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  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    유전자형 진단키트, 생활 밀접 호흡기 바이러스 진단키트 및 결핵, 성 매개질환 그리고 모기열 관련 질병을 검사하는 40여종 이상의 제품을 보유하고 있다. 지난해 매출액은 61억3000만 원이다. 솔젠트의 코로나19 진단키트는 각국의 수입허가를 진행해 미국과 중국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 벨기에, 브라질, 터키 등 41개국에 공급 중이다. ◇삼성바이오에피스...
    2020-04-24 14:12
  • 오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 누적수주 1000만개 초과 달성
    이태리, 프랑스, 러시아, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 카타르 등에서도 수출 물량이 크게 늘어날 전망”이라고 밝혔다. 한편 오상헬스케어의 진단키트는 2개 유전자를 검출하는 경쟁사들과 달리 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출할 수 있다. 검사결과 정확도가 매우 높으며, 시약도 사용자 편의성과 효율성이 높아 대량검사시 적합한 제품으로 평가받고 있다.
    2020-04-24 11:20
  • 티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사 측은 “혈액 진단법 등과 같은 방식은...
    2020-04-23 14:07
  • 티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사 관계자는 “혈액 진단법 등과 같은...
    2020-04-23 10:13
  • [단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”
    [단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”
    유전자형 진단키트, 생활 밀접 호흡기 바이러스 진단키트 및 결핵, 성 매개질환 그리고 모기열 관련 질병을 검사하는 40여종 이상의 제품을 보유하고 있다. 지난해 매출액은 61억3000만 원이다. 솔젠트 관계자는 "이제부터 주관사와 의논을 통해 정확한 상장 시기를 결정할 계획"이라며 "실사를 진행하는 등 전반적인 점검을 거쳐 가장 좋은 시기에...
    2020-04-22 17:45
  • 하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    하임바이오가 ‘코로나19’ 감염 여부를 20분 만에 검사할 수 있는 진단키트 판권을 획득하고 미국과 유럽에 진단키트 수출에 본격적으로 나선다고 22일 밝혔다. ‘암세포만 굶겨 죽이는’ 4세대 대사항암제 후보물질인 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100) 임상1상을 진행중인 하임바이오는 코로나19 진단키트 제조업체 아이원바이오와 미국 및 유럽 6개국에...
    2020-04-22 09:02
  • 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    회사 관계자는 “무증상 감염자는 바이러스량이 적어 사용중인 유전자 검사로 분별이 어려울 수 있는데, 항체진단키트를 이용하면 확인이 가능하다”면서 “혈액 한 방울로 10분 안에 코로나-19 감염여부를 확인할 수 있다”고 설명했다. 성기홍·전홍열 씨티씨바이오 대표는 “현재 코로나-19 항체신속진단키트의 자사 생산을 위한 준비에 박차를 가하고 있다”며...
    2020-04-21 10:21
  • [특징주] 나노엔텍, 코로나19 진단키트 수출 허가 소식에 ‘강세’
    이날 회사는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대해 식약처로부터 수출허가를 받았다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 수출허가를 시작으로 그 동안 주력이었던 미국과 유럽에 대한 주요 거점 영업은 물론 인력, 비용 등의 문제로 다량의 유전자검사가 어려운 저개발국가에 정확도 높은 항체검사 시스템을 공급할 계획...
    2020-04-21 09:50
  • 씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠은 이러한 전세계적인 수요가 우수한 진단시약 개발기술과 자동화된 검사시스템이 한 몫을한 것이라고 분석했다. 씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받고 있다. 씨젠은 오는...
    2020-04-21 09:19
  • 나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍 담당자는 "코로나19에 대해 팬더믹이 선언되는 등 세계적으로 장기화되고 있어, 바이러스 유행 초기에 실시하는 유전자 검사만으로는 한계에 부딪힐 것"이라며, "점차 코로나19관련 항원, 항체의 개발 기술이 궤도에 오르면서 관련 기술을 이용한 백신, 치료제, 면역진단키트 등의 개발 및 성능 향상이 활발해 질것"이라고 전망했다....
    2020-04-21 08:59
  • 씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠은 자사의 우수한 진단시약 개발기술과 자동화된 검사시스템이 큰 역할을 했다고 봤다. 씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있으므로 정확도가 높다는 설명이다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받았다고 밝혔다. 씨젠은 오는 5월부터...
