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  • 식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    국제적으로 통용될 수 있는 ‘생성형 AI 기반 디지털 의료기기 허가·심사 규제 가이드라인’을 세계 최초로 마련해 최첨단 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화한다. 의약품 허가 시 요구되는 제조 및 품질관리체계(GMP) 평가 자료는 기존 11종에서 4종으로 축소한다. 위험도가 낮은 제조소는 현장평가 없이 서면평가로 유효기간을 연장하는 등 GMP 평가 기준 및 방법을...
    2024-05-02 15:30
  • K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다
    K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다
    한국보건산업진흥원이 발표한 ‘2023년 보건산업 수출 실적’을 보면 지난해 의료기기 수출액은 전년보다 29.5% 감소한 58억 달러(7조 원)로 나타났다. 임플란트와 초음파 영상 진단기기 등의 수출 증가에도 체외진단기기 수출이 감소하며 수출액도 급감했다. 매출 감소에도 연구개발비는 늘었다. 지난해 연구개발비는 3조4424억 원으로 전년 3조2936억 원 대비 4.5...
    2024-05-02 14:34
  • 韓석유화학의 앞날은…3가지 시나리오 [석유화학 생존 공식]
    韓석유화학의 앞날은…3가지 시나리오 [석유화학 생존 공식]
    1990년만 해도 일본의 에틸렌 생산능력은 미국 다음으로 가장 높은 규모였으나, 내수 침체와 역내 증설로 경쟁력이 약화하자 빠르게 범용 제품 생산시설을 집중화하고 전자소재·의료기기 등 스페셜티 투자를 확대했다. 그 결과 일본 석유화학 회사들의 평균 영업이익률은 시황의 오르내림과 관계없이 6~8%대 수준을 유지하고 있다. 인도 시장, 중국을 대체할 수...
    2024-05-01 16:00
  • 중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원
    중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원
    FDA(의료기기 class1) 등 스트트랙 인증 7종을 획득하고자 하는 기업은 패스트트랙으로 신청해야 하며, 그 외 인증 536종은 일반 트랙으로 신청할 수 있다. 패스트트랙은 8월 31일까지 상시 접수를 진행하고 있다. 이번 일반트랙 2차 모집은 유럽 CE, 미국 FDA, 중국 NMPA 등 수출대상국에서 요구하는 536개 해외인증 획득 비용을 약 200개사 내외에 지원할 예정이다....
    2024-05-01 12:00
  • 엔젠바이오, 인도·UAE 지역 ‘NGS’ 기술이전 계약 체결…“10년간 로열티 수익 창출”
    엔젠바이오, 인도·UAE 지역 ‘NGS’ 기술이전 계약 체결…“10년간 로열티 수익 창출”
    엔젠바이오는 지난 26일 아랍에미레이트(UAE) 소재의 유로 얼라이언스(EA)사와 엔젠바이오의 NGS 기반 정밀진단 의료기기 제조 기술 및 랩 서비스 노하우에 대한 기술이전 계약(Technical Assistance & License Agreement)을 체결했다고 30일 발표했다. 엔젠바이오 관계자는 “이번 기술이전 계약은 엔젠바이오의 정밀진단 제품뿐만 아니라 이에 기반한 다양한 유전체...
    2024-04-30 09:06
  • 성남시, '日 오사카 시장개척단' 참여할 헬스케어 기업 모집
    성남시, '日 오사카 시장개척단' 참여할 헬스케어 기업 모집
    개척단에 선정된 기업은 7월 3~5일 일본 오사카 현지에서 오사카 상공회의소, 오사카 의료기기협동조합과 연계해 개최하는 수출상담회에 참가한다. 참가 희망 업체는 시청 홈페이지(새소식)에 게시된 신청서와 신청에 필요한 서류를 작성 및 구비해 기한 내 우편 또는 방문 접수하면 된다. 개척단에 선정된 기업엔 항공비 50%(1개 사 1인)와 바이어 섭외 및 상담 주선...
    2024-04-18 09:19
  • 솔바이오, 신임 대표로 반경식 前 베르티스헬스케어 부사장 영입
    솔바이오, 신임 대표로 반경식 前 베르티스헬스케어 부사장 영입
    세계적인 의료분석기기 업체와 글로벌 라이선싱을 추진할 방침이다. 반경식 대표이사는 “솔바이오 엑소좀 분리기술은 세계 최고 수준으로, 글로벌 시장에서 경쟁자가 거의 없는 독보적인 기술로 인정받고 있다”라면서 “엑소좀 관련 사업을 추진하는 제약바이오, 진단장비 기업들에 엑소좀 분리기술 플랫폼을 수출하고, 제약바이오 응용제품을 다수 상용화시켜...
