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  • 국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원
    국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원
    자체 독감백신과 대상포진 백신 개발로 탄탄한 기술력을 인정받은 SK바이오사이언스는 코로나 유행 상황에서 코로나19 백신 위탁생산으로 글로벌 경쟁력을 확실히 입증했다. 특히 자체 코로나19 백신 개발이라는 성과도 만들었다. 기업 인수합병을 진행하고, CGT(세포유전자치료제) 등 신사업 진출과 글로컬라이제이션(Glocalization)을 통한 해외 사업도...
    2022-05-18 15:51
  • 종근당, 샤르코-마리-투스 치료제 임상1상 결과 발표
    종근당, 샤르코-마리-투스 치료제 임상1상 결과 발표
    샤르코-마리-투스병은 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀질환이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이나 일상 생활이 어려워지는 질환으로 현재까지 세계적으로 허가된 치료 약물이 없다. CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 샤르코-마리-투스 치료제로 희귀의약품 지정을...
    2022-05-18 11:19
  • JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    동물실험의 대체가 가능함은 물론 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. 양사는 이번 계약에 따라 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께 구축한다. 오가노이드사이언스는 환자 조직 샘플을 이용해 오가노이드 모델을 개발하고, JW중외제약은 오가노이드 모델의 유전자를 해독하고 해당...
    2022-05-18 11:05
  • [BioS]JW중외, 오가노이드사이언스와 'R&D 플랫폼' 개발
    [BioS]JW중외, 오가노이드사이언스와 'R&D 플랫폼' 개발
    동물실험 대체가 가능하고 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 기술로 알려져있다. 계약에 따르면 양사는 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께 구축한다. 오가노이드사이언스는 환자의 조직 샘플을 이용해 오가노이드 모델을 개발하며, JW중외제약은 오가노이드 모델의 유전자를 해독하고 해당 정보를...
    2022-05-18 10:53
  • 제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2/3상 환자 투약
    제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2/3상 환자 투약
    이번 임상시험은 코로나19 양성 판정을 받은 19세 이상의 경증 및 중등증 남녀 환자를 대상으로 하며, PCR(유전자 증폭) 검사 확진 4일 이내에 입원해 7일간 치료 후 퇴원하고 4번의 추가 외래 검사를 받는 방식이다. ES1600’은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 코로나19 바이러스의 감염과 복제를 저해할 수 있을 것으로 기대되고...
    2022-05-18 09:03
  • 조재호 농진청장 "봄철 기온 상승에 과수화상병 확산 우려"
    조재호 농진청장 "봄철 기온 상승에 과수화상병 확산 우려"
    진단하거나 유전자증폭검사(RT-PCR)로 정밀 진단한다. 앞서 올해 첫 과수화상병은 경기 화성 배 과수원에서 처음으로 발생했다. 농업인이 자가 예찰하는 과정에서 의심 증상을 보인 나무 7그루를 발견했고, 화성시농업기술센터가 대응에 나섰다. 현재 확진된 과수원에는 감염주 제거, 생석회 살포, 농가 출입제한 조치가 내려졌으며, 추가 확산을 막기 위해 발생지...
    2022-05-17 18:22
  • [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    양주성 에스티팜 바이오텍연구소장 겸 mRNA사업개발실장이 발표를 맡았으며, mRNA 플랫폼 기술의 경쟁력과 제2 올리고동 신축을 통한 올리고뉴클레오타이드 생산능력 증대 계획을 소개했다. 이 학회는 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자 치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상개발, CMC(Chemical, Manufacturing and...
    2022-05-16 16:30
  • 에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표
    에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표
    제조, 유전자 편집 등 신약개발 모든 분야를 다루는 국제학술행사다. 에스티팜에 따르면 이번 학술행사에서는 모더나, 바이오앤텍, 아이오니스 등 업계 관계자들과 과학자 150명 이상이 주제를 발표했다. 양주성 에스티팜 바이오텍연구소장 겸 mRNA사업개발실장은 ‘mRNA CDMO: 올리고 CDMO사업의 노하우를 활용한 mRNA 플랫폼 기술의 개’ 주제 발표를...
    2022-05-16 14:00
  • 아피셀테라퓨틱스, 진스크립트 프로바이오와 투자 및 CDMO 확대 계약
    아피셀테라퓨틱스, 진스크립트 프로바이오와 투자 및 CDMO 확대 계약
    AFX 플랫폼은 아피셀테라퓨틱스의 줄기세포 기반 차세대 유전자세포치료제 기술로, 세포에 약물 유전자를 삽입하기 위해 바이러스 벡터를 이용한다. 진스크립트 프로바이오는 유전자세포치료제의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발 및 GMP 생산 플랫폼을 보유하고 있다. 양사는 지난해 12월 AFX 플랫폼의 첫 번째 프로젝트를 위한 바이러스 벡터 위탁개발생산...
    2022-05-16 11:11
  • 차바이오텍, 1분기 영업손실 51억…적자전환
    차바이오텍, 1분기 영업손실 51억…적자전환
    마티카 바이오테크놀로지의 세포·유전자치료제 위탁생산 수주 실적도 가시화될 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “2024년 완공 예정인 판교 제2테크노밸리 첨단 바이오시설 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’에 20년 이상 축적된 세포치료제 개발 노하우와 마티카 바이오테크놀로지의 선진 시장CDMO 사업 기술력과 경험을 접목해 북미를 비롯해 유럽, 아시아의 CDMO...
