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  • 파미셀, 뉴클레오시드 중국 물량 수주…“공장 증설 검토”
    파미셀, 뉴클레오시드 중국 물량 수주…“공장 증설 검토”
    뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로써 각종 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약 및 유전자치료제 신약의 주원료다. 파미셀의 주요 고객사인 써모피셔와 머크는 파미셀로부터 납품받은 뉴클레오시드를 재가공하여 퀴아젠, 로슈와 같은 글로벌 대형 제약사에 공급한다. 대형 제약사들은 이를 다시 유전자치료제 및 진단키트 등으로 가공해 활용하고 있다.
    2020-07-29 14:31
  • [BioS]엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"
    [BioS]엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"
    엔젠바이오는 2017년 식품의약품안전처로부터 유전성 유방암·난소암 NGS 시약 패널 브라카아큐테스트(BRCAaccuTest)가 3등급 품목허가를 취득하는 등 NGS기반 유전자 진단 분야에 독자적인 영역을 구축해왔다. 특히 엔젠바이오는 클라우드 기반의 소프트웨어 상용화 경험을 통해 유전자 검사에서부터 질병정보, 데이터 품질정보, 누적된 변이 정보를 보관 및...
    2020-07-15 09:46
  • [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하는 회사로, 모더나 뿐만 아니라 코로나19 치료제 중 하나로 꼽히는 렘데시비르 관련주로도 분류되고 있다. 모더나의 백신(mRNA-1273)은 코로나19 바이러스의 표면을 둘러싸고 있는 쇠뿔 모양 돌기인 단백질 스파이크 성분을 체내에 미리 생산한 뒤 이에...
    2020-07-15 08:43
  • 파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    이때, 핵산 추출 단계에서 충분한 양과 순도의 핵산을 제공해야 분자진단이 성공적으로 수행될 수 있다. 이번에 FDA 등록을 완료한 파나진의 유전자 추출 자동화 기기인 PANAMAX™ 48은 한 번에 최대 48개의 검사대상물로부터 유전자를 추출할 수 있는 대량 신속 처리가 가능한 장비다. 키트 형태의 유전자 추출 시약만 바꾸면 다양한 검사대상물에 대응할 수...
    2020-07-13 13:29
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    분자진단 키트는 바이러스 유전자 RNA의 특정 염기서열을 역전사 중합효소 연쇄반응 으로 증폭 후 분석하는 PCR 방식으로 인체 바이러스 감염 여부 판단에 사용되는 시약이다. 대상 기업은 분자진단 전문 바이오기업 티엔에스㈜다. 이 회사는 코로나19 검사용 진단키트 수요가 폭증하면서 유전자 기반 분자진단키트의 성능향상과 양산 기술개발을 나노종기원과...
    2020-07-01 14:37
  • 미코, 미코바이오메드 코로나19 진단키트 美 FDA EUA 승인전 판매 허가 획득
    미국 내 자회사인 MiCo BioMed USA 및 해외 에이전시를 통한 미국 수출 확대로 가파른 매출 성장이 기대되는 한편, 그 외 글로벌 국가를 대상으로 수출 범위를 확대하는데 유리한 지위를 선점하게 됐다. 한편 미코바이오메드는 6월 1일 국내 질병관리본부에 응급용 1시간내 코로나19 유전자 검사시약 긴급사용승인을 신청하고 결과를 기다리고 있다.
    2020-06-22 09:33
  • 유유제약, 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 수출
    유유제약, 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 수출
    2003년 세계 최초로 사스 진단시약을 개발한 것을 비롯 조류인플루엔자, 신종플루, 메르스, 에볼라, 지카 바이러스 진단시약을 개발한 국내 대표 진단키트 개발 업체다. 유유제약 유원상 대표이사는 “유유제약이 보유한 글로벌 네트워크를 활용해 코로나19진단키트 미국 수출을 1순위로 진행하며 향후 전 세계로 판매처를 확장할 계획이다. 전세계적...
    2020-06-18 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도...
    2020-06-12 16:07
  • [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로, 유전자 진단시약(각종 바이러스 진단키트) 및 유전자체료제 신약의 주원료로 쓰인다. 또한 전날 증시에서 코로나19 백신에 대한 기대감으로 제넥신이 17.93%(1만4200원) 오른 9만3400원을 기록했다. 6거래일 연속 상승세다. 식품의약품안전처에 따르면 제넥신이 제출한 DNA백신 임상 1·2a상 시험계획(IND)이 이날...
    2020-06-12 08:44
  • 세계가 주목한 K-방역모델 세계 표준화 시동
    세계가 주목한 K-방역모델 세계 표준화 시동
    검사·확진 단계에선 진단시약과 장비, 검사기법, 자동차 및 도보이동형 선별진료소 운영시스템 등 6종에 대해 국제표준을 추진한다. 역학·추적단계에서는 자가격리자를 효과적으로 추적·관리하기 위한 모바일 앱과 전자 의무기록, 역학조사 지원시스템 등 4종을, 격리·치료 단계에선 생활 치료 센터 운영과 사회적 거리 두기 지침 등 8종을 국제표준으로...
    2020-06-11 10:53
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출...
