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  • [BioS]툴젠, 라트바이오에 CRISPR 기술이전..'신품종 소' 개발
    [BioS]툴젠, 라트바이오에 CRISPR 기술이전..'신품종 소' 개발
    툴젠(ToolGen)은 13일 라트바이오(Lartbio)와 CRISPR 유전자가위 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 기술이전 계약으로 라트바이오는 CRISPR 유전자교정 기술을 이용해 신품종 소를 개발하고 상용화 할 수 있는 권리를 얻게 됐다. 툴젠은 향후 신품종 소에 대한 로열티 수익을 받는다. 김영호 툴젠 대표는 “툴젠의 CRISPR 유전자가위 플랫폼의 활용 영역이...
    2021-07-13 09:18
  • [BioS]씨어스, '장기연속 체온 모니터링 패치' 식약처 허가
    [BioS]씨어스, '장기연속 체온 모니터링 패치' 식약처 허가
    씨어스테크놀로지(Seers technology)가 장기간 체온을 모니터링 할 수 있는 웨어러블 패치에 대한 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다. 씨어스의 웨어러블 패치는 한번 부착으로 7일 이상 연속 체온 모니터링이 가능하다. 씨어스테크놀로지는 지난 6월 유럽 CE인증을 획득한 연속 체온 모니터링 솔루션이 국내 식약처로부터 2등급 체온계 인증을 획득했다고 13일...
    2021-07-13 09:08
  • [BioS]압타머사이언스, '코로나19 치료제' 지원과제 선정
    [BioS]압타머사이언스, '코로나19 치료제' 지원과제 선정
    압타머사이언스(Aptamer sciences)는 9일 ‘코로나19 바이러스 중화 압타머’ 후보물질이 코로나19 치료제∙백신 신약개발사업단의 비임상 지원과제에 선정됐다고 공시를 통해 밝혔다. 공시에 따르면 압타머사이언스는 이번 과제를 통해 1년간 약 6억원의 연구비를 지원받게 됐다. 압타머사이언스는 과제에서 후보물질의 물리/화학/생물학적 특성, 비임상 평가, 치료제...
    2021-07-09 11:48
  • [BioS]수젠텍, 350억 규모 CB발행·3자배정 유증 결정
    [BioS]수젠텍, 350억 규모 CB발행·3자배정 유증 결정
    수젠텍(Sugentech)은 8일 연구개발 및 설비투자 등의 자금확보를 목적으로 총 350억원 규모의 전환사채(CB) 발행 및 전환우선주(CPS) 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 350억원 중 200억원은 전환사채로, 150억원은 전환우선주로 발행한다. 공시에 따르면 이번에 발행 결정한 전환사채의 만기일은 2024년 7월 16일이다. 전환가액은 주당 2만3031원이며...
    2021-07-08 19:01
  • [BioS]휴젤, 덱스레보와 '액상형 고분자필러' 판매 MOU
    [BioS]휴젤, 덱스레보와 '액상형 고분자필러' 판매 MOU
    휴젤(HUGEL)이 덱스레보(DEXLEVO)와 PCL(Polycaprolactone)을 주성분으로 하는 조직수복용의료기기(액상형 고분자 필러) 판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 MOU로 휴젤은 덱스레보가 생산하는 액상형 고분자 필러에 대한 국내 독점 판매 권한을 확보하고 해외 독점판권 계약에 대한 우선협상권 지위를 얻게 된다. 현재 세부...
    2021-07-08 10:49
  • [BioS]씨어스, '단일유도 심전도패치' 임상서 "표준과 동등성"
    [BioS]씨어스, '단일유도 심전도패치' 임상서 "표준과 동등성"
    씨어스테크놀로지(Seers technology)는 6일 단일유도 심전도 패치를 이용한 심전도 모니터링 솔루션 ‘모비케어 카디오(mobiCARE+Cardio)-MC100’의 임상결과가 국제학술지 Sensors에 게재됐다고 밝혔다. 씨어스에 따르면 모비케어 카디오-MC100은 부정맥 검출에 최적화된 심질환 모니터링 서비스다. 길이 12cm, 무게 8.9g의 단일유도(single lead) 패치로 되어있으며...
