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  • 씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받고 있다. 씨젠은 오는 5월부터 수출 물량을 주당 500만 테스트(월 2000만 테스트) 이상으로 확대해 코로나19 진단시약을 긴급하게 필요로 하는...
    2020-04-21 09:19
  • 미코, 미코바이오메드 '코로나19' 진단장비 200대 수출 기록
    이어 “해외 여러 나라에서 호응이 좋아 세계적으로 브랜드 인지도가 상승 중으로 계속해서 주문이 이어지고 있다”며 “이번 기회로 우리 회사의 진단 장비를 세계 곳곳에 설치하게 되어 향후 각종 질병 진단용 전용 시약들을 연속적으로 판매할 계획이다”라고 말했다. 미코바이오메드는 전용 장비 및 전용 시약과 더불어 범용 시약에서도 오픈 싱글(Open...
    2020-04-21 09:06
  • 씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있으므로 정확도가 높다는 설명이다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받았다고 밝혔다. 씨젠은 오는 5월부터 수출 물량을 주당 500만 테스트(월 2000만 테스트) 이상으로 확대해 코로나19 진단시약을 수요에...
    2020-04-21 08:08
  • 포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원
    포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원
    실시간 유전자증폭(RT-PCR) 정확도가 95% 수준이다. 바이오세움은 코로나19 검사시약 긴급승인을 받은 국내 5개 업체 중 하나로, 포스코인터내셔널의 중소벤처기업 협업 시스템을 통해 해외 판로를 함께 개척해 나가고 있다. 미얀마는 17일 발표 기준 코로나19 확진자가 85명으로, 총 검사수는 약 3200건이다. 포스코인터내셔널은 진단키트의 지원으로 검사시약...
    2020-04-19 09:00
  • 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    악센 브라카 라이브러리 키트는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약이다. 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방 계획을 세우기 위한 과정에 활용된다. 마크로젠은 이번 임상시험에 앞서 지난해 2월 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인정을 획득, 제조시설 및 제조기술에 대한 안정성과 유효성을...
    2020-04-16 16:25
  • [BioS]지노믹트리, 코로나19진단 '식약처 수출허가·유럽 CE 인증'
    [BioS]지노믹트리, 코로나19진단 '식약처 수출허가·유럽 CE 인증'
    또한 심사 기간 동안에는 잠정적으로 미국 시장에 진단키트 형태로 공급 가능해 미국 LA 지역에 소재한 임상진단랩(CLIA LAB)에서 자체개발 진단법(laboratory developed test, LDT) 개발에 필요한 진단시약용으로도 공급되고 있다. 현재 미국은 코로나19 사태의 긴급성을 감안해 진단키트 제조업자가 검증절차(validation)를 완료해 통보할 경우 FDA EUA(긴급사용...
    2020-04-16 10:13
  • 지노믹트리, 코로나19 진단키트 수출허가·유럽인증 획득
    지노믹트리, 코로나19 진단키트 수출허가·유럽인증 획득
    또한 미국 LA 지역에 소재한 임상진단랩(CLIA LAB)에서 자체개발 진단법 개발에 필요한 진단시약용으로도 공급되고 있다. 현재 미국은 코로나19 사태의 긴급성을 감안해 진단키트 제조업자가 검증절차를 완료해 통보할 경우 FDA EUA 승인을 받기 전이라도 심사가 진행되는 일정 기간 동안 진단 키트 공급 및 사용을 조건부로 허용하고 있다. 지노믹트리 관계자는...
    2020-04-16 09:11
  • “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    아스타는 최근에 급성 폐 질환을 유발하는 진균(감염 곰팡이균)을 신속하게 진단할 수 있는 ‘아스타 몰드 프랩 키트’의 식약처 허가를 받았다. 코로나19 사망자 상당수가 폐 질환을 앓았던 것과 관련해 키트의 활용도가 매우 높을 것으로 기대한다. 옵토레인은 코로나19 실시간 유전자 증폭용 시약에 대한 CE-IVD 인증을 완료했다. 기존 real-time PCR 대비 최소...
    2020-04-10 13:37
  • "20분 만에 코로나19 진단"…엠모니터, 식약처 수출 허가 획득
    "20분 만에 코로나19 진단"…엠모니터, 식약처 수출 허가 획득
    온도에서 유전자를 증폭시키는 ‘등온증폭기술(LAMP)’을 사용한다. 이렇게 되면 가열과 냉각을 위해 소요되는 시간을 대폭 줄여도 진단이 가능하다. ‘Isopollo COVID-19 detection kit(premix)’ 제품은 샘플을 튜브에 넣고 간편하게 장비없이 핵산을 추출해 총 40분 만에 코로나19 감염자의 경우 파란색으로, 비감염자의 경우 보라색으로 시약이 발색돼 누구나...
    2020-04-09 15:04
  • 라이브파이낸셜, EDGC헬스케어와 '솔젠트 코로나19 진단키트' 일본 납품 계약 체결
    RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다, 최근에는 유럽 CE 인증에 이어 유럽, 미국, 필리핀, CIS 국가, 우크라이나, 폴란드, 중동 국가 등을 대상으로 수출 계약을 체결했다. 현재까지 국내 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받은 5개의 업체 중 직접 개발, 생산한 핵심원재료로 코로나19 진단시약을 생산하는 업체는 솔젠트가 유일하다. 국내 진단기업...
    2020-04-08 14:55
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    이 진단키트는 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 ‘등온증폭기술(LAMP)’이 적용돼 시료 채취부터 결과 분석을 1시간 내로 단축할 수 있다. 또한, ‘컬러매트릭’ 기술을 활용해 바이러스 유무를 시약의 색상 변화로 바로 확인 할 수 있다. GC녹십자엠에스는 현재 의료 선진국을 타깃으로 DNA 중합효소 기술을 활용한 초민감도 코로나19...
