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  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴, 성병 등을 동시에 진단할 수 있는 검사 카트리지와 장비 개발에 집중하고 있다. 한편, 작년 말 JW생명과학의 자회사로 편입된 JW생명과학은 영양수액사업과 진단시약 분야에 대한 R&D 투자를 늘려 미래 성장 동력을 확보한다는 방침이다.
    2021-01-19 14:01
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스의 투자금은 원바이오메드의 차세대 분자 진단기기와 시약 개발에 활용될 예정이다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관...
    2021-01-18 09:26
  • 개장전 증권사 추천주(1/14)
    중국시장을 제외한 모든 시장이 축소 글로벌 경기개선과 인프라코어 인수 기대감" 이동헌, 이태환 대신증권 바이오니아 실적은 기본, 이제는 바이오업체로 비상 대기 중"기업개요: 유전자 및 분자진단 전문기업 코로나19 수혜로 최고 실적 기대 체크 포인트: 1) 진단장비 및 시약 공급 증가로 흑자전환 2) 2공장 증설을 통한 공급량...
    2021-01-14 08:04
  • [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한...
    2021-01-07 11:47
  • 씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득해 타액검사로도 진단할 수 있게 됐다고 7일 밝혔다. 씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위해 비추출...
    2021-01-07 10:10
  • 앤디포스, 코로나19 핵산추출키트 유럽 CE 등록 완료
    앤디포스, 코로나19 핵산추출키트 유럽 CE 등록 완료
    앤디포스기 코로나19 바이러스의 유전자 핵산 추출 키트 ‘ND vRNA Extraction Kit’의 유럽 의료기기 인증 (CE-IVD) 등록을 완료했다고 6일 밝혔다. 앤디포스는 앞서 핵산추출 키트의 식약처 품목신고도 완료해 본격적인 판매 준비를 마쳤다. 코로나19 진단과정은 의심환자의 검체에서 유전정보가 담긴 핵산을 추출하고 이를 증폭해 진단하는 2단계로...
    2021-01-06 15:02
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 ‘버전2’ 식약처 정식 승인
    캔서롭, 코로나19 진단키트 ‘버전2’ 식약처 정식 승인
    캔서롭은 자체 유전자진단시약 개발 기술력을 바탕으로 앞서 10월 8일 허가받은 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit’ V1에 비해 성능, 진단 정확성, 사용 편의성, 가격 경쟁력 등을 대폭 개선했다. 캔서롭 관계자는 “버전1에 이어 버전2 제품을 갖춘 것”이라며 “코로나19 3차 팬데믹 위기를 맞고 있는 국내 진단키트 시장에 적기 공급을 할 수 있게 됐고...
    2020-12-15 09:12
  • 씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    “겨울철 코로나19와 독감 등의 동시 발생인 트윈데믹에 대비한 동시다중 진단 키트 역시 최근 유럽 시장에서 큰 호응을 얻고 있다”고 말했다. 씨젠은 올 초에 코로나19 진단키트 개발에 착수했다. 식약처를 비롯해 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 등을 통해 9월 말까지 67개국에 5500만 테스트 물량 이상을 수출했다.
    2020-12-07 17:52
  • 코로나19 진단시약 170여 개 국가에 2.5조 수출
    코로나19 진단시약 170여 개 국가에 2.5조 수출
    4일 식품의약품안전처와 관세청에 따르면 수출용 코로나19 진단시약은 현재 221개 제품(유전자 105개, 항원 44개, 항체 72개)이 수출용 제품으로 허가됐다. 11월 30일 기준으로 전 세계 170여 개 국가로 총 4억9679만 명분이 수출됐고 수출금액은 올해 초부터 약 2조5000억 원(22억7000만 달러)을 기록했다. 4월부터 본격적으로 시작된 수출은 7월 이후 확진자 급증에...
    2020-12-04 10:10
  • 국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    식약처는 전날까지 국내 코로나19 진단을 위해 유전자 진단시약 7개, 항원 진단시약 1개, 항체 진단시약 1개의 총 9개 제품을 정식 허가했다. 유전자 진단시약은 코로나19 감염자 확진을 위한 제품(6개)과 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품(1개)이 있다. 항원 진단시약은...
    2020-12-04 10:10
  • 대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    대웅제약은 시선바이오와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체채취 도구인 ‘탑바이러스컬렉션키트’로 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는...
