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  • [BioS]씨젠, '코로나19' 진단키트 식약처 정식 승인
    [BioS]씨젠, '코로나19' 진단키트 식약처 정식 승인
    지난달 30일 호흡기 바이러스 진단키트 ‘RV Essential Assay’의 정식 승인을 받은 지 일주일만이다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠의 Allplex SARS-CoV-2 Assay는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N, RdRp, S, E)를 분석할 수 있다. 씨젠은 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은 ‘Allplex 2019-nCoV Assay’ 제품에 S gene을 추가해...
    2020-12-07 17:49
  • 셀레믹스, 중국 14억 유전체 시장 공략 개시..바이오 시퀀싱 솔루션 수주
    셀레믹스, 중국 14억 유전체 시장 공략 개시..바이오 시퀀싱 솔루션 수주
    셀레믹스 이용훈 공동대표는 “시퀀싱 솔루션은 진단과 치료뿐 아니라 바이러스 분석 및 동식물 유전체 분석 등에도 폭넓게 활용 가능해 매우 중요하다”며 “기존 NGS 제품과 BTSeq™ 계열 제품 및 서비스에 대한 경쟁력을 강화해 유럽, 아시아, 중동에서 유일한 타깃 캡처 키트 업체로서 세계시장 점유율을 높여나갈 것”이라고 말했다. 한편, 2004년...
    2020-12-03 14:56
  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스 관계자는 "이번에 수출허가를 획득한 NGS 기반의 진단키트는 실험실에서 수행하는 복잡한 유전체 분석과정을 압축해 키트로 만든 것"이라며 "해외에서 검사를 요청할 때 해당 진단키트를 공급하면 검체 운송과정에서 발생하는 검체의 오염, 운송지연 등의 문제를 해소할 수 있다"고 말했다. 랩지노믹스는 유전자검사를...
    2020-11-25 09:13
  • 남양유업, 배달 이유식 브랜드 '케어비' 선봬
    남양유업, 배달 이유식 브랜드 '케어비' 선봬
    유전자 분석 키트를 사용해 아이에게 바른 성장과 고른 발달을 도울 수 있는 서비스를 제공하자는 취지에서 개발됐다. 케어비는 ‘영양 맞춤 식단’과 함께 영양 설계 식단인 ‘밸런스 이유식 식단’도 함께 제공하고 있다. 케어비는 식품 안전을 위해 국내 이유식 최초로 HPP(초고압 살균공정)를 도입해 이유식의 맛과 향은 유지하면서 영양소 파괴는 최소화했다. 전문...
    2020-11-24 13:34
  • [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    유전자 분석·진단 전문기업인 테라젠이텍스는 2013년 기업분할 방식으로 항암 신약 개발기업 메드팩토를 설립했다. 두 회사는 신약개발에 필요한 바이오마커를 선별하고, 유전체 분석 분야에서 협업해 비용을 절약하고 신약개발 성공률을 높이고 있다. 배 박사는 “메드팩토가 테라젠이텍스의 도움을 받아 신약개발을 하는 것처럼 진단 기술을 활용해 유전 정보를...
    2020-11-13 07:00
  • 퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다. 특히 독자적인 바이러스 분리·농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 검체에 존재하는 미량의 바이러스까지 정밀한 분석이 가능해 기존에 감도...
    2020-11-12 09:10
  • EDGC, 전환사채 일반공모에 1조9000억 원 몰려 '흥행 성공'
    EDGC, 전환사채 일반공모에 1조9000억 원 몰려 '흥행 성공'
    이외에도 차세대염기서열(NGS) BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심 유전자로 인종, 혈통을 분석하는 빅데이터 서비스 유후(YouWho), K-방역모델에 기여한 코로나19 진단키트(DiaPlexQ) 등 유전체 질병 예측, 추적, 진단서비스를 해외 20여개국 이상에서 제공한다. EDGC는 전환사채 발행자금...
    2020-10-30 13:59
  • 바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발
    바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발
    코로나19의 표준 검사 방법인 ‘Real Time PCR(유전자 증폭 방식)’과 동등한 정확성도 확인됐다. 바이오이즈는 현재 AptaSign™ COVID-19 Detection Kit 인허가에 필요한 분석적 성능 평가를 마쳤고, 빠른 시간 내에 수출목적 인허가, 국내 인허가 및 CE Marking 목적 임상시험을 실시한다는 계획이다. 바이오이즈 관계자는 “현재 영국 업체와 연구목적의 제품을...
    2020-10-29 15:25
  • [BioS]셀레믹스, 신경퇴행성질환 'NGS 진단제품' "9억 계약"
    [BioS]셀레믹스, 신경퇴행성질환 'NGS 진단제품' "9억 계약"
    바이오소재 기술기업 셀레믹스가 프랑스 피랄리스 S.A(Firalis S.A)와 차세대 염기서열 분석법(NGS) 기반의 신경퇴행성질환 유전자 발현 프로파일링 제품 ‘NeuroMICS™’의 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 셀레믹스는 2022년 2월까지 피랄리스에 약 9억원 규모의 NeuroMICS™의 검사 물량을 공급하게 된다. NeuroMICS™는 알츠하이머 등...
