더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 분변시료를 통해 검사함으로써 대장암 환자를 식별하는 체외 분자진단 제품이다.
‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다.
신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해...
종자의 일부가 승인되지 않은 유전자 변형생물체(LMO)로 확인됨에 따라 지난달 국내산 돼지호박을 원료로 한 가공식품에 대해 잠정 유통·판매 중단 조치를 내린 바 있다.
식약처는 그동안 200개 제품을 수거해 검사해 왔다. 이번에 발표한 9개 제품을 포함해 총 27개 제품에서 미승인 유전자변형 주키니 호박 유전자를 확인해 판매 차단과 회수 등의 조치를 했다.
지난 4년간 바뀐 것은 유전자 검사와 연구에 대한 규제 완화 정도이고, 비대면 진료, 원격 약제조, 의료데이터 수집·활용은 할 수 없는 상황이다.
상의는 새로운 사업출현 속도를 규제가 따라가지 못하거나 이해관계 갈등으로 신산업 성장을 제약하는 소극 규제·갈등 규제도 문제라고 지적했다. 코로나로 임시 허용했던 비대면 진료도 현재 제도화를 논의하는 단계다....
경찰은 국립과학수사연구원(국과수)에 유전자 검사 등을 의뢰해 정확한 신원을 확인할 방침이다.
주민 중 1명은 대피 중 2도 화상을 입었고, 소방대원 2명은 각각 가슴 부위에 2도 화상을 입거나 불티에 눈을 다쳤다.
또 주민 11명이 연기를 마시거나 1명이 손가락에 골절상을 입었으며, 이들 중 일부는 병원에서 치료받는 것으로 전해졌다.
산불의 원인은 강풍으로...
대기업 제품도 판매 중단
식품의약품안전처는 주키니 호박을 원료로 사용한 가공식품에 대한 조사과정에서 추가 수거한 제품들을 검사한 결과, 13개 제품에서 미승인 호박 유전자가 검출됐다고 10일 밝혔다. 식약처는 식품판매차단시스템을 통해 즉시 판매를 차단하고 관할기관에 회수·폐기 등 조치를 요청했다.
해당 제품은 한살림사업연합의 닭고기볶음밥...
GC셀은 자연살해(NK)세포, T세포, 줄기세포를 기반으로 하는 세포·유전자치료제를 연구 개발하며, CDMO사업·검체검사사업·바이오물류사업 등을 영위하는 바이오기업이다. 지난달 28일 정기주주총회를 통해 제임스박 전 삼성바이오로직스 부사장과 김호원 전 K2B Therapeutics의 CSO 등 글로벌 인재를 영입하는 등 글로벌 확장을 위한 행보를...
질병관리청은 신고에 따라 즉시 진단검사를 실시했으며 유전자 검사 결과 양성으로 확인돼 확진 환자로 판정했다. 해당 환자는 해외 여행력이 없어 감염경로를 조사 중이다. 환자는 엠폭스 치료 병원에 입원 중이며 전반적인 상태는 양호한 편이나 증상이 회복될 때까지 입원, 치료 예정이다. 질병관리청은 확진자 동선 확인과 접촉자 조사를 시행 중이며 확인된...
마이크로바이옴은 미생물과 생태계를 합친 용어로, 몸속에 존재하는 수십조 개의 미생물과 그 유전자를 말한다. 이 중 유익한 종류는 의약품과 건강기능식품에 활용되는 추세다.
한편, 소마젠은 지난해 여성의 질내 마이크로바이옴 분석을 통해 성병과 자궁경부암 유발 원인인 인유두종바이러스(HPV)를 진단하는 가정용 검사 서비스 '킨브이 시리즈(Kean V, Kean...
또한, 정부가 지난달 1일 중국발 입국자에 대한 유전자증폭(PCR) 진단검사 의무를 해제하면서 기대감도 높아지고 있다. 중국 정부는 최근 태국, 인도네시아 등 20개국에 더해 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 40개국을 대상으로 단체 관광을 전면 허용했다. 조만간 한국도 해제할 것이라는 기대감이 높다. 유통업계 관계자는 “정치적인 이유로 배제됐지만, 중국인...
연구에 사용될 씨젠의 HPV 진단시약 (Allplex™ HPV28 Detection)은 한 번의 검사로 고위험군과 저위험군 28종의 유전자형(genotype)과 각각의 정량적 정보를 동시에 제공하는 실시간 유전자증폭검사(Real-time PCR) 제품이다.
신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “HPV 28종 검사를 통해 여러 국가 국민의 건강을 지킬 수 있는 근거가 마련되기를...