    2020-11-26 09:38
  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 자체 개발한 차세대염기서열분석(이하 NGS)기반 암 진단키트(종양관련 유전자검사시약, CancerScan™)에 대해 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 개발한 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔...
    2020-11-25 09:13
  • [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'
    [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'
    파미셀은 모더나의 바이러스 분자 진단 관련 시약과 유전자치료제 주원료인 뉴클레오시드를 공급하는 것으로 알려졌다. 에이비프로바이오도 모더나 관련주로 9.16% 상승 마감했다. 삼성전자 주가 흐름에 관한 관심도 꾸준히 이어지고 있다. 삼성전자는 17일 장중 6만7000원을 터치하며 사상 최고가를 경신했다. 이후 하락세로 전환해 전일 대비 0.90% 하락한...
    2020-11-18 08:20
  • [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀ㆍ에이비프로바이오 ‘급등’
    [증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀ㆍ에이비프로바이오 ‘급등’
    파미셀은 모더나의 바이러스 분자 진단 관련 시약과 유전자치료제 주원료인 뉴클레오시드를 공급하는 것으로 알려졌다. 에이비프로바이오도 모더나 관련주로 전일 종가는 21.40% 오른 1390을 기록했다. 대한해운은 국제 해상 운임이 사상 최고치를 경신함에 따라 전일 종가는 29.91% 오른 3040원을 기록했다. 전일 기준 대한해운은 4거래일 연속 주가가...
    2020-11-13 07:46
  • 휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해 코젠바이오텍의 분자진단시약까지 공급할 수 있게 됐으며 상세 전략을 논의 중이다. 신종 감염병 분자진단분야 선도기업인 코젠바이오텍은 코로나19 사태 초기인 2월4일 유전자 증폭 진단방식을 이용한 진단키트로 질병관리청으로부터 가장 먼저 긴급사용승인을 받은 기업이다. 최근에는 코로나19...
    2020-11-09 10:31
  • 제놀루션, 핵산 추출로 코로나19 수혜주 기대 - 신영증권
    제놀루션, 핵산 추출로 코로나19 수혜주 기대 - 신영증권
    제놀루션은 분자진단에 적용하는 핵산 추출 장비 및 추출시약을 개발ㆍ제조ᆞ판매한다. dsRNA(이중가닥 리보핵산) 합성 기술을 확보해 합성 dsRNA 제공 및 관련 소재로 동물용 의약품(꿀벌의 낭충봉아부패병 등)을 개발하고 있다. 이명선 연구원은 “분자진단의 첫 단계는 시료 채취 후 핵산 추출에서 시작한다”며 “제놀루션의 핵산 추출기는 1회에 48개 샘플...
    2020-11-04 08:31
  • 식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"
    식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"
    3일 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중이다. 코로나19 진단키트 수출 실적도 우수하다. 3일 기준 197개 제품(유전자 100, 항원 27, 항체 70)이 수출용 제품으로 허가돼 지난달 27일 기준 인도, 미국, 브라질, 이탈리아, 인도네시아, 네덜란드 등 전 세계 160여개 국가에 총 3억...
    2020-11-03 14:49
  • [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염 여부를 판별할 수 있다. 이달 초 식약처로부터 콤보 진단키트의 수출 허가를 받은 앤디포스는 CE 인증 획득을 통해 전세계 대부분의 국가에 수출할 수 있게...
    2020-11-02 14:48
  • 바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발
    바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발
    코로나19의 표준 검사 방법인 ‘Real Time PCR(유전자 증폭 방식)’과 동등한 정확성도 확인됐다. 바이오이즈는 현재 AptaSign™ COVID-19 Detection Kit 인허가에 필요한 분석적 성능 평가를 마쳤고, 빠른 시간 내에 수출목적 인허가, 국내 인허가 및 CE Marking 목적 임상시험을 실시한다는 계획이다. 바이오이즈 관계자는 “현재 영국 업체와 연구목적의 제품을...
    2020-10-29 15:25
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 투자기업 에이스바이오메드가 원가부담 및 진단신속성 등 면에서 한층 개선된 코로나19 신속 분자진단키트와 관련해 식품의약품안전처의 지난 14일 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 식약처로부터 수출허가를 승인받은 제품은 고위험성 감염체 유전자 검사시약이다. 제품명은 Palm PCR™ Fast COVID-19 Assay로 종전의...
    2020-10-16 14:53
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