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  • 바이오니아ㆍKB생명보험, 유전자 검사 서비스 공급 계약
    바이오니아ㆍKB생명보험, 유전자 검사 서비스 공급 계약
    고객은 진투라이프 검사키트에 침을 넣어 택배로 발송하면 3일 이내에 본인의 유전자 분석 결과를 확인할 수 있다. 피부, 탈모, 비만 등 현재 '소비자 대상 직접 유전자 검사'(Direct to Consumer, DTC 유전자 검사)가 허용된 항목에 한해 분석 결과가 제공된다. 바이오니아 관계자는 “진투라이프를 통해 집에서 쉽고 안전한 방법으로 유전자를 이용해 건강을 관리할 수...
    2020-07-02 16:49
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    분자진단 키트는 바이러스 유전자 RNA의 특정 염기서열을 역전사 중합효소 연쇄반응 으로 증폭 후 분석하는 PCR 방식으로 인체 바이러스 감염 여부 판단에 사용되는 시약이다. 대상 기업은 분자진단 전문 바이오기업 티엔에스㈜다. 이 회사는 코로나19 검사용 진단키트 수요가 폭증하면서 유전자 기반 분자진단키트의 성능향상과 양산 기술개발을 나노종기원과...
    2020-07-01 14:37
  • 한국파마ㆍ제놀루션ㆍ셀레믹스, 코스닥 상장 예비심사 통과
    제놀루션은 2006년에 만들어진 의료기기업체로 핵산 추출기기 및 시약 등을 주로 생산한다. 지난해 매출액은 40억 원, 영업이익은 1억 원이었으며 상장 주관사는 신영증권이다. 셀레믹스는 유전자 분석 키트 등을 만드는 바이오 기업으로 2010년에 설립됐다. 지난해 매출액 51억 원, 영업손실 51억 원을 기록했으며 대신증권이 상장 주관사를 맡았다.
    2020-06-18 19:33
  • [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로, 유전자 진단시약(각종 바이러스 진단키트) 및 유전자체료제 신약의 주원료로 쓰인다. 또한 전날 증시에서 코로나19 백신에 대한 기대감으로 제넥신이 17.93%(1만4200원) 오른 9만3400원을 기록했다. 6거래일 연속 상승세다. 식품의약품안전처에 따르면 제넥신이 제출한 DNA백신 임상 1·2a상 시험계획(IND)이 이날...
    2020-06-12 08:44
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    실제 임상 현장에서 0.01%의 검출 민감도를 구현할 수 있어 액체 생검으로 1기 암 환자의 순환성 종양유전자(ctDNA)를 정밀하게 분석할 수 있다. 회사는 비소세포폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 변이 진단키트와 흑색종과 갑상샘암의 주요 암 유전자인 BRAF 변이 진단키트의 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD) 등록을 완료했다. 올해 안으로 KARS 변이 진단키트, JAK2 변이...
    2020-06-08 10:28
  • EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    미국에서만 5000만명이상 검사한 유전자혈통분석(Ancestry; 조상찾기)를 자체 R&D기술로 개발하여 국내 최초로 유후(YouWho) 서비스를 런칭하고 2개월만에 1만명 회원을 달성하며 B2C시장을 폭발적으로 견인하고 있다. 이외에도 1000만명의 인간유전체 표준화 프로젝트로 일루미나, 브로드연구소(MIT&하버드), 23앤미 등 글로벌 연구기관과 기업들과...
    2020-05-26 10:00
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    회사 관계자는 “이번 수출허가 승인 전부터 브라질, 우루과이 등 다수의 국가에서 마크로젠의 진단키트 구매를 위한 문의가 폭발적으로 쇄도하고 있었다”면서 “이는 마크로젠이 24년간의 유전체 분석 노하우 및 기술, 진단 시약 개발 경험을 통해 이미 기술력을 검증받았고, 리서치 분야뿐 아니라 임상, 개인 유전체, 마이크로바이옴 분야에서 높은 인지도와...
    2020-05-19 09:25
  • 휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득
    휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득
    코로나19 진단은 유전자 분석 등을 말하는 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 구분된다. 전 세계적으로 항체진단키트는 10~15분안에 신속히 감염 환자의 일차적인 선별(screening)에 주로 사용하고, RT-PCR 분자진단키트는 감염환자의 최종 확진에 사용되는 것으로 알려졌다. 전문가들은 향후 생활방역 시대에 항체진단키트가 신속...
    2020-05-19 09:18
  • 씨젠, 브라질에 진단키트 대규모 공급…남미 진출 교두보 확보
    씨젠, 브라질에 진단키트 대규모 공급…남미 진출 교두보 확보
    회사는 자사의 코로나19 진단키트에 대한 우수한 평가가 대규모 계약으로 이어진 것으로 분석하고 있다. 씨젠의 제품은 한 개의 튜브로 3개의 목표 유전자(E gene, RdRp gene, N gene)를 검출해낼 수 있고, 대용량 자동화 검사 시스템 역량을 갖추고 있어 정확성과 효율성이 높다. 특히 단기간 대량 생산 및 공급이 가능해 현재까지 60개국 이상에 2000만 테스트 수출...
