의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다. 이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 예정이다.
티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 진단하는 RT-PCR(유전자증폭) 기술...
의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다. 이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 예정이다.
티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내로 진단하는 유전자증폭(RT-PCR) 기술...
하임바이오텍이 특이적 양방향 신장 유전자 증폭기술(SBDE-PCR)'을 이용한 진단키트 개발에 성공했다고 30일 밝혔다. 하임바이오텍은 질병관리본부와 식약처로부터 긴급 가이드라인을 받아 코로나19 진단키트 개발에 착수해 이와 같은 성과를 올렸다.
하임바이오텍은 차세대 분자진단 생체 표지자인 마이크로RNA를 검출 분석하는 기술을 보유하고 있다. 전세계적으로...
이날 계약은 최근 미소트리가 유니젠바이오의 암진단키트 아시아독점판매 계약에 따른 것으로 향후 재향군인회는 암진단시장의 활성화를 위한 전략수립컨설팅을 진행하게 된다.
유니젠바이오는 암의 조기발견부터 재발, 전이암의 추적검사와 예방 등 암 유전자 검사와 유전체 분석에 있어 최고의 기술과 경험을 보유한 기업으로 블록체인을 기반으로 하는 플랫폼...
자체 분석 소프트웨어를 사용하여 사용자 편의성을 크게 높인 것이 장점이다.
회사 관계자는 “’네오플렉스 COVID-19’는 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능하고 표적유전자 간 간섭을 최소화해, 해외 현장 제품성능 비교평가 결과 해당 제품의 민감도와 특이도가 탁월했다”며 "도널드 트럼프 미국 대통령의 국내 진단키트의 FDA 긴급사용승인...
하태기 연구원은 “지난 2월에 올플렉스 2019-nCoV Assay에 대해 식약처로부터 긴급사용 승인을 받았다”며 “코로나 19 특이 유전자 3개를 모두 검사하고, 자동화시스템을 활용해 검사량을 늘리고 검사 시간을 단축시켰다”고 분석했다.
하 연구원은 “씨젠의 진단시약 키트 일일 생산 가능물량은 5만건이었는데, 최근 수요증가로 10만건 이상으로 생산...
캡슐내시경 전문기업 인트로메딕이 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 진단키트의 미국 수출에 속도를 내고 있다는 소식에 강세다.
25일 오후 2시 9분 현재 인트로메딕은 전일 대비 8.86% 증가한 2580원에 거래되고 있다.
이날 관련 업계에 따르면 유전자분석 전문기업 아이원바이오는 15일 미국 FDA(식품의약국)에 바이러스 유전자 검사시약 ‘Novel...
GC녹십자엠에스와 진캐스트는 각각 인플루엔자 진단키트와 결핵·비결핵 항상균 검출키트, 암 유전자 돌연변이 검출 키트 등을 상용화한 개발 역량을 보유하고 있는 만큼 빠른 개발이 가능할 것이란 분석이다.
공동 개발에 나서는 제품 'GCare SARS-coV-2'는 유전자증폭 검사법(RT-qPCR) 기반의 코로나19 진단시약이다. 사람의 상, 하기도부에서 검체를 채취해 코로나19...
질병관리본부는 이번 과제를 통해 코로나19 바이러스의 국내 유입 사례와 국내외에서 분석한 유전자정보를 기반으로 항원 부위를 선별하고 서브유닛 백신 후보 물질을 신속히 개발한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 질병관리본부의 지원 아래 △코로나19 서브유닛백신 후보물질 제작에 필요한 항원 부위 선별 및 유전자 합성 △다양한 후보물질 제작·생산...
변이 분석에 있어서 정확도 및 검출한계 부분에 있어서 세계 최고 수준을 보여왔기에 글로벌 시장에서 가장 많이 이용되어 왔다. 따라서 본 코로나바이러스 검출 키트도 세계 시장에서 호평을 받을 것으로 기대된다. 현재 우리는 이 제품으로 미주 및 아시아 지역을 공략할 계획“이라고 말했다.
한편 클리노믹스는 자체 코로나19 감염관련 유전체 검사 상품 개발도...
‘타깃 시퀀싱’과 NGS, 차세대 염기서열분석)를 활용하여 신약 개발, 진단, 마이크로바이옴 등에 적용할 수 있는 ‘NGS 유전자 검사용 타깃 인리치먼트 키트’를 제조하여 국내외 시장에 판매하고 있다.
