유전자재조합식품 검색결과, 8페이지

검색결과 총252건

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제초제 맥주 논란 결국 해프닝으로…식약처 시중 41개 제품 불검출 확인

글리포세이트는 다국적 GMO(유전자재조합) 종자회사이자 농약 회사인 몬샌토가 생산하는 제초제 '라운드업'의 주요 성분으로 발암물질이다. 식약처는 이번 검사에서 국제적 기준에 따라 확립된 시험법인 질량분석법(LC-MS/MS)을 사용했고, EU·일본 등에서 불검출 수준으로 관리하는 10ppb(0.01㎎/㎏)를 적용했다.

2019-04-27 09:50
식약처, '제초제 맥주' 리스트 논란에 수입맥주 40종·와인 1종 검사

식품의약품안전처가 SNS 등 온라인상에서 빠르게 확산된 '제초제 맥주 논란'과 관련해 수입맥주 40종에 대한 검사에 나섰다. 식약처는 국내 유통되는 수입맥주 40종과 수입와인 1종에 대해 농약 성분인 글리포세이트의 잔류량을 검사하고 있다고 26일 밝혔다. 글리포세이트는 다국적 GMO(유전자재조합) 종자회사이자 농약회사인 몬샌토가 1974년...

2019-04-26 15:43
JW중외제약, 혈우병 신약 ‘헴리브라 피하주사’ 국내 허가 획득

JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라 피하주사’(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와...

2019-01-20 10:32
[BioS]JW중외, A형 혈우병 신약 '헴리브라피하주사' 허가

JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약과 스위스 로슈가 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된...

2019-01-20 09:35
[제약업계는 지금] “신약 개발·글로벌 도약” 바이오 기업 새해 각오

유전자재조합 방식 차세대 대상포진백신 ‘MG1120A’는 미국 임상 1상을 진행 중이다. 하반기 중간 결과를 발표할 예정으로, 글로벌 제약사로의 기술 수출 기대감도 형성되고 있다. JW중외제약은 올해 경영 방침을 ‘스마트 JW ; 경쟁우위 성과’로 정했다. 지난해 덴마크 제약사 레오파마에 혁신적인 아토피피부염 치료제 ‘JW1601’을 4500억 원 규모로 기술 수출한...

2019-01-03 18:23
[Money10] 쎌바이오텍 “내년 하반기 대장암 치료제 임상…2021년 상용화”

총 사업비 76억 원 규모로 정부와 사측이 50%씩 출연해 유전자를 활용한 대장암 치료제를 개발하는 내용이다. 이를 위해 회사는 약 100억 원을 투자해 김포에 항암제 생산공장을 내년 상반기 완공할 계획이다. 앞서 셀바이오텍은 유산균을 이용한 약물전달시스템과 대장암 치료 효능을 갖는 재조합 유산균 등 대장암 치료제 개발에 활용할 3건의 특허권을 취득한 바...

2018-12-21 10:09
GC녹십자 ‘헤파빅-진’, 만성 B형 간염 치료 임상 2상 돌입

GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’이 식품의약품안전처로부터 만성 B형 간염 치료 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다. 헤파빅-진은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품이다. 이와 같은 의약품은...

2018-10-04 11:47
[R&D 톺아보기] SK바이오사이언스, 독보적인 기술력으로 글로벌 백신 시장 공략

경북 안동에 있는 백신공장 L하우스는 △세균·바이러스 배양 △유전자 재조합 △단백접합 백신 등 모든 기반 기술 및 생산설비를 보유하고 있다. 세포배양 독감 백신을 비롯한 다양한 종류의 백신을 생산할 수 있는 최신 시설이다. 연간 최대 생산량은 충진 라인 기준 1억4000만 도즈에 달한다. 최첨단 차세대 무균 생산 시스템을 갖춰 새롭게 발생하는 전염병에...

2018-09-07 10:54
식약처, 리베이트 제공한 동아에스티에 과징금 2억 원

해당 품목은 △류코스팀주사액150마이크로그램(재조합휠그라스팀) △류코스팀주사액300마이크로그램(재조합휠그라스팀) △그로트로핀투주사액(재조합인성장호르몬) △그로트로핀투주사액카트리지(재조합인성장호르몬) △그로트로핀투주(재조합인성장호르몬) △고나도핀주사액75IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) △고나도핀주사액150IU/mL...

2018-07-30 15:50
바이로메드, 신경병증 유전자 치료제 임상3상 최종 환자 투여 완료

(알렉스, 무르핀, 공신보감 등)에 대한 직·간접판매(약국, 자사 온라인 쇼핑몰 및 제휴쇼핑몰 등) 실적이 주요 상품매출이다. 바이오의약품 사업부문에서 유전자(DNA)기술을 기반으로 한 'VM202', 'VM206'과 재조합 단백질을 기반으로 한 'VM501'이 임상시험 단계에서 개발되고 있는 것으로 알려져 있다. 매출구성은 건강식품상품 68.35%, 기술이전 31.65% 등이다.