    2020-05-19 08:33
  • 바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 긴급사용 승인 획득
    바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 긴급사용 승인 획득
    바이오코아가 개발한 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용편의성을 높인 제품이다. 앞서 4월부터 바이오코아는 유럽CE 인증과 식약처 수출허가를 획득해 국내보다 앞서 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 가나 등 전 세계 20여...
    2020-05-11 17:02
  • 시선바이오머티리얼스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    시선바이오머티리얼스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    이 키트는 실시간 유전자 증폭 방식 (Real-time PCR)의 코로나 19 검사 제품으로, RdRp 유전자와 N 유전자를 동시에 검사하며 타겟 검출력이 뛰어난 PNA(인공 DNA) 소재를 이용해 미량의 코로나 19 바이러스를 가진 환자를 선별하는데 더욱 최적화되어 있다. 또한 간편하고 빠르게 결과를 확인할 수 있는 전용 분석 프로그램 방식을 도입해 검사자의 편의성을 높였다는...
    2020-04-28 11:12
  • 씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠은 이러한 전세계적인 수요가 우수한 진단시약 개발기술과 자동화된 검사시스템이 한 몫을한 것이라고 분석했다. 씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받고 있다. 씨젠은 오는...
    2020-04-21 09:19
  • 씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있으므로 정확도가 높다는 설명이다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받았다고 밝혔다. 씨젠은 오는 5월부터 수출 물량을 주당 500만 테스트(월 2000만 테스트) 이상으로 확대해 코로나19 진단시약을 수요에...
    2020-04-21 08:08
  • 테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    기존 진단키트가 3개의 코로나19 바이러스 유전자를 검출해 분석하는 것과 달리, 이번에 개발한 시스템으로는 3만 개의 코로나19 RNA 전장 염기서열을 분석할 수 있다. 코로나19의 원인 병원체인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)는 불안정성을 띠고 있어 변이가 빈번하게 발생한다. 이번 서비스는 RNA의 변이, 복제, 생성 등을 모두 확인할 수 있다. 따라서 코로나19의...
    2020-04-20 10:38
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    중인 유전자치료제 '인보사'의 임상 3상을 재개하도록 했다고 12일 밝혔다. 지난해 5월 미국 FDA로부터 인보사의 임상을 잠정 중단하란 통보를 받은 지 약 11개월 만이다. 미국 FDA는 인보사의 미국 임상 3상을 잠정 중단하면서 의약품 구성 성분에 대한 특성 분석, 성분이 기존에 알려진 것과 달라진 이유, 향후 조치사항 등을 제출하라고 코오롱티슈진에 요청했다....
    2020-04-17 14:07
  • 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트’의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 16일 밝혔다. 악센 브라카 라이브러리 키트는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약이다. 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방...
    2020-04-16 16:25
  • 바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    바이오코아가 개발한 COVID-19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용편의성을 높였다. 이번 COVID-19 진단키트 개발을 총괄한 한성희 생명공학사업 본부장은 “최근 위음성(실제 양성임에도 음성으로 오판되는 사례)의 원인이 되는 COVID-19의 L type, S...
    2020-04-09 14:12
  • 경남제약ㆍ경남바이오파마, 고려대ㆍ카이스트 연구팀과 코로나19 바이러스 진단 키트 개발
    경남제약과 경남바이오파마(전 바이오제네틱스)가 고려대학교, 카이스트(KAIST) 연구팀과 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 및 변종 진단키트 개발 연구를 계약했다고 9일 밝혔다. 경남제약 관계자는 “이번 연구를 통해 다양한 타겟 유전자를 다중 검출해 진단의 정확도를 높이고, 변종 신종 코로나 바이러스를 탐색할 수 있게 할 것”이라며 “발병 초기 진단...
    2020-04-09 09:17
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    이 진단키트는 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 ‘등온증폭기술(LAMP)’이 적용돼 시료 채취부터 결과 분석을 1시간 내로 단축할 수 있다. 또한, ‘컬러매트릭’ 기술을 활용해 바이러스 유무를 시약의 색상 변화로 바로 확인 할 수 있다. GC녹십자엠에스는 현재 의료 선진국을 타깃으로 DNA 중합효소 기술을 활용한 초민감도 코로나19...
    2020-04-08 09:35
  • GC녹십자지놈-셀레믹스, ‘코로나19 염기서열분석 서비스’ 개시
    GC녹십자지놈-셀레믹스, ‘코로나19 염기서열분석 서비스’ 개시
    이번 서비스는 셀레믹스의 ‘BTSeq(Barcode-Tagged Sequencing)’ 기술이 적용돼 바이러스의 특정 영역만 분석하는 진단 목적의 키트와 달리 바이러스 유전자의 전체 영역의 돌연변이를 확인할 수 있다. 또한, 0.01ng 수준의 극소량의 검체로도 정확한 분석이 가능하고, 분석에 소요되는 시간이 최소 1일에서 최대 7일 이내에 결과를 확인할 수 있어 신속한 연구 진행이...
    2020-04-07 09:18
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