    2021-07-06 17:20
  • [BioS]에스씨엠, 美앨리얼서 'iPSC 유래' 당뇨병신약 국내 L/I
    [BioS]에스씨엠, 美앨리얼서 'iPSC 유래' 당뇨병신약 국내 L/I
    에스씨엠생명과학(SCM Lifescience)은 1일 미국 바이오벤처 앨리얼(Allele Biotechnology and Pharmaceuticals)로부터 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 췌장 베타세포 당뇨병 치료제 후보물질에 대한 국내 라이선스 인(L/I) 계약을 체결했다고 밝혔다. 공시에 따르면 에스씨엠은 앨리얼에 계약금으로 75만달러(약 8억5000만원)와 개발비 분담금 75만달러(2022년 1월 31일...
    2021-07-01 16:09
  • [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 신청
    [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 신청
    아이진(Eyegene)은 30일 식품의약품안전처에 mRNA기반의 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’에 대한 국내 임상 1/2a상 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 임상은 EG-COVID의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상이다. 건강한 성인을 대상으로 하며 임상은 2단계로 나뉘어 진행될 예정이다. 첫번째 단계에서는 45명의 임상 참가자를 대상으로 EG...
    2021-06-30 18:19
  • [BioS]이수앱지스, 800억 CB발행 결정.."혁신신약 개발"
    [BioS]이수앱지스, 800억 CB발행 결정.."혁신신약 개발"
    이수앱지스(Isu Abxis)는 28일 삼성증권, 신한은행, KB증권, 중소기업은행 등을 대상으로 800억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 이수앱지스는 이번에 조달한 자금을 바이오 혁신신약 개발에 사용할 예정이다. 이번에 발행한 사모CB의 만기일은 2026년 6월 30일이며 전환가액은 1만6150원, 시가하락에 따른 최저...
    2021-06-28 19:25
  • [BioS]카이노스메드, '기술이전' 에이즈치료제 中시판허가
    [BioS]카이노스메드, '기술이전' 에이즈치료제 中시판허가
    카이노스메드는 28일 중국 파트너사 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharmaceuticals)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 에이즈 치료제(ACC007, KM023)의 판매승인을 받았다고 밝혔다. ACC007은 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)과 함께 처방하는 방식의 경구용 에이즈 치료제다. 카이노스메드는 ACC007을 임상 1상까지 개발한 후 2014년 장수아이디에...
    2021-06-28 10:24
  • [BioS]대웅제약, '펙수프라잔' 중남미 4개국 "340억 L/O"
    [BioS]대웅제약, '펙수프라잔' 중남미 4개국 "340억 L/O"
    대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 콜롬비아를 포함한 중남미 4개국에 추가 진출한다. 대웅제약은 콜롬비아 바이오파스(BIOPAS)와 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 총 계약 규모는 약 340억원이다. 발표에 따르면 대웅제약은 이번 계약으로 콜롬비아·에콰도르·페루·칠레에서의 펙수프라잔 유통 및...
    2021-06-24 13:34
  • [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 'AT101' 국내 1/2상 IND 신청
    [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 'AT101' 국내 1/2상 IND 신청
    앱클론(Abclon)은 24일 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 치료를 위해 개발중인 항 CD19 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 1/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 앱클론은 이번 IND가 승인되면 AT101의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개라벨, 단일군 임상을 진행할 예정이다. 임상1상에서는 각 코호트당 3...
    2021-06-24 11:51
  • [BioS]씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
    [BioS]씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
    씨엔알리서치(C&R research)가 코스닥 상장예비심사를 청구했다고 24일 밝혔다. 씨엔알리서치는 올해 안에 스팩(SPAC) 합병을 통한 상장을 계획하고 있다. 공시자료에 따르면 씨엔알리서치는 지난해 매출 340억원, 영업이익 50억원을 달성하며 국내 임상시험수탁기관(CRO) 업계 1위를 기록했다. 씨엔알리서치는 상장예비심사 및 스팩합병 절차를 연내...