2018-07-27 13:52
SK케미칼, 수두 백신 '스카이바리셀라주' 시판 허가

특히 경북 안동에 지은 세계 최고수준의 백신공장인 L HOUSE에선 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다. SK케미칼 백신사업부문은 사업 전문성 강화와 경영 효율성 제고를 위해 내달 1일을 기일로 분사를 진행할 예정이다.

2018-06-05 11:07
[BioS] SK케미칼, 수두백신 ‘스카이바리셀라주’ 허가..하반기 시판

특히 경북 안동에 지은 백신공장 L HOUSE에선 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다. SK케미칼 백신사업부문은 사업 전문성 강화와 경영 효율성 제고를 위해 내달 1일을 기일로 분사를 진행할 예정이다.

2018-06-05 10:42
[R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크

그동안 유전자 재조합 기술은 인슐린, 성장호르몬 등 개발에 주로 쓰였으며 B형 간염 면역글로불린에 적용된 사례는 헤파빅-진이 처음이다. 올 1월 식품의약품안전처부터 임상 2·3상 시험 계획을 승인받아 현재 3상 임상 중이다. 현재 GC녹십자는 약효 지속 시간을 크게 늘린 차세대 장기지속형 혈우병 치료제도 개발 중이다. 이미 기존 약물보다 1.5~1.7배 약효...

2018-06-05 10:08
[SP] 아미코젠, 셀리드 자궁경부암 면역치료백신 임상1상 종료…6월 임상2상 돌입

HPV 16/18형의 발암유전자인 E6, E7 유전자를 재조합한 암항원 유전자를 항원으로 사용한다. 제넥신도 2014년 동일한 항원인 HPV 16 E6, E7을 탑재한 DNA 백신도 임상1상을 진행해 안전성 및 유효성 검증 결과를 얻었다. 셀리드의 또 다른 파이프라인인 ‘BVAC-B’는 위암·유방암·폐암 등의 면역치료백신으로 현재 임상1상 돌입을 준비하고 있다. 올해 1월 말 식품...

2018-04-10 10:48
‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라

펙사벡은 암세포 및 종양 혈관만 선택적으로 공격할 수 있게 만든 유전자 재조합 바이러스다. 연구 결과 초록에 따르면 신장암을 유발한 쥐를 대상으로 한 동물 실험에서 항암바이러스 ‘펙사벡’이 면역관문억제 효과를 나타내는 ‘PD-1 억제제’, ‘CTLA-4 억제제’와 함께 쓰면 더 강력한 항암 면역반응을 보인다는 것이 입증됐다. 신라젠 관계자는...

2018-04-10 10:35
[BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정

JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약으로부터 국내 독점판권을 확보한 A형 혈우병치료제인 ‘에미시주맙(Emicizumab)’이 식품의약품안전처로부터 항체보유의 A형 혈우병에 대한 ‘희귀의약품’ 지정을 받았다고 21일 밝혔다. ’에미시주맙‘은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품으로, 제8인자의...

2018-03-21 09:36
GC녹십자, B형간염 항체 치료제 임상 2ㆍ3상 승인

GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 'GC1102'(헤파빅-진)의 임상 2상과 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. B형 간염 면역글로불린은 B형 간염 바이러스에 대한 항체 작용을 하는 단백질 성분으로 혈액(혈장)에서 분리 정제해 만든다. GC녹십자의 '헤파빅'이 국산 대표 제품이다. 통상 이 약물은 간이식 환자의 B형 간염...

2018-01-18 11:04
韓 신종 AI 바이러스 상륙…“오리보다 닭에 더 치명적”

검역본부에 따르면 해당 AI 바이러스는 지난해 말 유럽에서 유행했던 H5N8형과, 유럽 야생조류의 저병원성 H3N6형이 재조합된 새로운 H5N6형일 가능성이 높다. 표면유전자인 HA와 NA의 경우 유럽의 야생조류에서 분리된 AI 바이러스 유전자와 유사한 것으로 분석됐다. 상동성이란 동종이나 이종 개체들 간의 DNA 또는 단백질 서열의 유사도를 말한다. 고창 H5...

2017-11-27 16:03
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

비임상에서 임상1상을 거쳐 식품의약품안전처의 품목허가 절차를 위한 첫단계로 볼 수 있다. 바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품이다. 셀트리온, 신라젠, CMG제약, 셀루메드등과 함께...

2017-11-09 14:08
[BioS] 매물로 나온 CJ헬스케어..재현되는 대기업 실패기와 기회들

2012년 경북 안동에 2000억원을 투입해 건설한 백신공장 엘하우스(L HOUSE)에서는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 대상포진백신을 포함해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다. 코오롱생명과학은 최근 국내 최초의 유전자치료제 '인보사'의 국내 허가를 받으며 오랜...

2017-11-06 07:26

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