    2024-04-15 15:53
  • 윤진식 무협 회장, "주 1회 무역 현장 방문해 수출 지원 강화할 것"
    윤진식 무협 회장, "주 1회 무역 현장 방문해 수출 지원 강화할 것"
    윤 회장은 자동차부품·의료기기·이차전지소재 등 우리나라의 전략 수출산업과 관련된 무역현장을 찾아 수출 활성화를 위한 업계의 목소리를 청취하고 정책 건의 안건을 적극적으로 발굴할 계획이다. 그는 “주 1회 무역현장 방문을 통해 업계와의 밀착 소통을 강화하겠다”며 “무역협회는 현장의 애로를 신속히 해소하고 기업이 체감할 수 있는 지원 대책을 강구해...
    2024-04-11 11:00
  • 지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다
    지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다
    한국보건산업진흥원은 관계자는 “코로나19 기간이었던 2022년도까지 백신 수출이 많았는데, 엔데믹 전환으로 백신이 감소했고, 의료기기 등 코로나 관련 품목들의 수출이 정상으로 돌아왔다”고 밝혔다 백신 기업인 SK바이오사이언스는 지난해 매출 3695억 원으로 전년 대비(4567억 원) 대비 19% 감소했고, 적자전환 했다. 백신제제 제품의 매출은 2000억 원에서...
    2024-04-04 13:49
  • ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    최용주 삼진제약 대표이사는 “대내외적으로 경영 환경의 불확실성이 지속하고 있지만, 토탈헬스케어 기업으로의 성장과 발전을 위해 노력을 아끼지 않을 것”이라고 말했다. 삼진제약은 전문의약품과 일반의약품 및 원료의약품 부문, 건강기능식품 파트의 컨슈머헬스 부문, 의료기기 파트의 디지털 헬스케어 부문 등 다각화한 사업 역량을 끌어올릴 계획이다.
    2024-04-02 05:00
  • 2분기 제조업 회복 기대감↑...경기전망 약 3년만 최고치
    2분기 제조업 회복 기대감↑...경기전망 약 3년만 최고치
    K-뷰티 인기의 영향으로 화장품 수요 및 미용 의료기기 수출이 확대되면서 화장품(124)과 의료정밀(119) 업종도 긍정적 전망이 우세했다. 배터리 핵심 소재 가격 반등으로 업황 개선이 기대되는 전기(117)도 2분기 호조 전망이 많았다. 반면 철강(92), 정유·석유화학(97)은 중국 내수 부진 및 공급 확대로 업황 부진이 지속되면서 경기전망 회복이 제한됐다....
    2024-03-31 12:00
  • 중기 옴부즈만, 규제개선 위해 올해 17회 간담회 개최
    중기 옴부즈만, 규제개선 위해 올해 17회 간담회 개최
    4월 인천에서는 드론·개인 이동수단 및 의료기기 등 신산업 분야에 대한 논의가 이뤄진다. 소상공인 및 수출기업을 대상으로 하는 찾아가는 간담회도 5회 예정돼 있다. 소상공인 간담회는 최근 물가인상과 경기침체로 어려움을 겪는 소상공인들의 애로를 집중적으로 듣는 자리다. 그간 옴부즈만은 소상공인 간담회를 통해 동물병원, 코인노래방에서...
    2024-03-24 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)
    분야 의료기기 사용적합성평가 수행 참고자료 배포(석간) △제25차 장애인정책조정위원회 개최(3.28) △2024년 제1차 장기요양위원회 개최 △제7차 건강보험정책심의위원회 개최 △2024년도 제2차 국민연금기금운용위원회 개최(3.28) △2023년 12월 기준 국민연금 공표통계 발표 △2023년 한약소비 실태조사 결과 발표 △2023 자살실태조사 결과 발표...