임시선별검사소 운영을 중단하고, 입국 후 3일차 유전자증폭(PCR) 검사 권고도 종료된다. 의료기관과 취약시설에 대해 적용 중인 마스크 착용 의무, 감염취약시설 보호 조치는 유지하고, 의료기관의 일일 신고 체계를 지속하면서도 거의 매일 발표하고 있는 신규 확진자 등 관련 통계는 주간 단위 발표로 전환한다. 중대본은 해체하고 중앙사고수습본부의 재난위기...
GC셀은 R&D(연구개발) 투자 확대를 통해 파이프라인과 플랫폼 기술을 고도화하고 글로벌 스탠다드에 부합하는 혁신적인 First-in-class 의약품 개발을 통해 글로벌 탑티어 세포·유전자치료제(CGT)기업으로 도약하는데 모든 역량을 집중할 계획이다.
회사는 글로벌 확장을 위해 조직의 체질개선, 전략적 시장 공략, 일하는 방식 개선을 강력히 추진해나갈...
일부가 유전자 변형 생물체(LMO) 승인을 받지 않은 것으로 확인됐다.
주키니 호박은 우리가 흔히 소비하는 애호박, 단호박과는 다른 품목으로 돼지호박 등으로 불린다. 주키니 호박 생산량은 은 국내 호박 생산량 24만 톤의 약 4% 수준이다.
농식품부에 따르면 이번에 적발된 LMO 종자는 A 기업이 신규로 개발해 출원한 주키니 호박 종자에 대해 LMO 검사를...
말라리아는 매년 2억 명 이상 발병해 진단수요가 매우 크지만, 기존 신속진단검사로 진단이 어려운 유전자 변이 증가와 약제 내성 문제 등으로 진단에 어려움을 겪고 있다. 노을과 라이트재단은 마이랩의 진단정확도를 기존의 골드스탠다드 방식인 현미경 진단법 및 PCR 분석 결과와 비교하는 다국적 임상연구를 진행한다. 글로벌 보건 시장에서 마이랩 플랫폼의...
해당 물질은 유전자 변형과 암을 유발할 우려가 있습니다.
문제는 이 오염수 방류가 언제 끝날지 모른다는 겁니다. 일본 정부는 30년에 걸쳐 오염수를 방류한다는 방침인데요. 오염수를 보관하고 있는 대형 탱크는 1000개가 넘고, 방류가 시작되면 130만 톤에 이르는 오염수가 흘러나오게 됩니다.
일본은 이 과정을 통해 원전 공간을 차지하고 있는 탱크를 치우고 원전...
특허목적은 폐암 환자의 CTC를 분석해 EML4-ALK 유전자의 변이 여부를 판단하고 해당 변이를 표적으로 하는 항암제 사용이 적합한지 스크리닝 하는 것이다.
일반적으로 폐암 환자를 대상으로 하는 조직검사로 폐에 침을 찔러 넣는 침습적검사가 시행돼 왔다. 그러나 해당 검사는 고통을 동반하며 노약자 등 일부 생검이 불가능한 환자들이 있다....
그러면서 유전자 검사로 얻을 수 있는 정보 규제도 풀어야 한다고 말했다. 강 교수는 “우리나라는 유전자 검사를 통해 12가지 결과만 볼 수 있다”며 “미국은 8만 가지의 결과를 확인한다. 어떤 약을 먹었을 때 부작용이 있는지 등에 대해서 확인할 수 있다. 환자의 유전자 정보를 참여자에게 돌려줘야 한다. 정부는 국가 바이오빅데이터 구축을 위해 국민의 데이터를...
3일부터 한국발 중국 입국자들은 중국 도착 후 하던 유전자증폭(PCR) 검사를 받지 않아도 된다.
정부와 항공업계 등에 따르면 중국 민항국은 최근 한-중 노선을 운항하는 항공사들에 PCR 검사를 중단하겠다는 방침을 전달했다. 한국 정부가 1월 2일부터 실시해 온 중국발 입국자에 대한 도착 후 PCR 검사를 1일 폐지한 데 따른 것으로 보인다.
앞서 한국 정부는 중국이...
그는 “랩지노믹스가 코로나 진단키트로 팬데믹에서 많은 이익을 내긴 했지만, 유전자진단 쪽에서 강점을 가진 기업”이라며 “국내 최초로 개발한 NGS를 기반으로 하는 비침습 산전 기형아 선별검사 서비스를 상용화했고, 센트럴랩(Central Lab)을 운영했던 노하우도 있다”고 말했다.
랩지노믹스의 다음 단계는 미국 클리아랩 인수다. 클리아랩은 FDA가 질병 진단...