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  • “HLB 리보세라닙 병용요법, 간암 치료 유망한 치료 옵션 될 것”
    “HLB 리보세라닙 병용요법, 간암 치료 유망한 치료 옵션 될 것”
    환자에서 유효성을 입증하며, 계열 내 최고(Best-in-Class) 신약으로서 가치를 다시 한번 증명했다. 간 기능이 일부 저하된(ALBI 1등급) 환자의 전체 생존 기간 중앙값(mOS)은 리보세라닙 병용요법 투여군에서 23.9개월로 소라페닙의 15.4개월 대비 높았으며, 간 기능이 비교적 많이 저하된 환자(ALBI 2등급)에게서도 각각 19.1개월 대 12.3개월로 큰 차이를 보여, 모든...
    2024-01-17 09:26
  • LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성(negative) 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 ‘전체 생존기간(OS, overall survival)’ 등을 살펴볼...
    2024-01-17 08:45
  • 스튜디오드래곤, 넷플릭스 재계약 가능성에도…목표가 10%↓
    스튜디오드래곤, 넷플릭스 재계약 가능성에도…목표가 10%↓
    존재하며, 계약 성과에 따라 추가적인 수익성 개선의 기회로 작용할 수 있다”며 “넷플릭스, 디즈니 플러스 외에도 추가적인 글로벌 플랫폼 확보 가능성 또한 여전히 유효하다”고 했다. 그는 “투자의견 ‘매수’를 유지한다”며 “적정주가는 실적 추정치 변경과 타겟 멀티플 기간 조정을 반영해 기존 8만1000원에서 7만3000원으로 9.9% 하향한다”고 했다.
    2024-01-17 08:03
  • 진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    업계에서는 이러한 문제를 해결하기 위해 약물의 투약 시간을 줄이거나 기간을 늘려 횟수를 낮추는 제형을 개발하고 있다. 피하 주사는 피부와 근육 사이에 있는 피하 조직에 약물을 주사하는 것이다. 아랫배, 팔 바깥쪽 등에 주사한다. 정맥 주사보다 체내 흡수 속도가 느리지만 투약 시간이 짧아 시간을 절약할 수 있다. 환자가 집에서 스스로 투약할 수 있다는 것도...
    2024-01-16 05:00
  • 파프리카랩 ‘BinkieRT’, 미국 FDA 510(k) 승인 획득
    파프리카랩 ‘BinkieRT’, 미국 FDA 510(k) 승인 획득
    BinkieRT는 2020년 국내 식품의약품안전처에서 의료기기 1등급 허가를 받았고, 2021년 한국보건산업진흥원에서 실시한 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업에 선정돼 서울대병원과 유효성 평가를 했다. 그 결과 방사선 치료 기간 높은 재현성을 확보해 우수한 임상시험 결과를 보였고, 관련 논문은 해외 학술지에 게재됐다. BinkieRT는 현재...
    2024-01-15 09:48
  • [오늘의 투자전략] 코스피, 강보합권 시작 예상…이번주도 실적발표 계속
    [오늘의 투자전략] 코스피, 강보합권 시작 예상…이번주도 실적발표 계속
    탐색 유효한 시점 다가오고 있는 것으로 판단. 연준은 1월 FOMC(회의 결과는 2/1 새벽 발표 예정) 앞두고 이번 주말(20일)부터 블랙아웃 기간 돌입. 현재 기준금리 선물 시장에서의 동결 확률 베팅 95%에 달해 기준금리 자체의 변동 없을 가능성이 지배적이며, 이번 FOMC는 경제전망치를 제공하는 회의도 아님. 그래도 현재 시장 기대 변수인 3월 인하 및 매 회의...
    2024-01-15 08:20
  • 태영건설 워크아웃 가결돼도 '산 넘어 산'
    태영건설 워크아웃 가결돼도 '산 넘어 산'
    산은 관계자는 "서면결의로 오늘 저녁까지 의견을 취합하고 있다"며 "채권단이 609곳쯤 되고 안건에 대한 의견과 채권액을 기재해 제출하면 이걸 실제로 유효한지 대조하는 작업을 수기로 진행하다 보니 좀 시간이 걸릴 것 같다. 결과는 내일 오후께 돼야 발표할 수 있지 않을까 싶다"고 설명했다. 워크아웃은 신용공여액 기준 채권단의 75%가...