    2020-10-28 13:44
  • 메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    메드팩토는 이 특허 기술을 활용해 암 전이 진단키트 'MO-B2'를 항암신약 '백토서팁'의 후속 파이프라인으로 개발하고 있다. BAG2는 종양 세포를 증식시키고 면역세포 활성을 억제하는 유전자 카텝신 B(CTSB)와 결합해 암 전이 및 재발을 일으키는 단백질이다. 앞서 메드팩토는 삼중음성유방암 환자의 유전자정보 분석을 통해 BAG2가 암 전이에 관여한다는 사실을...
    2020-10-27 15:36
  • 오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’는 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하고, 90% 이상의 검사 정확도를 보인다. 현존하는 코로나19 검사법 가운데 PCR방식은 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을 통해 검사할 수 있고...
    2020-10-12 10:48
  • 오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중
    오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중
    오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트는 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’로 수출허가를 받았다. 해당 제품은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하며 90% 이상의 검사 정확도를 보였다. 현존하는 코로나19 검사법 중에 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을...
    2020-10-12 10:00
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit)의 정식 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 정식허가 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 회사 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점...
    2020-10-08 18:54
  • 테라젠바이오, ‘코로나19 조기진단’ 국책과제 주관기관 선정
    테라젠바이오, ‘코로나19 조기진단’ 국책과제 주관기관 선정
    연구 수행에 앞서 테라제바이오는 사전에 qRT(정량 실시간)-PCR 진단키트 개발을 완료하고, 전장 유전체 분석을 위한 NGS 기반 워크플로우를 구축했으며, 다수의 코로나19 전장 유전체 해독을 수행한 점 등을 내세워 선정 과정에서 높은 평가를 받았다. 테라젠바이오는 코로나19 원인 병원체 고해상도 유전자 지도 규명에 참여한 것을 비롯해 대구 경북 지역, 서울...
    2020-10-05 15:09
  • 퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청
    퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청
    이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사 모두 가능하다. 퀀타매트릭스는 이달 내 미국 FDA에 해당 키트의 긴급사용승인(EUA)을 신청하고, 연내 유럽 CE 인증도 추진할 계획이다. 또 이를 시작으로 앞으로 코로나19 진단 제품군을 더욱 확대할...
    2020-09-21 09:39
  • 통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음
    통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음
    이 서비스는 SK텔레콤의 ICT 플랫폼 역량, 인바이츠헬스케어의 건강관리 서비스 개발 및 운영 역량, 마크로젠의 유전체 분석 기술 역량을 모아 개발했다. 케어에이트 디엔에이는 △유전자 검사 △코칭 상담 △건강 정보 등을 제공한다. 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 전용 앱을 통해 유전자 검사 결과와 이를 기반으로 한...
    2020-09-21 09:36
  • SK텔레콤, 유전자 검사 기반 헬스케어 서비스 출시
    SK텔레콤, 유전자 검사 기반 헬스케어 서비스 출시
    이번 서비스는 SK텔레콤의 ICT 플랫폼 역량, 인바이츠헬스케어의 건강관리 서비스 개발 및 운영 역량, 마크로젠의 유전체 분석 기술 역량을 모아 개발했다. 케어에이트 디엔에이는 △유전자 검사 △코칭 상담 △건강 정보 등을 제공한다. 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 전용 앱을 통해 유전자 검사 결과와 이를 기반으로 한...
    2020-09-21 09:12
  • 테라젠바이오, 유전체 분석 기반 ‘탈모 예측기술’ 특허 취득
    테라젠바이오, 유전체 분석 기반 ‘탈모 예측기술’ 특허 취득
    이번 특허 기술을 활용해 탈모 관련 유전자 검사 서비스를 강화하고, 의료기관 등과 연계한 모발 케어 사업도 추진할 계획이다. 이번 특허의 명칭은 ‘탈모의 위험도를 예측하기 위한 조성물, 마이크로어레이(Microarray), 키트 및 이를 이용한 방법’이다. 유전체 상의 특정 염기서열 변이 즉, 단일 염기 다형성(SNP)을 분석해 남성형 탈모, 여성형 탈모, 원형탈모증, 휴지기...
    2020-09-18 11:18
  • 정현정 KAIST 연구팀, 맨눈으로 병원균 확인할 수 있는 기술 개발
    정현정 KAIST 연구팀, 맨눈으로 병원균 확인할 수 있는 기술 개발
    연구팀은 진단키트로 활용하기 위해 미세입자에 의해 나타나는 패턴을 판독할 수 있는 알고리즘을 정립했다. 이를 통해 커피링 형성에 따른 감염 여부를 판별하는 데 성공했다. 정현정 교수는 “연구팀이 개발한 ‘커피링 등온 유전자 검출법’은 진료소나 클리닉 등에서 병상 분석을 위해 유용하게 적용될 수 있을 것으로 기대된다”며 “현재...
    2020-09-16 13:00
  • 수젠텍, 코로나19 백신 치료제 개발 필수 중화항체 검사키트 본격 판매
    등이 개발될 경우에도 치료단계에서의 치료제의 효능을 확인할 수 있어 중화항체 검사 시장은 점차 커질 것”이라고 말했다. 한편, 수젠텍은 중화항체 진단키트 미국 시장 진출을 위해 8월 미국의 유전자 분석 및 유전자치료제 전문회사인 ‘아벨리노랩’과 제휴를 체결했다. 아벨리노랩은 수젠텍의 중화항체 진단키트 미국 FDA 승인을 추진하고 있다.
    2020-09-15 09:44
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