    2021-06-24 10:24
  • [BioS]툴젠, 오가노이드사이언스와 '재생치료제' 개발 MOU
    [BioS]툴젠, 오가노이드사이언스와 '재생치료제' 개발 MOU
    툴젠(ToolGen)은 22일 오가노이드사이언스(Organoid Sciences)와 오가노이드 기반 재생치료제 개발을 위해 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 툴젠은 이번 협약에서 툴젠의 유전자가위 기술을 오가노이드사이언스의 오가노이드 기반 기술에 적용해 동물 모델과 2차원 세포 활용 모델의 한계점을 극복하고 범용적으로 사용할 수 있는 재생치료제 개발을 목표로...
    2021-06-22 18:35
  • [BioS]피플바이오, 380억 규모 CB발행·3자배정 유증 결정
    [BioS]피플바이오, 380억 규모 CB발행·3자배정 유증 결정
    피플바이오는 21일 운영자금조달 등의 목적으로 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 자금조달 규모는 총 380억원이며 이중 250억원은 사모 전환사채로, 130억원은 전환우선주(CPS)로 발행한다. 공시에 따르면 이번에 발행한 CB의 만기일은 2026년 6월 29일이다. 전환에 따라 발행할 주식 수는 총 95만5547주로 이는...
    2021-06-21 18:14
  • [BioS]아미코젠, 자회사 '퓨리오젠' 설립.."레진 100% 국산화"
    [BioS]아미코젠, 자회사 '퓨리오젠' 설립.."레진 100% 국산화"
    아미코젠(Amicogen)은 18일 자회사 ‘퓨리오젠’ 설립을 통해 레진 생산의 100% 국산화를 진행할 계획이라고 밝혔다. 발표에 따르면 아미코젠은 레진 합성기술 경험과 공정개발 및 생산공장 셋업 노하우를 가진 전문인력 6명을 영입해 자회사 퓨리오젠을 설립했다. 아미코젠 관계자는 “올해말까지 현재 도입중인 레진 생산기술을 기반으로 공정개발을 완료할...
    2021-06-18 11:20
  • [BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인
    [BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인
    차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA vaccine institute)가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’에 대한 임상1상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 발표에 따르면 임상은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다. 차백신연구소는 임상을 통해 CVI-HBV-002의 안전성 및 내약성을...
    2021-06-17 11:54
  • [BioS]아이진, 대상포진백신 호주 1상 "안전성·면역원성 확인"
    [BioS]아이진, 대상포진백신 호주 1상 "안전성·면역원성 확인"
    아이진(Eyegene)은 14일 호주에서 진행한 대상포진 예방백신 후보물질 ‘EG-HZ’의 임상 1상시험에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 완료된 임상은 GSK의 대상포진 예방백신인 ‘싱그릭스(Shingrix)’ 대비 아이진의 EG-HZ의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한 임상이었다(NCT04210752). 임상은 40명의 건강한 참가자를 대상으로...
    2021-06-14 19:43
  • [BioS]브릿지바이오, UC 'BBT-401' 2상 중·고용량군 투약
    [BioS]브릿지바이오, UC 'BBT-401' 2상 중·고용량군 투약
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridgebio therapeutics)가 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험의 첫 환자 투약을 미국에서 개시했다고 14일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 중·고용량군 시험에서는 총 36명의 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성 등을 평가하게...
    2021-06-14 11:42
  • [BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"
    [BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"
    셀리드(Cellid)는 자궁경부암 면역치료백신 'BVAC-C' 임상 2a상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 최철훈 삼성서울병원 교수가 구두로 진행했다. 발표에 따르면 이번 임상 2a상 시험은 HPV 16 또는 18형 감염이 확인된 재발성/전이성 자궁경부암 환자 중 표준치료에 실패한 21명을 대상으로 진행됐다. 15명의 평가대상...
    2021-06-07 10:40
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