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  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    호주는 바이오시밀러 우호 정책을 도입하고 있는 국가 중 하나로, 2018년부터 의료비 절감과 바이오의약품에 대한 환자 접근성을 높이기 위해 바이오시밀러의 처방을 장려하고 있다. 셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등...
    2023-08-31 11:28
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    호주는 바이오시밀러 우호 정책을 도입한 국가 중 하나로, 2018년부터 의료비 절감과 바이오의약품에 대한 환자 접근성을 높이기 위해 바이오시밀러의 처방을 장려하고 있다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사...
    2023-08-31 09:57
  • 尹 "정치보조금·이권카르텔 예산 삭감…국가가 해야 할 일에 재원 투입" [종합]
    尹 "정치보조금·이권카르텔 예산 삭감…국가가 해야 할 일에 재원 투입" [종합]
    윤 대통령은 "그 대신 우리 정부는 경제 체질을 시장 중심, 민간 주도로 바꿔 민간이 더 활발하게 투자하고 지출하고 일자리를 만들어 내는 데 역점을 둘 것"이라며 "이를 위해 민간투자를 저해하는 킬러 규제를 과감하게 철폐하고, 민간에 자금이 흘러갈 수 있도록 금융시스템을 정비할 것"이라고 밝혔다. 윤 대통령은 이날 내년도 예산의...
    2023-08-29 11:39
  • 메디사피엔스 “신생아 희귀질환 인류가 꼭 해결해야” [바이오 줌인]
    메디사피엔스 “신생아 희귀질환 인류가 꼭 해결해야” [바이오 줌인]
    강 대표는 “조인트벤처 설립을 고민하던 중에 경제사절단에 대한 소식을 듣게 됐고, 적극적으로 중기부에 제안해서 같이 참가할 수 있었다”며 “과거 미국에서 생활했을 당시 샤프헬스케어그룹의 아트 멘도자(Art Mendoza) 의료담당 부사장과 친분을 유지했었다. 이를 계기로 이번 업무협약을 체결할 수 있었고, 미국 유전자분석 서비스 시장에 본격적으로 진출하는...
    2023-08-28 13:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 28일 ~ 9월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 28일 ~ 9월 1일)
    시장 규제 현황 및 대응방안 설명회 △산업부 공공데이터 활용 비즈니스 아이디어공모전 시상식 △산업계의 전국체전, 더 나은 품질혁신을 향해 29일(화) △산업부 장관 10:00 국무회의 △통상교섭본부장 10:00 국무회의 △산업부 1차관 14:00 2023강원첨단산업포럼(원주) △산업부 2차관 10:00 원전수출 일감설명회(한전아트센터) △2024년 산업통상자원부...
    2023-08-27 07:56
  • [오늘의 증시 리포트] "NAVER, 광고·커머스 강력한 시너지 효과 예상"
    [오늘의 증시 리포트] "NAVER, 광고·커머스 강력한 시너지 효과 예상"
    ◇NAVER HyperCLOVA X 공개 및 AI 사업 전략 구체화 광고, 커머스에서의 강력한 시너지 효과 예상 임희석 미래에셋증권 연구원 ◇갤럭시아머니트리 STO 기대감에서 STO 리더로 동사는 1)전자결제사업, 2)O2O사업, 3)간편결제사업, 4)블록체인사업 영위 중 토큰증권 연구원법안 시행 전까지 토큰 증권을 발행하려면, 1)규제 샌드박스를 통한 수익증권 연구원혹은 2)...
    2023-08-25 08:34
  • 중기연, '강원특별자치도 규제자유특구 글로벌화 발전 방안 세미나' 개최
    중기연, '강원특별자치도 규제자유특구 글로벌화 발전 방안 세미나' 개최
    강원특별자치도는 지난 2019년부터 추진한 디지털헬스케어 규제자유특구가 사실상 올해 8월로 종료됨에 따라 2021년부터 추진해온 정밀의료 규제자유특구와 함께 연계한 데이터 기반의 디지털헬스케어 산업 고도화를 모색하고 있다. 특히 디지털 전환 시대를 맞이해 보건의료 데이터의 중요성이 대두되면서 도내 디지털헬스케어 기업과 데이터산업을 연계한...