    2020-06-10 14:38
  • 녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    기존 대부분 업체가 3가지 유전자(E gene, N gene, RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 해당 제품은 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선한 제품이다. GC녹십자엠에스는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도 준비하고 있다. GC녹십자엠에스는 이번 달부터...
    2020-06-10 14:02
  • 앤디포스, 코로나19 분자진단 이어 신속 진단키트 개발…FDA 긴급 승인 추진
    고가의 장비와 시약뿐 아니라 검사를 진행할 전문 임상병리사 등이 필요한 유전자 진단방식보다 신속진단키트는 비용이 저렴해 대규모 분자진단 검사 인프라가 갖추어지지 않은 국가들은 신속 진단키트를 선호한다. 앤디포스 관계자는 “앤디포스는 분자 진단키트와 신속 진단키트를 모두 공급할 수 있는 국내 몇 안 되는 회사”라며 “분자 진단과 신속 진단은...
    2020-06-09 14:16
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    회사는 비소세포폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 변이 진단키트와 흑색종과 갑상샘암의 주요 암 유전자인 BRAF 변이 진단키트의 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD) 등록을 완료했다. 올해 안으로 KARS 변이 진단키트, JAK2 변이 진단키트 등의 CE-IVD 등록을 마칠 계획이다. 특히 EGFR 변이 진단키트는 국내 체외진단업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 승인(PMA)...
    2020-06-08 10:28
  • 바이오니아, 코로나19로 10년 적자 탈출할까
    바이오니아, 코로나19로 10년 적자 탈출할까
    유전자, 분자진단, BNR17, 신약개발 등 바이오 사업 분야를 영위한다. 최근 코로나19 방역 시장에선 진단 키트, 장비, 시약 개발이 가능한 국내 유일한 기업으로 주목받고 있다. 작년 바이오니아는 창업 이래 최대 매출액을 기록했다. 28일 금융감독원 전자공시에 따르면, 매출액(연결)은 2018년 241억 원에서 2019년 363억 원으로 50.7% 급증했다. 최근 5년간...
    2020-05-28 17:08
  • GC녹십자엠에스, 진캐스트에 전략적 투자…진단사업 확대
    GC녹십자엠에스, 진캐스트에 전략적 투자…진단사업 확대
    이번 투자를 통해 GC녹십자엠에스는 코로나19 진단시약을 포함한 감염성 질병 진단 포트폴리오 확대 및 암 조기진단 사업에 대한 전략적인 파트너를 확보한다는 계획이다. 투자 규모는 양사 합의 하에 비공개다. 진캐스트는 기존 액체 생검 대비 검출 민감도 및 신뢰도를 100배 이상 개선한 원천기술인 선별적 유전자 증폭 시스템(ADPS)을 구축했다. ADPS는 액체...
    2020-05-28 14:09
  • [주담과 Q&A] 바이오니아 “코로나19 치료제 개발로 K-방역 시장 경쟁력 강화”
    [주담과 Q&A] 바이오니아 “코로나19 치료제 개발로 K-방역 시장 경쟁력 강화”
    회사는 국내에서 유일하게 실시간 유전자 증폭 기술을 접목한 진단 장비와 원재료, 시약 등을 생산할 수 있는 기업이다. 최근 시설 투자에도 나서면서 K-방역 경쟁력을 강화하겠다는 구상이다. ▲최근 분자진단제품 생산 시설 투자 계획을 밝혔다. 최근 진단키트 시장에서 '유전자 추출'이 중요한 기술로 부상했다. 진단키트를 통해 코로나19 감염 여부를 판단하려면...
    2020-05-28 10:05
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 진캐스트 전략투자..진단사업 확대
    [BioS]GC녹십자엠에스, 진캐스트 전략투자..진단사업 확대
    GC녹십자엠에스는 이번 투자를 통해 코로나19 진단시약을 포함한 감염성 질병 진단 포트폴리오 확대 및 암 조기진단 사업에 대한 전략적인 파트너를 확보한다는 계획이다. 이번 투자의 규모는 양사 합의하에 비공개다. 진캐스트는 기존 액체 생검 대비 검출 민감도 및 신뢰도를 100배 이상 개선한 원천기술인 선별적 유전자 증폭 시스템(ADPS)을 구축했다....
    2020-05-28 09:44
  • EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    이외에도 1000만명의 인간유전체 표준화 프로젝트로 일루미나, 브로드연구소(MIT&하버드), 23앤미 등 글로벌 연구기관과 기업들과 함께GSA컨소시엄에 아시아를 대표하여 참여하고 있다. EDGC헬스케어는 국내 종합병원, 검진센터 및 검사수탁기관을 대상으로 체외진단기기 및 시약 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 최근에는 코로나19 진단키트를 미국...
    2020-05-26 10:00
  • 'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    식약처는 포스트 코로나 시대를 대비해 국내 진단시약의 품질향상과 임상평가 전문성을 높이고 유전자증폭장치, 핵산추출시약 등 주요 체외진단 제품의 국산화를 지원한다. 양진영 식약처 차장은 "앞으로도 진단키트의 생산과 수급상황을 꼼꼼히 모니터링하고, 국내의 안정적 수급을 유지하면서 해외 수출지원에 힘쓰겠다"면서 "긴급사용승인 등...
    2020-05-22 14:48
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