋지 않았지만 백신접종에 따른...
또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 공정을 갖췄다.
KDB산업은행의 전환사채(CB) 만기가 다가오면서 HMM은 연일 약세를 보이고 있다. 전날도 이 종목은 1.39%(600원) 하락하며 5거래일 연속 하락 마감했다.
KDB산업은행이 보유하고 있는 HMM의 전환사채(CB)가 오는 30일 만기를 앞두고 있다. 지난 14일 이동걸 KDB...
2건, 의약품 오인·혼동 2건, 신고 사항과 다른 거짓·과장 광고 58건, 원재료와 식품의 효능·효과 혼동 등 소비자 기만 광고 4건 등 75건을 적발했다.
특히 '음용해도 위해가 없음', '피부 자극 및 인체 무해' 등 허위 과장 광고를 한 살균소독제 판매 홈페이지를 우선 차단했다. 현행 손, 피부 등 인체에 직접 사용할 수 있는 제품은 식약처가 허가한 손 소독제(의약외품)...
천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩이 5주 최고가를 기록하는 등 비상장 주식 시장이 상승 반전했다.
10일 38커뮤니케이션에 따르면 제이비케이랩은 전일대비 1000원(5.56%) 상승한 1만9000원에 장을 마감했다.
바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 8만250원(-0.31%)으로 떨어졌다. 바이오시밀러 전문업체 에이프로젠이 2만9050원(-0.17%)으로 내렸다....
완제의약품 1회(도스)당 1달러를 계산하면, 수천 억 원에서 1조 원대 이상의 수익이 발생할 수 있다.
상위권 순위도 각축전이지만, 하위권에서는 더 치열하다. 3분기 백신 접종이 미국과 선진국을 넘어 우리나라와 아시아 등 신흥시장에서도 성과를 낼 것으로 관측되면서, 9위 셀트리온과 10위 기아의 희비는 엇갈린다.
셀트리온은 코로나19 항체치료제...
약사법 등 관계 법령에 따르면 의약품 유통관리와 판매 질서 유지를 위해 약국 개설자는 다른 약국과 판매의약품의 가격을 비교하는 표시ㆍ광고를 하면 안 된다고 규정한다.
헌재는 해당 규정이 단순히 판매의약품의 가격을 표시하거나 이를 평가하는 것을 금지하는 게 아니라 다른 약국과 비교하는 것을 금지하는 데 중점이 있다고 판단하고 A 씨의 손을 들어줬다....
의약품인 ‘아로마테라피오일’을 신장염ㆍ폐렴 등에 효능ㆍ효과가 있다며 환자들에게 제조ㆍ판매한 A업체 대표 B씨를 보건범죄 단속에 관한 특별조치법과 약사법 위반 혐의로 구속하고 검찰에 송치했다고 2일 밝혔다.
B씨는 의사가 아님에도 환자들의 의무기록지를 검토한 후 오일의 효과를 높이기 위해 복용 중인 약을 중단하라고 안내했다. 아울러 신문 광고...
식품의약품안전처는 지난 30일 ‘2021 P4G 서울 녹색미래 정상회의’ 개최를 계기로 기후변화 대응·지속가능한 발전을 위해 식품·의약품 분야에서 제도 개선을 추진 중이라고 밝혔다.
먼저 식품에 유통기한 대신 소비기한을 표시하도록 식품표시광고법 등 관련 규정을 개정한다. ‘소비기한’은 규정된 보관 조건에서 소비하면 안전에 이상이 없는 기한으로, 소비자에게...