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  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 임상 2ㆍ3상 소식에 투자자 몰릴까…시총 5조 증발한 LG화학
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 임상 2ㆍ3상 소식에 투자자 몰릴까…시총 5조 증발한 LG화학
    전날 식품의약품안전처는 셀트리온이 질병관리본부와 국책과제로 개발중인 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 2ㆍ3상 임상시험을 동시에 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)이다. 이번에 승인한 ‘CT-P59’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합...
    2020-09-18 08:45
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 2ㆍ3상 동시 승인
    셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 2ㆍ3상 동시 승인
    이번에 승인한 ‘CT-P59’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제다. 치료원리는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙으면서 감염을 막게 된다. ‘CT-P59’는 미국, 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험계획을 신청했다. 해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19...
    2020-09-17 17:08
  • 2020 글로벌 바이오 콘퍼런스, 온라인 개최…"코로나19 백신 접근성 논의"
    2020 글로벌 바이오 콘퍼런스, 온라인 개최…"코로나19 백신 접근성 논의"
    우선 공개포럼은 △개회식 및 기조강연 △백신, 유전자재조합의약품, 첨단바이오의약품 등 분야별 포럼(7일 WHO PQ / 8일 백신, 융복합제제, GMP, 유전자재조합의약품, 인체조직 / 9일 혈액제제, 첨단바이오의약품)으로 진행된다. 기조강연 1부에서는 ‘첨단 바이오, 사람 중심의 가치창조’를 주제로 서정진 ‘셀트리온’ 그룹 회장의 특별강연, 줄리 거버딩 ‘MSD’...
    2020-09-04 10:23
  • [급등락주 짚어보기] 필로시스헬스케어 ‘6연상’…코로나19 테마에 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 필로시스헬스케어 ‘6연상’…코로나19 테마에 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크 ‘上’
    이 논문은 생명공학연구소에서 인간성장호르몬(hGH) 유전자를 발현하는 형질전환 돼지를 생산하고, 그 유즙에서 순도 99% 이상의 재조합 인간성장호르몬을 분리했다는 연구결과를 담고 있다. 유엔젤은 정부가 370억 원을 투입하는 비대면 비즈니스 사업에 참여하는 것으로 알려지면서 가격제한폭까지 올랐다. 과학기술정보통신부 이날 지난 7월 발표한 디지털...
    2020-08-26 17:46
  • 조야제약, '형질전환 돼지 추출 인간성장호르몬' 논문 美 학술지에 발표
    조야제약, '형질전환 돼지 추출 인간성장호르몬' 논문 美 학술지에 발표
    조아제약은 확립된 시스템에서 기존 벡터를 사용해 다른 목적 단백질 유전자를 치환하면 다양한 종류의 재조합 단백질 생산이 가능하므로 돼지 베타 카제인 특허를 바탕으로 한 기술이전 등을 고려하고 있다고 밝혔다. 향후 조아제약 생명공학연구소는 복제돼지 연구사업에서 연구방향을 전환해 천연물연구소로 새롭게 변화한다. 조아제약은 3분기 내로...
    2020-08-26 14:42
  • [증시 키워드] 혈장치료 승인 소식에 일신바이오 '상한가'…경영권 분쟁 가능성에 한국테크놀로지그룹 '급등'
    [증시 키워드] 혈장치료 승인 소식에 일신바이오 '상한가'…경영권 분쟁 가능성에 한국테크놀로지그룹 '급등'
    CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다. 국내에서 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 CT-P59가 처음이다. 한국테크놀로지그룹(옛 한국타이어그룹)은 경영권 분쟁 가능성이 커지면서 전날 증시에서 상한가로 치솟았다. 조현식 한국테크놀로지그룹 부회장은 법률대리인을 통해 입장문을 내고 “현재...
    2020-08-26 08:40
  • 셀트리온, 경증환자 대상 코로나19 치료제 임상 1상 추가 시행
    셀트리온, 경증환자 대상 코로나19 치료제 임상 1상 추가 시행
    CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수, 마지막 환자 투여를 마쳤다. 셀트리온 측은 “건강한 피험자 대상 임상 1상 결과 부작용이 없어 안전성이 확인됐다”고 밝혔다. CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다. 국내에서 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 CT-P59가 처음이다.
    2020-08-25 19:18
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    7일 임상 1b상 승인을 받은 GX-I7은 제넥신이 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품이다. 항암제 개발 과정에서 건강한 사람을 대상으로 안전성 평가를 거쳤으며, 이번 임상 1b상에서는 경증의 코로나19 감염자 30명을 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가한다. GX-I7은 코로나19 감염자의 면역세포(T세포)를 증식해 자가면역력을...
    2020-08-12 15:15
  • 지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    이 중 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합 의약품은 시장규모 1조 원을 첫 돌파했다. 바이오의약품 수출액은 12억8318만 달러로, 이 가운데 7억1419만 달러(55.7%)가 유럽으로 수출됐다. 수출 제품 대부분은 바이오시밀러로 8억7452만 달러를 기록했다. 의약품 수입액은 69억751만 달러로 2018년보다 6.2% 증가했다. 이 가운데 바이오의약품 수입...