    2024-01-11 15:10
  • 찬바람 불던 ‘스팩합병’ 전성시대…스팩주도 ‘장밋빛 전망’↑
    찬바람 불던 ‘스팩합병’ 전성시대…스팩주도 ‘장밋빛 전망’↑
    최종경 흥국증권 연구원은 “연말까지 스팩합병 기업은 더욱 늘어날 전망”이라며 “3년의 유효기간을 가지고 태어나는 스팩은 2년차부터 활발하게 스팩합병에 대한 움직임이 나타나기 시작하는데, 2022~2023년 상장 최대치를 기록한 스팩들의 주요 활동시기가 2023~2024년이 되기 때문”이라고 했다. 다만 일각에서는 스팩 시장 상황과 비교하면 기대감이...
    2024-01-10 15:55
  • 지난해 부진 이어가는 게임주…“상·하반기 신작 모멘텀 주목”
    지난해 부진 이어가는 게임주…“상·하반기 신작 모멘텀 주목”
    같은 기간 코스피(1.02%), 코스닥(6.37%) 대비 저조한 수익률이다. 연말 발표된 중국 당국의 게임 규제 이슈가 게임 섹터 낙폭을 키운 것으로 보인다. 지난달 22일 중국 국가신문출판서는 과금 한도 제한, 과금 유도 금지, 청소년 보호 등 고강도 규제가 담긴 ‘온라인 게임 관리법’ 초안을 발표했다. 다만, 올해 초 중국 정부가 규제 당국자를 해임하고 게임업계...
    2024-01-10 15:29
  • 뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    이번에 승인된 NS101 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 안전성, 내약성, 약동/약력학(PK/PD) 및 유효성 평가를 위한 다기관 탐색임상이다. 적응증은 돌발성 감각신경성 난청이다. 뉴라클사이언스는 NS101의 북미 임상1a상 결과를 통해 약물의 단회 증량 투여 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한...
    2024-01-10 09:07
  • 공인노무사 시험 '토익 등' 성적인정 기간 2년→5년
    공인노무사 시험 '토익 등' 성적인정 기간 2년→5년
    단, 영어시험 인정 기간 확대는 올해 1월 1일 이후 유효기간이 만료되는 성적부터 적용된다. 수험생들은 유효기간 만료 전 시험위탁기관인 한국산업인력공단에 성적표를 제출해야 최대 5년간 인정받을 수 있다. 성적 제출에 관한 자세한 사항은 ‘Q-Net’ 누리집의 공인노무사 전문자격시험(공인노무사) 페이지에 조만간 안내될 예정이다. 김유진 고용부...
    2024-01-09 10:00
  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    GV1001 1.12mg은 2상 임상시험을 통해 1차 유효성 평가 변수인 중증장애점수에서 탁월한 개선 효과를 입증했으며, 안전성 분석에서도 약물에 따른 부작용 및 이상 반응은 나타나지 않았다. 삼성제약 관계자는 “이번 변경 신청은 GV1001 1.12mg의 고용량 투여군에서 큰 효과를 나타낸 2상 임상시험 결과에 대한 전문가들의 평가와 권고를 받아들인 결정”이라며...
    2024-01-08 08:39
  • 경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    이후 개선기간(1년)-상장폐지-개선기간(6개월)을 반복하며 2년 넘게 거래가 멈췄다. 그러나 한국거래소가 부여한 개선 과제를 이행한 끝에 2022년 10월 거래를 재개했다. 거래 재개 후에는 신장암 환자를 대상으로 펙사벡과 미국 제약사 리제네론의 면역항암제 리브타요 병용요법의 임상 1b/2a상 마쳤고, 유효성을 입증했다고 밝히기도 했다. 신라젠 관계자는 “거래...