    2020-04-08 09:35
  • 라이브파이낸셜, 솔젠트와 코로나19 진단키트 일본 독점판매권 계약
    라이브파이낸셜, 솔젠트와 코로나19 진단키트 일본 독점판매권 계약
    라이브파이낸셜이 글로벌 유전체 정밀의학기업 이원다이애그노믹스(EDGC)의 자회사 솔젠트와 '신종코로나바이러스(코로나19) 진단키트'의 일본 독점판매권 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 솔젠트가 개발한 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식이다. 최근 유럽 CE 인증에 이어 유럽, 미국, 필리핀, CIS 국가...
    2020-04-07 09:11
  • 수출입은행, 4000억 규모 글로벌 바이오헬스-K 펀드 조성
    수출입은행, 4000억 규모 글로벌 바이오헬스-K 펀드 조성
    펀드는 면역·유전자치료, 의료시스템, 진단키트·시약, 첨단 의료기기 등 바이오 기업의 수출촉진, 해외투자, 해외사업에 중점 투자될 예정이다. 특히 출자액 중 250억 원은 벤처기업에 특화된 별도 펀드(1000억 원 규모)에 맞춤형으로 지원된다. 방문규 행장은 “코로나19 확산으로 인한 전세계적 팬데믹 상황에서도, 우리나라의 우수한 진단기술·의료시스템·ICT...
    2020-04-06 16:05
  • 솔젠트, "코로나19 진단키트 美 FDA 정식허가 9부능선 넘었다"
    솔젠트, "코로나19 진단키트 美 FDA 정식허가 9부능선 넘었다"
    6일 솔젠트에 따르면 국내 기업 최초로 지난 달 말 미국 식품의약국(FDA)에 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)’ 진단시약(키트) 허가 신청서를 제출하고 결과를 기다리고 있는 상태다. 신상철 EDGC 대표는 “한시적으로 허가를 내주는 FDA 긴급사용허가(EUA)와 달리 장기적인 계획을 갖고 한 달도 되지 않은 짧은 준비기간을 거쳐 FDA 정식 허가를 제출한 것”...
    2020-04-06 14:38
  • 미코, 국내 유일 '코로나19' 신속 진단 시약ㆍ키트 동시 수출에 주문 폭주
    한편 미코바이오메드는 앞서 고민감도의 정확한 분자진단 시약 개발 능력을 바탕으로, 범용 시약에서도 세계보건기구(WHO) 권고 타겟 유전자 1개를 각각 검사하는 방식의 오픈 싱글(Open Single) 타입으로 유럽 인증을 획득했다. 현재는 한 번에 두 가지 유전자를 동시에 검사하는 방식의 오픈 멀티플렉스(Open Multiplex) 타입도 유럽 인증을 신청했다. 앞으로 계획은 범용...
    2020-04-06 09:12
  • 티씨엠생명과학, 美 LabUSA와 코로나19 진단키트 공급 및 평가 계약
    미국 매사추세츠주에 위치한 랩USA는 진단시약 및 의료기기를 사용해 질병을 진단하고 치료하는 연구소로 미국 연방정부의 의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다. 이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 예정이다. 티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구...
    2020-04-03 10:31
  • 티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    미국 매사추세츠주에 위치한 랩USA는 진단시약 및 의료기기를 사용해 질병을 진단하고 치료하는 연구소로 미국 연방정부의 의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다. 이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 예정이다. 티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO)...
    2020-04-03 10:08
  • 파미셀 “뉴클레오시드 단일 매출 100억 돌파 예상”
    파미셀 “뉴클레오시드 단일 매출 100억 돌파 예상”
    특히 회사는 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약 및 유전자치료제 신약의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드(Nucleoside)의 수주가 가파르게 증가, 3월 현재 지난해 매출 71억 원의 80%(60억 가량) 가까이를 넘어서면서 올해 뉴클레오시드 단일 매출만 100억 원 이상을 기대하고 있다. 파미셀의 뉴클레오시드는 1999년부터 시작된 사업으로 세계 최고의 품질과 대량생산을 위한...
    2020-03-31 14:35
  • [베스트&워스트] 진단키트ㆍ백신주 수직 상승...파미셀ㆍ신풍제약↑
    [베스트&워스트] 진단키트ㆍ백신주 수직 상승...파미셀ㆍ신풍제약↑
    뉴클레오시드는 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료로 사용된다. 코로나19 치료제 연구개발에 나선다는 소식에 신풍제약도 64.97% 올랐다. 신풍제약은 지난 24일 미국 약물재창출 전문가 션 애킨즈 박사와 코로나19 치료제 연구개발을 논의한 것으로 알려졌다. 이외에도 씨유메디칼(66.53%)이 크게 상승했다. ◇지배구조...
    2020-03-30 07:52
  • 솔젠트, 우크라이나 대통령 긴급요청…코로나19 진단키트 초도 10만명분 수출계약
    솔젠트, 우크라이나 대통령 긴급요청…코로나19 진단키트 초도 10만명분 수출계약
    특히, 미국은 EDGC 네트워크를 통해 FDA EUA(긴급사용승인)과 함께 각 주에서 진단키트를 빠르게 공급할 수 있도록 했다”며 "솔젠트의 진단시약이 널리 쓰여 고통과 불안이 종식되기를 소망한다”고 말했다. 한편, 솔젠트가 개발한 코로나19의 진단키트는 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식이다. 이 진단키트는 이미 국내...
    2020-03-27 09:45
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