    2020-08-03 11:04
  • [증시 키워드] 아스트라제네카 임상 성공 소식에 신풍제약ㆍ일양약품 등 눈길…자회사 상장 기대감 커진 카카오
    [증시 키워드] 아스트라제네카 임상 성공 소식에 신풍제약ㆍ일양약품 등 눈길…자회사 상장 기대감 커진 카카오
    앞서 지난 17일 셀트리온은 'CT-P59'의 임상 1상 시험을 할 수 있게 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이 약은 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제로, 국내 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을...
    2020-07-21 08:43
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 임상 소식에 셀트리온 '눈길'…신풍제약 12일 동안 150% '급등'
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 임상 소식에 셀트리온 '눈길'…신풍제약 12일 동안 150% '급등'
    지난 17일 셀트리온은 'CT-P59'의 임상 1상 시험을 할 수 있게 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이 약은 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제로, 국내 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을...
    2020-07-20 08:38
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
    식품의약품안전처는 17일 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상을 승인했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 CT-P59는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제다. CT-P59는 신종코로나바이러스의 스파이크 단백질에 결합해 바이러스의 감염과 확산을 막는다. 이번 임상은 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 정맥주사해 안전성 등을 평가하는...
    2020-07-17 22:05
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상 승인
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상 승인
    식품의약품안전처는 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상 임상시험을 승인했다고 17일 밝혔다. CT-P59는 유전자재조합 항체치료제로 이번 임상에서 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가한다. 총 32명을 대상으로 하며, 충남대병원에서 진행된다. 이후 코로나19 환자를 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되면 품목허가가 가능하다....
    2020-07-17 18:55
  • 옵티팜, 이달 코로나19 백신 2차 테스트 완료...연내 임상 1상 신청
    옵티팜, 이달 코로나19 백신 2차 테스트 완료...연내 임상 1상 신청
    바이러스 표면에 발현하는 단백질 중 후보물질을 발굴하고, 유전자재조합 기술을 활용해 인공적으로 대량 합성하는 방식이다. 바이러스, 세균 등을 활용하는 기존 약독화 백신과 달리 단백질을 활용하기에 안전성이 높다. 그러나 백신 자체로는 상대적으로 약효가 떨어지기에 적정 수준의 증강제가 필요하다. 2차 동물실험은 증강제를 더한 약효 증폭에 목표를 두고...
    2020-07-15 10:10
  • "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    합성항원 백신은 면역반응을 일으키는 바이러스(항원)의 일부를 선별해 유전자재조합 기술을 이용해 합성한 백신이다. 방어에 필요한 항원 부위에만 면역 반응이 일어나 부작용이 적고, 신속한 개발이 가능하다. SK바이오사이언스는 같은 기술력으로 자궁경부암 후보물질 개발에 성공한 바 있다. 진원생명과학은 국립보건연구원과 공동연구를 통해 코로나19 DNA...
    2020-06-24 18:00
  • 백신도 빈익빈 부익부...프랑스 사노피, 미국 바이오 업체에 19억 달러 투자
    백신도 빈익빈 부익부...프랑스 사노피, 미국 바이오 업체에 19억 달러 투자
    사노피가 GSK와 개발하는 백신 형태는 유전자 재조합형 백신이다. 현재 코로나19 백신 후보 물질을 놓고 140여 종 이상이 개발 중에 있으며, 그중 13개 물질이 임상시험 단계에 있다. 백신을 선점하면 돈방석에 앉게 돼 업계가 전례 없는 개발 경쟁을 벌이고 있다. 뉴욕타임스(NYT)는 사노피나 다른 경쟁업체 누구라도 내년 어느 시점에 백신을 출시하게 되면...
    2020-06-24 10:44
  • 경남바이오파마, '육류 대란' 우려로 대체육 주목…국내 기업 진출 활발
    양사는 경남바이오파마가 확보한 ‘국산콩뿌리혹 육즙성분(레그헤모글로빈) 추출 원천기술'을 활용해 기존 유전자재조합 제품 대비 안전성을 확보하고 대체육의 식감과 향미를 한층 끌어올려 맛과 식감에서 차별성을 둔 제품의 연내 출시를 목표로 연구에 박차를 가하고 있다. 인트론바이오 또한 대체육이 실제 고기와 비슷한 식감을 낼 수 있게 해주는 주요...
    2020-06-03 08:20
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    그린진에프는 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병 치료제다. 중국의 혈우병 치료제 시장은 최근 유전자재조합 제제 중심으로 재편되고 있어 경쟁 제품 사이에서도 수익성을 확보할 수 있을 것으로 예상된다. GC녹십자는 중국 외에도 일본에서 뇌실 투여 방식인 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 올해 3월 신청했다. 헌터라제 ICV는 일본 후생노동성으로부터...
    2020-05-29 05:00
  • 코로나19 'K-백신' 개발은 어디까지 왔나
    코로나19 'K-백신' 개발은 어디까지 왔나
    당초 6주를 예상했던 후보물질 개발 기간을 절반으로 단축, 백신 후보물질 2종의 유전자 재조합 바이러스를 도출했다. 본격적인 임상 진행 계획은 다음 달 중에 발표할 계획이다. 신라젠 관계자는 "동물실험에 6주가 소요돼 6월 초에는 데이터를 확인할 수 있다"면서 "이후 구체적인 계획을 수립할 것"이라고 밝혔다. 신라젠이 개발하는 코로나19...
    2020-05-19 17:19
  • JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사
    JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사
    헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 고시에 따르면 헴리브라는 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에게 투여할 수 있다. △만12세...
    2020-05-06 14:47
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