    2023-08-24 09:16
  • 식약처, 규제과학 연구·인재 양성 위해 한미 상호협력 강화
    식약처, 규제과학 연구·인재 양성 위해 한미 상호협력 강화
    식약처는 이번 업무협약 체결을 계기로 안전하고 효과 있는 의료제품의 신속한 개발 지원을 위한 규제과학 글로벌 협력 연구 등을 지속적으로 추진하고 규제과학대학 교환학생프로그램도 진행할 예정이다. 식약처 관계자는 “앞으로도 최신 혁신 기술 연구·교육 분야에서 해외 식의약 규제과학 전문기관과 다각적인 협력을 바탕으로 국제적 수준의 규제과학...
    2023-08-23 09:10
  • 대법원 “한의사 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”…뿔난 의사단체
    대법원 “한의사 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”…뿔난 의사단체
    이어 “최근 초음파와 뇌파계 등 한의사의 현대 진단기기 사용에 대한 사법부의 합리적이고 공정한 판결이 이어지고 있는 것에 대해 매우 고무적으로 생각한다”며 “정부는 이 같은 사법부의 준엄한 판결에 따라 한의사 의료기기 사용에 대해 규제를 철폐하고, 이를 활성화할 수 있는 제도를 하루빨리 마련해 국민의 진료선택권을 보장하고 편의성을 높여야 한다”고...
    2023-08-18 15:22
  • 58조 시장 ‘마이데이터’, 2025년 전격 시행…의료ㆍ통신 등 전 분야로
    58조 시장 ‘마이데이터’, 2025년 전격 시행…의료ㆍ통신 등 전 분야로
    정보수신자 기준과 관련해 개인정보의 안전한 처리에 필요한 시설과 기술 요건은 면밀히 설정하되, 진입규제는 최소화한다. 다만 의료 등 민감 정보를 대규모로 취급하는 등 공적 보호가 요구되는 영역은 허가제로 운영한다. 서로 다른 분야 간 데이터 이동과 연계를 촉진하기 위해 데이터를 표준화해 수신자에게 전송하는 중계 전문기관을 지정하고 표준 참조...
    2023-08-17 13:14
  • 드론 비행구역 확대 등 7건 투자애로 해소해 ‘7.2조+α’ 민간 지원
    드론 비행구역 확대 등 7건 투자애로 해소해 ‘7.2조+α’ 민간 지원
    정부는 17일 정부서울청사에서 추경호 부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 열린 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의에서 기업 수출‧투자현장 규제혁신 방안을 발표했다. 정부는 정책효과가 그림자 규제 등으로 기업 수출과 투자가 저하되지 않도록 현장대기 투자 프로젝트 애로 해소 등 규제 개선을 추진한다. 현장대기 투자 프로젝트 애로 해소 과제는...
    2023-08-17 08:00
  • 피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다. 회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한 절차에 의해 연구·개발된 점이 재확인됐다”라며 “위법업체의 오명을 벗었다”라고 말했다. 피씨엘은 이와 관련한 식약처 과징금 처분에 대해서도...
    2023-08-14 13:52
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 14일 ~ 18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 14일 ~ 18일)
    탄소규제 대응을 위한 탄소중립 표준화 고도화 추진(석간) △7월 자동차산업 동향 △국제공동 R&D 도전적 과제 확대, 해외 연구자도 동등하게 참여 △소통으로 모색해 나가는 석유산업의 미래와 혁신 △첨단·공급망핵심 기업의 국내복귀 전폭 지원 △철스크랩 공급-수요업계 상생발전 도보 △혁신제품, 기업 성장의 마중물 되다 △제주 장주기 BESS...
    2023-08-13 09:09
  • 추경호 "수출 회복 가속화 위해 품목 다변화ㆍ인프라 지원 강화"
    추경호 "수출 회복 가속화 위해 품목 다변화ㆍ인프라 지원 강화"
    정부는 수출 지원 강화를 위해 기업의 통관 애로 해소를 통한 수출 확대와 우리 물류산업의 경쟁력 강화를 위해 통관물류 전 과정에 걸쳐 규제혁신을 추진한다. 우선 현장 건의를 감안해 중계무역 물품 등을 임시보관하는 국내 보세창고 제도를 적극 개선한다. 단순 보관 외에도 조립, 수선, 포장, 용기변경 등 부가가치를 높이는 다양한 물류 작업을 허용하고...
