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  • ‘스텔스 오미크론’ 국내 상륙…“해외 입국 확진자의 4.5%”
    ‘스텔스 오미크론’ 국내 상륙…“해외 입국 확진자의 4.5%”
    정 청장은 “국내에서는 스텔스 오미크론에서 문제가 되는 유전자 관련 부위로 진단하지 않아, 진단에 전혀 영향을 주지 않는다”라며 “현재 진단 시약에서도 스텔스 오미크론이라는 것을 확인할 수 있다”라고 설명했다. 현재까지 40개국 이상에서 이 변이 바이러스 감염이 확인됐다. 최근 일본에서도 스텔스 변이 바이러스가 확인된 것으로 알려졌다. 스텔스...
    2022-01-27 19:49
  • [오미크론 Q&A] 걸려도 경증이라는데…독감보다 위험한 이유는?
    [오미크론 Q&A] 걸려도 경증이라는데…독감보다 위험한 이유는?
    현재의 진단시약, 변이분석 PCR 시약에서 모두 확인할 수 있다. 이 변이가 중증도나 전염력에 어떤 영향을 미치는지는 아직 확인된 바는 없어 계속 지켜보겠다. Q.오미크론 변이 유행 상황에서 반드시 보건용 마스크를 착용해야 하나? A.일상생활에서는 KF80, KF94의 보건용 마스크와 함께 비말 마스크도 사용할 수 있다. 그러나 3밀 환경이나 감염취약시설을 방문할 때는...
    2022-01-27 16:20
  • 엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    특히 올해 MEDLAB-ME 부스에서 엔젠바이오는 핵심 제품인 NGS 기반 암 정밀진단 시약 및 분석 소프트웨어뿐만 아니라 신규로 핵산 추출장비까지 전시한다. 최근 출시하여 국내에서 큰 호평을 받고 있는 NGS 기반 조직적합항원 진단 검사제품(HLAaccuTest All) 및 고형암 정밀진단 제품(ONCOaccuPanel)과 분석 소프트웨어(NGeneAnalySys, EasyHLAanalyzer)를 집중적으로...
    2022-01-24 14:01
  • 씨젠 "신속·대량 코로나 검사 최적화 제품 이달말 출시"
    씨젠 "신속·대량 코로나 검사 최적화 제품 이달말 출시"
    이달 말 출시 예정인 씨젠의 진단시약 올플렉스(Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay)는 코로나19 바이러스임을 판별하는 유전자 3종(E, RdRP, N gene)을 타깃, 변이 발생 종류와 관계없이 코로나19 감염 여부를 정확히 선별할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 씨젠 관계자는 "신제품이 검사장비 추가 없이도 현재보다 검사 수량을 3배 이상 확대할 수 있어 신속한...
    2022-01-19 15:36
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    아울러 오미크론의 확산에 따라 현재보다 신속하고 검사량이 많은 현장검사 솔루션을 제공하고, 자체 기술로 분자진단 검사 시간을 대폭 줄인 진단 시약을 출시할 예정이다. LG화학은 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장이 발표에 나서 통풍 치료제 임상 3상, 비알코올성 지방간염(NASH)와 유전성 비만 신약 임상 1상 등 신약 연구개발(R&D) 강화를 올해 목표로...
    2022-01-14 11:00
  • 천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    단축한 진단시약을 출시해, 현장 검사나 전문 검사기관의 검사가 신속하고 대량으로 이뤄질 수 있는 최적의 방안을 제시할 것”이라고 강조했다. 끝으로 코로나19와 다른 호흡기질환이 함께 유행할 가능성에 대비한 솔루션이다. 씨젠은 한 개의 튜브로, 10종의 유전자를 타겟으로 해 코로나19와 A/B형 독감, 아데노 바이러스, 리노 바이러스 등 각종 호흡기 질환을...
    2022-01-13 14:03
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    씨젠은 지난해 12월 17일 280만 명분의 진단 시약을 전세기를 동원해 유럽 5개국에 보낸데 이어 29일에는 오미크론 변이 검출 제품 170만 명분을 수출했다. 업계 관계자는 “전세기에 단일 제품을 실어 운송하는 경우는 매우 드문 일로, 코로나19의 재확산으로 그만큼 긴급하고 대량의 수요가 발생했다는 의미”라고 설명했다. 신속 진단키트 품목 수출도 늘고 있다....