또 유전자의 서열과 기능 분석이 가능한 플랫폼 MSSIC™, 항체 발굴을 가속하는 면역레퍼토어 분석솔루션 등 신규 제품과 서비스도 선보이고 있다.
코스닥시장...
서울시보라매병원의 경우 코로나19 유전자검사 시행을 위한 준비기간이 긴급시약공급을 포함한 실제 검사 시행까지 2~3일 안에 진행됐다.
지난달 5일 병원 내 직원안전, 검사준비, 검사시행, 결과분석 등 검사전체를 아우르는 지침을 작성하고 동시에 시약을 공급받았으며 다음 날 6일에는 긴급검사가능기관으로 선정받기 위한 검사를 첫 회 시행, 이날 저녁...
베트남, 태국, 필리핀, 미얀마 등 약 30개 이상의 국가에서 코로나 진단키트에 대한 판매 요청이 있다”며 “해당국가의 정부 또는 현지 딜러들과 협의 중에 있어 대량 수주가 예상된다”고 덧붙였다.
한편 랩지노믹스는 2002년 설립 이후 현재까지 유전체 분석기반의 진단시스템과 중합효소 연쇄반응법으로 유전자 검사 시약 등을 개발하고 상용화했다.
19㎍을 소모하는 등 Taq 소모량이 적고 signal 구현 속도, 높은 증폭과 높은 민감도 등으로 PCR 분석에 있어 탁월한 효율을 보이고 있다”고 밝혔다.
해당 제품을 개발, 생산하는 에이디텍의 조성진 수석연구원은 “지난해부터 당사의 Taq Antibody가 국내 대형 분자진단(유전자진단) 업체에 Lab 및 진단키트 용으로 공급이 되고 있으며, 올해 들어...
코로나19 진단키트는 유전자분석 전문기업과 글로벌 총판 계약을 체결한 상태다. 이 진단키트는 임상 테스트 마무리 단계로, 실시간역전사중합효소연쇄반응을 이용한 등온증폭법으로 코로나19 바이러스의 유전자를 검출한다.
IBIS월드에 따르면 미국 홈케어 시장은 2018년 약 928억 달러(113조6428억 원)에서 연평균 5.7% 성장해 2023년 1226억 달러(약 150조1359억 원)...
인트로메딕은 20분 만에 코로나19를 진단하는 휴대용 검체 진단키트 글로벌 총판계약 소식에 거래제한폭까지 올랐다.
이날 인트로메딕은 유전자분석 전문기업 아이원바이오와 코로나19 감염 여부를 20분 이내 진단할 수 있는 진단키트 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit’에 대한 글로벌 총판 계약을 체결했다고 밝혔다.
코로나19 유행으로 재택근무 수요가 증가함에...
셀트리온은 치료제 개발 과정에서 먼저 착수한 신속진단키트 개발 작업이 더욱 속도를 낼 것으로 기대하고 있다. 민감도와 정확도를 충족하는 항체를 스크리닝 하는 데 집중하고 있으며, 전문업체와 협업을 통해 최소 3개월 내 상품화를 목표로 진행 중이다. 10~20분 내 검사 결과를 확인할 수 있고, 역전사 전량 유전자 증폭 기술(RT-qPCR) 2차 검사가 필요 없을 정도의...
이날 인트로메딕은 유전자분석 전문기업 아이원바이오와 코로나19 감염여부를 20분 이내 진단할 수 있는 진단키트 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit’에 대한 글로벌 총판 계약을 체결했다고 밝혔다.
아이원바이오는 바이러스 유전자 검사시약 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit’를 개발 후 임상테스트를 완료했다.
이번 검체키트는 실시간역전사중합효소연쇄반응을 이용한...
실제로 EDGC는 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종 별 특징을 찾아내 한국인만이 보유한 특징을 발견했다.
EDGC에 따르면 Y염색체 기준 전세계 인종은 44개의 그룹으로 나눌 수 있으며 이 중 한국인에게서 나타날 수 있는 주요 그룹은 7개 그룹(7M)이며, 미토콘드리아...
또 “자체 플랫폼 기반의 신약개발 파이프라인을 보유해 적응증 다각화가 가능하다”며 “차세대 기술인 p53(암 억제 유전자) 재활성화 기술이전으로 고형암 시장 내 가치가 높게 평가될 것”이라고 분석했다.
이어 “최대주주인 TCM생명과학과 자회사 넥스트BT 등 관계사와의 시너지 확대 및 바이오메디컬 사업 수직 계열화로 시장지배력이 증가할 것”...