    2022-05-13 18:06
  • 롯데, 미래 먹거리 바이오 사업 본격화···2000억 규모 美 의약품 공장 인수
    롯데, 미래 먹거리 바이오 사업 본격화···2000억 규모 美 의약품 공장 인수
    항체 의약품 CDMO 사업 확장은 물론 완제의약품(DP : Drug Product)과 세포·유전자 치료제(Cell ∙ Gene Therapy) 생산이 가능한 시설로 전환한다. 시러큐스 공장 운영과 바이오 제약사가 밀집된 북미 지역 판매 영업을 위한 미국 법인 설립과 10만 리터 이상 규모의 생산 공장 건설도 계획하고 있다. 이원직 롯데지주 신성장2팀장은 “시러큐스 공장은 임상 및 상업...
    2022-05-13 17:52
  • 지더블유바이텍, 공격적 사업 확장…유전체 분석에 TV 제조업체 인수
    지더블유바이텍, 공격적 사업 확장…유전체 분석에 TV 제조업체 인수
    유전자검사분야 논문 390편, 특허 18건을 확보, 한국인의 유전자를 분석해서 한국인의 질병의 원인이 되는 유전자를 찾고, 유전체 분석과 관련된 실험용역서비스와 고도의 분석기술을 제공한다. 2013년 코넥스에 상장했으며 코스닥 이전 상장을 목표로 하고 있다. 최근 3년간 매출은 6억~9억 원 수준이며 4억 원 이하의 영업손실이 지속하고 있다. 다만 영업...
    2022-05-11 16:20
  • "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    이들 회사는 세포유전자치료제 후보물질 도출, 세포유전자치료제의 임상시험약 제조 및 상업화 등에서 협력한다. 제약기업 입장에서는 빠르고 효율적으로 신약개발 성과를 낼 수 있고, 바이오기업으로서는 혁신 기술의 성공 가능성을 높임과 동시에 안정적 투자처를 확보할 수 있다는 점에서 윈윈으로 평가된다. 국내 제약바이오업계는 최근 10여년 동안 굵직한...
    2022-05-11 14:12
  • [BioS]GC셀, 셀렙메드와 임상용 CAR-T "CDMO 계약"
    [BioS]GC셀, 셀렙메드와 임상용 CAR-T "CDMO 계약"
    GC셀은 세포∙유전자치료제(Cell∙Gene Therapy, CGT) 분야에서 2007년부터 현재까지 축적된 제조실적(Track record)을 보유하고 있으며, 셀랩메드 뿐만 아니라 다양한 기업들과 CDMO 사업을 진행중이다. 박종원 GC셀 생산본부장은 “이번 계약은 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용 의약품을 국내 최초로 위탁개발생산한다는 점에서 의의가 있다”라며 “국내...
    2022-05-11 11:19
  • GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
    CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요해 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술력이 요구된다. 현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인되어 있는 상태이며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다. 국내에서 고형암 타깃 CAR-T 치료제...
    2022-05-11 10:56
  • 엔케이맥스, 美 ASGCT 학회서 슈퍼NK 효능 구두발표
    엔케이맥스, 美 ASGCT 학회서 슈퍼NK 효능 구두발표
    ASGCT에서 엔케이맥스는 자사의 NK세포 치료제인 슈퍼NK의 증식배양기술 및 효과를 발표할 예정이다. 유전자세포치료학회(ASGCT)는 미국을 비롯해 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 협회다. 유전자 및 세포치료제의 개발 및 임상에 대한 가장 큰 학회로 매년 회의를 진행하며, 올해는 이번달 16~19일까지 워싱턴에서 개최된다. 초록의 내용은 현재 미국에서...
    2022-05-10 16:18
  • 헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    신약개발 수요가 높아짐에 따라 세포유전자치료제 CDMO 사업이 더욱 주목받을 것으로 보인다. 이번 행사에서 CGT 플랜트의 차별화된 세포유전자치료제 개발 및 생산을 위한 기술과 원스톱 서비스를 적극 소개할 예정”이라며 “이를 통해 바이오벤처의 다양한 니즈를 해소해줘 국내 첨단바이오의약품 기업의 국제 경쟁력 강화에 큰 역할을 하고자 한다”고 강조했다.
    2022-05-10 13:55
  • 정부 "병ㆍ의원 신속항원검사로 확진 판정 연장 검토"
    정부 "병ㆍ의원 신속항원검사로 확진 판정 연장 검토"
    양성 예측률은 신속항원검사에서 양성이 나온 사람 중 유전자증폭(PCR) 검사에서도 확진 판정을 받은 비율이다. 정부는 그동안 신속항원검사 양성 예측률이 90% 이상을 유지하고 있다고 밝혀왔다. 한편 먹는 코로나19 치료제가 오미크론 변이는 물론 '스텔스 오미크론'에 대해서도 효능이 유지되는 것으로 확인됐다. 질병관리청 국립보건연구원은 이날 국내에...
    2022-05-06 13:04
  • 헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    이번에 진행된 통증 미팅에는 신경과학 특히 신경생물학, 약리학, 생리학, 유전학·유전체학, 마취학, 심리학 등 다양한 분야의 과학, 임상, 산업계 연구원들이 참여해 통증 분야 과학기술 진전과 임상적용 현황 등을 논의했다. 학술행사에는 미국 노스웨스턴대학교 의과대학 존 케슬러 교수, 헬릭스미스 김선영 대표이사, 윌리엄 슈미트 부사장이...
    2022-05-04 16:03
  • 마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    송윤정 마티카 바이오 대표는 "세포·유전자치료제는 혁신 기술을 적용해 기존 화학· 단백질의약품 대비 높은 성장성이 기대되는 분야"라며 "세계적인 수준의 기술력을 내재화하고, 모기업인 차바이오텍이 20년 넘게 쌓아온 세포치료제 연구개발 경험과 노하우를 도입해 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장을 선도하겠다"고 말했다....
    2022-05-04 14:53
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