    2020-04-21 08:08
  • 테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    기존 진단키트가 3개의 코로나19 바이러스 유전자를 검출해 분석하는 것과 달리, 이번에 개발한 시스템으로는 3만 개의 코로나19 RNA 전장 염기서열을 분석할 수 있다. 코로나19의 원인 병원체인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)는 불안정성을 띠고 있어 변이가 빈번하게 발생한다. 이번 서비스는 RNA의 변이, 복제, 생성 등을 모두 확인할 수 있다. 따라서 코로나19의...
    2020-04-20 10:38
  • 美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"
    美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"
    한편 미국 시장에 선보이게 되는 오상자이엘의 코로나19 진단키트는 실시간 유전자증폭검사(RT-PCR) 방식으로 코로나바이러스의 목표유전자 3종(E Gene, RdRp Gene, N Gene)을 정성 검출할 수 있으며 1개 튜브(Tube)로 동기 검사가 가능해 대용량 검사에 사용자 편의성과 효율성을 높인 제품이다. 현재 세계 70여개국으로부터 쇄도하는 수출 문의에 대응하고 있으며...
    2020-04-19 15:06
  • 포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원
    포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원
    이번에 전달한 키트는 국내 중소벤처기업인 바이오세움이 생산한 제품으로, 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 정확도가 95% 수준이다. 바이오세움은 코로나19 검사시약 긴급승인을 받은 국내 5개 업체 중 하나로, 포스코인터내셔널의 중소벤처기업 협업 시스템을 통해 해외 판로를 함께 개척해 나가고 있다. 미얀마는 17일 발표 기준 코로나19 확진자가 85명으로, 총...
    2020-04-19 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    별도의 장비 없이 키트만으로 신속한 현장 진단이 가능하며, 무증상 환자를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행하기에 용이하다. GC녹십자엠에스는 분자 진단 및 항체 진단 키트를 모두 생산 가능한 충북 음성 공장을 통해 젠바디를 비롯한 타 기업들로부터 위탁생산(CMO)을 동시에 진행할 예정이다. ◇대웅-파스퇴르연구소, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 개발...
    2020-04-17 14:07
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    또한 기존 'PNAClamp EGFR 키트'와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다. 파나진 관계자는 "국내 종양 관련 진단 산업의 선두 업체로서 임상 환경에서 당사 제품을 편리하게 활용할 수 있도록 검사 범위를 지속적으로 확장하고 있다"며, "당사 플랫폼 기술을 적용한 제품을...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    또한 PNAClamp™ EGFR 키트와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다. 파나진 관계자는 “당사는 국내 종양 관련 진단 산업의 선두 업체로서 임상 환경에서 당사 제품을 편리하게 활용할 수 있도록 검사 범위를 지속적으로 확장하고 있다”며, “당사 플랫폼 기술을 적용한 제품을 지속적으로...
    2020-04-17 08:56
  • 미국·유럽, 항체검사로 국면 전환 노려…이동 제한 완화 모색
    미국·유럽, 항체검사로 국면 전환 노려…이동 제한 완화 모색
    앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일 생명공학기업 셀렉스가 개발한 항체검사 키트를 코로나19용으로 최초로 승인했다. 일본에서는 요코하마시립대학 등이 항체검사 키트를 개발하고 있으며 일본의사회가 후생노동성에 보급을 요청한 상태다. 그러나 전문가들은 항체검사를 너무 맹신해서는 안 된다고 주의를 촉구했다. 유럽이나 미국 등에서 진행하는 항체검사는...
    2020-04-13 08:39
  • 웰스바이오, 美FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    웰스바이오, 美FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    이번에 수출허가를 받은 ‘careGENETM COVID-19 RT-PCR 키트’는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 주로 검사하는 방식인 코로나19 바이러스의 N 유전자와 RdRp 유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출하는 분자진단 키트이다. 이미 지난달 31일 유럽인증(CE)을 받았다. COVID-19 진단 유전자는 일반적으로 RdRp 유전자, E 유전자, N유전자등이 있다. 세계보건기구...
    2020-04-10 13:42
  • “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    코로나19 사망자 상당수가 폐 질환을 앓았던 것과 관련해 키트의 활용도가 매우 높을 것으로 기대한다. 옵토레인은 코로나19 실시간 유전자 증폭용 시약에 대한 CE-IVD 인증을 완료했다. 기존 real-time PCR 대비 최소 20배 이상의 민감도를 가지고 있는 디지털 PCR을 활용한 코로나19 초정밀 검사와 새로운 코로나19 돌연변이 발생 측정에 대해서도 제안을 준비...
    2020-04-10 13:37
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