    2023-08-09 08:43
  • 10월 1일부터 반려동물 진료비 부가세 면제 확대
    10월 1일부터 반려동물 진료비 부가세 면제 확대
    포함한다"며 "동물의료업계에서는 부가세 면제 대상 확대 시 부가세 면제 수준이 현재 40% 수준에서 90% 수준으로 대폭 확대될 것으로 예상된다"고 밝혔다. 이어 "또한 부가세 면제 범위 확대로 반려동물 양육가구의 진료비 부담이 상당히 완화될 것"이라고 기대했다. 개정 고시는 앞으로 관계기관 의견수렴, 규제·법제 심사, 행정예고 절차를...
    2023-08-09 08:00
  • 기술특례상장 문턱 낮추는 금융당국[특례상장 기업 추적기③]
    지난해 신규 벤처투자 실적은 전체 6조7640억 원, 바이오·의료 투자금액은 1조1058억 원으로 전년 동기 대비 각각 11.9%, 34.1%씩 감소한 것으로 집계됐다는 것이 금융위 측 설명이다. 그러나 앞서 나타난 기술특례상장 기업들의 부작용 등을 볼 때 특례상장 요건을 낮추는 것이 적절치 않다는 지적이 나온다. 이에 금융위는 우수 기업 선별과 투자자 보호 강화를 위해...
    2023-08-07 15:56
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 7일 ~ 10일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 7일 ~ 10일)
    위한 규제혁신 방안’ 발표 11일(금) △‘산업안전보건기준에 관한 규칙’ 일부개정안 등 입법예고(석간) △’23년도 4회차 외국인근로자(E-9) 고용허가 신청 접수(석간) ◇보건복지부 7일(월) △복지부 1차관 10:30 의료돌봄 시범사업 현장방문(경상남도), 14:00 세계장애인 부산대회(벡스코) 8일(화) △복지부 2차관 10:00 국무회의(서울청사), 14:30 제3기...
    2023-08-06 08:34
  • 세계 최강대국의 그림자…미국인 일찍 죽는 이유는
    세계 최강대국의 그림자…미국인 일찍 죽는 이유는
    이코노미스트는 미국인의 기대수명을 늘리기 위해 △총기 규제 강화 취약계층에 대한 의료 보험 확대 △안전띠·오토바이 헬멧 착용 등 안전 규제 및 속도 제한 조치 강화 등을 제안했다. 이어 “교차로 대신 회전교차로를 건설하는 것과 같은 어떤 정책들은 비용이 많이 들지 않고, 개인의 자유를 거의 침해하지 않는다”고 전했다.
    2023-08-05 16:00
  • [이슈&인물] “테크로펌 ‘세움’, 스타트업 자문 넘어 가상자산 송무 강화”
    [이슈&인물] “테크로펌 ‘세움’, 스타트업 자문 넘어 가상자산 송무 강화”
    그는 “경영권 분쟁 등 고액 민사 사건과 노동‧건설‧의료 등 재판을 주관했고 고등법원에서 민사‧가사‧형사‧행정 항소심과 신청 항고 등 다양한 사건을 담당했다”면서 “형사 단독판사로 3년, 파산재판부에서 2년 6개월간 일하는 등 여러 분야에서 노하우를 축적했다”고 설명했다. 별정직 공무원 신분인 사법연수원 2년을 포함해 20년에 달하는 공직...
    2023-08-04 06:00
  • [마감 후] 공직 경력 합산 2800년, 규제혁신추진단에 거는 기대
    [마감 후] 공직 경력 합산 2800년, 규제혁신추진단에 거는 기대
    추진단은 앞으로 △인구위기 대응과 경제활력 제고를 위한 외국인규제 정비 △공유숙박 제도 개선 △게임산업 활성화 △공공 소프트웨어 규제개선 △국제관광수지 개선을 위한 규제완화 △지방대 경쟁력 강화 △각종 영향평가 합리화 △초고령 사회·지방소멸 대응 △신의료기술평가 제도 개선 등에 나선다. 주요 과제들을 보면 지금까진 추진단이 본선 진출을...
    2023-08-03 05:00
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