    2022-01-12 15:30
  • 씨젠, 오미크론 진단시약 ‘전세기’ 띄웠다…170만명 분량 이스라엘에 수출
    씨젠, 오미크론 진단시약 ‘전세기’ 띄웠다…170만명 분량 이스라엘에 수출
    이스라엘에 수출되는 진단시약은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay’다. 이 제품은 기존 코로나19 바이러스 유전자 4종과, 돌연변이 핵심 5종을 타겟으로 하는데, 오미크론이 갖고 있는 돌연변이 가운데 핵심 3종도 포함됐다. 씨젠은 오미크론이 처음 보고된 남아프리카공화국에서 한 연구소와 함께 임상 실험을 실시한 결과, ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay’가...
    2021-12-29 11:07
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ◇ 방역당국 “오미크론 판별 PCR 개발…29일 배포” 방역당국은 민간 업체와 코로나19 오미크론 변이를 단시간에 판별할 오미크론용 유전자 증폭(PCR) 시약 개발을 마쳤다. 당국은 이 시약을 29일까지 전국 지자체에 배포할 예정이다. 30일부터는 PCR 분석을 통해 각 지자체에서 알파, 베타, 감마, 델타 변이 뿐 아니라 스텔스 오미크론을 포함한 오미크론 변이도...
    2021-12-25 06:00
  • 에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가
    에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가
    올인원(All-In-One) 카트리지로 별도의 유전자 추출 과정을 필요로 하지 않으며, 기존 분자진단의 한계점을 개선한 제품이다. 이번 정식허가를 받은 ‘스탠다드 M10 카트리지’는 기존 확진 PCR 시약 대비 민감도와 특이도가 동등한 수준으로 평가됐다. 다수의 특허 또한 보유 중인 해당 카트리지는 이미 올해 8월부터 다수의 국가에 공급되어 해외에서는...
    2021-12-21 17:55
  • 파미셀, mRNA 백신 등에 공급 누클레오시드 역대 최대 단일 수주
    파미셀, mRNA 백신 등에 공급 누클레오시드 역대 최대 단일 수주
    이번에 수주한 뉴클레오시드는 mRNA 백신 정제용 및 바이러스 진단키트, 유전자 진단시약과 RNA 기반의 유전자 치료제에 사용된다. 파미셀 관계자는 “최근 뉴클레오시드의 대량 수주가 이어지고 있다”며 “RNA 치료제의 개발이 본격화되면서 원료물질인 뉴클레오시드의 수요도 증가한 것으로 해석된다”고 말했다. 이어 “3분기까지의 누적...
    2021-12-21 13:54
  • 씨젠, 오미크론발 진단시약 요청 급증에 ‘강세’
    씨젠, 오미크론발 진단시약 요청 급증에 ‘강세’
    지난 19일 특별 전세기를 통해 오후 280만명분의 진단시약을 이탈리아·스페인·벨기에·체코·리투아니아 등 5개국에 긴급 운송한 것으로 전해졌다. 씨젠은 입증된 기술력으로 언제든 시장 대응이 가능하다는 평가를 받고 있다. 국내에선 두번째로 코로나19 진단키트를 개발해 출시한 바 있다. 특히 유전자증폭(PCR) 검사 기반의 분자진단 전문 기업으로 여러 개의...
    2021-12-21 09:29
  • 바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    바이오니아는 상시적으로 변이 바이러스에 대한 유전자 분석을 진행하고 있다. 이번 오미크론 변이 유전체도 분석해 이를 특이적으로 검출하는 Oligo set를 디자인했다. 바이오니아는 유전체와 빅데이터, 인공지능(AI) 등을 결합한 합성생물학 기술력을 가지고 있어 새로운 변이 출현 역시도 충분히 대응 가능하다는 전망이다. 김남일 진단시약본부장은 “오미크론과...
