아울러 신산업 관련 규제를 완화한다. 인공지능(AI), 디지털 기반을 활용한 혁신 의료기기가 의료현장에서 신속하게 진입할 수 있도록 평가기간을 현행 390일에서 80일로 대폭 단축하고, 바이오헬스 특성을 반영한 바이오헬스 규제 샌드박스를 신설한다. 평가기간 단축에 따른 안전성 우려에 대해 이 차관은 “대상이 비침습적 진단 의료기기라든지, AI 기기가...
해법으로 기술거래 활성화가 주목받고 있다"며 "기보는 앞으로도 많은 대기업과 우수 중소기업을 발굴·매칭해 동반성장할 수 있게 위기 극복에 최선을 다하겠다"고 말했다.
김 이사장은 작년 12월 탄소중립기업을 시작으로 소셜벤처기업, 재기지원기업, 의료기기산업, 문화콘텐츠기업, 플랫폼기업, 대중소상생기업 등 현장 행보를 이어가고 있다.
21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK스퀘어는 19일 의료기기 제조업체 나노엔텍 주식 760만649주를 580억 원에 팔아치웠다. 회사 측은 "신규 투자재원 확보를 위함"이라고 설명했다.
산업계와 증권가에선 이번 지분 매각이 그간 SK스퀘어의 사업 방향성과 다르다는 점에 주목하고 있다. 그룹 미래 성장 동력을 발굴하기 위해 설립된 이 회사는...
협약으로 마련된 임상 연구 기반을 계기로 글로벌 종합 의료기기 업체로 성장해 나가겠다”고 말했다.
이상호 강동경희대병원 임상의학연구소장은 “의료기기 전문 스타트업인 메디케어텍과의 교류를 계기로 본원의 의료기기 관련 인프라를 확충해 국내 의료기기의 실용화를 촉진하고, 의료산업 발전에 도움이 될 수 있도록 하겠다”고 강조했다.
이에따라 라온메디는 ‘AI 수면무호흡증 진단’ 프로젝트의 비즈니스 모델을 기획하고, 공동연구개발 기관인 연세대학교산학협력단과 기술개발 및 시제품 완성을 거쳐 의료기기 품목 허가와 국내외 인허가 단계를 거쳐 기술 상용화를 위한 시장 견인형 사업모델을 구축할 계획이다.
특히, 라온메디와 연세대학교산학협력단은 폐쇄성 수면무호흡증의 진단 절차 간소화...
헬스케어 기기들이 실증을 통해 개발 혹은 상용화 되고 있다. 이 장관은 “내년 8월 특구 지정 종료를 앞두고 있는데 단순히 실증사업으로 끝낼 게 아니라 의료법 개정 등 규제법령 정비를 통해 확실한 성과 창출로 이어질 수 있도록 하겠다”고 말했다.
그러면서 “오는 25일 규제자유특구위원회를 개최해 신산업 규제 혁파를 위한 특구를 신규 지정할 것“이라며 ”...
박성률 움틀 대표는 “움틀은 바이오 산업 및 초의료기기를 위한 멤브레인 기술을 지속적으로 개발하고 있다. 강동경희대학교 병원과의 MOU를 통해 병원과 기업 협력에 큰 진전과 우수한 연구개발(R&D) 성과를 낼 수 있을 것”이라고 말했다.
이상호 강동경희대학교병원 임상의학연구소장은 “협약으로 움틀의 차별화된 기술력이 강동경희대병원의 임상적...
의료기기산업 육성법 시행에 따라 혁신성이 높은 의료기기의 신속한 상용화를 지원하기 위해 마련됐다.
휴톰이 수행하는 이번 시범 보급 사업은 △임상 실사용 데이터(Real World Data, RWD) 수집·분석 △실사용 증거(Real World Evidence, RWE) 확보 및 혁신성·성능 검증을 통한 개선 사례 도출 △RUS의 유효성 결과 등이다.
휴톰은 센터와 협업을 통한 임상 데이터 축적으로...
그는 특히 “중고의료기기, 중고자동차 부품, 사용후 배터리의 경우 모두 중고품의 재활용이라는 같은 목적을 가지고 있지만 각각의 품목에 관한 적용법률이 상이하다”고 설명했다.
실제로 현행 중고유통에 대한 제도에 따르면 사용후 배터리는 대기환경보전법에 의해 수거ㆍ회수에 관한 법령만 존재하고 이외에 해체, 성능검사, 안전검사, 활용, 폐기 등의 절차에...
또한 의료 및 관련 산업에도 활용도가 높을 것으로 기대된다.
이와 함께 이번 ‘ISO/IEC 16466’ 제안은 ETRI 전종홍 책임연구원이 제안한 ‘ISO/IEC 8803’ 및 연세대 의과대학 의생명시스템정보학교실 김휘영 교수가 제안한 ‘ISO/IEC 8801’과 유기적으로 연관된 것으로 범부처전주기의료기기연구개발 사업의 지원을 받아 진행됐다.
전종홍 책임연구원이 제안한...
사무기기 국가표준에 중국 내 설계·제조 의무화 추진PC·서버 등 다른 첨단기술 제품 확대 적용 가능성이전 또는 중국시장 철수 양자택일 강요
중국 정부가 산업군별 제품 기술 등을 정하는 ‘국가표준’을 통해 외국기업의 기술이전을 새롭게 압박하고 나섰다.
일본 니혼게이자이신문(닛케이)은 6일 소식통을 인용해 중국 국가표준화관리위원회와...
이번 협약은 고려대의료원과 노보텍 간 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축해 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 의약품 및 의료기기 산업의 발전을 목표로 이뤄졌다.
협약식에는 함병주 고려대학교 의료원산학협력단장, 김태훈 부단장, 박일호 임상연구지원본부장 등 고대의료원의 주요 보직자들이 참석했으며, 김윤이 아시아총괄사장 등 노보텍...
이날 시연에 참여한 군 관계자는 “다양한 산업에서 디지털 전환을 촉발하고 있는 인공지능 기술이 군 의료현장에서도 혁신을 일으킬 수 있다는 것을 눈으로 확인한 기회였다”며 “군 병원 시범 적용 절차가 예정돼 있는 만큼 인공지능 의료기기가 향후 군 의료체계 전반에서 판독 효율성과 정확도를 향상시키는 데 기여할 것으로 기대된다”고 평가했다.
이예하...
이번 합병은 휴온스그룹이 건강기능식품, 의료기기에 이어 ‘헬스케어 토탈 부자재’를 미래 전략 사업으로 강조한 데 대한 선제적 조치다.
휴엠앤씨는 이번 합병을 통해 기존의 주력 사업인 화장품 부자재 사업에 휴베나의 의약품 부자재 사업을 더해 화장품, 제약, 의료를 아우르는 헬스케어 토탈 부자재 사업을 전개할 방침이다. 사업 영역과 타깃 시장을 대폭...
1일 제약산업전략연구원(PSI)에 따르면 감소세였던 바이오 기업 기술성장기업 상장특례(기술특례상장)가 최근 살아나는 것으로 분석됐다. 올 상반기 상장예비심사를 청구했던 신약개발 기업 보로노이, 스팩과 합병한 의료기기 기업 원텍이 각각 지난달 24일과 30일 코스닥 시장에 상장됐다. 또한 상반기 상장심사를 통과했던 바이오 기업들의 하반기 상장도 이어질...
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