    2024-03-24 08:58
  • 정부, 배터리·자동차 등 주력산업 수출규제 WTO에 이의제기
    정부, 배터리·자동차 등 주력산업 수출규제 WTO에 이의제기
    이와 함께 배터리, 자동차, 화장품, 의료기기 등 우리 주력 산업 및 신산업 제품 수출에 영향을 줄 것으로 예상되는 6개국 10건의 기술규제에 대해 특정무역현안(Specific Trade Concerns, STC)으로 이의를 제기했다. 또한, 최근 반도체와 자동차 등 업계를 중심으로 우려가 제기되는 과불화화합물(PFAS) 규제 관련 미국 등과 양자회의를 통해 우리 산업계의 우려를...
    2024-03-17 11:00
  • 세계에서 통하는 K의료기기…‘KIMES 2024’에서 한눈에
    세계에서 통하는 K의료기기…‘KIMES 2024’에서 한눈에
    이외에도 KIMES는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 함께 국내 기업의 해외판로 개척을 지원하는 ‘2024 글로벌의료기기 수출상담회(GMEP)’도 개최했다. 수출상담회에는 국내 기업 320여 개 사와 40개국 140개 사의 해외 바이어가 교류할 예정이다. 주최 측에 따르면 이날 계약 체결식에서만 17건의 수출계약이 체결됐고, 수출 규모는 약 1000만 달러(약 131억8000만 원)...
    2024-03-14 17:50
  • 정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선
    정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선
    헬스케어 분야에선 행정절차 간소화(40일→20일)로 디지털 의료기기의 시장진입 기간을 줄이고 관련 법령·가이드라인을 마련해 특화 관리 체계를 구축한다. 소비자 직접 판매(Direct-To-Consumer, DTC) 유전자 검사 관련 2차 서비스 활용에 대한 가이드라인을 개정해 바이오테크 시장을 활성화한다. 예를 들어 검사 결과 체지방 축적, 에너지 대상 등 문제를 확인하면 지방분해...
    2024-03-13 08:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)
    융복합의료기기 트레드 확인·글로벌 네트워크 확대 지원(석간) △철강 통상 리스크 점검으로 수출 총력 대응(석간) △700여 개사 참여 수출바우처 사업 본격 시동(석간) △미국 상무부와 헬스케어 협력 논의(석간) △유턴기업 지원대책 수립에 산업계 목소리 담는다 △2024년 2월 ICT 수출입 동향 △산업생태계 중심의 고정고도화 기술개발 지원 착수...
    2024-03-10 09:14
  • 국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다
    국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다
    히아필리아는 차메디텍이 자체 개발한 HA필러로, 현지 미용·성형 의료기기 기업 비타팜아시아와 유통 계약을 맺었다. 앞서 지난해 말 차메디텍은 스킨부스터 ‘셀터미 리바이브 NX’를 출시하고 동남아시아 시장 수출에 도전했다. 셀터미 리바이브 NX 진출 국가는 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 베트남 등 4개국이다. 대웅바이오로직스는 지난달 인도네시아...
    2024-03-06 05:00
  • [종합] 작년 1인당 국민소득 3만3745달러, 1년 만에 2.6% 반등…“대만 다시 앞질러”
    [종합] 작년 1인당 국민소득 3만3745달러, 1년 만에 2.6% 반등…“대만 다시 앞질러”
    3%p) 등이 하향 수정됐다”며 “수출(+0.9%p), 수입(+0.4%p), 설비투자(+0.3%p) 등은 상향 수정됐다”고 설명했다. 경제활동별로는 제조업은 컴퓨터, 전자 및 광학기기를 중심으로 1.2% 증가했다. 건설업은 건물건설을 중심으로 3.8% 감소했다. 서비스업은 금융 및 보험업 등이 감소했으나, 운수업, 의료·보건업 및 사회복지서비스업 등이 늘어 0.8% 증가했다....
    2024-03-05 14:30
  • 작년 경제성장률 1.4%, 속보치 같은데…건설투자, 금융위기 때 수준 ‘부진’
    작년 경제성장률 1.4%, 속보치 같은데…건설투자, 금융위기 때 수준 ‘부진’
    3%p) 등이 하향 수정됐다”며 “수출(+0.9%p), 수입(+0.4%p), 설비투자(+0.3%p) 등은 상향 수정됐다”고 설명했다. 경제활동별로는 제조업은 컴퓨터, 전자 및 광학기기를 중심으로 1.2% 증가했다. 건설업은 건물건설을 중심으로 3.8% 감소했다. 서비스업은 금융 및 보험업 등이 감소했으나, 운수업, 의료·보건업 및 사회복지서비스업 등이 늘어 0.8% 증가했다....
    2024-03-05 08:00
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