한편, 정부는 ‘숨은 감염원’을 발굴하는 차원에서 자가검사키트 도입을 논의 중이다. 다만, 검사 정확도가 떨어져 음성으로 확인되더라도 증상이나 고위험시설 방문력이 있다면 추가로 유전자분석검사(PCR)를 받아야 한다. 마찬가지로 양성으로 확인돼도 실제로는 음성일 수 있으므로, 입원이 아닌 추가 진단검사가 필요하다.
이상원 방대본...
국내는 코로나19 확진자를 가려내기 위해 정확도가 높은 유전자증폭(PCR) 검사를 고수하고 있다. 신속항원검사키트가 국내 승인을 받았지만 의료진만 쓸 수 있으며, PCR 검사를 위해 보조하는 선별용으로만 사용된다. 아직 식약처의 승인을 받은 자가검사키트는 없으며, 식약처에 품목허가를 신청한 자가검사키트도 없는 상황이다.
김 처장은 "통상 8개월이...
없는 다른 기업에서는 하나의 튜브를 통해 안정적인 멀티플렉스 진단 제품을 만들어내는 것이 현실적으로 어렵다”고 말했다.
씨젠은 AI 기반 인체감염 병원체의 유전자 빅데이터 자동분석 시스템인 ‘인실리코(in silico) 시스템’을 이용해 전 세계에서 수집되는 코로나19 바이러스(변이 포함)에 대한 유전자 정보를 실시간 모니터링하고 있다.
DTC 유전체검사 서비스는 소비자가 의료기관이 아닌 검사기관에 직접 검체를 보내 유전자 검사 등을 의뢰하는 방식이다. 온라인으로 검사키트를 구매하고 구강 상피세포를 직접 채취해 검사기관에 발송하면 2주 후 검사 결과가 전달된다.
테라젠바이오는 영양소 관리, 건강관리, 피부/모발 관리 등 6개 테마와 77항목으로 구성된 종합 개인 유전체 분석 서비스로 종합...
이 제품은 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 자궁내막암 돌연변이 유무를 확인하는 검사다. POLE 유전자는 돌연변이가 생기면 다른 다양한 암 관련 유전자(PTEN, KRAS, PIK3CA 등)의 돌연변이를 유발시킨다. 이 유전자 변이를 우선 치료할 경우 예후가 좋고 불필요한 치료를 줄일 수 있다는 것이 회사 측의...
랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며...
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.
이번에 승인을 획득한 제품은 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서...
디피실을 빠르게 검출하는 고감도 다중 분석기술을 개발하고, 이를 적용한 종이 기반의 다중 검출키트(mPAD)를 개발했다.
C.디피실은 아직 뚜렷한 치료제가 없어서 감염 확산을 차단하기 위해 빠르고 정확한 조기진단이 필요하다. 그러나 현재 사용되는 검사법은 환자 분변에 대한 C.디피실 항원 검사, 독소검사, 유전자 검사까지 3단계에 걸쳐 시행되기...
Plus)’ 키트를 개발했다고 22일 밝혔다.
한 번의 실험으로 3종의 변종 바이러스를 검출할 수 있는 멜팅어레이(MeltingArray) 기술은 시선바이오에서 독자적으로 개발했다. 인공합성 프로브가 유전자에 특이적으로 결합하는 특성을 응용해 정상 유전자와 돌연변이 유전자와의 결합 온도차 분석을 통해 유전자 서열에 발생한 단 한 개의 돌연변이까지 정확하게 검출...
또 변이 발생 여부를 확인하기 위해 PCR 검사 후 2차적으로 시행하는 유전자 염기서열 분석(시퀀싱) 방법은 시간이 많이 걸리고, 대용량 검사도 불가능하다.
반면 씨젠의 신규 개발 제품은 대용량 자동 PCR 검사를 2시간 내에 완료해 바이러스 감염 여부와 함께 변이 종류를 구별할 수 있다.