    2024-01-08 05:01
  • [베스트&워스트] 아가방컴퍼니, 저출산 정책 기대감에 47.13%↑
    [베스트&워스트] 아가방컴퍼니, 저출산 정책 기대감에 47.13%↑
    같은 기간 코스닥시장에서 가장 큰 낙폭을 보인 종목은 헬릭스미스로 32.17% 하락한 4185원을 기록했다. 유전자 치료제로 개발 중인 ‘엔젠시스’가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식에 주가가 하락한 것으로 보인다. 대동금속은 16.38% 내린 1만2250원에, 큐리언트는 16.06% 내린 3902원에 장을 마감했다. 두 종목 모두 이 기간 특별한...
    2024-01-06 09:32
  • 메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립…글로벌 도약 초석
    메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립…글로벌 도약 초석
    메디톡스 관계자는 “오랜 기간 글로벌 기업 도약을 준비해온 메디톡스가 전략 설정을 끝내고 본격적인 실행 단계에 돌입했다”라며 “MT10109L의 FDA 허가 획득을 위해 전사 역량을 집중하면서, 미국 시장 진출을 성공적으로 이뤄내기 위한 사전 준비도 철저히 하겠다”라고 말했다. 메디톡스는 지난해 12월 27일 미국 FDA에 MT10109L의 허가신청서(BLA)를...
    2024-01-03 10:19
  • 비엘, 코로나 치료제 임상 중단…“범용성 폐렴 치료제로 개발 지속”
    비엘, 코로나 치료제 임상 중단…“범용성 폐렴 치료제로 개발 지속”
    비엘은 2022년 초 한국 식품의약품안전처로부터 중등증 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 환자 100명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 승인받았다. 이후 국내 의료기관에서 중등증 코로나19 환자를 대상으로 폐렴의 악화 예방 및 치료 효과를 탐색하는 임상 연구를 진행해 왔다. 비엘 관계자는 “임상시험 기간 코로나19 감염 환자의 감소로...
    2024-01-03 09:11
  • 메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인
    메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인
    이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을 평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다. 메드팩토는 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을...
    2024-01-02 16:13
  • 성과조건부 주식 본격 도입 등 ‘벤처기업법’ 개정안 국무회의 의결
    성과조건부 주식 본격 도입 등 ‘벤처기업법’ 개정안 국무회의 의결
    현재 2027년으로 규정된 벤처기업법의 유효기간을 삭제, 상시화해 벤처기업에 대한 지원정책을 안정적으로 추진할 수 있는 법적 기반을 마련하고, 법률명을 ‘벤처기업육성에 관한 특별법’으로 변경했다. 미국 등에서 널리 활용 중인 성과조건부 주식도 도입한다. 근속 및 성과 달성 등을 조건으로 양도제한이 해제되는 주식을 임직원에게 무상 교부하고, 미달성 시...
    2024-01-02 14:25
  • 지방공공기관 채용 시험, 토익 성적 인정 2년→5년 늘려
    지방공공기관 채용 시험, 토익 성적 인정 2년→5년 늘려
    ‘어학성적 사전등록제도’는 어학성적 유효기간 만료 전 인사혁신처의 사이버국가고시센터에 등록하면 이를 최대 5년간 인정해주는 제도다. 외국어 시험 주관사가 인정하는 성적 유효기간이 보통 2년인 탓에 수험생들은 때마다 재시험을 치러야 했다. 이에 청년 취업준비생들은 경제적·시간적 부담을 호소해왔다. 사전등록 대상 시험은 토익과 텝스(TEPS), 토플...
    2024-01-01 16:44
  • 갑작스런 지상파 재허가 연기…방통위 "방송사 불이익은 없을 것"
    갑작스런 지상파 재허가 연기…방통위 "방송사 불이익은 없을 것"
    행정절차법, 행정기본법 등 여러 관계 법령 적용 여부를 자세히 검토 중인 것으로 전해졌다. 34개 지상파 방송사업자 141개 방송국에 대한 허가 유효 기간은 2023년 12월 31일로 만료다. 최근 취임한 김홍일 방통위원장 역시 방통위의 가장 시급한 현안에 대해 "올해 12월 말 허가 유효기간이 만료되는 지상파 방송사업자에 대한 재허가"라고 밝힌 바 있다.
    2023-12-31 11:00
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