    2021-12-17 09:53
  • 바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아는 유전체와 빅데이터, 인공지능(AI) 등을 결합한 합성생물학 기술력을 가지고 있어 오미크론 변이 유전자를 합성할 수 있다. 바이오니아가 이미 판매 중인 시약과 진단키트 역시 오미크론 변이가 있어도 코로나 바이러스 양성 확인에는 문제가 없다. 또 판매 중인 변이 키트로도 오미크론 변이를 검출할 수 있다는 설명이다. 다만, 오미크론의 전파력이...
    2021-12-13 11:10
  • 확진자 급증에 오미크론 확산…K진단업체, 반사익 기대
    확진자 급증에 오미크론 확산…K진단업체, 반사익 기대
    국내 유통 중인 대부분의 진단키트는 오미크론을 포함한 알파, 베타, 감마, 델타 변이 등의 감염자를 진단할 수 있지만, 해당 확진자가 어떤 종류의 바이러스에 감염됐는지를 확인하려면 3~5일 가량 소요되는 전장 유전체 분석을 실시해야 한다. 정부도 오미크론 판정을 위해 변이 유전자증폭 방식을 개발을 적극 지원할 방침이다. 이상원 중앙방역대책본부...
    2021-12-08 16:44
  • GC녹십자엠에스 "신속항원 진단키트, 오미크론 검출 가능"
    GC녹십자엠에스 "신속항원 진단키트, 오미크론 검출 가능"
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 신속항원 진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag)가 ‘오미크론’을 포함한 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않음을 확인했다고 3일 밝혔다. 오미크론은 세계보건기구(WHO)가 알파, 베타, 델타, 감마에 이어 우려 변이로 지정한 바이러스이다. 이번 변이의 경우, 델타 변이의 2배가 넘는 32개의 스파이크 단백질...
    2021-12-03 09:18
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    국내 유통 중인 대부분의 진단키트는 ‘오미크론’을 포함한 알파, 베타, 감마, 델타 변이 등의 감염자를 진단할 수 있지만, 해당 확진자가 어떤 종류의 바이러스에 감염됐는지를 확인하려면 유전자 전체를 검사하는 전장 유전체 분석을 실시해야 한다. 정부는 ‘오미크론’ 판정을 위해 변이 유전자증폭(PCR) 방식을 개발할 방침이다. 씨젠은 자체 개발한 진단시약...
    2021-12-01 15:52
  • 씨젠, "코로나19 진단시약 ‘올플렉스’ 오미크론 검출 가능"
    씨젠, "코로나19 진단시약 ‘올플렉스’ 오미크론 검출 가능"
    분자진단 전문기업 씨젠은 자체 개발한 진단시약이 코로나19는 물론 ‘오미크론’ 바이러스를 검출해낼 수 있다고 1일 밝혔다. 씨젠은 전 세계 정부 및 기관이 오미크론을 선제적으로 확산 저지하는데 해당 제품을 사용할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 해당 제품은 씨젠이 개발한 ’올플렉스(Allplex SARS-CoV-2 Master Assay)’로, 기존 코로나19 바이러스 유전자...
    2021-12-01 09:30
  • 씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬
    씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬
    씨젠이 새롭게 출시한 진단시약 ‘Novaplex SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay’는 전 세계에서 코로나19 재확산의 원인이 된 델타 변이와 함께 최근 남미 국가를 중심으로 확산되는 람다 변이를 겨냥한다. 델타 변이는 짧은 잠복기와 빠른 전파력으로 8월 말 기준, 전 세계 163개국으로 확산됐다. 백신 효과도 무력화한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 델타 변이가 지배종이...
    2021-09-06 09:29
  • "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    현재까지 코로나19 진단시약은 총 58개 제품이 허가됐고 이 가운데 유전자 진단시약(PCR)은 27개, 항원 진단시약은 17개(자가검사키트 3개 포함), 항체 진단시약은 14개 제품이 있다. 코로나19 항체 진단시약은 코로나19 감염 이후에 항체의 생성 여부를 확인하는 데 도움을 줄 수 있는 제품으로, 현재 전문가용으로만 총 14개 제품이 허가됐다. 식약처는 코로나19 항체...
    2021-08-13 15:36
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