김승회 DS투자증권 애널리스트는 “백신 보급 이후 실적에 대한 우려가...
렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 대상 환자는 고위험군 경증~중등증 성인으로, 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥 투여한다.
아스트라제네카 백신 고령층 접종 예방접종전문위가 결정
식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가...
젠큐릭스는 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 개선된 디지털 PCR 기술도 가지고 있다고 강조했다.
한편, 젠큐릭스는 최근 지노바이오와의 협력을 통해 순환종양세포(Circulating Tumor Cells, CTC) 분야에도 진출한다고 밝혔다. 지노바이오는 혈액에 떠다니는 암세포인 CTC를 분리·분석하는 기술을 보유한 회사다. 지노바이오가...
케어에이트 디엔에이은 이 같은 유전자 검사 결과로 개인에게 필요한 건강 정보 및 운동상담사, 영양사, 유전자 분석전문가 등 분야별 전문가로부터 1:1 상담을 지원한다. 건강 관리를 위한 미션 등 다양한 식이, 운동 프로그램도 제공한다.
케어에이트 디엔에이 이용 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 유전자 검사 결과와...
회사는 자체 바이오인포매틱스 기술을 활용해 영국발 변이 신종 코로나19 바이러스를 분석했다. 그 결과 솔젠트가 코로나19 진단키트 개발을 위해 설계한 바이러스 겨냥 유전자는 현재까지 알려진 아형의 코로나19 바이러스의 돌연변이와는 관계 없이 코로나19 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 것을 확인했다.
셀리드, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자...
솔젠트는 자체 바이오인포매틱스 기술을 활용해 영국발 변이 신종 코로나19 바이러스를 분석한 결과, 솔젠트가 코로나19 진단키트 개발을 위해 설계한 바이러스 겨냥 유전자는 현재까지 알려진 아형의 코로나19 바이러스의 돌연변이와는 관계 없이 코로나19 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있다고 전했다.
이는 개발진들이 코로나19 진단키트를 설계할 당시...
프레시지는 밀키트 제품의 90% 이상에 국내 농산물을 사용하고 있으며 일부 국내 수급이 어려운 품목만 수입산을 쓴다. 또 R&D센터 분석실을 통해 제품의 위생관리를 철저히 진행 중이다. 분석실에서는 미생물, 유전자 분석까지 진행한다.
프레시지 관계자는 “소비자 건강증진을 위해 신선한 재료의 사용과 건강에 도움을 주는 레시피 상품개발에 주력하고 있다”...
우선 케어비 기존 고객과 신규 고객 대상으로 최대 30%까지 할인이 가능한 쿠폰을 지급하며, 케어비 영양반찬 구매 고객 대상 추첨을 통해 유전자 분석 키트 무료제공 및 맞춤 영양반찬 할인권을 제공한다. 또한 영양반찬 소문내기 이벤트를 진행하면서 참여자 전원에게 케어비 몰 포인트를 제공한다. 추첨을 통해 케어비 영양반찬 무료 식단 제공 및 유전자 분석 키트도...
유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 14일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2‘에 관한 정식 승인을 받았다고 15일 밝혔다.
이번에 정식 승인을 받은 캔서롭의 코로나19 진단키트는 유전자 증폭 진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리...
선별진료소에서는 현재 진단검사로 활용되는 '비인두도말 유전자증폭'(PCR) 검사뿐만 아니라 정확도가 다소 떨어지더라도 빠르게 검사가 가능한 타액검사나 신속항원검사도 적극적으로 활용한다는 방침이다. 타액검사의 경우 하루 11만 건을 처리할 수 있고, 항원 검사는 진단키트 공급이 충분하기 때문에 검체 채취 상황에 따라 원활하게 이뤄질 것으로...
신속 항원검사는 진단 소요 시간이 빠르고 비용도 저렴하지만 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사보다 정확도가 떨어진다는 문제 등으로 그동안 널리 활용되지 않았다. 반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트가 활발히 수출되고 있다.
식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는...